Номер извещения: 0220100003626000150

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ

Наименование объекта закупки: Поставка технических средств реабилитации (специальные средства при нарушениях функций выделения) с целью социального обеспечения граждан в 2026 году

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202602201000036001000166

Номер типовых условий контракта: 1400700000419023

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ

Почтовый адрес: г.Владивосток Фонтанная 16

Место нахождения: 690090, Приморский край, г Владивосток, ул Фонтанная, д. 16

Ответственное должностное лицо: Сиваева М. Ю.

Адрес электронной почты: osp1@25.sfr.gov.ru

Номер контактного телефона: 8-423-2228296

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Приморский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 17.07.2026 09:47 (МСК+7)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.07.2026 14:00 (МСК+7)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.07.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 30.07.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 5 500 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261250400175125400100101640043250323

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 01.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет бюджетных средств: Да

Наименование бюджета: Бюджет фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Вид бюджета: бюджет Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Код территории муниципального образования: 00000006: Раздел 1. Муниципальные образования субъектов Российской Федерации / Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00006894 - Катетер уретральный для однократного дренирования  (является медицинским изделием) Описание и назначение (М1) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Тип катетера Нелатон Размер по Шарьеру 8 ch - Штука - 141,00 - 141,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание и назначение (М1) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип катетера Нелатон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по Шарьеру 8 ch Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина катетера < 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Качество Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды.¶Соответствие стандартам: ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка и маркировка Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание и назначение (М1) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по Шарьеру - 8 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды.¶Соответствие стандартам: ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание и назначение (М1) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по Шарьеру - 8 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды.¶Соответствие стандартам: ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристика, указанная в КТРУ не является исчерпывающей и не позволяет точно определить качественные, функциональные и технические характеристики объекта закупки, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должны отвечать закупаемые товары (выполнение работ, оказание услуг). В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации (далее – ТСР) осуществляется территориальными органами Фонда на основании индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов (далее – ИПРА), разрабатываемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и определяется Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240. В техническом задании используются требования к объекту закупки на основании пунктов 1,2 ч. 1 ст.33 44-ФЗ, связанные с потребностью Заказчика по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и использование показателей и требований обусловлено необходимостью приобретения технических средств реабилитации в качестве устройств, содержащих технические решения, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00006894 - Катетер уретральный для однократного дренирования  (является медицинским изделием) Описание и назначение (М2) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Тип катетера Нелатон Размер по Шарьеру 10 ch - Штука - 141,00 - 141,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание и назначение (М2) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип катетера Нелатон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по Шарьеру 10 ch Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина катетера < 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Качество Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка и маркировка Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание и назначение (М2) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по Шарьеру - 10 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание и назначение (М2) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по Шарьеру - 10 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристика, указанная в КТРУ не является исчерпывающей и не позволяет точно определить качественные, функциональные и технические характеристики объекта закупки, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должны отвечать закупаемые товары (выполнение работ, оказание услуг). В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации (далее – ТСР) осуществляется территориальными органами Фонда на основании индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов (далее – ИПРА), разрабатываемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и определяется Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240. В техническом задании используются требования к объекту закупки на основании пунктов 1,2 ч. 1 ст.33 44-ФЗ, связанные с потребностью Заказчика по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и использование показателей и требований обусловлено необходимостью приобретения технических средств реабилитации в качестве устройств, содержащих технические решения, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00006894 - Катетер уретральный для однократного дренирования  (является медицинским изделием) Описание и назначение (М3) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Тип катетера Нелатон Размер по Шарьеру 12 ch - Штука - 141,00 - 141,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание и назначение (М3) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип катетера Нелатон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по Шарьеру 12 ch Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина катетера < 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Качество Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка и маркировка Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание и назначение (М3) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по Шарьеру - 12 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание и назначение (М3) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по Шарьеру - 12 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристика, указанная в КТРУ не является исчерпывающей и не позволяет точно определить качественные, функциональные и технические характеристики объекта закупки, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должны отвечать закупаемые товары (выполнение работ, оказание услуг). В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации (далее – ТСР) осуществляется территориальными органами Фонда на основании индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов (далее – ИПРА), разрабатываемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и определяется Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240. В техническом задании используются требования к объекту закупки на основании пунктов 1,2 ч. 1 ст.33 44-ФЗ, связанные с потребностью Заказчика по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и использование показателей и требований обусловлено необходимостью приобретения технических средств реабилитации в качестве устройств, содержащих технические решения, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00006894 - Катетер уретральный для однократного дренирования  (является медицинским изделием) Описание и назначение (М4) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Тип катетера Нелатон Размер по Шарьеру 14 ch - Штука - 141,00 - 141,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание и назначение (М4) Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип катетера Нелатон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по Шарьеру 14 ch Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина катетера < 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Качество Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка и маркировка Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание и назначение (М4) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по Шарьеру - 14 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание и назначение (М4) - Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по Шарьеру - 14 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристика, указанная в КТРУ не является исчерпывающей и не позволяет точно определить качественные, функциональные и технические характеристики объекта закупки, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должны отвечать закупаемые товары (выполнение работ, оказание услуг). В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации (далее – ТСР) осуществляется территориальными органами Фонда на основании индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов (далее – ИПРА), разрабатываемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и определяется Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240. В техническом задании используются требования к объекту закупки на основании пунктов 1,2 ч. 1 ст.33 44-ФЗ, связанные с потребностью Заказчика по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и использование показателей и требований обусловлено необходимостью приобретения технических средств реабилитации в качестве устройств, содержащих технические решения, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00006894 - Катетер уретральный для однократного дренирования  (является медицинским изделием) Описание и назначение (М5) ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Тип катетера Нелатон Размер по Шарьеру 16 ch - Штука - 141,00 - 141,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание и назначение (М5) ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип катетера Нелатон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по Шарьеру 16 ch Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина катетера < 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Качество Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка и маркировка Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание и назначение (М5) - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по Шарьеру - 16 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание и назначение (М5) - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по Шарьеру - 16 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристика, указанная в КТРУ не является исчерпывающей и не позволяет точно определить качественные, функциональные и технические характеристики объекта закупки, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должны отвечать закупаемые товары (выполнение работ, оказание услуг). В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации (далее – ТСР) осуществляется территориальными органами Фонда на основании индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов (далее – ИПРА), разрабатываемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и определяется Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240. В техническом задании используются требования к объекту закупки на основании пунктов 1,2 ч. 1 ст.33 44-ФЗ, связанные с потребностью Заказчика по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и использование показателей и требований обусловлено необходимостью приобретения технических средств реабилитации в качестве устройств, содержащих технические решения, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00006894 - Катетер уретральный для однократного дренирования  (является медицинским изделием) Описание и назначение (М6) ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Тип катетера Нелатон Размер по Шарьеру 18 ch - Штука - 141,00 - 141,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание и назначение (М6) ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип катетера Нелатон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по Шарьеру 18 ch Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина катетера < 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Качество Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка и маркировка Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание и назначение (М6) - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по Шарьеру - 18 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание и назначение (М6) - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип катетера - Нелатон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по Шарьеру - 18 ch - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина катетера - < 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Качество - Товар предназначен для компенсации имеющихся у получателя функциональных нарушений, ограничений жизнедеятельности. Товар новый, ранее не использован, без дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании. Сырье и материалы изготовления не выделяют ядовитых (токсичных) веществ при эксплуатации, не воздействуют на цвет поверхности (одежду, кожу Получателя и т.д.) с которым контактируют при их нормальной эксплуатации. Разрешены к применению Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно – правовое регулирование в сфере здравоохранения. Товар не при эксплуатации не выделяет токсичных и агрессивных веществ, не оказывает раздражающего действия. При использовании по назначению не создается угрозы для жизни и здоровья получателя и окружающей среды - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Соответствие стандартам - ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминологии; ГОСТ Р 52770-2023 Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности; ГОСТ Р 58235-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация; ГОСТ Р 58237-2022 Национальный стандарт Российской Федерации. Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы Характеристики и основные требования. Методы испытаний; ГОСТ ISO 10993-1-2021 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска; ГОСТ ISO 10993-5-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro; ГОСТ ISO 10993-10-2023 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка и маркировка - Каждая единица товара уложена в индивидуальную упаковку. Упаковка предназначена для защиты товара от повреждений, порчи или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Упаковка имеет необходимые маркировки, наклейки, пломбы, что дает возможность определить количество содержащегося в ней товара (опись, упаковочные ярлыки или листы) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Вся информация на упаковке представлена на русском языке. Маркировка содержит: - наименование товара, - место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей, для импортного товара — наименование страны происхождения товара, - сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, - сведения об основных потребительских свойствах товара, - правила и условия эффективного и безопасного использования товара (инструкция по применению), - срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о возможных последствиях по истечении указанного срока, - сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения, -маркировка в системе «Честный Знак», в том числе маркировка с нанесением на товары уникального штрих-кода, который позволяет идентифицировать каждое изделие и получить информацию о нём, - не допускается применение товара, если нарушена упаковка, -сведения об утилизации товара могут быть указаны в инструкциях по применению товара или другой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В связи с тем, что характеристика, указанная в КТРУ не является исчерпывающей и не позволяет точно определить качественные, функциональные и технические характеристики объекта закупки, в описании объекта закупки указана дополнительная информация исходя из характеристик, которым должны отвечать закупаемые товары (выполнение работ, оказание услуг). В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации (далее – ТСР) осуществляется территориальными органами Фонда на основании индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалидов (далее – ИПРА), разрабатываемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и определяется Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 № 240. В техническом задании используются требования к объекту закупки на основании пунктов 1,2 ч. 1 ст.33 44-ФЗ, связанные с потребностью Заказчика по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и использование показателей и требований обусловлено необходимостью приобретения технических средств реабилитации в качестве устройств, содержащих технические решения, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалидов.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Дополнительная информация: В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», в целях подтверждения факта государственной регистрации технического средства реабилитации в качестве медицинского изделия, подлежащего обращению на территории Российской Федерации, участник закупки в составе заявки предоставляет: номер реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, или выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, или копию регистрационного удостоверения (информация о таком удостоверении), или регистрационный номер медицинского изделия, под которым оно вносится в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 55 000,00 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации для их перевода на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ; Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Предприятия уголовно-исполнительной системы, организации инвалидов, предусмотренные частью 2 статьи 29 Федерального закона №44-ФЗ, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке в размере одной второй процента начальной (максимальной) цены контракта. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечение подаваемых ими заявок на участие в закупках.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03242643000000062001, л/c 05204Ф20010, БИК 010507002, Дальневосточное ГУ Банка России /УФК по Приморскому краю, г. Владивосток, к/c 40102810545370000012

