Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45992532 от 2026-07-19

Выполнение работ изготовление протезно-ортопедических изделий - корсетов функционально-корригирующих ...

Класс 8.8.5 — Технические средства реабилитации

Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.12

Срок подачи заявок — 28.07.2026

Номер извещения: 0204100000226000066

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ

Наименование объекта закупки: Выполнение работ по изготовлению протезно-ортопедических изделий - корсетов функционально-корригирующих (ШЕНО) для обеспечения получателей в 2027 году (в рамках соц.программ)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202602041000002001000214

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ

Почтовый адрес: ,360000,Кабардино-Балкарская Респ,,Нальчик г,,Пачева ул,19а,,

Место нахождения: ,360000,Кабардино-Балкарская Респ,,Нальчик г,,Пачева ул,19а,,

Ответственное должностное лицо: Пачева А. А.

Адрес электронной почты: pachevaaa@07.sfr.gov.ru

Номер контактного телефона: 8-8662-425137

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Кабардино-Балкарская Респ

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 17.07.2026 16:14 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 28.07.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 28.07.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 30.07.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 123 093,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261071102434407250100101460013250323

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.10.2027

Закупка за счет бюджетных средств: Да

Наименование бюджета: Бюджет фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Вид бюджета: бюджет Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Код территории муниципального образования: 00000006: Раздел 1. Муниципальные образования субъектов Российской Федерации / Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 32.50.22.125 - Корсет функционально-корригирующий  (является медицинским изделием) Функциональные и технические характеристики В течение всего срока службы Исполнитель должен обеспечивать Получателя возможность использования товара по назначению, возможность замены корсетов в связи с обеспечением Изделиями ненадлежащего качества или в связи с неправильным определением размера Изделия, в срок, установленный законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, с целью достижения его функциональных характеристик, замену осуществлять в регионе проживания Получателя. Исполнитель обязан предоставить возможность обучения получателей правилам пользования корсетами. ... Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества Гарантийный срок Изделия составляет 6 месяцев со дня подписания Получателем акта приема-передачи Изделия или передаче Изделия Получателем посредством службы доставки (почтовым отправлением). Установленный настоящим пунктом Контракта срок не распространяется на случаи нарушения Получателем условий и требований к эксплуатации Изделия. В случае обнаружения Получателем в течение гарантийного срока Изделия при его должной эксплуатации несоответствия качества Изделия (выявления недостатков и дефектов, связанных с разработкой, материалами или качеством изготовления, в том числе скрытых недостатков и дефектов), Исполнителем должен быть обеспечен гарантийный ремонт (если Изделие подлежит гарантийному ремонту) либо осуществлена замена Изделия на аналогичное Изделие надлежащего качества. Срок выполнения гарантийного ремонта Изделия не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Срок осуществления замены Товара не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). - Штука - 2,00 - 61 546,50 - 123 093,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики В течение всего срока службы Исполнитель должен обеспечивать Получателя возможность использования товара по назначению, возможность замены корсетов в связи с обеспечением Изделиями ненадлежащего качества или в связи с неправильным определением размера Изделия, в срок, установленный законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, с целью достижения его функциональных характеристик, замену осуществлять в регионе проживания Получателя. Исполнитель обязан предоставить возможность обучения получателей правилам пользования корсетами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение работ по обеспечению инвалидов корсетами должны осуществлятся при наличии: - декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р). Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия: - ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. - ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro. - ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные» Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения инвалидов должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2023 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и должны производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования». Корсеты – техническое устройство, надеваемое с целью фиксации или частичной разгрузки позвоночника, для восстановления нарушенных функций. Для наиболее полного удовлетворения потребностей получателей и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, а также для получения максимального реабилитационного эффекта, учитывая рекомендации медико-технического заключения выполняемые работы должны включать в себя обеспечение корсетами со следующими характеристиками: Работы по обеспечению получателей корсетами должны предусматривать обеспечение механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Корсеты должны отвечать требованиям: – ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»; - Межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Возможны различные модификации в рамках заявленных технических характеристик. Работы должны будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Корсеты должны соответствовать требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации. При выполнении работ Исполнитель должен применять различные материалы и полуфабрикаты при условии соблюдения соответствия качества корсетов требованиям нормативно-технической документации, выполнение работ Исполнитель должен осуществлять по индивидуальным заказам. При выполнении работ по обеспечению получателей корсетами Исполнителем должен осуществляться контроль при примерке изделий. При этом, Получатели не будут испытывать избыточного давления, болевых ощущений, обуславливающих нарушения кровообращения. Упаковка корсетов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Функциональные и качественные характеристики корсетов должны обеспечивать получателю возможность пользования изделием в течение установленного срока службы для данного вида технических средств реабилитации. Срок службы корсетов – 6 месяцев. Гарантийный ремонт корсетов будет осуществляться за счет Исполнителя в период гарантийного срока. Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся корсеты для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования», Межгосударственному стандарту ГОСТ 29097-2015 «Изделия корсетные. Общие технические условия». Корсеты жесткой фиксации «ШЕНО» на туловище многозонального воздействия с несущей гильзой из термопласта методом глубокой вакуумной вытяжки по индивидуальному техпроцессу, представляет собой пластиковую гильзу сложной асимметричной формы с двумя креплениями по передней поверхности крепления. Изготовление корсета жесткой фиксации «ШЕНО» методом 3D сканирования с последующей обработкой в программном обеспечении. Пластиковая гильза корсета изготавливается из ПНД (Полиэтилена низкого давления) толщиной от 4 до 5 мм (в зависимости от массы пациента и ригидности деформации) путём вакуумного формования по позитиву. Форма гильзы определяется в соответствии с вариантом деформации, вышеуказанной схемой расположения пелотов, особенностями туловища пациента в местах давления и полостей разгрузки. Крепления соединяются с корсетом пустотелыми заклёпками типа «холнитен» Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Выполнение работ по ортезированию должны соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен осуществляться контроль при примерке и обеспечении инвалидов указанными средствами реабилитации. Инвалиды не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения. Протезно-ортопедические изделия (ПОИ) должны соответствовать гигиеническим нормам, предусмотренным законодательством Российской Федерации. Наличие декларации о соответствии на поставляемые изделия обязательно. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества Гарантийный срок Изделия составляет 6 месяцев со дня подписания Получателем акта приема-передачи Изделия или передаче Изделия Получателем посредством службы доставки (почтовым отправлением). Установленный настоящим пунктом Контракта срок не распространяется на случаи нарушения Получателем условий и требований к эксплуатации Изделия. В случае обнаружения Получателем в течение гарантийного срока Изделия при его должной эксплуатации несоответствия качества Изделия (выявления недостатков и дефектов, связанных с разработкой, материалами или качеством изготовления, в том числе скрытых недостатков и дефектов), Исполнителем должен быть обеспечен гарантийный ремонт (если Изделие подлежит гарантийному ремонту) либо осуществлена замена Изделия на аналогичное Изделие надлежащего качества. Срок выполнения гарантийного ремонта Изделия не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Срок осуществления замены Товара не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - В течение всего срока службы Исполнитель должен обеспечивать Получателя возможность использования товара по назначению, возможность замены корсетов в связи с обеспечением Изделиями ненадлежащего качества или в связи с неправильным определением размера Изделия, в срок, установленный законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, с целью достижения его функциональных характеристик, замену осуществлять в регионе проживания Получателя. Исполнитель обязан предоставить возможность обучения получателей правилам пользования корсетами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение работ по обеспечению инвалидов корсетами должны осуществлятся при наличии: - декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р). Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия: - ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. - ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro. - ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные» Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения инвалидов должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2023 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и должны производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования». - Корсеты – техническое устройство, надеваемое с целью фиксации или частичной разгрузки позвоночника, для восстановления нарушенных функций. Для наиболее полного удовлетворения потребностей получателей и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, а также для получения максимального реабилитационного эффекта, учитывая рекомендации медико-технического заключения выполняемые работы должны включать в себя обеспечение корсетами со следующими характеристиками: Работы по обеспечению получателей корсетами должны предусматривать обеспечение механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Корсеты должны отвечать требованиям: – ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»; - Межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Возможны различные модификации в рамках заявленных технических характеристик. Работы должны будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Корсеты должны соответствовать требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации. - При выполнении работ Исполнитель должен применять различные материалы и полуфабрикаты при условии соблюдения соответствия качества корсетов требованиям нормативно-технической документации, выполнение работ Исполнитель должен осуществлять по индивидуальным заказам. При выполнении работ по обеспечению получателей корсетами Исполнителем должен осуществляться контроль при примерке изделий. При этом, Получатели не будут испытывать избыточного давления, болевых ощущений, обуславливающих нарушения кровообращения. Упаковка корсетов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Функциональные и качественные характеристики корсетов должны обеспечивать получателю возможность пользования изделием в течение установленного срока службы для данного вида технических средств реабилитации. Срок службы корсетов – 6 месяцев. Гарантийный ремонт корсетов будет осуществляться за счет Исполнителя в период гарантийного срока. - Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся корсеты для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования», Межгосударственному стандарту ГОСТ 29097-2015 «Изделия корсетные. Общие технические условия». - Корсеты жесткой фиксации «ШЕНО» на туловище многозонального воздействия с несущей гильзой из термопласта методом глубокой вакуумной вытяжки по индивидуальному техпроцессу, представляет собой пластиковую гильзу сложной асимметричной формы с двумя креплениями по передней поверхности крепления. Изготовление корсета жесткой фиксации «ШЕНО» методом 3D сканирования с последующей обработкой в программном обеспечении. Пластиковая гильза корсета изготавливается из ПНД (Полиэтилена низкого давления) толщиной от 4 до 5 мм (в зависимости от массы пациента и ригидности деформации) путём вакуумного формования по позитиву. Форма гильзы определяется в соответствии с вариантом деформации, вышеуказанной схемой расположения пелотов, особенностями туловища пациента в местах давления и полостей разгрузки. Крепления соединяются с корсетом пустотелыми заклёпками типа «холнитен» - Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Выполнение работ по ортезированию должны соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен осуществляться контроль при примерке и обеспечении инвалидов указанными средствами реабилитации. Инвалиды не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения. Протезно-ортопедические изделия (ПОИ) должны соответствовать гигиеническим нормам, предусмотренным законодательством Российской Федерации. Наличие декларации о соответствии на поставляемые изделия обязательно. - Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества - Гарантийный срок Изделия составляет 6 месяцев со дня подписания Получателем акта приема-передачи Изделия или передаче Изделия Получателем посредством службы доставки (почтовым отправлением). Установленный настоящим пунктом Контракта срок не распространяется на случаи нарушения Получателем условий и требований к эксплуатации Изделия. В случае обнаружения Получателем в течение гарантийного срока Изделия при его должной эксплуатации несоответствия качества Изделия (выявления недостатков и дефектов, связанных с разработкой, материалами или качеством изготовления, в том числе скрытых недостатков и дефектов), Исполнителем должен быть обеспечен гарантийный ремонт (если Изделие подлежит гарантийному ремонту) либо осуществлена замена Изделия на аналогичное Изделие надлежащего качества. Срок выполнения гарантийного ремонта Изделия не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Срок осуществления замены Товара не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные и технические характеристики - В течение всего срока службы Исполнитель должен обеспечивать Получателя возможность использования товара по назначению, возможность замены корсетов в связи с обеспечением Изделиями ненадлежащего качества или в связи с неправильным определением размера Изделия, в срок, установленный законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, с целью достижения его функциональных характеристик, замену осуществлять в регионе проживания Получателя. Исполнитель обязан предоставить возможность обучения получателей правилам пользования корсетами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Проведение работ по обеспечению инвалидов корсетами должны осуществлятся при наличии: - декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р). Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия: - ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. - ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro. - ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные» Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения инвалидов должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2023 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и должны производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».

Корсеты – техническое устройство, надеваемое с целью фиксации или частичной разгрузки позвоночника, для восстановления нарушенных функций. Для наиболее полного удовлетворения потребностей получателей и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, а также для получения максимального реабилитационного эффекта, учитывая рекомендации медико-технического заключения выполняемые работы должны включать в себя обеспечение корсетами со следующими характеристиками: Работы по обеспечению получателей корсетами должны предусматривать обеспечение механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Корсеты должны отвечать требованиям: – ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»; - Межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Возможны различные модификации в рамках заявленных технических характеристик. Работы должны будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Корсеты должны соответствовать требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации.

При выполнении работ Исполнитель должен применять различные материалы и полуфабрикаты при условии соблюдения соответствия качества корсетов требованиям нормативно-технической документации, выполнение работ Исполнитель должен осуществлять по индивидуальным заказам. При выполнении работ по обеспечению получателей корсетами Исполнителем должен осуществляться контроль при примерке изделий. При этом, Получатели не будут испытывать избыточного давления, болевых ощущений, обуславливающих нарушения кровообращения. Упаковка корсетов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Функциональные и качественные характеристики корсетов должны обеспечивать получателю возможность пользования изделием в течение установленного срока службы для данного вида технических средств реабилитации. Срок службы корсетов – 6 месяцев. Гарантийный ремонт корсетов будет осуществляться за счет Исполнителя в период гарантийного срока.

Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся корсеты для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования», Межгосударственному стандарту ГОСТ 29097-2015 «Изделия корсетные. Общие технические условия».

Корсеты жесткой фиксации «ШЕНО» на туловище многозонального воздействия с несущей гильзой из термопласта методом глубокой вакуумной вытяжки по индивидуальному техпроцессу, представляет собой пластиковую гильзу сложной асимметричной формы с двумя креплениями по передней поверхности крепления. Изготовление корсета жесткой фиксации «ШЕНО» методом 3D сканирования с последующей обработкой в программном обеспечении. Пластиковая гильза корсета изготавливается из ПНД (Полиэтилена низкого давления) толщиной от 4 до 5 мм (в зависимости от массы пациента и ригидности деформации) путём вакуумного формования по позитиву. Форма гильзы определяется в соответствии с вариантом деформации, вышеуказанной схемой расположения пелотов, особенностями туловища пациента в местах давления и полостей разгрузки. Крепления соединяются с корсетом пустотелыми заклёпками типа «холнитен»

Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Выполнение работ по ортезированию должны соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен осуществляться контроль при примерке и обеспечении инвалидов указанными средствами реабилитации. Инвалиды не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения. Протезно-ортопедические изделия (ПОИ) должны соответствовать гигиеническим нормам, предусмотренным законодательством Российской Федерации. Наличие декларации о соответствии на поставляемые изделия обязательно.

Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества - Гарантийный срок Изделия составляет 6 месяцев со дня подписания Получателем акта приема-передачи Изделия или передаче Изделия Получателем посредством службы доставки (почтовым отправлением). Установленный настоящим пунктом Контракта срок не распространяется на случаи нарушения Получателем условий и требований к эксплуатации Изделия. В случае обнаружения Получателем в течение гарантийного срока Изделия при его должной эксплуатации несоответствия качества Изделия (выявления недостатков и дефектов, связанных с разработкой, материалами или качеством изготовления, в том числе скрытых недостатков и дефектов), Исполнителем должен быть обеспечен гарантийный ремонт (если Изделие подлежит гарантийному ремонту) либо осуществлена замена Изделия на аналогичное Изделие надлежащего качества. Срок выполнения гарантийного ремонта Изделия не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Срок осуществления замены Товара не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, респ. Кабардино-Балкарская, Выполнение работ по изготовлению протезно-ортопедических изделий: по адресу нахождения победителя аукциона (участника закупки), с последующей выдачей изделия по месту жительства получателя на условиях DDP или в пунктах выдачи по согласованию с получателем.

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 36 927,90 Российский рубль (30 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: 1.Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона. 2. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии Законом. 3. В случае не предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в срок, установленный для заключения контракта, такой участник считается уклонившимся от заключения контракта. 4. В ходе исполнения контракта поставщик вправе изменить способ обеспечения исполнения контракта и (или) предоставить заказчику взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения контракта новое обеспечение исполнения контракта, размер которого может быть уменьшен в порядке и случаях, которые предусмотрены частями 7.2 и 7.3 статьи 96 Закона.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03242643000000060401, л/c 05044Ф04040, БИК 018327106, Отделение Нальчик Банка/УФК по Кабардино-Балкарской Республике (ОСФР по Кабардино-Балкарской Республике), к/c 40102810145370000070

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок Изделия составляет 6 месяцев со дня подписания Получателем акта приема-передачи Изделия или передаче Изделия Получателем посредством службы доставки (почтовым отправлением).

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Гарантийный ремонт корсетов будет осуществляться за счет Исполнителя в период гарантийного срока.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru