Тендер (конкурс) 44-45909700 от 2026-07-03
Выполнение работ изготовление протезов нижних конечностей для обеспечения получателей
Класс 8.8.5 — Технические средства реабилитации
Цена контракта лота (млн.руб.) — 3.5
Срок подачи заявок — 22.07.2026
Номер извещения: 0204100000226000061
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Открытый конкурс в электронной форме
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
Наименование объекта закупки: Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей для обеспечения получателей в 2026 году (в рамках соц.программ)
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202602041000002001000205
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
Почтовый адрес: ,360000,Кабардино-Балкарская Респ,,Нальчик г,,Пачева ул,19а,,
Место нахождения: ,360000,Кабардино-Балкарская Респ,,Нальчик г,,Пачева ул,19а,,
Ответственное должностное лицо: Пачева А. А.
Адрес электронной почты: pachevaaa@07.sfr.gov.ru
Номер контактного телефона: 8-8662-425137
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Кабардино-Балкарская Респ
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 03.07.2026 09:15 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.07.2026 09:00 (МСК)
Дата окончания срока рассмотрения и оценки вторых частей заявок: 24.07.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 27.07.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 3 541 444,44
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261071102434407250100101370013250323
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 15.12.2026
Закупка за счет бюджетных средств: Да
Наименование бюджета: Бюджет фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Вид бюджета: бюджет Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Код территории муниципального образования: 00000006: Раздел 1. Муниципальные образования субъектов Российской Федерации / Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 32.50.22.121 - Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии (является медицинским изделием) Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. ... Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 3,00 - 188 444,44 - 565 333,32
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок пользования Не менее 2 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. - Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок пользования - Не менее 2 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал индивидуальной постоянной гильзы: кожа, литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых / акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента применяется чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка для гелевого чехла, кожаных полуфабрикатов, с использованием наколенника, за счёт формы приёмной гильзы, вакуумное. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу инвалида. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука / стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты.
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями.
Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок пользования - Не менее 2 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.22.121 - Протез голени для купания (является медицинским изделием) Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. ... Требования к упаковке, маркировке Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 3,00 - 176 444,44 - 529 333,32
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Требования к упаковке, маркировке Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок пользования Не менее 3 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. - Требования к упаковке, маркировке - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок пользования - Не менее 3 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез голени модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты.
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями.
Требования к упаковке, маркировке - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок пользования - Не менее 3 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.22.121 - Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии (является медицинским изделием) Функциональные и технические характестики Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. ... Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. ... Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 5,00 - 298 577,78 - 1 492 888,90
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характестики Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения / стопа с повышенной упругостью носочной части / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука. Коленный шарнир одноосный беззамковый / одноосный замковый / коленный шарнир полицентрический с «геометрическим замком» с зависимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания / коленный шарнир одноосный с механизмом торможения / коленный шарнир с независимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания, с замком, отключающимся при переходе на передний отдел стопы, с упругим подгибанием. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок пользования Не менее 2 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характестики - Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения / стопа с повышенной упругостью носочной части / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука. Коленный шарнир одноосный беззамковый / одноосный замковый / коленный шарнир полицентрический с «геометрическим замком» с зависимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания / коленный шарнир одноосный с механизмом торможения / коленный шарнир с независимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания, с замком, отключающимся при переходе на передний отдел стопы, с упругим подгибанием. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев. - Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. - Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок пользования - Не менее 2 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характестики - Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки –модульная мягкая полиуретановая / листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические перлоновые / силоновые. Приёмная гильза, унифицированная / индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи инвалида). Материал постоянной приемной гильзы: кожа / литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол / литьевой слоистый пластик на основе ортокриловых смол / литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол / листовой термопластичный пластик. В качестве вкладного элемента могут применяться чехол полимерный гелевый / вкладыш из вспененных материалов. Крепление с использованием замка гелевого чехла / бандажа / кожаных полуфабрикатов / вакуумное. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стопа подвижная во всех вертикальных плоскостях / стопа со средней степенью энергосбережения / стопа с повышенной упругостью носочной части / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, со сменным пяточным амортизатором / стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с двухступенчатой регулируемой пациентом высотой каблука. Коленный шарнир одноосный беззамковый / одноосный замковый / коленный шарнир полицентрический с «геометрическим замком» с зависимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания / коленный шарнир одноосный с механизмом торможения / коленный шарнир с независимым механическим регулированием фаз сгибания-разгибания, с замком, отключающимся при переходе на передний отдел стопы, с упругим подгибанием. Тип протеза: постоянный. Соответствие ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 24 месяцев.
Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты.
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями.
Требования к упаковке, маркировке и отгрузке изделий - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок пользования - Не менее 2 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.22.121 - Протез бедра для купания (является медицинским изделием) Функциональные и технические характеристики Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. ... Требования к упаковке, маркировке Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - Штука - 5,00 - 190 777,78 - 953 888,90
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные и технические характеристики Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству и безопасности работ Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. Требования к упаковке, маркировке Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к результатам работ Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок пользования Не менее 3 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные и технические характеристики - Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты. - С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями. - Требования к упаковке, маркировке - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок пользования - Не менее 3 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Функциональные и технические характеристики - Протез бедра модульный для купания, с несущей приемной гильзой из слоистого пластика на основе акриловых / ортокриловых смол. Коленный шарнир полицентрический с ручным замком, влагозащищенный / коленный шарнир замковый одноосный с фиксатором влагостойкий. Стопа бесшарнирная влагозащищенная с рифлёным профилем подошвы. Комплектующие и РСУ – влагозащищенный материал на нагрузку 150 кг. Без косметической облицовки. Крепление вакуумное. Тип протеза: специальный. В комплект поставки протеза входит: протез; специальные инструменты для сборки протеза (допускается комплектовать по договору с пользователем протеза) (ГОСТ Р 53869-2021 п.10). ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ Р ИСО 22523-2007. Срок пользования не менее 36 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к качеству и безопасности работ - Узлы протезов должны быть стойкие к воздействию физиологических растворов (пота, мочи). Металлические части протезов должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов. Проведение работ по обеспечению инвалидов (ветеранов) протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии действующих регистрационных удостоверений, деклараций о соответствии или сертификатов соответствия, если действующим законодательством Российской Федерации предусмотрено наличие указанных документов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Протезы нижних конечностей классифицированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения». Протезы должны изготавливаться с учетом анатомических дефектов нижних конечностей, индивидуально для каждого пациента, при этом в каждом конкретном случае максимально должно учитываться физическое состояние, индивидуальные особенности пациента, его психологический статус, профессиональная и частная жизнь, индивидуальный уровень двигательной активности и иные значимые для целей реабилитации медико-социальные аспекты.
С учетом уровня ампутации и модулирования, применяемого в протезировании: - приемная гильза протеза конечности должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности; - функциональный узел протеза конечности должен выполнять заданную функцию и должен иметь конструктивно-технологическую завершенность; - косметический протез конечности должен восполнять форму и внешний вид отсутствующей ее части; - лечебно-тренировочный протез нижней конечности должен выполнять функцию формирования культи после ампутации нижней конечности и адаптации пациента к протезу и приобретения навыков ходьбы, вместо лечебно-тренировочного протеза может использоваться первично-постоянный протез нижней конечности с возможностью замены приемной гильзы; -постоянный протез нижней конечности предназначается после завершения использования лечебно-тренировочного протеза; Приемные гильзы и крепления протезов не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и наплывов мягких тканей, нарушений кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделиями.
Требования к упаковке, маркировке - Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Транспортирование - любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующим на данном виде транспорта, в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Хранение изделий должно проводиться на складе при температуре от 15 до 25°С, относительная влажность воздуха от 5 до 80 %. Хранение изделий должно проводиться в мягких чехлах из бязи в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика – на слепках и чехлах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к результатам работ - Работы по обеспечению Получателей протезами нижних конечностей, следует считать эффективно исполненными, если у инвалида (ветерана) восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Получателей протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Гарантийный срок на протезно-ортопедические изделия должен устанавливаться со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию. В течение этого срока предприятие – изготовитель должно произвести замену или ремонт изделий бесплатно. Изготовленные протезы нижних конечностей должны иметь установленный изготовителем срок службы с момента передачи их получателю не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» от 14.07.2025г №438н: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок пользования - Не менее 3 лет (для детей-инвалидов - не менее 1 года) с заменой до трех приемных гильз в пределах установленных сроков пользования при первичном протезировании - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.
Критерии оценки заявок участников
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 35 414,44 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: 1.Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет) для их перевода в случаях, предусмотренных настоящей статьей, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. 2. Участник закупки для подачи заявки на участие в закупке выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения такой заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе. Полный порядок указан в извещении об осуществлении закупки, приложенного отдельным файлом.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03242643000000060401, л/c 05044Ф04040, БИК 018327106, Отделение Нальчик Банка/УФК по Кабардино-Балкарской Республике (ОСФР по Кабардино-Балкарской Республике), к/c 40102810145370000070
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, респ. Кабардино-Балкарская
Право заключения контрактов с несколькими участниками закупки в случаях, указанных в части 10 статьи 34 Федерального закона 44-ФЗ: Не установлено
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 1 062 433,33 Российский рубль (30 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: 1.Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона. 2. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии Законом. 3. В случае не предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в срок, установленный для заключения контракта, такой участник считается уклонившимся от заключения контракта. 4. В ходе исполнения контракта поставщик вправе изменить способ обеспечения исполнения контракта и (или) предоставить заказчику взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения контракта новое обеспечение исполнения контракта, размер которого может быть уменьшен в порядке и случаях, которые предусмотрены частями 7.2 и 7.3 статьи 96 Закона.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03242643000000060401, л/c 05044Ф04040, БИК 018327106, Отделение Нальчик Банка/УФК по Кабардино-Балкарской Республике (ОСФР по Кабардино-Балкарской Республике), к/c 40102810145370000070
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