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ (ОСФР ПО ПРИМОРСКОМУ КРАЮ) () ИНН: 2504001751 КПП: 254001001 КБК: 79711610053060000140 ОКТМО: 05701000001 40102810545370000012 03100643000000012000 010507002

Условия контракта

Номер типовых условий контракта: 1400700000419023

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Приморский, По месту нахождения получателя в соответствии с заявкой заказчика (Муниципальные образования Приморского края).

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 30 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона № 44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта. В случае непредоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в срок, установленный для заключения контракта, такой участник считается уклонившимся от заключения контракта. В случае если предложенные в заявке участника закупки цена, сумма цен единиц товара, работы, услуги снижены на двадцать пять и более процентов по отношению к начальной (максимальной) цене контракта, начальной сумме цен единиц товара, работы, услуги, участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта с учетом положений статьи 37 Федерального закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03242643000000062001, л/c 05204Ф20010, БИК 010507002, Дальневосточное ГУ Банка России /УФК по Приморскому краю, г. Владивосток, к/c 40102810545370000012

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Остаточный срок годности товара должен быть не менее 9 месяцев с даты передачи товара Получателю.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Остаточный срок годности товара должен быть не менее 9 месяцев с даты передачи товара Получателю. Срок пользования товаром устанавливается в соответствии с Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14.07.2025 г. № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями». В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. № 1684 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» на все товары должны быть регистрационные удостоверения или данные товары должны иметь регистрационный номер медицинского изделия, под которым оно вносится в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Поставка товаров осуществляется при наличии документов, подтверждающих соответствие товара (регистрационное удостоверение, сертификат соответствия или декларация о соответствии), в случае если законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие таких документов.

Дополнительная информация

Дополнительная информация: В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», в целях подтверждения факта государственной регистрации технического средства реабилитации в качестве медицинского изделия, подлежащего обращению на территории Российской Федерации, участник закупки в составе заявки предоставляет: номер реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, или выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, или копию регистрационного удостоверения (информация о таком удостоверении), или регистрационный номер медицинского изделия, под которым оно вносится в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий