Номер извещения: 0387200009126003956

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО МОНИТОРИНГА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов совместимых с биохимическим анализатором А-15, имеющимся в наличии у Заказчика (2)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603872000303001000028

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение

Организация, осуществляющая размещение: КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО МОНИТОРИНГА"

Почтовый адрес: 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. 41

Место нахождения: 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра , Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. 41

Ответственное должностное лицо: Шарипова А. Ф.

Адрес электронной почты: zakypki@clm86.ru

Номер контактного телефона: 8-34625-89821

Дополнительная информация: Руководитель контрактной службы БУ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА": Аленин Александр Николаевич контактный телефон: 8-34678- 20829, адрес электронной почты: aleninkf@mail.ru Ответственный за заключение контракта: Аленин Александр Николаевич контактный телефон: 8-34678- 20829, адрес электронной почты: aleninkf@mail.ru

Регион: Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра АО

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 15.09.2026 11:46 (МСК+2)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 24.09.2026 09:00 (МСК+2)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 24.09.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 28.09.2026

Начальная (максимальная) цена контрактов

Начальная (максимальная) цена контракта: 972 697,62

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262861400293586140100100870370000244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011137 - Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Объём реагента ? 550 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - Набор - 20,00 - 29 818,61 - 596 372,20

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 20 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 550 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит Пикриновая кислота соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл ? 0,03 ? 0,045 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л > 1767 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) < 3.21 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) < 3.98 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в наборе ? 1650 и ? 1700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 550 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит Пикриновая кислота - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл - ? 0,03 ? 0,045 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1767 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.21 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.98 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в наборе - ? 1650 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 550 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит Пикриновая кислота - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл - ? 0,03 ? 0,045 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1767 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.21 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.98 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в наборе - ? 1650 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор А-15 Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор А-15 Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Состав набора: Реагент А + Реагент B: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (тр

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004327 - Альбумин ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 200 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. - Набор - 2,00 - 2 989,12 - 5 978,24

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, г/л ? 1,0 ? 70,5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 26,2 г/л) < 1.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. Концентрации 26,2 г/л) ? 1.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 800 и ? 830 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, г/л - ? 1,0 ? 70,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 26,2 г/л) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. Концентрации 26,2 г/л) - ? 1.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 800 и ? 830 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, г/л - ? 1,0 ? 70,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 26,2 г/л) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. Концентрации 26,2 г/л) - ? 1.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 800 и ? 830 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Диапазон Линейности реагента, г/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. Состав набора: Реагент А: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000785 - Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека соответствие - Набор - 6,00 - 9 493,94 - 56 963,64

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 6 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗА/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А состав входит: Уреаза, Глютаматдегидрогеназа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел чувствительности в диапазоне обнаружения, мг/дл азота ? 1 ? 1,2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне обнаружения мочевины,ммоль/л ? 48,8 ? 51 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл) < 3.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл ) < 4.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Липемия (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия > 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов в наборе ? 240 и ? 280 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 820 и ? 850 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗА/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А состав входит: Уреаза, Глютаматдегидрогеназа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел чувствительности в диапазоне обнаружения, мг/дл азота - ? 1 ? 1,2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне обнаружения мочевины,ммоль/л - ? 48,8 ? 51 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл) - < 3.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл ) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Липемия (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов в наборе - ? 240 и ? 280 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 820 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗА/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А состав входит: Уреаза, Глютаматдегидрогеназа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел чувствительности в диапазоне обнаружения, мг/дл азота - ? 1 ? 1,2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне обнаружения мочевины,ммоль/л - ? 48,8 ? 51 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл) - < 3.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл ) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Липемия (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов в наборе - ? 240 и ? 280 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 820 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации мочевины 42 мг/дл): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Состав набора: Реагент А + Реагент В: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Интерференции: Липемия (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения.: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗА/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 В состав Реагента А состав входит: Уреаза, Глютаматдегидрогеназа: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Предел чувствительности в диапазоне обнаружения, мг/дл а

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011366 - Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем 500 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - Штука - 4,00 - 15 358,70 - 61 434,80

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 500 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 1650 и ? 1680 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл ? 0,11 ? 0,15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л > 1486 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) ? 0.5 и ? 0.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) ? 1 и ? 1.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 1650 и ? 1680 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл - ? 0,11 ? 0,15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1486 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 0.5 и ? 0.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 1 и ? 1.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 1650 и ? 1680 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл - ? 0,11 ? 0,15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1486 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 0.5 и ? 0.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 1 и ? 1.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат.: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека.: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала. Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000417 - Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 500 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - Набор - 6,00 - 4 078,55 - 24 471,30

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 6 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 500 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл ? 0,08 ? 0,091 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л ? 250 ? 257 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) < 5.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов ? 240 и ? 260 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл - ? 0,08 ? 0,091 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - ? 250 ? 257 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) - < 5.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов - ? 240 и ? 260 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл - ? 0,08 ? 0,091 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - ? 250 ? 257 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) - < 5.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов - ? 240 и ? 260 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Совместимость: биохимический анализатор серии А-15: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Общий объем реагентов: Указанные объёмы реагентов необходимы для минимизации мёртвых объёмов, рассчитаны исходя из количества анализов в день и сроков годности реагентов после их приготовления и являются наиболее оптимальными Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Реагент готов к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Состав набора: Реагент А + Реагент В: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определени

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011417 - Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Random Access A-15 и Random Access A-25 Объем 250 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. - Набор - 6,00 - 4 008,19 - 24 049,14

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 6 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Random Access A-15 и Random Access A-25 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 250 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности, мг/дл. ? 0,10 ? 39,5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л > 649 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) ? 1.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) ? 3.2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 800 и ? 840 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Random Access A-15 и Random Access A-25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 250 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности, мг/дл. - ? 0,10 ? 39,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 649 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - ? 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - ? 3.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 800 и ? 840 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Random Access A-15 и Random Access A-25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 250 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности, мг/дл. - ? 0,10 ? 39,5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 649 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - ? 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - ? 3.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 800 и ? 840 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реагенты готовы к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Диапазон линейности, мг/дл.: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: соответствие Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения.: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полу

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011772 - Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 250 и ? 270 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - Набор - 2,00 - 4 664,12 - 9 328,24

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 250 и ? 270 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 5 ? 1240 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л ? 0,09 ? 23 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср.концентрация 131 Ед/л) < 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 131 Ед/л) < 9 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов в наборе ? 810 и ? 850 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 250 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 5 ? 1240 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0,09 ? 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср.концентрация 131 Ед/л) - < 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 131 Ед/л) - < 9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов в наборе - ? 810 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 250 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 5 ? 1240 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0,09 ? 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср.концентрация 131 Ед/л) - < 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 131 Ед/л) - < 9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов в наборе - ? 810 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 131 Ед/л): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Реагент готов к использованию: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необхо

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011230 - Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объём реагента ? 500 Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - Набор - 2,00 - 7 607,85 - 15 215,70

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 500 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон определения,ммоль/л ? 0,05 ? 4,7 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл ? 17 ? 19 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) < 1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) < 2.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики "Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения." соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1600 и ? 1700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон определения,ммоль/л - ? 0,05 ? 4,7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 17 ? 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - "Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения." - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1600 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения,ммоль/л - ? 0,05 ? 4,7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 17 ? 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

"Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения." - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1600 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Реагент готов к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Состав набора: Реагент А: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным хар

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005115 - Железо ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объём реагента ? 200 Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - Штука - 2,00 - 9 044,54 - 18 089,08

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 200 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Сыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с хромазуролом В, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагент А входит Хромазурол B соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л < 1,97 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон линейности, мкг/дл ? 9 ? 560 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл) ? 1.6 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл) ? 3.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл) не влияет на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ы до окончания срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в наборе ? 650 и ? 670 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с хромазуролом В, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагент А входит Хромазурол B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - < 1,97 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон линейности, мкг/дл - ? 9 ? 560 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл) - ? 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл) - ? 3.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл) не влияет на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ы до окончания срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в наборе - ? 650 и ? 670 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с хромазуролом В, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагент А входит Хромазурол B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - < 1,97 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон линейности, мкг/дл - ? 9 ? 560 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл) - ? 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл) - ? 3.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл) не влияет на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ы до окончания срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в наборе - ? 650 и ? 670 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - В лаборатории установлен биохимический анализатор A-15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Состав набора: Реагент А: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Метод: Спектрофотометрический с хромазуролом В, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. Реагент готов к употреблению: Предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ы до окончания срока годности, указанного на этикетке: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 111 мкг/дл): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003881 - Ферритин ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1 Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. - Набор - 2,00 - 2 793,93 - 5 587,86

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: для проведения калибровок в клинических лабораториях Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность В течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании Значение характеристики не может изменяться участником закупки Включенные параметры: Ферритин Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней не менее 5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок использования ? 75 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: - для проведения калибровок в клинических лабораториях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность - В течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Включенные параметры: - Ферритин - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - не менее 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок использования - ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Присвоенное значение: - Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: - До международных эталонных стандартов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: - для проведения калибровок в клинических лабораториях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность - В течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Включенные параметры: - Ферритин - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - не менее 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок использования - ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Присвоенное значение: - Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: - До международных эталонных стандартов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Стабильность: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Описание: В соответствии с КТРУ Включенные параметры:: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Срок использования: Согласно внутреннему пропускной способности лаборатории и регламентным процедурам КДЛ по калибровке и внутреннему контролю качества Использование:: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Присвоенное значение:: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами Прослеживаемость:: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003884 - Ферритин ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 100 Назначение Для анализаторов открытого типа Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце - Набор - 2,00 - 51 259,96 - 102 519,92

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro.. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем реагента в наборе ? 40 и ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения: Предел обнаружения: мкг/л ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения мкг/л ? 500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) ? 2.2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) ? 3.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики "Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты определения" соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro.. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем реагента в наборе - ? 40 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения: Предел обнаружения: мкг/л - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения мкг/л - ? 500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) - ? 2.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) - ? 3.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - "Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты определения" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro.. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий объем реагента в наборе - ? 40 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения: Предел обнаружения: мкг/л - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения мкг/л - ? 500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) - ? 2.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) - ? 3.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

"Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты определения" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Образцы для определения: сыворотка крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Диапазон определения: Предел обнаружения: мкг/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Предел линейности в диапазоне определения мкг/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Общий объем реагента в наборе: Указанные объёмы реагентов необходимы для минимизации мёртвых объёмов, рассчитаны исходя из количества анализов в день и сроков годности реагентов после их приготовления и являются наиболее оптимальным Описание: В соответствии с КТРУ Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro..: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. "Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты определения": Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обеспечивают высокую достоверность

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000191 - Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 1000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - Набор - 6,00 - 3 901,51 - 23 409,06

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 6 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 1000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента в наборе ? 480 и ? 530 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит пероксидаза соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения,ммоль/л ? 0,01 ? 0,0160 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл ? 495 ? 501 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) ? 1.23 и ? 1.51 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) ? 2.4 и ? 2.8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента в наборе - ? 480 и ? 530 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит пероксидаза - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения,ммоль/л - ? 0,01 ? 0,0160 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 495 ? 501 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 1.23 и ? 1.51 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 2.4 и ? 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента в наборе - ? 480 и ? 530 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит пероксидаза - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения,ммоль/л - ? 0,01 ? 0,0160 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 495 ? 501 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 1.23 и ? 1.51 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 2.4 и ? 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Объем реагента в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Описание: В соответствии с КТРУ Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Состав набора: Реагент А: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-15 Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Реагенты готовы к использованию: Предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии А-16 В состав Реагента А входит пероксидаза: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения.: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел а

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001119 - Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 125 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - Набор - 2,00 - 14 639,22 - 29 278,44

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКТЯБРЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 125 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека.Только для диагностики in vitro Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем Реагента в наборе ? 40 и ? 45 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего реагента после вскрытия, защищенным от света при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 15 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон Линейности реагента, Ед/л ? 9,5 ? 1320 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон Линейности реагента, нкат/л ? 150 ? 21675 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 145 Ед/л ? 1.6 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 145 Ед/л) ? 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 125 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека.Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем Реагента в наборе - ? 40 и ? 45 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, защищенным от света при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 9,5 ? 1320 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон Линейности реагента, нкат/л - ? 150 ? 21675 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 145 Ед/л - ? 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 145 Ед/л) - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 125 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека.Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем Реагента в наборе - ? 40 и ? 45 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, защищенным от света при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 9,5 ? 1320 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон Линейности реагента, нкат/л - ? 150 ? 21675 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 145 Ед/л - ? 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 145 Ед/л) - ? 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека.Только для диагностики in vitro: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала. Описание: В соответствии с КТРУ Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 145 Ед/л: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Диапазон Линейности реагента, нкат/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Объем Реагента в наборе: Указанные объёмы реагентов необходимы для минимизации мёртвых объёмов, рассчитаны исходя из количества анализов в день и сроков годности реагентов после их приготовления и являются наиболее оптимальными Диапазон Линейности реагента, Ед/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Стабильность рабочего реагента после вскрытия, защищенным от света при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабора

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603872000303001000028

Начальная (максимальная) цена контракта: 972 697,62

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262861400293586140100100870370000244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, а.окр. Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, м.р-н Октябрьский, г.п. Приобье, пгт. Приобье, ул. Портовая, д. 14/2, 628100, Российская Федерация, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, пгт. Октябрьское, ул. Медицинская, дом 3

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта любым из двух способов: 1) внесение денежных средств на счет заказчика, на котором в соответствии с законодательством РФ учитываются операции со средствами, поступающими заказчику 2) предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, обеспечения исполнения контракта в соответствии с 44-ФЗ. Положения настоящего извещения об обеспечении исполнения контракта, включая положения о предоставлении такого обеспечения с учетом положений ст. 37 44-ФЗ, не применяются в случае: 1) заключения контракта с участником закупки, который является казенным учреждением; 2) осуществления закупки услуги по предоставлению кредита; 3) заключения бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарными предприятиями контракта, предметом которого является выдача независимой гарантии. Участник закупки, с которым заключается контракт по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) у СМП, СОНКО, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в соответствии с ч. 8.1. ст. 96 44-ФЗ. В ходе исполнения контракта поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе изменить способ обеспечения исполнения контракта и (или) предоставить заказчику взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения контракта, новое обеспечение исполнения контракта, в соответствии с ч. 7 ст. 96 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643718000008700, л/c 620333380, БИК 007162163, РКЦ Ханты-Мансийск, г. Ханты-Мансийск (УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре), к/c 40102810245370000007

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий