Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45835554 от 2026-06-19
Поставка расходных материалов для лаборатории
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.59
Срок подачи заявок — 29.06.2026
Номер извещения: 0321300168926000082
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для лаборатории
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603213001689002000018
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ПЯТИГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Почтовый адрес: 357519, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПУШКИНСКАЯ, Д. 4, -
Место нахождения: 357519, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г. ПЯТИГОРСК, УЛ. ПУШКИНСКАЯ, Д. 4, -
Ответственное должностное лицо: Ожерельева Е. Э.
Адрес электронной почты: torgigdb@mail.ru
Номер контактного телефона: 8-87934-04839
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Ставропольский край
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 19.06.2026 14:25 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.06.2026 08:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.06.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 01.07.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Максимальное значение цены контракта: 590 000,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Формула цены контракта: Сумма цен единиц товара и Цена единицы товара указаны в Спецификации (Приложение № 1 к Контракту). Оплата поставленного товара осуществляется по цене единицы товара, установленной в Спецификации (Приложение № 1 к Контракту), исходя из объема фактически поставленного товара в ходе исполнения Контракта, но в размере, не превышающем Цены единицы товара и в размере, не превышающем максимального значения цены контракта.
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262263203604426320100100110190000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да
В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001245 - Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 2 914,33 - 2 914,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, г/л ? 5 и ? 80 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность,г/л ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 5.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 150:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 630, нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, г/л - ? 5 и ? 80 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность,г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 5.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 150:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 630, нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, г/л - ? 5 и ? 80 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность,г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 5.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 150:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 630, нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000417 - Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 3 842,67 - 3 842,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, мкмоль/л ? 3 и ? 170 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, мкмоль/л ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 15:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 578.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, мкмоль/л - ? 3 и ? 170 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, мкмоль/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 15:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 578.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Прямой (конъюгированный) билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 546 нм - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, мкмоль/л - ? 3 и ? 170 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, мкмоль/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 15:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 578.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рабочий реагент стабилен - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000318 - Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 7 435,00 - 7 435,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, ммоль/л ? 0,5 и ? 18,1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, ммоль/л ? 10 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 600.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 505.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, ммоль/л - ? 0,5 и ? 18,1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, ммоль/л - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 600.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 505.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, ммоль/л - ? 0,5 и ? 18,1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, ммоль/л - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 600.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 505.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011136 - Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Объём реагента ? 400.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 3 392,33 - 3 392,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объём реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, мкмоль/л ? 30 и ? 2212 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность,мкмоль/л ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 30.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 20:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 510.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 21.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объём реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, мкмоль/л - ? 30 и ? 2212 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность,мкмоль/л - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 30.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 20:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 510.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 21.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объём реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Креатинин в щелочной среде образует окрашенный комплекс с пикриновой кислотой. Скорость реакции пропорциональна концентрации креатинина в пробе. При данном способе измерения уменьшается влияние неспецифических факторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, мкмоль/л - ? 30 и ? 2212 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность,мкмоль/л - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 30.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 20:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 510.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рабочий реагент стабилен - ? 21.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000191 - Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 4 303,34 - 4 303,34
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики диапазон линейности ? 1.00000000000 и ? 27.80000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность ? 0.50000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 600.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки длина волны 510.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента ,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - диапазон линейности - ? 1.00000000000 и ? 27.80000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность - ? 0.50000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 600.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - длина волны - 510.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента ,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Глюкозооксидаза катализирует окисление ?-D-глюкозы кислородом воздуха с образованием эквимолярных количеств глюколактона и перекиси водорода. Пероксидаза катализирует окисление хромогенных субстратов перекисью водорода в присутствии фенола с образованием окрашенного соединения, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации глюкозы в пробе и измеряется фотометрически при длине волны 510 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
диапазон линейности - ? 1.00000000000 и ? 27.80000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
Чувствительность - ? 0.50000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 600.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
длина волны - 510.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента ,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000452 - Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 2 367,33 - 2 367,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, г/л ? 20 и ? 120 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, г/л ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 546.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, г/л - ? 20 и ? 120 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 50:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 546.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, г/л - ? 20 и ? 120 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, г/л - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 50:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 546.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000786 - Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 175.00000000000 и ? 200.00000000000 Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 4 284,67 - 4 284,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 175.00000000000 и ? 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. Значение характеристики не может изменяться участником закупки отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 30.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики диапазон линейности ? 2.00000000000 и ? 50.00000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность ? 5.00000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 340.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен дней ? 20.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 175.00000000000 и ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 30.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - диапазон линейности - ? 2.00000000000 и ? 50.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность - ? 5.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 340.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен дней - ? 20.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем - ? 175.00000000000 и ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с ?-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 30.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
диапазон линейности - ? 2.00000000000 и ? 50.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
Чувствительность - ? 5.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 340.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рабочий реагент стабилен дней - ? 20.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001072 - Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 27 050,00 - 27 050,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, Ед/л ? 15 и ? 3000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, Ед/л ? 10.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 3.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 60.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Процент Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 40:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 405.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, Ед/л - ? 15 и ? 3000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, Ед/л - ? 10.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Процент - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 40:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 405.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - ?-Амилаза гидролизует субстрат 2-хлоро-4-нитрофенил-?-Д-мальтотриозид (CNP-G3) до углеводных полимеров и р-нитрофенил-олигосахарида из коротких цепей, и образует 2-хлор-4-нитрофенол (CNP). Для определения активности ?-амилазы измеряют скорость образования CNP на спектрофотометре при длине волны 405 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, Ед/л - ? 15 и ? 3000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, Ед/л - ? 10.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Процент - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 40:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 405.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011464 - Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем 200.00000000000 Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - Набор - 4 534,34 - 4 534,34
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем - 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности ? 5 Процент Чувствительность,Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения ? 5 Процент Время инкубации ? 90 Секунда Температура инкубации 37 Градус Цельсия Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340 Нанометр Рабочий реагент стабилен ? 30 Сутки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000963 - Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Количество выполняемых исследований ? 200.00000000000 и ? 275.00000000000 свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм - Набор - 4 534,34 - 4 534,34
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых исследований ? 200.00000000000 и ? 275.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых исследований - ? 200.00000000000 и ? 275.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых исследований - ? 200.00000000000 и ? 275.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 440 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 90 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 340, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Фермент аспартатаминотрансфераза, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на ?-кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рабочий реагент стабилен - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011504 - Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 176.00000000000 и ? 200.00000000000 Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 6 969,00 - 6 969,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 176.00000000000 и ? 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Фермент гамма-глутамилтрансфераза (ЕС 2.3.2.2., ?-глутамил пептид: аминокислота гамма-глутамилтрансфераза; ГГТ) катализирует гидролиз субстрата GLUPA-C (L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид) с образованием п-нитроанилида. Скорость образования п-нитроанилида, измеренная при 405 нм, пропорциональна активности ГГТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 800 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 405, нм Рабочий реагент стабилен ? 60 суток Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 176.00000000000 и ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Фермент гамма-глутамилтрансфераза (ЕС 2.3.2.2., ?-глутамил пептид: аминокислота гамма-глутамилтрансфераза; ГГТ) катализирует гидролиз субстрата GLUPA-C (L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид) с образованием п-нитроанилида. Скорость образования п-нитроанилида, измеренная при 405 нм, пропорциональна активности ГГТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 800 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 405, нм Рабочий реагент стабилен ? 60 суток - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем - ? 176.00000000000 и ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Фермент гамма-глутамилтрансфераза (ЕС 2.3.2.2., ?-глутамил пептид: аминокислота гамма-глутамилтрансфераза; ГГТ) катализирует гидролиз субстрата GLUPA-C (L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид) с образованием п-нитроанилида. Скорость образования п-нитроанилида, измеренная при 405 нм, пропорциональна активности ГГТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 800 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 5 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 10:1 Длина волны 405, нм Рабочий реагент стабилен ? 60 суток - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001053 - Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований ? 480.00000000000 и ? 500.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа Метод определения Щелочная фосфатаза катализирует реакцию гидролиза п-нитрофенилфосфата с образованием эквимолярного количества п-нитрофенола и фосфата. Скорость образования п-нитрофенола прямо пропорциональна активности щелочной фосфатазы и измеряется фотометрически при длине волны 405 нм. - Набор - 3 605,67 - 3 605,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований ? 480.00000000000 и ? 500.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Щелочная фосфатаза катализирует реакцию гидролиза п-нитрофенилфосфата с образованием эквимолярного количества п-нитрофенола и фосфата. Скорость образования п-нитрофенола прямо пропорциональна активности щелочной фосфатазы и измеряется фотометрически при длине волны 405 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, Ед/л ? 20 и ? 2800 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 10 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Длина волны 405, нм Суммарный объем реагента, ? 200 мл Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Рабочий реагент стабилен ? 60 суток Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - ? 480.00000000000 и ? 500.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Щелочная фосфатаза катализирует реакцию гидролиза п-нитрофенилфосфата с образованием эквимолярного количества п-нитрофенола и фосфата. Скорость образования п-нитрофенола прямо пропорциональна активности щелочной фосфатазы и измеряется фотометрически при длине волны 405 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 20 и ? 2800 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 10 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Длина волны 405, нм Суммарный объем реагента, ? 200 мл Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Рабочий реагент стабилен ? 60 суток - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых исследований - ? 480.00000000000 и ? 500.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Щелочная фосфатаза катализирует реакцию гидролиза п-нитрофенилфосфата с образованием эквимолярного количества п-нитрофенола и фосфата. Скорость образования п-нитрофенола прямо пропорциональна активности щелочной фосфатазы и измеряется фотометрически при длине волны 405 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, Ед/л ? 20 и ? 2800 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, Ед/л ? 10 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Длина волны 405, нм Суммарный объем реагента, ? 200 мл Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Рабочий реагент стабилен ? 60 суток - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000340 - Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 18 743,34 - 18 743,34
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 1000.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности ? 1.00000000000 и ? 11.30000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность ? 0.50000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 600.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 505.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности - ? 1.00000000000 и ? 11.30000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность - ? 0.50000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 600.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 505.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 1000.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности - ? 1.00000000000 и ? 11.30000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность - ? 0.50000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 600.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 505.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента,для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011359 - Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов 400.00000000000 Сертификат ISO13485-2017 наличие - Штука - 17 732,67 - 17 732,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов 400.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Мочевая кислота под действием уриказы окисляется в алантоин с образованием перикиси водорода, который, с помощью, пероксидазы реагирует с 4-аминофеназоном и N-этил-N-(гидрокси-3-сульфо-пропил)-р-толуидином (ESPT) с образованием сине-фиолетового окрашивания. Интенсивность образовавшегося окрашивания, измеренная при 578 нм, пропорциональна концентрации мочевой кислоты в образце. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, мкмоль/л ? 50 и ? 1490 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, мкмоль/л ? 30 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 600 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 40:1 Длина волны 578, нм Суммарный объем реагента ? 400 мл Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - 400.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Мочевая кислота под действием уриказы окисляется в алантоин с образованием перикиси водорода, который, с помощью, пероксидазы реагирует с 4-аминофеназоном и N-этил-N-(гидрокси-3-сульфо-пропил)-р-толуидином (ESPT) с образованием сине-фиолетового окрашивания. Интенсивность образовавшегося окрашивания, измеренная при 578 нм, пропорциональна концентрации мочевой кислоты в образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, мкмоль/л ? 50 и ? 1490 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, мкмоль/л ? 30 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 600 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 40:1 Длина волны 578, нм Суммарный объем реагента ? 400 мл Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - 400.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Мочевая кислота под действием уриказы окисляется в алантоин с образованием перикиси водорода, который, с помощью, пероксидазы реагирует с 4-аминофеназоном и N-этил-N-(гидрокси-3-сульфо-пропил)-р-толуидином (ESPT) с образованием сине-фиолетового окрашивания. Интенсивность образовавшегося окрашивания, измеренная при 578 нм, пропорциональна концентрации мочевой кислоты в образце. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, мкмоль/л ? 50 и ? 1490 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, мкмоль/л ? 30 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 600 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 40:1 Длина волны 578, нм Суммарный объем реагента ? 400 мл Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000595 - Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объём реагента ? 300.00000000000 и ? 350.00000000000 Метод определения 1) Образец и добавление Р1 В присутствии ионов магния, сульфат декстрана выборочно формирует водорастворимые комплексы с ЛВП, ЛОНП и хиломикроны, которые устойчивы к ПЭГ модифицированным ферментам. 2) добавление Р2 и начало реакции: Холестерин эстераза Холестерин эфир + H2O холестерин + жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + О2 холестенон + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + HDAOS хинон пигмент + 4H2O В присутствии пероксидазы, полученная перекись водорода реагирует с 4-аминоантипирином и HDAOS для формирования фиолетово-синей краски. Интенсивность цвета этого красителя прямо пропорциональна концентрации холестерина и измеряется фотометрически. - Набор - 44 272,00 - 44 272,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 300.00000000000 и ? 350.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения 1) Образец и добавление Р1 В присутствии ионов магния, сульфат декстрана выборочно формирует водорастворимые комплексы с ЛВП, ЛОНП и хиломикроны, которые устойчивы к ПЭГ модифицированным ферментам. 2) добавление Р2 и начало реакции: Холестерин эстераза Холестерин эфир + H2O холестерин + жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + О2 холестенон + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + HDAOS хинон пигмент + 4H2O В присутствии пероксидазы, полученная перекись водорода реагирует с 4-аминоантипирином и HDAOS для формирования фиолетово-синей краски. Интенсивность цвета этого красителя прямо пропорциональна концентрации холестерина и измеряется фотометрически. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, ммоль/л ? 0 и ? 3,9 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, ммоль/л ? 0,06 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Длина волны 600-630 нм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 300.00000000000 и ? 350.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - 1) Образец и добавление Р1 В присутствии ионов магния, сульфат декстрана выборочно формирует водорастворимые комплексы с ЛВП, ЛОНП и хиломикроны, которые устойчивы к ПЭГ модифицированным ферментам. 2) добавление Р2 и начало реакции: Холестерин эстераза Холестерин эфир + H2O холестерин + жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + О2 холестенон + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + HDAOS хинон пигмент + 4H2O В присутствии пероксидазы, полученная перекись водорода реагирует с 4-аминоантипирином и HDAOS для формирования фиолетово-синей краски. Интенсивность цвета этого красителя прямо пропорциональна концентрации холестерина и измеряется фотометрически. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, ммоль/л ? 0 и ? 3,9 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, ммоль/л ? 0,06 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Длина волны 600-630 нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объём реагента - ? 300.00000000000 и ? 350.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - 1) Образец и добавление Р1 В присутствии ионов магния, сульфат декстрана выборочно формирует водорастворимые комплексы с ЛВП, ЛОНП и хиломикроны, которые устойчивы к ПЭГ модифицированным ферментам. 2) добавление Р2 и начало реакции: Холестерин эстераза Холестерин эфир + H2O холестерин + жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + О2 холестенон + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + HDAOS хинон пигмент + 4H2O В присутствии пероксидазы, полученная перекись водорода реагирует с 4-аминоантипирином и HDAOS для формирования фиолетово-синей краски. Интенсивность цвета этого красителя прямо пропорциональна концентрации холестерина и измеряется фотометрически. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, ммоль/л ? 0 и ? 3,9 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, ммоль/л ? 0,06 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Длина волны 600-630 нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003699 - Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, реагент (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 и Объем реагента R1+R2 ? 144.00000000000 - Набор - 62 541,00 - 62 541,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента R1+R2 ? 144.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения AСO в образце объединяется особым образом с латекс сенсибилизированным с стрептолизином O в латекс реагенте для получения нерастворимых соединений, которые приводят к увеличению мутности в растворе. Степень мутности раствора может быть измерена оптически и пропорциональна концентрации ACO в сыворотке пациента. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, МЕ/мл ? 75 и ? 400 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 60.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 600.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов ? 56.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента R1+R2 - ? 144.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - AСO в образце объединяется особым образом с латекс сенсибилизированным с стрептолизином O в латекс реагенте для получения нерастворимых соединений, которые приводят к увеличению мутности в растворе. Степень мутности раствора может быть измерена оптически и пропорциональна концентрации ACO в сыворотке пациента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, МЕ/мл - ? 75 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 600.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - ? 56.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента R1+R2 - ? 144.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - AСO в образце объединяется особым образом с латекс сенсибилизированным с стрептолизином O в латекс реагенте для получения нерастворимых соединений, которые приводят к увеличению мутности в растворе. Степень мутности раствора может быть измерена оптически и пропорциональна концентрации ACO в сыворотке пациента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, МЕ/мл - ? 75 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 600.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - ? 56.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006769 - Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент (является медицинским изделием) Объём реагента ? 250.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа Сертификат ISO13485-2017 соответствие - Штука - 6 554,67 - 6 554,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объём реагента ? 250.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Для определения концентрации фосфора используется реакция с молибдатом аммония. При этом образуется фосфомолибдатный комплекс, степень окрашивания которого пропорциональна концентрации фосфора. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности ? 0.50000000000 и ? 6.50000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики отклонение от линейности ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность ? 0.20000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 340.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объём реагента - ? 250.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Для определения концентрации фосфора используется реакция с молибдатом аммония. При этом образуется фосфомолибдатный комплекс, степень окрашивания которого пропорциональна концентрации фосфора. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности - ? 0.50000000000 и ? 6.50000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - отклонение от линейности - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность - ? 0.20000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 340.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Объём реагента - ? 250.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Для определения концентрации фосфора используется реакция с молибдатом аммония. При этом образуется фосфомолибдатный комплекс, степень окрашивания которого пропорциональна концентрации фосфора. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности - ? 0.50000000000 и ? 6.50000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
отклонение от линейности - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность - ? 0.20000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 340.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000873 - Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 500.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 6 133,00 - 6 133,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 500.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Магний вступает в реакцию с хромогеном – ксилидиновымсиниим (XylidylBlue), образуя пурпурный комплекс, интенсивность окрашивания которого, пропорциональна концентрации магния в образце. Содержание в составе реагента GEDTA, который связывает ионы кальция, делает реакцию специфичной. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности ? 0.05000000000 и ? 2.06000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики отклонение от линейности < 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность ? 0.02000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 546.00000000000 Нанометр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 500.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Магний вступает в реакцию с хромогеном – ксилидиновымсиниим (XylidylBlue), образуя пурпурный комплекс, интенсивность окрашивания которого, пропорциональна концентрации магния в образце. Содержание в составе реагента GEDTA, который связывает ионы кальция, делает реакцию специфичной. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности - ? 0.05000000000 и ? 2.06000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - отклонение от линейности - < 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность - ? 0.02000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны - 546.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов - 500.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Магний вступает в реакцию с хромогеном – ксилидиновымсиниим (XylidylBlue), образуя пурпурный комплекс, интенсивность окрашивания которого, пропорциональна концентрации магния в образце. Содержание в составе реагента GEDTA, который связывает ионы кальция, делает реакцию специфичной. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности - ? 0.05000000000 и ? 2.06000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
отклонение от линейности - < 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность - ? 0.02000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны - 546.00000000000 - Нанометр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003633 - Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, реагент (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Метод определения Реагент основывается на следующих реакциях: Устранение не-ЛДЛ-холестерина Холестерин эстераза Холестериновый Эфир+ H2O Холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Холестенон + H2O2 Каталаза H2O2 O2 + H2O 2. Специфические измерения ЛДЛ-холестерина после освобождения ЛДЛ-холестерина с помощью детергентных средств в Реагент 2. Холестерин эстераза Холестериновый эфир + H2O холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Cholestenone + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + TOOS хинон + H2O Интенсивность полученного хинон пигмента пропорциональна концентрации холестерина при измерении при 600 нм. - Набор - 77 305,33 - 77 305,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения Реагент основывается на следующих реакциях: Устранение не-ЛДЛ-холестерина Холестерин эстераза Холестериновый Эфир+ H2O Холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Холестенон + H2O2 Каталаза H2O2 O2 + H2O 2. Специфические измерения ЛДЛ-холестерина после освобождения ЛДЛ-холестерина с помощью детергентных средств в Реагент 2. Холестерин эстераза Холестериновый эфир + H2O холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Cholestenone + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + TOOS хинон + H2O Интенсивность полученного хинон пигмента пропорциональна концентрации холестерина при измерении при 600 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности ? 0E-11 и ? 25.80000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность ? 1.06000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 180.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 600-630 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 320.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности после вскрытия ? 28.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - Реагент основывается на следующих реакциях: Устранение не-ЛДЛ-холестерина Холестерин эстераза Холестериновый Эфир+ H2O Холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Холестенон + H2O2 Каталаза H2O2 O2 + H2O 2. Специфические измерения ЛДЛ-холестерина после освобождения ЛДЛ-холестерина с помощью детергентных средств в Реагент 2. Холестерин эстераза Холестериновый эфир + H2O холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Cholestenone + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + TOOS хинон + H2O Интенсивность полученного хинон пигмента пропорциональна концентрации холестерина при измерении при 600 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности - ? 0E-11 и ? 25.80000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность - ? 1.06000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 180.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 600-630 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 320.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности после вскрытия - ? 28.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - Реагент основывается на следующих реакциях: Устранение не-ЛДЛ-холестерина Холестерин эстераза Холестериновый Эфир+ H2O Холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Холестенон + H2O2 Каталаза H2O2 O2 + H2O 2. Специфические измерения ЛДЛ-холестерина после освобождения ЛДЛ-холестерина с помощью детергентных средств в Реагент 2. Холестерин эстераза Холестериновый эфир + H2O холестерин+ жирные кислоты Холестерин оксидаза Холестерин + O2 Cholestenone + H2O2 Пероксидаза Н2О2 + 4-АА + TOOS хинон + H2O Интенсивность полученного хинон пигмента пропорциональна концентрации холестерина при измерении при 600 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности - ? 0E-11 и ? 25.80000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность - ? 1.06000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 180.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 600-630 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 320.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности после вскрытия - ? 28.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004249 - Ревматоидный фактор ИВД, реагент (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Метод определения Анализ RF основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. - Набор - 33 378,00 - 33 378,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Анализ RF основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, МЕ/мл ? 1 и ? 300 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, МЕ/мл ? 30 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Длина волны 340, нм Суммарный объем реагента, мл ?144 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов ? 15.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Анализ RF основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, МЕ/мл ? 1 и ? 300 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, МЕ/мл ? 30 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Длина волны 340, нм Суммарный объем реагента, мл ?144 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - ? 15.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Анализ RF основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, МЕ/мл ? 1 и ? 300 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, МЕ/мл ? 30 коэффициент вариации результатов определения, % ? 5 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Длина волны 340, нм Суммарный объем реагента, мл ?144 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - ? 15.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003399 - С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Метод определения метод основан на реакции образца, содержащего человеческий СРБ и специфическую антисыворотку для формирования нерастворимого комплекса, который может быть измерен турбидиметрически при 340 нм. - Набор - 32 582,33 - 32 582,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения метод основан на реакции образца, содержащего человеческий СРБ и специфическую антисыворотку для формирования нерастворимого комплекса, который может быть измерен турбидиметрически при 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, мг/мл ? 1 и ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента R1+R2 ? 86.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации, секунд ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации, °С. 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 340 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки срок годности вскрытых реагентов ? 50.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - метод основан на реакции образца, содержащего человеческий СРБ и специфическую антисыворотку для формирования нерастворимого комплекса, который может быть измерен турбидиметрически при 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, мг/мл - ? 1 и ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента R1+R2 - ? 86.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации, секунд - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации, °С. - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 340 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - срок годности вскрытых реагентов - ? 50.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - метод основан на реакции образца, содержащего человеческий СРБ и специфическую антисыворотку для формирования нерастворимого комплекса, который может быть измерен турбидиметрически при 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, мг/мл - ? 1 и ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента R1+R2 - ? 86.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации, секунд - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации, °С. - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 340 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
срок годности вскрытых реагентов - ? 50.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004877 - Трансферрин ИВД, реагент (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Объем реагента ? 20.00000000000 и Метод определения Анализ ТРФ основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов, которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. - Набор - 13 798,67 - 13 798,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 20.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения Анализ ТРФ основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов, которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, мг/дл ? 1 и ? 400 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации, секунд ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 340 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки срок годности вскрытых реагентов ? 60.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики чувствительность мг/дл ?20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 20.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - Анализ ТРФ основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов, которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, мг/дл - ? 1 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации, секунд - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 340 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - срок годности вскрытых реагентов - ? 60.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - чувствительность мг/дл - ?20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента - ? 20.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - Анализ ТРФ основан на турбидиметрическом измерении. Мутность вызывается образованием антиген - антител нерастворимых иммунных комплексов, которые могут быть измерены турбидиметрически при 340 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, мг/дл - ? 1 и ? 400 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации, секунд - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 340 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
срок годности вскрытых реагентов - ? 60.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
чувствительность мг/дл - ?20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002945 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Требуемый перечень аттестованных параметров С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие - Штука - 9 314,33 - 9 314,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требуемый перечень аттестованных параметров С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расфасовано во флаконы, объёмом ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество аттестованных параметров ? 31.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требуемый перечень аттестованных параметров - С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расфасовано во флаконы, объёмом - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требуемый перечень аттестованных параметров - С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Расфасовано во флаконы, объёмом - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) Стабильность Хранить при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C 14 дней Требуемый перечень аттестованных параметров С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. Количество аттестованных параметров ? 31.00000000000 - Набор - 5 736,67 - 5 736,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Стабильность Хранить при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C 14 дней Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требуемый перечень аттестованных параметров С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество аттестованных параметров ? 31.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расфасовано во флаконы ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Стабильность - Хранить при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C 14 дней - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требуемый перечень аттестованных параметров - С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расфасовано во флаконы - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность - Хранить при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C 14 дней - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требуемый перечень аттестованных параметров - С-реактивный белок, бета-2-микроглобулин, трансферин, имуноглобулин А, имноглобулин G, имуноглобулин М, комплимент С3, комплимент С4, преальбумин, ревматоидный фактоор, антитело к стрептолизину О. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общий объем - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Расфасовано во флаконы - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002945 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Требуемый перечень аттестованных параметров ревматоидный фактор Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. соответствие - Штука - 6 790,67 - 6 790,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требуемый перечень аттестованных параметров ревматоидный фактор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранение при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требуемый перечень аттестованных параметров - ревматоидный фактор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранение при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: - До указанной даты истечения срока действия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требуемый перечень аттестованных параметров - ревматоидный фактор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Контрольный материал из сыворотки крови человека с аттестованными значениями. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общий объем - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Хранение при температуре 2-8 ° С. Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: - До указанной даты истечения срока действия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) Общий объем ? 3.00000000000 Расфасовано во флаконы ? 3.00000000000 Количество аттестованных параметров ? 1.00000000000 - Набор - 5 659,00 - 5 659,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общий объем ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расфасовано во флаконы ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество аттестованных параметров ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требуемый перечень аттестованных параметров ревматоидный фактор Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение при температуре 2-8 ° С Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общий объем - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расфасовано во флаконы - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество аттестованных параметров - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требуемый перечень аттестованных параметров - ревматоидный фактор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение при температуре 2-8 ° С Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общий объем - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Расфасовано во флаконы - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество аттестованных параметров - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требуемый перечень аттестованных параметров - ревматоидный фактор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Хранение при температуре 2-8 ° С Стабильность неоткрытого контроля при температуре 2-8 ° С: До указанной даты истечения срока действия. Стабильность открытого контроллера при 2-8 ° C - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Сертификат ISO13485-2017 наличие Общий объем ? 5.00000000000 - Набор - 7 914,67 - 7 914,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расфасовано во флаконы ? 1.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество аттестованных параметров ? 44.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расфасовано во флаконы - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество аттестованных параметров - ? 44.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общий объем - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Расфасовано во флаконы - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество аттестованных параметров - ? 44.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Сертификат ISO13485-2017 наличие Общий объем ? 5.00000000000 - Набор - 7 914,67 - 7 914,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расфасовано во флаконы ? 1.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество аттестованных параметров ? 33.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расфасовано во флаконы - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество аттестованных параметров - ? 33.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общий объем - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Расфасовано во флаконы - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество аттестованных параметров - ? 33.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002945 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение > 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Количество аттестованных параметров ? 31.00000000000 - Штука - 6 840,00 - 6 840,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение > 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество аттестованных параметров ? 31.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение > 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение > 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003881 - Ферритин ИВД, калибратор (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1.00000000000 и Предназначение калибратора предназначен для проведения калибровки при определении концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом - Набор - 66 085,67 - 66 085,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначение калибратора предназначен для проведения калибровки при определении концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Происхождение калибратора материал на основе сыворотки крови человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов с калибратором в составе набора ? 4.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового калибратора в 1 флаконе ? 1.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность калибратора после вскрытия флакона ? 6.00000000000 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначение калибратора - предназначен для проведения калибровки при определении концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Происхождение калибратора - материал на основе сыворотки крови человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов с калибратором в составе набора - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового калибратора в 1 флаконе - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность калибратора после вскрытия флакона - ? 6.00000000000 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента - ? 1.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Предназначение калибратора - предназначен для проведения калибровки при определении концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Происхождение калибратора - материал на основе сыворотки крови человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов с калибратором в составе набора - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем готового калибратора в 1 флаконе - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность калибратора после вскрытия флакона - ? 6.00000000000 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009114 - Ферритин ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Объем реагента ? 1.00000000000 и Предназначение материала Предназначен для проведения внутрилабораторногоконтроля качества при определении содержания гликозилированного гемоглобина в крови человека иммунотурбидиметрическим методом - Набор - 23 955,00 - 23 955,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначение материала Предназначен для проведения внутрилабораторногоконтроля качества при определении содержания гликозилированного гемоглобина в крови человека иммунотурбидиметрическим методом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Патологический и нормальный уровень в 1 наборе наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Происхождение контрольного материала материал на основе крови человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность контрольного материала после восстановления ? 6.00000000000 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов с материалом в составе набора ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначение материала - Предназначен для проведения внутрилабораторногоконтроля качества при определении содержания гликозилированного гемоглобина в крови человека иммунотурбидиметрическим методом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Патологический и нормальный уровень в 1 наборе - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Происхождение контрольного материала - материал на основе крови человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность контрольного материала после восстановления - ? 6.00000000000 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов с материалом в составе набора - ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента - ? 1.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Предназначение материала - Предназначен для проведения внутрилабораторногоконтроля качества при определении содержания гликозилированного гемоглобина в крови человека иммунотурбидиметрическим методом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Патологический и нормальный уровень в 1 наборе - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Происхождение контрольного материала - материал на основе крови человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность контрольного материала после восстановления - ? 6.00000000000 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов с материалом в составе набора - ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009118 - Ферритин ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Форма выпуска Жидкие реагенты Метод определения Иммунотурбидиметрический - Набор - 90 398,67 - 90 398,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска Жидкие реагенты Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Иммунотурбидиметрический Значение характеристики не может изменяться участником закупки Верхняя граница линейности набора, нг/мл ? 500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в составе набора ? 40.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность реагента после вскрытия флаконов ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска - Жидкие реагенты - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Иммунотурбидиметрический - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Верхняя граница линейности набора, нг/мл - ? 500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в составе набора - ? 40.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность реагента после вскрытия флаконов - ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Форма выпуска - Жидкие реагенты - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Иммунотурбидиметрический - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Верхняя граница линейности набора, нг/мл - ? 500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента в составе набора - ? 40.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность реагента после вскрытия флаконов - ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001189 - Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Метод определения Фермент лактатдегидрогеназа (ЕС 1.1.1.27., L-лактат: НАД+ оксидоредуктаза; ЛДГ) катализирует превращение пирувата в лактат в присутствии НАДН, который переходит в НАД+. Скорость превращения НАДН в НАД+, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности ЛДГ. - Набор - 8 632,00 - 8 632,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения Фермент лактатдегидрогеназа (ЕС 1.1.1.27., L-лактат: НАД+ оксидоредуктаза; ЛДГ) катализирует превращение пирувата в лактат в присутствии НАДН, который переходит в НАД+. Скорость превращения НАДН в НАД+, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности ЛДГ. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, ед/л ? 10 и ? 4000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, ед/л ? 5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации, секунд ? 60.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 340 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рабочий реагент стабилен > 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - Фермент лактатдегидрогеназа (ЕС 1.1.1.27., L-лактат: НАД+ оксидоредуктаза; ЛДГ) катализирует превращение пирувата в лактат в присутствии НАДН, который переходит в НАД+. Скорость превращения НАДН в НАД+, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности ЛДГ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, ед/л - ? 10 и ? 4000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, ед/л - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации, секунд - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 340 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рабочий реагент стабилен - > 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - Фермент лактатдегидрогеназа (ЕС 1.1.1.27., L-лактат: НАД+ оксидоредуктаза; ЛДГ) катализирует превращение пирувата в лактат в присутствии НАДН, который переходит в НАД+. Скорость превращения НАДН в НАД+, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности ЛДГ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, ед/л - ? 10 и ? 4000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность, ед/л - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации, секунд - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 340 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Рабочий реагент стабилен - > 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ отсутствуют характеристики, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002945 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение не менее 24 часов при комнатной температуре и не менее 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение не менее 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение не менее 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение не менее 1 месяца. Объем реагента: ? 10.00000000000 - Штука - 16 472,00 - 16 472,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение не менее 24 часов при комнатной температуре и не менее 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение не менее 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение не менее 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение не менее 1 месяца. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента: ? 10.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип материала Материал из сыворотки крови человека с аттестованными нормальными значениями Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество аттестованных параметров ? 31.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перечень аттестованных параметров Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфатаиIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфатаиIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-ГрофаиDPD, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo,а-Гидроксибутиратдегидрогеназа(a-HBDH) DGKC, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод ШазаиIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации, Кальций о-крезолфталеин, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинкиназа MB IFCC,Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактатЭнзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Магний ксилидиновыйсинийиХлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Салицилат Энзиматический, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, Холестерин CHOD, ХолинэстеразаБутирилтиохолин, Щелочная фосфатаза DEA иAMP Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение не менее 24 часов при комнатной температуре и не менее 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение не менее 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение не менее 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение не менее 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента: - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип материала - Материал из сыворотки крови человека с аттестованными нормальными значениями - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перечень аттестованных параметров - Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфатаиIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфатаиIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-ГрофаиDPD, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo,а-Гидроксибутиратдегидрогеназа(a-HBDH) DGKC, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод ШазаиIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации, Кальций о-крезолфталеин, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинкиназа MB IFCC,Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактатЭнзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Магний ксилидиновыйсинийиХлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Салицилат Энзиматический, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, Холестерин CHOD, ХолинэстеразаБутирилтиохолин, Щелочная фосфатаза DEA иAMP - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение не менее 24 часов при комнатной температуре и не менее 5 дней при 2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение не менее 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение не менее 4 суток. При -20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение не менее 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента: - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип материала - Материал из сыворотки крови человека с аттестованными нормальными значениями - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество аттестованных параметров - ? 31.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перечень аттестованных параметров - Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфатаиIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфатаиIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-ГрофаиDPD, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo,а-Гидроксибутиратдегидрогеназа(a-HBDH) DGKC, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод ШазаиIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации, Кальций о-крезолфталеин, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинкиназа MB IFCC,Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактатЭнзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Магний ксилидиновыйсинийиХлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Салицилат Энзиматический, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, Холестерин CHOD, ХолинэстеразаБутирилтиохолин, Щелочная фосфатаза DEA иAMP - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ отсутствуют характеристики, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000276 - Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 200.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 2 373,33 - 2 373,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 200.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Крезолфталеинкомплексон образует с ионами кальция в щелочной среде комплекс красно-фиолетового цвета, интенсивность окраски которого при 578 нм пропорциональна концентрации кальция. В реакционную смесь добавлен 8-оксихинолин, который связывает металлы, мешающие определению. Значение характеристики не может изменяться участником закупки сврйства диапазон линейности, ммоль/л ? 0,1 и ? 5 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Длина волны 578, нм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности реагента Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 200.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Крезолфталеинкомплексон образует с ионами кальция в щелочной среде комплекс красно-фиолетового цвета, интенсивность окраски которого при 578 нм пропорциональна концентрации кальция. В реакционную смесь добавлен 8-оксихинолин, который связывает металлы, мешающие определению. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - сврйства - диапазон линейности, ммоль/л ? 0,1 и ? 5 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Длина волны 578, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности реагента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых исследований - 200.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Крезолфталеинкомплексон образует с ионами кальция в щелочной среде комплекс красно-фиолетового цвета, интенсивность окраски которого при 578 нм пропорциональна концентрации кальция. В реакционную смесь добавлен 8-оксихинолин, который связывает металлы, мешающие определению. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
сврйства - диапазон линейности, ммоль/л ? 0,1 и ? 5 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 50:1 Длина волны 578, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности реагента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000447 - Калий (K+) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 40.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Метод определения Ион калия определяется ферментативно с помощью калий зависимой пируваткиназой. К-зависимая пируваткиназа (PK) катализирует расщепление фосфоенол-пирувата (PEP) до пирувата и АТФ. Образовавшийся пируват вступает в реакцию с НАДН в присутствии ЛДГ, с образованием лактата и НАД+. - Набор - 17 852,67 - 17 852,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 40.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Ион калия определяется ферментативно с помощью калий зависимой пируваткиназой. К-зависимая пируваткиназа (PK) катализирует расщепление фосфоенол-пирувата (PEP) до пирувата и АТФ. Образовавшийся пируват вступает в реакцию с НАДН в присутствии ЛДГ, с образованием лактата и НАД+. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, ммоль/л ? 2 и ? 10 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность,ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 36:12:1 Длина волны 340, нм соответствие Суммарный объем реагента, мл ?48 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 40.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Ион калия определяется ферментативно с помощью калий зависимой пируваткиназой. К-зависимая пируваткиназа (PK) катализирует расщепление фосфоенол-пирувата (PEP) до пирувата и АТФ. Образовавшийся пируват вступает в реакцию с НАДН в присутствии ЛДГ, с образованием лактата и НАД+. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, ммоль/л ? 2 и ? 10 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность,ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 36:12:1 Длина волны 340, нм соответствие Суммарный объем реагента, мл ?48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов - ? 40.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Ион калия определяется ферментативно с помощью калий зависимой пируваткиназой. К-зависимая пируваткиназа (PK) катализирует расщепление фосфоенол-пирувата (PEP) до пирувата и АТФ. Образовавшийся пируват вступает в реакцию с НАДН в присутствии ЛДГ, с образованием лактата и НАД+. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, ммоль/л ? 2 и ? 10 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность,ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 36:12:1 Длина волны 340, нм соответствие Суммарный объем реагента, мл ?48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000465 - Натрий (Na+) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 130.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 17 852,67 - 17 852,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 130.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Ион натрия активирует Nа-зависимую ?-галактозидазу. Активированный фермент расщепляет ONPG (о-нитрофенил-?,D-галактопиранозид) до галактозы и окрашенного о-нитрофенола. Скорость расщепления ONPG пропорциональна концентрации натрия в пробе. Измерение концентрации натрия проводится псевдокинетическим двухточечным методом по увеличению оптической плотности при длине волны 450 нм на полуавтоматических фотометрах и автоматических анализаторах. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, ммоль/л ? 2 и ? 195 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность,ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 22,5:7,5:1 Длина волны 450, нм Суммарный объем реагента, мл ? 48 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 130.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Ион натрия активирует Nа-зависимую ?-галактозидазу. Активированный фермент расщепляет ONPG (о-нитрофенил-?,D-галактопиранозид) до галактозы и окрашенного о-нитрофенола. Скорость расщепления ONPG пропорциональна концентрации натрия в пробе. Измерение концентрации натрия проводится псевдокинетическим двухточечным методом по увеличению оптической плотности при длине волны 450 нм на полуавтоматических фотометрах и автоматических анализаторах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, ммоль/л ? 2 и ? 195 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность,ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 22,5:7,5:1 Длина волны 450, нм Суммарный объем реагента, мл ? 48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Количество выполняемых тестов - ? 130.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Ион натрия активирует Nа-зависимую ?-галактозидазу. Активированный фермент расщепляет ONPG (о-нитрофенил-?,D-галактопиранозид) до галактозы и окрашенного о-нитрофенола. Скорость расщепления ONPG пропорциональна концентрации натрия в пробе. Измерение концентрации натрия проводится псевдокинетическим двухточечным методом по увеличению оптической плотности при длине волны 450 нм на полуавтоматических фотометрах и автоматических анализаторах. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, ммоль/л ? 2 и ? 195 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность,ммоль/л ? 1 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 60 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 22,5:7,5:1 Длина волны 450, нм Суммарный объем реагента, мл ? 48 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Сертификат ISO13485-2017 наличие Количество аттестованных параметров ? 44.00000000000 - Набор - 21 783,33 - 21 783,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество аттестованных параметров ? 44.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перечень аттестованных параметров Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-Грофа иDPD, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo,а-Гидроксибутират дегидрогеназа (a-HBDH) DGKC, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод Шаза иIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации САВ и Ferene, Калий ISE иindirect potentiometry, Кальций о-крезолфталеин, Кислая фосфатазаобщая 1-нафтил фосфат, Кислая фосфатазапростатическая 1-нафтил фосфат ингибитор тартрат, Кислая фосфатаза непростатическая 1-нафтил фосфат ингибитор тартрат, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинкиназа MB IFCC,Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактат Энзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Литий ISE и direct potentiometry, Магний ксилидиновый синийи Хлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Натрий ISE и indirect potentiometry, Трансферрин Имунотурбодиметрия, НЖСС Прямое определение с феррозином, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, ХлоридыISE indirect potentiometry, Холестерин CHOD, Холинэстераза Бутирилтиохолин иАцетилтиохолин, Цинк Nitro-PAPS, Щелочная фосфатаза DEA иAMP,IgA Имунотурбидиметрия, IgG Имунотурбидиметрия, IgM Имунотурбидиметрия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем ? 20.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Расфасовано во флаконы ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество аттестованных параметров - ? 44.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перечень аттестованных параметров - Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-Грофа иDPD, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo,а-Гидроксибутират дегидрогеназа (a-HBDH) DGKC, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод Шаза иIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации САВ и Ferene, Калий ISE иindirect potentiometry, Кальций о-крезолфталеин, Кислая фосфатазаобщая 1-нафтил фосфат, Кислая фосфатазапростатическая 1-нафтил фосфат ингибитор тартрат, Кислая фосфатаза непростатическая 1-нафтил фосфат ингибитор тартрат, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинкиназа MB IFCC,Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактат Энзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Литий ISE и direct potentiometry, Магний ксилидиновый синийи Хлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Натрий ISE и indirect potentiometry, Трансферрин Имунотурбодиметрия, НЖСС Прямое определение с феррозином, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, ХлоридыISE indirect potentiometry, Холестерин CHOD, Холинэстераза Бутирилтиохолин иАцетилтиохолин, Цинк Nitro-PAPS, Щелочная фосфатаза DEA иAMP,IgA Имунотурбидиметрия, IgG Имунотурбидиметрия, IgM Имунотурбидиметрия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем - ? 20.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Расфасовано во флаконы - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество аттестованных параметров - ? 44.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перечень аттестованных параметров - Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-Грофа иDPD, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo,а-Гидроксибутират дегидрогеназа (a-HBDH) DGKC, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод Шаза иIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации САВ и Ferene, Калий ISE иindirect potentiometry, Кальций о-крезолфталеин, Кислая фосфатазаобщая 1-нафтил фосфат, Кислая фосфатазапростатическая 1-нафтил фосфат ингибитор тартрат, Кислая фосфатаза непростатическая 1-нафтил фосфат ингибитор тартрат, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинкиназа MB IFCC,Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактат Энзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Литий ISE и direct potentiometry, Магний ксилидиновый синийи Хлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Натрий ISE и indirect potentiometry, Трансферрин Имунотурбодиметрия, НЖСС Прямое определение с феррозином, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, ХлоридыISE indirect potentiometry, Холестерин CHOD, Холинэстераза Бутирилтиохолин иАцетилтиохолин, Цинк Nitro-PAPS, Щелочная фосфатаза DEA иAMP,IgA Имунотурбидиметрия, IgG Имунотурбидиметрия, IgM Имунотурбидиметрия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общий объем - ? 20.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Расфасовано во флаконы - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001113 - Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Метод определения Фермент креатинкиназа (аденозин трифосфат: креатинин N-фосфотрансфераза; КК) катализирует превращение креатининфосфата и АДФ в креатин и АТФ. АТФ и глюкоза под действием гексокиназы превращаются в глюкозо-6-фосфат и АДФ. Глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа окисляет глюкозо-6-фосфат в 6-фосфоглюконат, при этом NADP восстанавливается в NADPH. Скорость превращения NADP в NADPH, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности КК. N-ацетилцистеин (NAC) добавлен как активатор КК. - Набор - 27 315,33 - 27 315,33
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 500.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения Фермент креатинкиназа (аденозин трифосфат: креатинин N-фосфотрансфераза; КК) катализирует превращение креатининфосфата и АДФ в креатин и АТФ. АТФ и глюкоза под действием гексокиназы превращаются в глюкозо-6-фосфат и АДФ. Глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа окисляет глюкозо-6-фосфат в 6-фосфоглюконат, при этом NADP восстанавливается в NADPH. Скорость превращения NADP в NADPH, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности КК. N-ацетилцистеин (NAC) добавлен как активатор КК. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности, Ед/л ? 10 и ? 2000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность,Ед/л ?5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации ? 60.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 405 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 400.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рабочий реагент стабилен ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соотношение объема реагента к объему пробы 25:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - Фермент креатинкиназа (аденозин трифосфат: креатинин N-фосфотрансфераза; КК) катализирует превращение креатининфосфата и АДФ в креатин и АТФ. АТФ и глюкоза под действием гексокиназы превращаются в глюкозо-6-фосфат и АДФ. Глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа окисляет глюкозо-6-фосфат в 6-фосфоглюконат, при этом NADP восстанавливается в NADPH. Скорость превращения NADP в NADPH, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности КК. N-ацетилцистеин (NAC) добавлен как активатор КК. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности, Ед/л - ? 10 и ? 2000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность,Ед/л - ?5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 405 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рабочий реагент стабилен - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соотношение объема реагента к объему пробы - 25:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 500.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - Фермент креатинкиназа (аденозин трифосфат: креатинин N-фосфотрансфераза; КК) катализирует превращение креатининфосфата и АДФ в креатин и АТФ. АТФ и глюкоза под действием гексокиназы превращаются в глюкозо-6-фосфат и АДФ. Глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа окисляет глюкозо-6-фосфат в 6-фосфоглюконат, при этом NADP восстанавливается в NADPH. Скорость превращения NADP в NADPH, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности КК. N-ацетилцистеин (NAC) добавлен как активатор КК. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности, Ед/л - ? 10 и ? 2000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность,Ед/л - ?5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации - ? 60.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 405 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 400.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Рабочий реагент стабилен - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соотношение объема реагента к объему пробы - 25:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000431 - Хлорид (Cl-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 600.00000000000 и Метод определения Хлорид ион образует окрашенный комплекс при взаимодействии с нитратным раствором ртути (II). Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации хлорид ионов. - Набор - 4 992,00 - 4 992,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 600.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения Хлорид ион образует окрашенный комплекс при взаимодействии с нитратным раствором ртути (II). Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации хлорид ионов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон линейности ? 10.00000000000 и ? 130.00000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики отклонение от линейности ? 5.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность ? 5.00000000000 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики коэффициент вариации результатов определения ? 7.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время инкубации, секунд ? 300.00000000000 Секунда Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Температура инкубации 37.00000000000 Градус Цельсия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина волны 450 нм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соотношение объема реагента к объему пробы 100:1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарный объем реагента ? 200.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 600.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - Хлорид ион образует окрашенный комплекс при взаимодействии с нитратным раствором ртути (II). Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации хлорид ионов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон линейности - ? 10.00000000000 и ? 130.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность - ? 5.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время инкубации, секунд - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина волны 450 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество выполняемых тестов - ? 600.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - Хлорид ион образует окрашенный комплекс при взаимодействии с нитратным раствором ртути (II). Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации хлорид ионов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
диапазон линейности - ? 10.00000000000 и ? 130.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
отклонение от линейности - ? 5.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чувствительность - ? 5.00000000000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
коэффициент вариации результатов определения - ? 7.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Время инкубации, секунд - ? 300.00000000000 - Секунда - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Температура инкубации - 37.00000000000 - Градус Цельсия - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина волны 450 нм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соотношение объема реагента к объему пробы - 100:1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Суммарный объем реагента - ? 200.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал (является медицинским изделием) общий объем ? 20.00000000000 Сертификат ISO13485-2017 наличие стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - Набор - 21 874,67 - 21 874,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке общий объем ? 20.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки стабильность Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество аттестованных параметров ? 33.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перечень аттестованных параметров Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-Грофа иDiazo, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод Шаза иIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации САВ и Ferene, Калий ISE иindirect potentiometry, Кальций о-крезолфталеин, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактат Энзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Литий ISE и direct potentiometry, Магний ксилидиновый синийи Хлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Натрий ISE и indirect potentiometry, Трансферрин Имунотурбодиметрия, НЖСС Прямое определение с феррозином, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, ХлоридыISE indirect potentiometry, Холестерин CHOD, Холинэстераза Бутирилтиохолин иАцетилтиохолин, Цинк Nitro-PAPS, Щелочная фосфатаза DEA иAMP Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки расфасовано во флаконы ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - общий объем - ? 20.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество аттестованных параметров - ? 33.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перечень аттестованных параметров - Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-Грофа иDiazo, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод Шаза иIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации САВ и Ferene, Калий ISE иindirect potentiometry, Кальций о-крезолфталеин, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактат Энзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Литий ISE и direct potentiometry, Магний ксилидиновый синийи Хлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Натрий ISE и indirect potentiometry, Трансферрин Имунотурбодиметрия, НЖСС Прямое определение с феррозином, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, ХлоридыISE indirect potentiometry, Холестерин CHOD, Холинэстераза Бутирилтиохолин иАцетилтиохолин, Цинк Nitro-PAPS, Щелочная фосфатаза DEA иAMP - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - расфасовано во флаконы - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
общий объем - ? 20.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
стабильность - Компоненты приготовленной сыворотки стабильны в течение ? 24 часов при комнатной температуре и ? 4 дней при2-8 ?С, за исключением кислой и щелочной фосфатазы, которые стабильны в течение ? 48 часов, и аланиновой и аспарагиновой трансаминаз, стабильных в течение ? 4 суток. При-20 ?С разведенная сыворотка стабильна в течение ? 1 месяца. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество аттестованных параметров - ? 33.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перечень аттестованных параметров - Аланинаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Альбумин бромкрезоловый зеленый ибромкрезоловый пурпурный, ?-Амилаза СNPG3 иIFCC/EPS, Амилаза панкреатическая EPS, Аспартатаминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфата иIFCC c пиридоксальфосфатом, Белок общий Биуретовый, Билирубин общий метод Йендрасика-Грофа иDiazo, Билирубин прямой метод Йендрасика-Грофа и Diazo, Глутаматдегидрогеназа DGKC, ?-Глутамилтрансфераза метод Шаза иIFCC, Глюкоза GOD-РАР,Hexokinase/G6P-DH, Железо Ferrozine без депротеинизации САВ и Ferene, Калий ISE иindirect potentiometry, Кальций о-крезолфталеин, Креатинкиназа, общая IFCC/DGKC, Креатинин метод Яффе без депротеинизации, L-лактат Энзиматический, Лактатдегидрогеназа DGKC иIFCC, лактат-пируват, ЛПВП Прямой иммунологический колориметрический метод, ЛПНП Прямой иммунологический колориметрический метод, Липаза Энзиматический, Литий ISE и direct potentiometry, Магний ксилидиновый синийи Хлорофосфоназо III, Мочевая кислота Ферментативный, Мочевина Уреазный, Натрий ISE и indirect potentiometry, Трансферрин Имунотурбодиметрия, НЖСС Прямое определение с феррозином, Триглицериды GPO-PAP, Фосфор неорганический Молибдатный, ХлоридыISE indirect potentiometry, Холестерин CHOD, Холинэстераза Бутирилтиохолин иАцетилтиохолин, Цинк Nitro-PAPS, Щелочная фосфатаза DEA иAMP - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
расфасовано во флаконы - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011420 - Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 196.00000000000 и ? 210.00000000000 Сертификат ISO13485-2017 наличие - Набор - 3 842,67 - 3 842,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 196.00000000000 и ? 210.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой в присутствии кофеина с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 505 нм. Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, мкмоль/л ? 3 и ? 425 отклонение от линейности, %. ? 7 Чувствительность, мкмоль/л ? 3 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 15:1 Длина волны 578, нм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рабочий реагент стабилен ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 196.00000000000 и ? 210.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой в присутствии кофеина с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 505 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, мкмоль/л ? 3 и ? 425 отклонение от линейности, %. ? 7 Чувствительность, мкмоль/л ? 3 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 15:1 Длина волны 578, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рабочий реагент стабилен - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем - ? 196.00000000000 и ? 210.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод определения - Билирубин взаимодействует с диазотированной сульфаниловой кислотой в присутствии кофеина с образованием окрашенного азосоединения, интенсивность окраски которого измеряется фотометрически при длине волны 505 нм. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, мкмоль/л ? 3 и ? 425 отклонение от линейности, %. ? 7 Чувствительность, мкмоль/л ? 3 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 15:1 Длина волны 578, нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рабочий реагент стабилен - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к сроку годности установлены для оптимизации закупок и хранения реагентов. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011529 - Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 200.00000000000 и ? 210.00000000000 Метод определения Железо (3+) реагирует с хромазуролом В (САВ) и с цетилтриметиламмониумбромидом (СТМА), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию железа в пробе. - Набор - 7 072,00 - 7 072,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 200.00000000000 и ? 210.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения Железо (3+) реагирует с хромазуролом В (САВ) и с цетилтриметиламмониумбромидом (СТМА), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию железа в пробе. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки свойства диапазон линейности, мкмоль/л ? 5 и ? 90 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, мкмоль/л ? 2,2 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 25:1 Длина волны 620 – 640 нм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 200.00000000000 и ? 210.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - Железо (3+) реагирует с хромазуролом В (САВ) и с цетилтриметиламмониумбромидом (СТМА), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию железа в пробе. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - свойства - диапазон линейности, мкмоль/л ? 5 и ? 90 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, мкмоль/л ? 2,2 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 25:1 Длина волны 620 – 640 нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем - ? 200.00000000000 и ? 210.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Метод определения - Железо (3+) реагирует с хромазуролом В (САВ) и с цетилтриметиламмониумбромидом (СТМА), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию железа в пробе. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
свойства - диапазон линейности, мкмоль/л ? 5 и ? 90 отклонение от линейности, %. ? 5 Чувствительность, мкмоль/л ? 2,2 коэффициент вариации результатов определения, % ? 7 Время инкубации, секунд ? 300 Температура инкубации, °С. 37 Соотношение объема реагента к объему пробы 25:1 Длина волны 620 – 640 нм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость - Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ принято решение об уточнении описания технических характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации лечения в детской больнице в соответствии с установленными нормами. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика автоматическим биохимическим анализатором ЭОС Браво . Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к аналитическим и диагностическим характеристикам установлены в соответствии с рекомендациями производителя, для обеспечения определения необходимых параметров, при работе с имеющимся у Заказчика оборудованием. Обеспечивают корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к фасовке установлены с учетом потоков и специфики работы Заказчика.
- 20.59.52.195 20.59.52.195-00000389 - Средство для очистки лабораторных приборов/анализаторов ИВД (является медицинским изделием) Назначение Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов Количество флаконов 1.00000000000 Объём 500.00000000000 - Штука - 8 840,00 - 8 840,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов 1.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём 500.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки совместимость Совместим с биохимическим автоматическим анализатором ЭОС Браво имеющимся в наличии у заказчика. Содержит специальные вещества, растворяющие белковые отложения. Не ухудшает оптические свойства кювет. Поддерживает оптические характеристики кювет в рабочем диапазоне. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - 1.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём - 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - совместимость - Совместим с биохимическим автоматическим анализатором ЭОС Браво имеющимся в наличии у заказчика. Содержит специальные вещества, растворяющие белковые отложения. Не ухудшает оптические свойства кювет. Поддерживает оптические характеристики кювет в рабочем диапазоне. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов - 1.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объём - 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
совместимость - Совместим с биохимическим автоматическим анализатором ЭОС Браво имеющимся в наличии у заказчика. Содержит специальные вещества, растворяющие белковые отложения. Не ухудшает оптические свойства кювет. Поддерживает оптические характеристики кювет в рабочем диапазоне. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». тип средства- потребность лаборатории Заказчика
- 20.59.52.195 20.59.52.195-00000389 - Средство для очистки лабораторных приборов/анализаторов ИВД (является медицинским изделием) Назначение Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов Количество флаконов 1.00000000000 Объём 500.00000000000 - Штука - 1 668,67 - 1 668,67
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов 1.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём 500.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки совместимость Совместим с биохимическим автоматическим анализатором ЭОС Браво имеющимся в наличии у заказчика. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности до конца срока годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сертификат ISO13485-2017 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки тип средства Моющий/чистящий раствор Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - 1.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём - 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - совместимость - Совместим с биохимическим автоматическим анализатором ЭОС Браво имеющимся в наличии у заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - тип средства - Моющий/чистящий раствор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Назначение - Для промывки гидравлической системы биохимических анализаторов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов - 1.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объём - 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
совместимость - Совместим с биохимическим автоматическим анализатором ЭОС Браво имеющимся в наличии у заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности - до конца срока годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Сертификат ISO13485-2017 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
тип средства - Моющий/чистящий раствор - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В отношении закупаемого товара в позициях КТРУ набор характеристик является недостаточно детализированным, не в полной мере описывает данный товар, ввиду чего Заказчиком при описании закупаемого товара в соответствии со ст.33 44-ФЗ использованы дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ и принято решение об уточнении описания характеристик данного товара, имеющих существенное значение для повышения эффективности организации работы детской больницы в соответствии с установленными нормами. В связи с отсутствием соответствующих узкопрофильных государственных стандартов и иных документов стандартизации и технического регулирования в отношении товаров при описании были использованы нестандартные показатели, требования, обозначения и терминология которых установлена исходя из минимально необходимых потребностей Заказчика, также Заказчик использовал требования, обозначения и терминологию, установленные производителями таких товаров и предлагаемых к продаже на территории Российской Федерации. Требования о совместимости установлены для обеспечения совместимости с имеющимся у Заказчика анализатором ЭОС Браво. Обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований. Требования к стабильности установлены для оптимального использования закупаемой продукции, на протяжении срока годности. Требования к наличию сертификата, установлены на основании ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». тип средства- потребность лаборатории Заказчика
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Ставропольский, г.о. город-курорт Пятигорск, г. Пятигорск, ул. Пушкинская, д. 4
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению установлены в соответствии со статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ и проектом контракта.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643070000002101, л/c 045702108, БИК 010702101, ОКЦ № 2 ЮГУ Банка России//УФК по Ставропольскому краю, г Ставрополь, к/c 40102810345370000013
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
