Номер извещения: 0373100072126001377

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских расходных материалов для нужд ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского»

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000721002000009

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 119435, Москва г, Абрикосовский пер, Д.2

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва г, Абрикосовский пер, Д.2

Ответственное должностное лицо: Ляпин А. А.

Адрес электронной почты: lyapin.aa@med.ru

Номер контактного телефона: 7-499-2481154

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 21.09.2026 08:42 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.09.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.09.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 01.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 4 896 682,72

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261770403012477040100100092950000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2027 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 872,83 - 872,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 16,5 мм и не более 17,2 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,46 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 16,5 мм и не более 17,2 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 16,5 мм и не более 17,2 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Диаметр тела иглы не более 0,41 мм Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Штука - 1 008,61 - 1 008,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Длина нити, см не менее 70 см - Штука - 1 008,61 - 1 008,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Штука - 712,56 - 712,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 - Штука - 523,99 - 523,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 33, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Вариант 1. Сталь 420 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,8 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 33, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Вариант 1. Сталь 420 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,8 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 33, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Вариант 1. Сталь 420 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,8 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 605,07 - 605,07

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,56 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Длина нити, см не менее 70 см - Штука - 1 008,61 - 1 008,61

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 911,99 - 911,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - Диаметр тела иглы должен быть не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Штука - 712,56 - 712,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Длина иглы, мм Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть неокрашена - Штука - 1 045,83 - 1 045,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Длина иглы, мм Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы прямая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 58 мм и не более 62 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Диаметр тела иглы не более 0,67 мм Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 911,99 - 911,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диаметр тела иглы не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - две иглы: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 681,95 - 681,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,46 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Штука - 712,56 - 712,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,31 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,31 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 784,73 - 784,73

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Диаметр тела иглы не более 0,61 мм Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Штука - 1 334,65 - 1 334,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,61 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,61 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,61 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 180-240 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Штука - 559,01 - 559,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 180-240 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 3, условный размер 2\0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26,5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) должен проявлять клинически доказанную антимикробную активность. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 180-240 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2\0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) должен проявлять клинически доказанную антимикробную активность. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 180-240 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2\0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) должен проявлять клинически доказанную антимикробную активность. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Длина нити, см не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Тип иглы Игла колющая, усиленная Кривизна иглы 1\2 - Штука - 986,68 - 986,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Длина нити, см не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Длина нити, см - не менее 140 см ( нить должна быть сложена в виде петли) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: не менее 45 мм и не более 50 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Длина нити, см не менее 40 см - Штука - 699,26 - 699,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 1, условный размер 5/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 40 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 40 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Цвет Нить должна быть неокрашена Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 1 045,83 - 1 045,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Цвет Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,46 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Цвет - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,46 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 784,73 - 784,73

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 660,19 - 660,19

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 31, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,67 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 31, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 30,5 мм и не более 31, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,67 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Штука - 605,07 - 605,07

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,56 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Штука - 1 610,26 - 1 610,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить не должна быть окрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 45 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 12,5 мм и не более 13, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,36 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 45 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,5 мм и не более 13, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,36 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить не должна быть окрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 0.7, условный размер 6/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 45 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 12,5 мм и не более 13, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,36 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, KlebsiellaPneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 1 426,16 - 1 426,16

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см не менее 70 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Две иглы: длина должна быть не менее 21,5 мм и не более 22,5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы не более 0,56 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 21,5 мм и не более 22,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - не менее 70 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Две иглы: длина должна быть не менее 21,5 мм и не более 22,5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - не более 0,56 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.2. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 48 966,83 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии со ст.44 Закона №44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, Абрикосовский пер., д.2 (НКЦ №1) Российская Федерация, г. Москва, Литовский б-р, д.1А (НКЦ №2) Российская Федерация, г. Москва, ул. Цюрупы, д. 3 (НИИМЧ им. акад. А.П.Авцына) Российская Федерация, г. Москва, г. Троицк, Октябрьский пр-т, дом 3 (НКЦ№3)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с ч. 6.2 ст. 96 Закона №44-ФЗ. Если предложенная победителем цена контракта на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены, применяются положения ст. 37 Закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий