Номер извещения: 0365100000926000390

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"

Наименование объекта закупки: Поставка системы радиочастотной абляции для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603651000009001000499

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК"

Почтовый адрес: 634050, Томская, Томск, обл. Томская, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, д. 10

Место нахождения: 634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, г.о. ГОРОД ТОМСК, Г. ТОМСК, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ УШАЙКИ, Д. 10

Ответственное должностное лицо: Звонилов С. А.

Адрес электронной почты: yurist@tnimc.ru

Номер контактного телефона: 7-3822-282676-3336

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Томская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 05.08.2026 13:42 (МСК+4)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 13.08.2026 12:00 (МСК+4)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 13.08.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 14.08.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 3 898 050,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261701901197970170100104810013250244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001069 - Система радиочастотной абляции  (является медицинским изделием) Общие характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: Система для радиочастотной абляции предназначена для чрескожной, лапароскопической и интраоперационной абляции и коагуляции тканей, включая частичную и полную абляцию неоперабельных опухолей печени и костных опухолей Соответствие Возможность проведения интраоперационных, лапароскопических или чрескожным термоабляций позволяет использовать метод для лечения большего числа онкологических пациентов в зависимости от показаний к применению и тактики лечения, в том числе в комбинации с другими методами, например, открытой или лапароскопической резекцией Радиочастотное излучение должно соответствовать диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ) Соответствие ГОСТ 24375-80 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) Область клинического использования: Возможность использовать внутритканевую термоабляцию в различных областях применения для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом Хирургия Наличие Интервенционные процедуры Наличие Урология Наличие Онкология Наличие Лапароскопия Наличие Органы-мишени: широкий спектр мягких тканей (включая печень, легкие, почки) и кости Наличие Широкий спектр показаний к применению позволяет использовать внутритканевую термоабляцию для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций, что делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом конкретные значения 1.5 Рабочая частота системы для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции опухолевых очагов, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 1.6 Особенности подключения инструментов для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции: не требуется использование нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения Соответствие Отсутствие необходимости использования нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения позволяет избежать связанных с ними рисков, таких как ожоги кожи при их неправильном наложении 1.7 Подача радиочастотной (СВЧ) энергии осуществляется через излучающие аппликаторы для абляции мягких тканей и костей Наличие Способ доставки радиочастотной (СВЧ) энергии до ткани-мишени 1.8 Предохранение излучающих аппликаторов от перегрева осуществляется с помощью принудительного водяного охлаждения Наличие Система принудительного водяного охлаждения рабочих инструментов в процессе проведения внутритканевой термоабляции предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента конкретные значения 1.9 Вид охлаждающей жидкости Стерильная вода Требование к охлаждающей жидкости 1.10 Способом преодоления нагара из разогретых коагулированных тканей на аппликаторе является наличие тефлонового покрытия излучающей части аппликатора Наличие Тефлоновое антипригарное покрытие позволяет избежать прилипание коагулированных тканей к инструменту, поэтому отсутствует риск травмирования тканей при извлечении инструмента после проведения внутритканевой термоабляции у пациента 1.11 Способом преодоления экранирующего действия крупных кровеносных сосудов для тканей опухоли является сверхвысокая частота радиочастотного излучения, соответствующая малой длине волны Наличие Низкая зависимость внутритканевой термоабляции с использованием сверхвысоких частот от экранирующего действия крупных сосудов позволяет достигнуть полной деструкции опухолей, прилежащих к сосудам диаметром до 10 мм, что позволяет снизить частоту рецидивов и необходимость повторных вмешательств у пациентов, а также лечить большее количество опухолей, лечение которых является нецелесообразным, например, радиочастотной абляцией на средних частотах (472 кГц), поскольку ее эффективность ограничена расположением опухолей к сосудам до 3 мм конкретные значения - Штука - 1,00 - 3 898 050,00 - 3 898 050,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общие характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: Система для радиочастотной абляции предназначена для чрескожной, лапароскопической и интраоперационной абляции и коагуляции тканей, включая частичную и полную абляцию неоперабельных опухолей печени и костных опухолей Соответствие Возможность проведения интраоперационных, лапароскопических или чрескожным термоабляций позволяет использовать метод для лечения большего числа онкологических пациентов в зависимости от показаний к применению и тактики лечения, в том числе в комбинации с другими методами, например, открытой или лапароскопической резекцией Радиочастотное излучение должно соответствовать диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ) Соответствие ГОСТ 24375-80 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) Область клинического использования: Возможность использовать внутритканевую термоабляцию в различных областях применения для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом Хирургия Наличие Интервенционные процедуры Наличие Урология Наличие Онкология Наличие Лапароскопия Наличие Органы-мишени: широкий спектр мягких тканей (включая печень, легкие, почки) и кости Наличие Широкий спектр показаний к применению позволяет использовать внутритканевую термоабляцию для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций, что делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 1.5 Рабочая частота системы для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции опухолевых очагов, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 1.6 Особенности подключения инструментов для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции: не требуется использование нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения Соответствие Отсутствие необходимости использования нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения позволяет избежать связанных с ними рисков, таких как ожоги кожи при их неправильном наложении 1.7 Подача радиочастотной (СВЧ) энергии осуществляется через излучающие аппликаторы для абляции мягких тканей и костей Наличие Способ доставки радиочастотной (СВЧ) энергии до ткани-мишени 1.8 Предохранение излучающих аппликаторов от перегрева осуществляется с помощью принудительного водяного охлаждения Наличие Система принудительного водяного охлаждения рабочих инструментов в процессе проведения внутритканевой термоабляции предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 1.9 Вид охлаждающей жидкости Стерильная вода Требование к охлаждающей жидкости 1.10 Способом преодоления нагара из разогретых коагулированных тканей на аппликаторе является наличие тефлонового покрытия излучающей части аппликатора Наличие Тефлоновое антипригарное покрытие позволяет избежать прилипание коагулированных тканей к инструменту, поэтому отсутствует риск травмирования тканей при извлечении инструмента после проведения внутритканевой термоабляции у пациента 1.11 Способом преодоления экранирующего действия крупных кровеносных сосудов для тканей опухоли является сверхвысокая частота радиочастотного излучения, соответствующая малой длине волны Наличие Низкая зависимость внутритканевой термоабляции с использованием сверхвысоких частот от экранирующего действия крупных сосудов позволяет достигнуть полной деструкции опухолей, прилежащих к сосудам диаметром до 10 мм, что позволяет снизить частоту рецидивов и необходимость повторных вмешательств у пациентов, а также лечить большее количество опухолей, лечение которых является нецелесообразным, например, радиочастотной абляцией на средних частотах (472 кГц), поскольку ее эффективность ограничена расположением опухолей к сосудам до 3 мм конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 1.12 Способом остановки кровотечения из пункционного канала при извлечении аппликатора является коагуляция стенок канала Наличие Возможность коагуляции стенок канала при извлечении излучающей части аппликатора позволяет снизить риск кровотечения 1.13 Способом профилактики обсеменения пункционного канала при извлечении аппликатора из опухоли является абляция пункционного канала Наличие Возможность абляции пункционного канала при извлечении аппликатора из опухоли позволяет снизить риск обсеменения пункционного канала и метастазирование опухоли 1.14 Предсказуемая форма и размер коагулята в результате проведения абляции Наличие Позволяет повысить эффективность проводимых вмешательств и их безопасность, поскольку предсказуемая форма и размер коагулята снижают риск повреждения жизненно-важных органов и структур, прилегающих к опухоли 1.15 Соответствие оборудования стандартам безопасности (защита от поражения электрическим током) Класс I, тип BF Общие требования безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 1.16 Электромагнитная совместимость (радиочастотные излучения класса А): система для радиочастотной абляции пригодна для использования во всех помещениях, кроме жилых Соответствие 1.17 Качество сетевого электропитания: типовое для коммерческих и медицинских учреждений Соответствие 1.18 Класс защиты от проникновения жидкостей Не хуже IP20 1.19 Количество вентиляторов охлаждения, шт. Не менее 2 Наличие вентиляторов охлаждения предотвращает устройство от перегрева и вынужденных перерывов в эксплуатации, связанных с перегревов устройства конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 2. Технические характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: 2.1 Входные параметры: 2.1.1 Напряжение в сети, В 220 Параметры электрической сети для работы генератора для радиочастотной (СВЧ) абляции не должны требовать установки в процедурном кабинете специальной розетки, то есть генератор должен функционировать от обычной розетки 220 В 2.1.2 Частота переменного тока в сети, Гц 50 2.2 Выходные параметры: 2.2.1 Рабочая частота, согласно методике лечения – абляции, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 2.2.2 Максимальная мощность, согласно методике лечения – абляции, Вт Не менее 100 Размер коагулята в результате проведения радиочастотной (СВЧ) абляции напрямую зависит от мощности и длительности воздействия радиочастотной (СВЧ) энергией на биологические ткани. Длительное воздействие на высокой мощности позволяет создавать достаточный объем коагулята для лечения опухолей до 4 см с использованием одного инструмента (аппликатора). Это, во-первых, позволяет успешно использовать метод для лечения большего числа онкологических больных, а во-вторых, делает применение метода экономически целесообразным. Таким образом, генератор для радиочастотной (СВЧ) абляции должен обладать соответствующей мощностью с достаточной длительностью воздействия для создания требуемых объемов коагулята в результате проведения абляции конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 3. Функциональные характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: 3.1 Для отображения данных на передней панели генератора предусмотрены светодиодные дисплеи и световые индикаторы, отражающие цифровую индикацию настроек Наличие Для отображения данных и параметров сеанса внутритканевой термоабляции 3.1.1 Отдельный цифровой светодиодный дисплей для отображения мощности воздействия Наличие 3.1.2 Отдельный цифровой светодиодный дисплей для отображения времени воздействия Наличие 3.2 Количество разъемов для подключения аппликаторов на передней панели генератора, шт. Не более 1 Необходим для подключения аппликатора (инструмента), который является источником доставки сверхвысоких частот в целевую область воздействия для нагрева тканей. Один разъем для подключения позволяет доставлять максимальную мощность на аппликатор для создания максимально больших зон коагулята в результате проведения абляции конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 3.3 Регулятор для установки времени воздействия Бесстопорный крутящийся или механические кнопки Позволяет устанавливать длительность воздействия сверхвысокими частотами в зависимости от размеров опухоли 3.3.1 Шаг установки времени воздействия, мин Не более 1 3.4 Регулятор для установки мощности воздействия Бесстопорный крутящийся или механические кнопки Позволяет устанавливать мощность воздействия сверхвысокими частотами в зависимости от размеров опухоли 3.4.1 Шаг установки мощности воздействия, Вт Не более 5 3.5 Таймер работы Наличие Для отображения истекшего времени сеанса абляции 3.6 Активация/деактивация подачи радиочастотной (СВЧ) энергии как с помощью кнопки на передней панели генератора, так и с помощью ножной педали Наличие Для удобства эксплуатации и дополнительного контроля 3.7 Автоматическое отключение подачи радиочастотной (СВЧ) энергии, сопровождаемое звуковым сигналом, при достижении заданного времени абляции Наличие Позволяет оперативно среагировать на завершение подачи радиочастотной (СВЧ) энергии в ткани 3.8 Специальный индикатор подачи радиочастотной (СВЧ) энергии Наличие Позволяет определить активность передачи радиочастотной (СВЧ) энергии от генератора на инструмент (аппликатор) конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 3.9 Вывод на дисплей значений температуры в очаге, у очага опухоли и в любой зоне интереса, измеряемых внешним температурным датчиком Наличие Использование внешнего датчика температуры позволяет контролировать температуру в интересующей области, например, на периферии опухоли, чтобы удостовериться, что весь объем опухолевой ткани был подвержен коагуляционному некрозу. Внешний датчик температуры также используется для контроля температуры жизненно важных органов или структур, прилегающих к опухоли, чтобы обезопасить их от термического повреждения 3.10 Количество разъемов для подключения внешних температурных датчиков, шт. Не менее 1 Необходим для подключения внешнего датчика температуры для контроля температуры в интересующей области 3.11 Функция автоматического отключения подачи радиочастотной (СВЧ) энергии при достижении заданной температуры Наличие Для удобства эксплуатации и безопасности 4. Комплектация аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции: 4.1 Генератор системы радиочастотной (СВЧ) абляции, шт. Не менее 1 Комплектность сформирована с позиций клинико-технической необходимости 4.2 Перистальтический насос, шт. Не менее 1 4.3 Ножная педаль, шт. Не менее 1 4.4 Кабель для подключения генератора к электрической сети, шт. Не менее 1 4.5 Аппликатор для абляции, тип 1, шт. Не менее 5 4.6 Аппликатор для абляции, тип 2, шт. Не менее 5 5. Аппликаторы для аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, тип 1: Не менее 5 шт конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 5.1 Аппликаторы предназначены для работы с поставляемым аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции Наличие Инструменты должны быть совместимы с работой генератора 5.2 Полная совместимость поставляемых аппликаторов с аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, по качеству, техническим характеристикам и потребительским свойствам Наличие Совместимые инструменты с работой генератора должны отвечать требованиям качества и не должны ухудшать его технических и потребительских свойств 5.3 Аппликаторы предназначены для проведения абляции опухолей паренхиматозных органов и костей Наличие Для использования системы в соответствии с назначением 5.4 Дизайн аппликатора: игольчатый, с рукояткой и системой внутреннего охлаждения Соответствие Обеспечивает удобство таргетирования опухоли. Система внутреннего охлаждения предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента 5.5 Трубки системы охлаждения аппликатора должны быть соединены между собой и подключены к аппликатору Наличие Использование инструментов (аппликаторов) в собранном виде позволяет сократить время на подготовку оборудования для проведения термоабляции. Кроме того, отсутствует риск неправильного подключения компонентов 5.6 Диаметр стержня аппликатора, мм Не менее 1,8 Не более 2,4 Оптимальный диаметр игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 5.7 Длина стержня аппликатора, мм Не менее 150 Не более 200 Оптимальная длина игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей открытым, чрескожным и лапароскопическим доступом 5.8 Визуализация под УЗИ и КТ иглы аппликатора при введении и установке в опухоль Наличие Для выполнения процедуры под контролем УЗИ или КТ 5.9 Излучающая часть иглы аппликатора должна визуально отличаться от неактивной части Наличие Позволяет идентифицировать излучающий кончик и избежать осложнений, связанных с неполным введением активной части в ткани 5.10 Разметка на термоизолированной части иглы стержня аппликатора Наличие Позволяет контролировать глубину введения аппликатора в ткани 5.11 Расстояние между метками, см Не более 1 5.12 Индивидуальная стерильная упаковка Наличие Для профилактики внутрибольничных инфекций 5.13 Набор аппликатора должен включать все необходимое для проведения операции: игольчатый аппликатор, трубки для внутреннего охлаждения иглы аппликатора, кабель для подключения к генератору Наличие Комплект аппликатора должен быть полным для выполнения процедуры внутритканевой термоабляции 6. Аппликаторы для аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, тип 2: Не менее 5 шт. 6.1 Аппликаторы предназначены для работы с поставляемым аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции Наличие Инструменты должны быть совместимы с работой генератора конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 6.2 Полная совместимость поставляемых аппликаторов с аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, по качеству, техническим характеристикам и потребительским свойствам Наличие Совместимые инструменты с работой генератора должны отвечать требованиям качества и не должны ухудшать его технических и потребительских свойств 6.3 Аппликаторы предназначены для проведения абляции опухолей паренхиматозных органов и костей Наличие Для использования системы в соответствии с назначением 6.4 Дизайн аппликатора: игольчатый, с рукояткой и системой внутреннего охлаждения Соответствие Обеспечивает удобство таргетирования опухоли. Система внутреннего охлаждения предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента 6.5 Трубки системы охлаждения аппликатора должны быть соединены между собой и подключены к аппликатору Наличие Использование инструментов (аппликаторов) в собранном виде позволяет сократить время на подготовку оборудования для проведения термоабляции. Кроме того, отсутствует риск неправильного подключения компонентов 6.6 Диаметр стержня аппликатора, мм Не менее 2,2 Не более 2,4 Оптимальный диаметр игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 6.7 Длина стержня аппликатора, мм Не менее 150 Не более 200 Оптимальная длина игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей открытым, чрескожным и лапароскопическим доступом 6.8 Визуализация под УЗИ и КТ иглы аппликатора при введении и установке в опухоль Наличие Для выполнения процедуры под контролем УЗИ или КТ 6.9 Излучающая часть иглы аппликатора должна визуально отличаться от неактивной части Наличие Позволяет идентифицировать излучающий кончик и избежать осложнений, связанных с неполным введением активной части в ткани 6.10 Разметка на термоизолированной части иглы стержня аппликатора Наличие Позволяет контролировать глубину введения аппликатора в ткани 6.11 Расстояние между метками, см Не более 1 6.12 Индивидуальная стерильная упаковка Наличие Для профилактики внутрибольничных инфекций 6.13 Набор аппликатора должен включать все необходимое для проведения операции: игольчатый аппликатор, трубки для внутреннего охлаждения иглы аппликатора, кабель для подключения к генератору Наличие Комплект аппликатора должен быть полным для выполнения процедуры внутритканевой термоабляции 7. Условия поставки: 7.1 Регистрационное удостоверение Минздрава РФ Наличие Общие требования к поставке медицинского оборудования 7.2 Наладка и ввод в эксплуатацию в клинике-пользователя Наличие 7.3 Руководство пользователя на русском языке Наличие Товар должен быть: новым (не бывшим в употреблении). конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Товар должен поставляться в упаковке, соответствующей характеру поставляемого товара и способу транспортировки, обеспечивающему защиту товара от внешних воздействующих факторов при транспортировании, хранении и погрузочно – разгрузочных работах в соответствии с требованиями, установленными технической документацией производителя. Организация ввода в эксплуатацию должна осуществляться при соблюдении требований, предусмотренных действующим законодательством РФ с обязательным выполнением норм и правил охраны труда, пожарной безопасности и техники безопасности. Организация ввода в эксплуатацию выполняется силами, техникой, инструментом, материалами и подъемными механизмами Поставщика, предусмотренными, при выполнении монтажа и входят в цену гражданско-правового договора. Требования к качеству продукции подтверждается: копиями регистрационных удостоверений, выданных ФС по надзору в сфере здравоохранения (иного уполномоченного органа) на предлагаемый к поставке товар. сертификатом соответствия установленного образца (документом его заменяющим). Срок гарантийных обязательств Поставщика на поставляемый товар должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Поставщик производит техническое обслуживание поставленного товара не менее 12 (двенадцати) месяцев со дня ввода в эксплуатацию конкретные значения Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общие характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: Система для радиочастотной абляции предназначена для чрескожной, лапароскопической и интраоперационной абляции и коагуляции тканей, включая частичную и полную абляцию неоперабельных опухолей печени и костных опухолей Соответствие Возможность проведения интраоперационных, лапароскопических или чрескожным термоабляций позволяет использовать метод для лечения большего числа онкологических пациентов в зависимости от показаний к применению и тактики лечения, в том числе в комбинации с другими методами, например, открытой или лапароскопической резекцией Радиочастотное излучение должно соответствовать диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ) Соответствие ГОСТ 24375-80 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) Область клинического использования: Возможность использовать внутритканевую термоабляцию в различных областях применения для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом Хирургия Наличие Интервенционные процедуры Наличие Урология Наличие Онкология Наличие Лапароскопия Наличие Органы-мишени: широкий спектр мягких тканей (включая печень, легкие, почки) и кости Наличие Широкий спектр показаний к применению позволяет использовать внутритканевую термоабляцию для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций, что делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 1.5 Рабочая частота системы для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции опухолевых очагов, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 1.6 Особенности подключения инструментов для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции: не требуется использование нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения Соответствие Отсутствие необходимости использования нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения позволяет избежать связанных с ними рисков, таких как ожоги кожи при их неправильном наложении 1.7 Подача радиочастотной (СВЧ) энергии осуществляется через излучающие аппликаторы для абляции мягких тканей и костей Наличие Способ доставки радиочастотной (СВЧ) энергии до ткани-мишени 1.8 Предохранение излучающих аппликаторов от перегрева осуществляется с помощью принудительного водяного охлаждения Наличие Система принудительного водяного охлаждения рабочих инструментов в процессе проведения внутритканевой термоабляции предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 1.9 Вид охлаждающей жидкости Стерильная вода Требование к охлаждающей жидкости 1.10 Способом преодоления нагара из разогретых коагулированных тканей на аппликаторе является наличие тефлонового покрытия излучающей части аппликатора Наличие Тефлоновое антипригарное покрытие позволяет избежать прилипание коагулированных тканей к инструменту, поэтому отсутствует риск травмирования тканей при извлечении инструмента после проведения внутритканевой термоабляции у пациента 1.11 Способом преодоления экранирующего действия крупных кровеносных сосудов для тканей опухоли является сверхвысокая частота радиочастотного излучения, соответствующая малой длине волны Наличие Низкая зависимость внутритканевой термоабляции с использованием сверхвысоких частот от экранирующего действия крупных сосудов позволяет достигнуть полной деструкции опухолей, прилежащих к сосудам диаметром до 10 мм, что позволяет снизить частоту рецидивов и необходимость повторных вмешательств у пациентов, а также лечить большее количество опухолей, лечение которых является нецелесообразным, например, радиочастотной абляцией на средних частотах (472 кГц), поскольку ее эффективность ограничена расположением опухолей к сосудам до 3 мм - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 1.12 Способом остановки кровотечения из пункционного канала при извлечении аппликатора является коагуляция стенок канала Наличие Возможность коагуляции стенок канала при извлечении излучающей части аппликатора позволяет снизить риск кровотечения 1.13 Способом профилактики обсеменения пункционного канала при извлечении аппликатора из опухоли является абляция пункционного канала Наличие Возможность абляции пункционного канала при извлечении аппликатора из опухоли позволяет снизить риск обсеменения пункционного канала и метастазирование опухоли 1.14 Предсказуемая форма и размер коагулята в результате проведения абляции Наличие Позволяет повысить эффективность проводимых вмешательств и их безопасность, поскольку предсказуемая форма и размер коагулята снижают риск повреждения жизненно-важных органов и структур, прилегающих к опухоли 1.15 Соответствие оборудования стандартам безопасности (защита от поражения электрическим током) Класс I, тип BF Общие требования безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 1.16 Электромагнитная совместимость (радиочастотные излучения класса А): система для радиочастотной абляции пригодна для использования во всех помещениях, кроме жилых Соответствие 1.17 Качество сетевого электропитания: типовое для коммерческих и медицинских учреждений Соответствие 1.18 Класс защиты от проникновения жидкостей Не хуже IP20 1.19 Количество вентиляторов охлаждения, шт. Не менее 2 Наличие вентиляторов охлаждения предотвращает устройство от перегрева и вынужденных перерывов в эксплуатации, связанных с перегревов устройства - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 2. Технические характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: 2.1 Входные параметры: 2.1.1 Напряжение в сети, В 220 Параметры электрической сети для работы генератора для радиочастотной (СВЧ) абляции не должны требовать установки в процедурном кабинете специальной розетки, то есть генератор должен функционировать от обычной розетки 220 В 2.1.2 Частота переменного тока в сети, Гц 50 2.2 Выходные параметры: 2.2.1 Рабочая частота, согласно методике лечения – абляции, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 2.2.2 Максимальная мощность, согласно методике лечения – абляции, Вт Не менее 100 Размер коагулята в результате проведения радиочастотной (СВЧ) абляции напрямую зависит от мощности и длительности воздействия радиочастотной (СВЧ) энергией на биологические ткани. Длительное воздействие на высокой мощности позволяет создавать достаточный объем коагулята для лечения опухолей до 4 см с использованием одного инструмента (аппликатора). Это, во-первых, позволяет успешно использовать метод для лечения большего числа онкологических больных, а во-вторых, делает применение метода экономически целесообразным. Таким образом, генератор для радиочастотной (СВЧ) абляции должен обладать соответствующей мощностью с достаточной длительностью воздействия для создания требуемых объемов коагулята в результате проведения абляции - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 3. Функциональные характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: 3.1 Для отображения данных на передней панели генератора предусмотрены светодиодные дисплеи и световые индикаторы, отражающие цифровую индикацию настроек Наличие Для отображения данных и параметров сеанса внутритканевой термоабляции 3.1.1 Отдельный цифровой светодиодный дисплей для отображения мощности воздействия Наличие 3.1.2 Отдельный цифровой светодиодный дисплей для отображения времени воздействия Наличие 3.2 Количество разъемов для подключения аппликаторов на передней панели генератора, шт. Не более 1 Необходим для подключения аппликатора (инструмента), который является источником доставки сверхвысоких частот в целевую область воздействия для нагрева тканей. Один разъем для подключения позволяет доставлять максимальную мощность на аппликатор для создания максимально больших зон коагулята в результате проведения абляции - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 3.3 Регулятор для установки времени воздействия Бесстопорный крутящийся или механические кнопки Позволяет устанавливать длительность воздействия сверхвысокими частотами в зависимости от размеров опухоли 3.3.1 Шаг установки времени воздействия, мин Не более 1 3.4 Регулятор для установки мощности воздействия Бесстопорный крутящийся или механические кнопки Позволяет устанавливать мощность воздействия сверхвысокими частотами в зависимости от размеров опухоли 3.4.1 Шаг установки мощности воздействия, Вт Не более 5 3.5 Таймер работы Наличие Для отображения истекшего времени сеанса абляции 3.6 Активация/деактивация подачи радиочастотной (СВЧ) энергии как с помощью кнопки на передней панели генератора, так и с помощью ножной педали Наличие Для удобства эксплуатации и дополнительного контроля 3.7 Автоматическое отключение подачи радиочастотной (СВЧ) энергии, сопровождаемое звуковым сигналом, при достижении заданного времени абляции Наличие Позволяет оперативно среагировать на завершение подачи радиочастотной (СВЧ) энергии в ткани 3.8 Специальный индикатор подачи радиочастотной (СВЧ) энергии Наличие Позволяет определить активность передачи радиочастотной (СВЧ) энергии от генератора на инструмент (аппликатор) - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 3.9 Вывод на дисплей значений температуры в очаге, у очага опухоли и в любой зоне интереса, измеряемых внешним температурным датчиком Наличие Использование внешнего датчика температуры позволяет контролировать температуру в интересующей области, например, на периферии опухоли, чтобы удостовериться, что весь объем опухолевой ткани был подвержен коагуляционному некрозу. Внешний датчик температуры также используется для контроля температуры жизненно важных органов или структур, прилегающих к опухоли, чтобы обезопасить их от термического повреждения 3.10 Количество разъемов для подключения внешних температурных датчиков, шт. Не менее 1 Необходим для подключения внешнего датчика температуры для контроля температуры в интересующей области 3.11 Функция автоматического отключения подачи радиочастотной (СВЧ) энергии при достижении заданной температуры Наличие Для удобства эксплуатации и безопасности 4. Комплектация аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции: 4.1 Генератор системы радиочастотной (СВЧ) абляции, шт. Не менее 1 Комплектность сформирована с позиций клинико-технической необходимости 4.2 Перистальтический насос, шт. Не менее 1 4.3 Ножная педаль, шт. Не менее 1 4.4 Кабель для подключения генератора к электрической сети, шт. Не менее 1 4.5 Аппликатор для абляции, тип 1, шт. Не менее 5 4.6 Аппликатор для абляции, тип 2, шт. Не менее 5 5. Аппликаторы для аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, тип 1: Не менее 5 шт - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 5.1 Аппликаторы предназначены для работы с поставляемым аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции Наличие Инструменты должны быть совместимы с работой генератора 5.2 Полная совместимость поставляемых аппликаторов с аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, по качеству, техническим характеристикам и потребительским свойствам Наличие Совместимые инструменты с работой генератора должны отвечать требованиям качества и не должны ухудшать его технических и потребительских свойств 5.3 Аппликаторы предназначены для проведения абляции опухолей паренхиматозных органов и костей Наличие Для использования системы в соответствии с назначением 5.4 Дизайн аппликатора: игольчатый, с рукояткой и системой внутреннего охлаждения Соответствие Обеспечивает удобство таргетирования опухоли. Система внутреннего охлаждения предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента 5.5 Трубки системы охлаждения аппликатора должны быть соединены между собой и подключены к аппликатору Наличие Использование инструментов (аппликаторов) в собранном виде позволяет сократить время на подготовку оборудования для проведения термоабляции. Кроме того, отсутствует риск неправильного подключения компонентов 5.6 Диаметр стержня аппликатора, мм Не менее 1,8 Не более 2,4 Оптимальный диаметр игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 5.7 Длина стержня аппликатора, мм Не менее 150 Не более 200 Оптимальная длина игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей открытым, чрескожным и лапароскопическим доступом 5.8 Визуализация под УЗИ и КТ иглы аппликатора при введении и установке в опухоль Наличие Для выполнения процедуры под контролем УЗИ или КТ 5.9 Излучающая часть иглы аппликатора должна визуально отличаться от неактивной части Наличие Позволяет идентифицировать излучающий кончик и избежать осложнений, связанных с неполным введением активной части в ткани 5.10 Разметка на термоизолированной части иглы стержня аппликатора Наличие Позволяет контролировать глубину введения аппликатора в ткани 5.11 Расстояние между метками, см Не более 1 5.12 Индивидуальная стерильная упаковка Наличие Для профилактики внутрибольничных инфекций 5.13 Набор аппликатора должен включать все необходимое для проведения операции: игольчатый аппликатор, трубки для внутреннего охлаждения иглы аппликатора, кабель для подключения к генератору Наличие Комплект аппликатора должен быть полным для выполнения процедуры внутритканевой термоабляции 6. Аппликаторы для аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, тип 2: Не менее 5 шт. 6.1 Аппликаторы предназначены для работы с поставляемым аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции Наличие Инструменты должны быть совместимы с работой генератора - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 6.2 Полная совместимость поставляемых аппликаторов с аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, по качеству, техническим характеристикам и потребительским свойствам Наличие Совместимые инструменты с работой генератора должны отвечать требованиям качества и не должны ухудшать его технических и потребительских свойств 6.3 Аппликаторы предназначены для проведения абляции опухолей паренхиматозных органов и костей Наличие Для использования системы в соответствии с назначением 6.4 Дизайн аппликатора: игольчатый, с рукояткой и системой внутреннего охлаждения Соответствие Обеспечивает удобство таргетирования опухоли. Система внутреннего охлаждения предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента 6.5 Трубки системы охлаждения аппликатора должны быть соединены между собой и подключены к аппликатору Наличие Использование инструментов (аппликаторов) в собранном виде позволяет сократить время на подготовку оборудования для проведения термоабляции. Кроме того, отсутствует риск неправильного подключения компонентов 6.6 Диаметр стержня аппликатора, мм Не менее 2,2 Не более 2,4 Оптимальный диаметр игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 6.7 Длина стержня аппликатора, мм Не менее 150 Не более 200 Оптимальная длина игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей открытым, чрескожным и лапароскопическим доступом 6.8 Визуализация под УЗИ и КТ иглы аппликатора при введении и установке в опухоль Наличие Для выполнения процедуры под контролем УЗИ или КТ 6.9 Излучающая часть иглы аппликатора должна визуально отличаться от неактивной части Наличие Позволяет идентифицировать излучающий кончик и избежать осложнений, связанных с неполным введением активной части в ткани 6.10 Разметка на термоизолированной части иглы стержня аппликатора Наличие Позволяет контролировать глубину введения аппликатора в ткани 6.11 Расстояние между метками, см Не более 1 6.12 Индивидуальная стерильная упаковка Наличие Для профилактики внутрибольничных инфекций 6.13 Набор аппликатора должен включать все необходимое для проведения операции: игольчатый аппликатор, трубки для внутреннего охлаждения иглы аппликатора, кабель для подключения к генератору Наличие Комплект аппликатора должен быть полным для выполнения процедуры внутритканевой термоабляции 7. Условия поставки: 7.1 Регистрационное удостоверение Минздрава РФ Наличие Общие требования к поставке медицинского оборудования 7.2 Наладка и ввод в эксплуатацию в клинике-пользователя Наличие 7.3 Руководство пользователя на русском языке Наличие Товар должен быть: новым (не бывшим в употреблении). - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Товар должен поставляться в упаковке, соответствующей характеру поставляемого товара и способу транспортировки, обеспечивающему защиту товара от внешних воздействующих факторов при транспортировании, хранении и погрузочно – разгрузочных работах в соответствии с требованиями, установленными технической документацией производителя. Организация ввода в эксплуатацию должна осуществляться при соблюдении требований, предусмотренных действующим законодательством РФ с обязательным выполнением норм и правил охраны труда, пожарной безопасности и техники безопасности. Организация ввода в эксплуатацию выполняется силами, техникой, инструментом, материалами и подъемными механизмами Поставщика, предусмотренными, при выполнении монтажа и входят в цену гражданско-правового договора. Требования к качеству продукции подтверждается: копиями регистрационных удостоверений, выданных ФС по надзору в сфере здравоохранения (иного уполномоченного органа) на предлагаемый к поставке товар. сертификатом соответствия установленного образца (документом его заменяющим). Срок гарантийных обязательств Поставщика на поставляемый товар должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Поставщик производит техническое обслуживание поставленного товара не менее 12 (двенадцати) месяцев со дня ввода в эксплуатацию - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Общие характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: Система для радиочастотной абляции предназначена для чрескожной, лапароскопической и интраоперационной абляции и коагуляции тканей, включая частичную и полную абляцию неоперабельных опухолей печени и костных опухолей Соответствие Возможность проведения интраоперационных, лапароскопических или чрескожным термоабляций позволяет использовать метод для лечения большего числа онкологических пациентов в зависимости от показаний к применению и тактики лечения, в том числе в комбинации с другими методами, например, открытой или лапароскопической резекцией Радиочастотное излучение должно соответствовать диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ) Соответствие ГОСТ 24375-80 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) Область клинического использования: Возможность использовать внутритканевую термоабляцию в различных областях применения для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом Хирургия Наличие Интервенционные процедуры Наличие Урология Наличие Онкология Наличие Лапароскопия Наличие Органы-мишени: широкий спектр мягких тканей (включая печень, легкие, почки) и кости Наличие Широкий спектр показаний к применению позволяет использовать внутритканевую термоабляцию для лечения пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями различных локализаций, что делает систему многофункциональной и позволяет лечить большее число онкологических пациентов по сравнению с системами с ограниченным функционалом - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.5 Рабочая частота системы для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции опухолевых очагов, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 1.6 Особенности подключения инструментов для выполнения радиочастотной (СВЧ) абляции: не требуется использование нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения Соответствие Отсутствие необходимости использования нейтральных рассеивающих электродов пациента при проведении лечения позволяет избежать связанных с ними рисков, таких как ожоги кожи при их неправильном наложении 1.7 Подача радиочастотной (СВЧ) энергии осуществляется через излучающие аппликаторы для абляции мягких тканей и костей Наличие Способ доставки радиочастотной (СВЧ) энергии до ткани-мишени 1.8 Предохранение излучающих аппликаторов от перегрева осуществляется с помощью принудительного водяного охлаждения Наличие Система принудительного водяного охлаждения рабочих инструментов в процессе проведения внутритканевой термоабляции предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.9 Вид охлаждающей жидкости Стерильная вода Требование к охлаждающей жидкости 1.10 Способом преодоления нагара из разогретых коагулированных тканей на аппликаторе является наличие тефлонового покрытия излучающей части аппликатора Наличие Тефлоновое антипригарное покрытие позволяет избежать прилипание коагулированных тканей к инструменту, поэтому отсутствует риск травмирования тканей при извлечении инструмента после проведения внутритканевой термоабляции у пациента 1.11 Способом преодоления экранирующего действия крупных кровеносных сосудов для тканей опухоли является сверхвысокая частота радиочастотного излучения, соответствующая малой длине волны Наличие Низкая зависимость внутритканевой термоабляции с использованием сверхвысоких частот от экранирующего действия крупных сосудов позволяет достигнуть полной деструкции опухолей, прилежащих к сосудам диаметром до 10 мм, что позволяет снизить частоту рецидивов и необходимость повторных вмешательств у пациентов, а также лечить большее количество опухолей, лечение которых является нецелесообразным, например, радиочастотной абляцией на средних частотах (472 кГц), поскольку ее эффективность ограничена расположением опухолей к сосудам до 3 мм - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

1.12 Способом остановки кровотечения из пункционного канала при извлечении аппликатора является коагуляция стенок канала Наличие Возможность коагуляции стенок канала при извлечении излучающей части аппликатора позволяет снизить риск кровотечения 1.13 Способом профилактики обсеменения пункционного канала при извлечении аппликатора из опухоли является абляция пункционного канала Наличие Возможность абляции пункционного канала при извлечении аппликатора из опухоли позволяет снизить риск обсеменения пункционного канала и метастазирование опухоли 1.14 Предсказуемая форма и размер коагулята в результате проведения абляции Наличие Позволяет повысить эффективность проводимых вмешательств и их безопасность, поскольку предсказуемая форма и размер коагулята снижают риск повреждения жизненно-важных органов и структур, прилегающих к опухоли 1.15 Соответствие оборудования стандартам безопасности (защита от поражения электрическим током) Класс I, тип BF Общие требования безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 1.16 Электромагнитная совместимость (радиочастотные излучения класса А): система для радиочастотной абляции пригодна для использования во всех помещениях, кроме жилых Соответствие 1.17 Качество сетевого электропитания: типовое для коммерческих и медицинских учреждений Соответствие 1.18 Класс защиты от проникновения жидкостей Не хуже IP20 1.19 Количество вентиляторов охлаждения, шт. Не менее 2 Наличие вентиляторов охлаждения предотвращает устройство от перегрева и вынужденных перерывов в эксплуатации, связанных с перегревов устройства - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

2. Технические характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: 2.1 Входные параметры: 2.1.1 Напряжение в сети, В 220 Параметры электрической сети для работы генератора для радиочастотной (СВЧ) абляции не должны требовать установки в процедурном кабинете специальной розетки, то есть генератор должен функционировать от обычной розетки 220 В 2.1.2 Частота переменного тока в сети, Гц 50 2.2 Выходные параметры: 2.2.1 Рабочая частота, согласно методике лечения – абляции, МГц Не менее 300 Не более 3 000 Соответствует диапазону радиоволн, указанному в стандартизующих документах (ГОСТ 24375-80) 2.2.2 Максимальная мощность, согласно методике лечения – абляции, Вт Не менее 100 Размер коагулята в результате проведения радиочастотной (СВЧ) абляции напрямую зависит от мощности и длительности воздействия радиочастотной (СВЧ) энергией на биологические ткани. Длительное воздействие на высокой мощности позволяет создавать достаточный объем коагулята для лечения опухолей до 4 см с использованием одного инструмента (аппликатора). Это, во-первых, позволяет успешно использовать метод для лечения большего числа онкологических больных, а во-вторых, делает применение метода экономически целесообразным. Таким образом, генератор для радиочастотной (СВЧ) абляции должен обладать соответствующей мощностью с достаточной длительностью воздействия для создания требуемых объемов коагулята в результате проведения абляции - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

3. Функциональные характеристики аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой абляции: 3.1 Для отображения данных на передней панели генератора предусмотрены светодиодные дисплеи и световые индикаторы, отражающие цифровую индикацию настроек Наличие Для отображения данных и параметров сеанса внутритканевой термоабляции 3.1.1 Отдельный цифровой светодиодный дисплей для отображения мощности воздействия Наличие 3.1.2 Отдельный цифровой светодиодный дисплей для отображения времени воздействия Наличие 3.2 Количество разъемов для подключения аппликаторов на передней панели генератора, шт. Не более 1 Необходим для подключения аппликатора (инструмента), который является источником доставки сверхвысоких частот в целевую область воздействия для нагрева тканей. Один разъем для подключения позволяет доставлять максимальную мощность на аппликатор для создания максимально больших зон коагулята в результате проведения абляции - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

3.3 Регулятор для установки времени воздействия Бесстопорный крутящийся или механические кнопки Позволяет устанавливать длительность воздействия сверхвысокими частотами в зависимости от размеров опухоли 3.3.1 Шаг установки времени воздействия, мин Не более 1 3.4 Регулятор для установки мощности воздействия Бесстопорный крутящийся или механические кнопки Позволяет устанавливать мощность воздействия сверхвысокими частотами в зависимости от размеров опухоли 3.4.1 Шаг установки мощности воздействия, Вт Не более 5 3.5 Таймер работы Наличие Для отображения истекшего времени сеанса абляции 3.6 Активация/деактивация подачи радиочастотной (СВЧ) энергии как с помощью кнопки на передней панели генератора, так и с помощью ножной педали Наличие Для удобства эксплуатации и дополнительного контроля 3.7 Автоматическое отключение подачи радиочастотной (СВЧ) энергии, сопровождаемое звуковым сигналом, при достижении заданного времени абляции Наличие Позволяет оперативно среагировать на завершение подачи радиочастотной (СВЧ) энергии в ткани 3.8 Специальный индикатор подачи радиочастотной (СВЧ) энергии Наличие Позволяет определить активность передачи радиочастотной (СВЧ) энергии от генератора на инструмент (аппликатор) - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

3.9 Вывод на дисплей значений температуры в очаге, у очага опухоли и в любой зоне интереса, измеряемых внешним температурным датчиком Наличие Использование внешнего датчика температуры позволяет контролировать температуру в интересующей области, например, на периферии опухоли, чтобы удостовериться, что весь объем опухолевой ткани был подвержен коагуляционному некрозу. Внешний датчик температуры также используется для контроля температуры жизненно важных органов или структур, прилегающих к опухоли, чтобы обезопасить их от термического повреждения 3.10 Количество разъемов для подключения внешних температурных датчиков, шт. Не менее 1 Необходим для подключения внешнего датчика температуры для контроля температуры в интересующей области 3.11 Функция автоматического отключения подачи радиочастотной (СВЧ) энергии при достижении заданной температуры Наличие Для удобства эксплуатации и безопасности 4. Комплектация аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции: 4.1 Генератор системы радиочастотной (СВЧ) абляции, шт. Не менее 1 Комплектность сформирована с позиций клинико-технической необходимости 4.2 Перистальтический насос, шт. Не менее 1 4.3 Ножная педаль, шт. Не менее 1 4.4 Кабель для подключения генератора к электрической сети, шт. Не менее 1 4.5 Аппликатор для абляции, тип 1, шт. Не менее 5 4.6 Аппликатор для абляции, тип 2, шт. Не менее 5 5. Аппликаторы для аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, тип 1: Не менее 5 шт - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

5.1 Аппликаторы предназначены для работы с поставляемым аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции Наличие Инструменты должны быть совместимы с работой генератора 5.2 Полная совместимость поставляемых аппликаторов с аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, по качеству, техническим характеристикам и потребительским свойствам Наличие Совместимые инструменты с работой генератора должны отвечать требованиям качества и не должны ухудшать его технических и потребительских свойств 5.3 Аппликаторы предназначены для проведения абляции опухолей паренхиматозных органов и костей Наличие Для использования системы в соответствии с назначением 5.4 Дизайн аппликатора: игольчатый, с рукояткой и системой внутреннего охлаждения Соответствие Обеспечивает удобство таргетирования опухоли. Система внутреннего охлаждения предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента 5.5 Трубки системы охлаждения аппликатора должны быть соединены между собой и подключены к аппликатору Наличие Использование инструментов (аппликаторов) в собранном виде позволяет сократить время на подготовку оборудования для проведения термоабляции. Кроме того, отсутствует риск неправильного подключения компонентов 5.6 Диаметр стержня аппликатора, мм Не менее 1,8 Не более 2,4 Оптимальный диаметр игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

5.7 Длина стержня аппликатора, мм Не менее 150 Не более 200 Оптимальная длина игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей открытым, чрескожным и лапароскопическим доступом 5.8 Визуализация под УЗИ и КТ иглы аппликатора при введении и установке в опухоль Наличие Для выполнения процедуры под контролем УЗИ или КТ 5.9 Излучающая часть иглы аппликатора должна визуально отличаться от неактивной части Наличие Позволяет идентифицировать излучающий кончик и избежать осложнений, связанных с неполным введением активной части в ткани 5.10 Разметка на термоизолированной части иглы стержня аппликатора Наличие Позволяет контролировать глубину введения аппликатора в ткани 5.11 Расстояние между метками, см Не более 1 5.12 Индивидуальная стерильная упаковка Наличие Для профилактики внутрибольничных инфекций 5.13 Набор аппликатора должен включать все необходимое для проведения операции: игольчатый аппликатор, трубки для внутреннего охлаждения иглы аппликатора, кабель для подключения к генератору Наличие Комплект аппликатора должен быть полным для выполнения процедуры внутритканевой термоабляции 6. Аппликаторы для аппарата для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, тип 2: Не менее 5 шт. 6.1 Аппликаторы предназначены для работы с поставляемым аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции Наличие Инструменты должны быть совместимы с работой генератора - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

6.2 Полная совместимость поставляемых аппликаторов с аппаратом для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, по качеству, техническим характеристикам и потребительским свойствам Наличие Совместимые инструменты с работой генератора должны отвечать требованиям качества и не должны ухудшать его технических и потребительских свойств 6.3 Аппликаторы предназначены для проведения абляции опухолей паренхиматозных органов и костей Наличие Для использования системы в соответствии с назначением 6.4 Дизайн аппликатора: игольчатый, с рукояткой и системой внутреннего охлаждения Соответствие Обеспечивает удобство таргетирования опухоли. Система внутреннего охлаждения предотвращает риск термического повреждения смежных органов и тканей, а также ожогов кожи пациента 6.5 Трубки системы охлаждения аппликатора должны быть соединены между собой и подключены к аппликатору Наличие Использование инструментов (аппликаторов) в собранном виде позволяет сократить время на подготовку оборудования для проведения термоабляции. Кроме того, отсутствует риск неправильного подключения компонентов 6.6 Диаметр стержня аппликатора, мм Не менее 2,2 Не более 2,4 Оптимальный диаметр игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

6.7 Длина стержня аппликатора, мм Не менее 150 Не более 200 Оптимальная длина игольчатых аппликаторов для выполнения внутритканевой термоабляции опухолей открытым, чрескожным и лапароскопическим доступом 6.8 Визуализация под УЗИ и КТ иглы аппликатора при введении и установке в опухоль Наличие Для выполнения процедуры под контролем УЗИ или КТ 6.9 Излучающая часть иглы аппликатора должна визуально отличаться от неактивной части Наличие Позволяет идентифицировать излучающий кончик и избежать осложнений, связанных с неполным введением активной части в ткани 6.10 Разметка на термоизолированной части иглы стержня аппликатора Наличие Позволяет контролировать глубину введения аппликатора в ткани 6.11 Расстояние между метками, см Не более 1 6.12 Индивидуальная стерильная упаковка Наличие Для профилактики внутрибольничных инфекций 6.13 Набор аппликатора должен включать все необходимое для проведения операции: игольчатый аппликатор, трубки для внутреннего охлаждения иглы аппликатора, кабель для подключения к генератору Наличие Комплект аппликатора должен быть полным для выполнения процедуры внутритканевой термоабляции 7. Условия поставки: 7.1 Регистрационное удостоверение Минздрава РФ Наличие Общие требования к поставке медицинского оборудования 7.2 Наладка и ввод в эксплуатацию в клинике-пользователя Наличие 7.3 Руководство пользователя на русском языке Наличие Товар должен быть: новым (не бывшим в употреблении). - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Товар должен поставляться в упаковке, соответствующей характеру поставляемого товара и способу транспортировки, обеспечивающему защиту товара от внешних воздействующих факторов при транспортировании, хранении и погрузочно – разгрузочных работах в соответствии с требованиями, установленными технической документацией производителя. Организация ввода в эксплуатацию должна осуществляться при соблюдении требований, предусмотренных действующим законодательством РФ с обязательным выполнением норм и правил охраны труда, пожарной безопасности и техники безопасности. Организация ввода в эксплуатацию выполняется силами, техникой, инструментом, материалами и подъемными механизмами Поставщика, предусмотренными, при выполнении монтажа и входят в цену гражданско-правового договора. Требования к качеству продукции подтверждается: копиями регистрационных удостоверений, выданных ФС по надзору в сфере здравоохранения (иного уполномоченного органа) на предлагаемый к поставке товар. сертификатом соответствия установленного образца (документом его заменяющим). Срок гарантийных обязательств Поставщика на поставляемый товар должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Поставщик производит техническое обслуживание поставленного товара не менее 12 (двенадцати) месяцев со дня ввода в эксплуатацию - конкретные значения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге отсутствуют в КТРУ

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона № 44-ФЗ - 15.0 %

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 38 980,50 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки: путем указания реквизитов специального счета (банковского счета, открытого таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации) или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе (независимая гарантия должна соответствовать требованиям, предусмотренным статьей 45 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон №44-ФЗ), срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок).

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНОБРНАУКИ РОССИИ) () ИНН: 9710062939 КПП: 771001001 КБК: 07511610051019000140 ОКТМО: 45382000 40102810045370000002 03100643000000019500 024501901

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Томская, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Савиных, д. 12/1 к. 1

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 389 805,00 Российский рубль (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц. В случае, если предложенные в заявке участника закупки цена, сумма цен единиц товара, работы, услуги снижены на 25% и более по отношению к начальной (максимальной) цене контракта, начальной сумме цен единиц товара, работы, услуги, участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта с учетом положений статьи 37 Закона №44-ФЗ. Участник закупки, с которым заключается контракт, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 Закона №44-ФЗ, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке 3 контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Срок гарантии на товар составляет: _____________ (не менее 12 (двенадцати) месяцев) с момента ввода в эксплуатацию.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Срок гарантии на товар составляет: _____________ (не менее 12 (двенадцати) месяцев) с момента ввода в эксплуатацию.

Требования к гарантии производителя товара: Срок гарантии на товар составляет: _____________ (не менее 12 (двенадцати) месяцев) с момента ввода в эксплуатацию.

Обеспечение гарантийных обязательств

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 38 980,50 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Способ обеспечения гарантийных обязательств, срок действия банковской гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ Поставщиком самостоятельно. При этом срок действия банковской гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой банковской гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ. 7.9. При определении способа «Банковская гарантия»: Банковская гарантия должна быть безотзывной и должна содержать: 1) сумму банковской гарантии, подлежащую уплате гарантом Заказчику в случае ненадлежащего исполнения обязательств принципалом в соответствии со статьей 96 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ; 2) обязательства принципала, надлежащее исполнение которых обеспечивается банковской гарантией; 3) обязанность гаранта уплатить Заказчику неустойку в размере 0,1 процента денежной суммы, подлежащей уплате, за каждый день просрочки; 4) условие, согласно которому исполнением обязательств гаранта по банковской гарантии является фактическое поступление денежных сумм на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику; 5) срок действия банковской гарантии с учетом требований статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ; 6) установленный в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005 «О банковских гарантиях, используемых для целей Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» перечень документов, предоставляемых заказчиком банку одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии. 7.10. Запрещается включение в условия банковской гарантии требования о представлении Заказчиком гаранту судебных актов, подтве

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий