Номер извещения: 0345300002626000098

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫБОРГСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603453000026001000096

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫБОРГСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Почтовый адрес: 188800, 188800, 47, Р-Н, ВЫБОРГСКИЙ, Г., ВЫБОРГ, Ш., ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 26

Место нахождения: 188800, 188800, 47, Р-Н, ВЫБОРГСКИЙ, Г., ВЫБОРГ, Ш., ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 26

Ответственное должностное лицо: Гужвина И. Н.

Адрес электронной почты: zakupkiroddomvbg@mail.ru

Номер контактного телефона: 8-81378-31563

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Ленинградская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 01.10.2026 15:48 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 09.10.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 09.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 13.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 115 680,40

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262470403159547040100100950010000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009320 - Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96 Назначение Для анализаторов ALISEI Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора Соответствие - Набор - 4,00 - 7 506,40 - 30 025,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов ALISEI Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа – двухстадийный твердофазный иммуноферментный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки,мкл ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность ? 2 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается рекалибровка по калибровочным пробам 2 и 5 (КП №2, №5) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон определения концентраций 100 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора после вскрытия ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа – двухстадийный твердофазный иммуноферментный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки,мкл - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность - ? 2 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается рекалибровка по калибровочным пробам 2 и 5 (КП №2, №5) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон определения концентраций - 100 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора после вскрытия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа – двухстадийный твердофазный иммуноферментный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки,мкл - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность - ? 2 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается рекалибровка по калибровочным пробам 2 и 5 (КП №2, №5) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения концентраций - 100 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора после вскрытия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Так как в позиции КТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007458 - Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 96 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - Набор - 3,00 - 9 530,40 - 28 591,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки,мкл ? 10 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного раствора и концентрата для разведения сывороток Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Двухстадийный вариант "сэндвича" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общее количество циклов промывки – ? 2 Количество промывок в одном цикле ? 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ? 90 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Калибраторы ? 5 Флакон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики При количественном определении отрицательный контроль используется как калибратор 0, наличие. При варианте качественного определения антител класса IgG против вируса краснухи: калибратор № 1 является контролем "Cut-off", калибратор № 5 является положительным контролем Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коньюгат анти-IgG-пероксидаза, наличие. Концентрат для разведения образцов, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор,наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Приготовленные промывочный раствор и раствор для разведения образцов стабильны при температуре (+2...8°С) ? 30 дней с даты приготовления Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ? 2 месяцев с даты вскрытия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки,мкл - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного раствора и концентрата для разведения сывороток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Двухстадийный вариант "сэндвича" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общее количество циклов промывки – ? 2 Количество промывок в одном цикле ? 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Калибраторы - ? 5 - Флакон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - При количественном определении отрицательный контроль используется как калибратор 0, наличие. При варианте качественного определения антител класса IgG против вируса краснухи: калибратор № 1 является контролем "Cut-off", калибратор № 5 является положительным контролем - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коньюгат анти-IgG-пероксидаза, наличие. Концентрат для разведения образцов, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор,наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Приготовленные промывочный раствор и раствор для разведения образцов стабильны при температуре (+2...8°С) ? 30 дней с даты приготовления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ? 2 месяцев с даты вскрытия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки,мкл - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного раствора и концентрата для разведения сывороток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Двухстадийный вариант "сэндвича" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общее количество циклов промывки – ? 2 Количество промывок в одном цикле ? 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибраторы - ? 5 - Флакон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

При количественном определении отрицательный контроль используется как калибратор 0, наличие. При варианте качественного определения антител класса IgG против вируса краснухи: калибратор № 1 является контролем "Cut-off", калибратор № 5 является положительным контролем - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коньюгат анти-IgG-пероксидаза, наличие. Концентрат для разведения образцов, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор,наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Приготовленные промывочный раствор и раствор для разведения образцов стабильны при температуре (+2...8°С) ? 30 дней с даты приготовления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ? 2 месяцев с даты вскрытия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Так как в позиции КТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007462 - Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 96 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - Набор - 3,00 - 9 077,20 - 27 231,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки,мкл ? 10 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вариант иммуноферментного анализа -"кэпч"("capture" англ.). Планшет содержит иммобилизированые антитела против "мю"-цепей IgM человека для повышения специфичности реакции. Антиген краснухи для повышения специфичности реакции, лиофилизат, наличие. Последовательно биотиновая, затем стрептавидиновая коньюгации для обеспечения достоверности клинического результата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагностическая специфичность ? 100 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая продолжительность трех основных инкубаций (без ТМБ) ? 150 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общее количество циклов промывки – ? 3 Количество промывок в одном ? 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Отрицательный контроль, готовый раствор, наличие. Cut-off-контроль, готовый раствор, наличие. Положительный контроль, готовый раствор, наличие. Коньюгат, содержащий биотин, готовый к применению, наличие. Коньюгат, содержащий стрептавидин и пероксидазу, готовый к применению, наличие. Раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Приготовленный промывочный раствор стабилен при температуре (+2...8°С) ? 30 дней с даты приготовления Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ? 2 месяцев с даты вскрытия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки,мкл - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вариант иммуноферментного анализа -"кэпч"("capture" англ.). Планшет содержит иммобилизированые антитела против "мю"-цепей IgM человека для повышения специфичности реакции. Антиген краснухи для повышения специфичности реакции, лиофилизат, наличие. Последовательно биотиновая, затем стрептавидиновая коньюгации для обеспечения достоверности клинического результата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагностическая специфичность - ? 100 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая продолжительность трех основных инкубаций (без ТМБ) - ? 150 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общее количество циклов промывки – ? 3 Количество промывок в одном ? 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Отрицательный контроль, готовый раствор, наличие. Cut-off-контроль, готовый раствор, наличие. Положительный контроль, готовый раствор, наличие. Коньюгат, содержащий биотин, готовый к применению, наличие. Коньюгат, содержащий стрептавидин и пероксидазу, готовый к применению, наличие. Раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Приготовленный промывочный раствор стабилен при температуре (+2...8°С) ? 30 дней с даты приготовления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ? 2 месяцев с даты вскрытия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки,мкл - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вариант иммуноферментного анализа -"кэпч"("capture" англ.). Планшет содержит иммобилизированые антитела против "мю"-цепей IgM человека для повышения специфичности реакции. Антиген краснухи для повышения специфичности реакции, лиофилизат, наличие. Последовательно биотиновая, затем стрептавидиновая коньюгации для обеспечения достоверности клинического результата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая специфичность - ? 100 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общая продолжительность трех основных инкубаций (без ТМБ) - ? 150 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общее количество циклов промывки – ? 3 Количество промывок в одном ? 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Отрицательный контроль, готовый раствор, наличие. Cut-off-контроль, готовый раствор, наличие. Положительный контроль, готовый раствор, наличие. Коньюгат, содержащий биотин, готовый к применению, наличие. Коньюгат, содержащий стрептавидин и пероксидазу, готовый к применению, наличие. Раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Приготовленный промывочный раствор стабилен при температуре (+2...8°С) ? 30 дней с даты приготовления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ? 2 месяцев с даты вскрытия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Так как в позиции КТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005490 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. Соответствие - Штука - 12,00 - 489,50 - 5 874,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовый к применению раствор Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 125 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 11 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовый к применению раствор - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 125 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовый к применению раствор - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 125 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Так как в позиции КТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009328 - Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96 Назначение Для анализаторов Alisei Q.S. Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) - Набор - 4,00 - 5 989,50 - 23 958,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Alisei Q.S. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов должен быть предназначен для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа – одностадийный «сэндвич» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, мкМЕ/мл ? 0.02 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, мкМЕ/мл 50 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Допускается рекалибровка по калибровочным пробам 2 и 5 (КП №2, №5) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора после вскрытия ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 13 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Alisei Q.S. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов должен быть предназначен для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа – одностадийный «сэндвич» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, мкМЕ/мл - ? 0.02 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, мкМЕ/мл - 50 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Допускается рекалибровка по калибровочным пробам 2 и 5 (КП №2, №5) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора после вскрытия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 13 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Alisei Q.S. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов должен быть предназначен для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа – одностадийный «сэндвич» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, мкМЕ/мл - ? 0.02 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, мкМЕ/мл - 50 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Допускается рекалибровка по калибровочным пробам 2 и 5 (КП №2, №5) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора после вскрытия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 13 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Так как в позиции КТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090)

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ - не установлено

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Ленинградская, м.р-н Выборгский, г.п. Выборгское, г. Выборг, ш. Ленинградское, д. 26

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 1 156,80 Российский рубль (1 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: в соответствии с аукционной документацией

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643410000004500, л/c 20060986057, БИК 044030098, ОКЦ № 1 СЗГУ Банка России//УФК по Ленинградской области, г Санкт-Петербург, к/c 40102810745370000098

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ - не установлено

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий