Номер извещения: 0318200074526000063

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для лабораторных исследований

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603182000745001000172

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 350015, Краснодарский край , Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. МИТРОФАНА СЕДИНА, Д. 204

Место нахождения: 350015, Краснодарский край , Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. МИТРОФАНА СЕДИНА, Д. 204

Ответственное должностное лицо: Коркишко Д. В.

Адрес электронной почты: korkishko_dv@skib-krasnodar.ru

Номер контактного телефона: 8-861-2516469

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 10.06.2026 16:27 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.06.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 18.06.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.06.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 200 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Формула цены контракта: -

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262231001694223100100102090010000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 15.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011500 - Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 300 и ? 304 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие - Набор - 15 467,75 - 15 467,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 300 и ? 304 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 3 и ? 603 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л ? 0.04 и ? 11 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 34 Ед/л), < 2.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 34 Ед/л) < 4.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: Гемоглобин (до 300 мг/дл), билирубин (до 30,0 мг/дл), ацетаминофен (до 20,0 мг/дл) и липемия (триглицериды до 285 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов в наборе ? 1500 и ? 1550 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 300 и ? 304 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 3 и ? 603 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0.04 и ? 11 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 34 Ед/л), - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 34 Ед/л) - < 4.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: Гемоглобин (до 300 мг/дл), билирубин (до 30,0 мг/дл), ацетаминофен (до 20,0 мг/дл) и липемия (триглицериды до 285 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов в наборе - ? 1500 и ? 1550 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 300 и ? 304 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 3 и ? 603 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0.04 и ? 11 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 34 Ед/л), - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 34 Ед/л) - < 4.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Гемоглобин (до 300 мг/дл), билирубин (до 30,0 мг/дл), ацетаминофен (до 20,0 мг/дл) и липемия (триглицериды до 285 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов в наборе - ? 1500 и ? 1550 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 34 Ед/л),: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400: на основании ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, требуемый товар необходим для обеспечения взаимодействия (совместимости) с товаром, используемым заказчиком Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристи

- 20.59.52.195 - Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 38 709,19 - 38 709,19

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л ? 4.5 и ? 4.9 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л ? 20 и ? 22 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) < 1.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) < 2.8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики "Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке" соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения." соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента в наборе ? 150 и ? 180 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 520 и ? 550 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л - ? 4.5 и ? 4.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л - ? 20 и ? 22 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - "Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения." - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента в наборе - ? 150 и ? 180 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 520 и ? 550 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л - ? 4.5 и ? 4.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л - ? 20 и ? 22 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (средняя концентрация 130 Ед/л) - < 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

"Стабильность рабочего реагента после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Интерференции:Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл) не влияют на результаты определения." - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента в наборе - ? 150 и ? 180 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 520 и ? 550 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00002945 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Тип: лиофизат соответствие - Штука - 20 330,55 - 20 330,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: ?-гидроксибутират наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем калибратора, ? 20 и ? 25 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: ?-гидроксибутират - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем калибратора, - ? 20 и ? 25 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: ?-гидроксибутират - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем калибратора, - ? 20 и ? 25 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate): Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Количество флаконов в упаковке: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Калибровка параметров: ?-гидроксибутират: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Тип: лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии с

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00000972 - Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 304 и ? 400 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие - Набор - 18 813,26 - 18 813,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 304 и ? 400 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит L-аланин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности),Ед/л ? 8.4 и ? 503 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л ? 0.12 и ? 8.4 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л), < 3.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) < 5.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 2900 и ? 3050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 304 и ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит L-аланин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности),Ед/л - ? 8.4 и ? 503 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л - ? 0.12 и ? 8.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л), - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 2900 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 304 и ? 400 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит L-аланин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности),Ед/л - ? 8.4 и ? 503 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л - ? 0.12 и ? 8.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л), - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 2900 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Состав набора: Реагент А + Реагент B: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Реагенты готовы к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности),

- 20.59.52.195 - Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека Соответствие Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 11 091,39 - 11 091,39

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, Ед/л ? 1.7 и ? 1320 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон Линейности реагента, нкат/л ? 0.03 и ? 21675 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 159 Ед/л), ? 1 и ? 1.2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 159 Ед/л) ? 3 и ? 3.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем Реагента в наборе, ? 70 и ? 80 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 230 и ? 260 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 1.7 и ? 1320 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон Линейности реагента, нкат/л - ? 0.03 и ? 21675 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 159 Ед/л), - ? 1 и ? 1.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 159 Ед/л) - ? 3 и ? 3.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем Реагента в наборе, - ? 70 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 230 и ? 260 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: Сыворотка, гепаризированная/ ЭДТА плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения: Спектофотометрический с креатинфосфатом, IFCC,конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 1.7 и ? 1320 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон Линейности реагента, нкат/л - ? 0.03 и ? 21675 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 159 Ед/л), - ? 1 и ? 1.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 159 Ед/л) - ? 3 и ? 3.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий объем Реагента в наборе, - ? 70 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 230 и ? 260 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 - Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 14 348,25 - 14 348,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент A+ Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав реагента А входит Пируват наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 40 и ? 1260 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л ? 0.6 и ? 21 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) < 1.35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) < 2.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в упаковке ? 240 и ? 270 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 820 и ? 850 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент A+ Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав реагента А входит Пируват - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 40 и ? 1260 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0.6 и ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) - < 1.35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) - < 2.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в упаковке - ? 240 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 820 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент A+ Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав реагента А входит Пируват - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 40 и ? 1260 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0.6 и ? 21 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) - < 1.35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) - < 2.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в упаковке - ? 240 и ? 270 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 820 и ? 850 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011784 - Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем 50 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие - Набор - 3 641,13 - 3 641,13

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 50 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов в наборе ? 150 и ? 180 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Количество выполняемых тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400: на основании ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, требуемый товар необходим для обеспечения взаимодействия (совместимости) с товаром, используемым заказчиком

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011442 - Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов ВА400 Объем 600 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие - Набор - 18 813,26 - 18 813,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов ВА400 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 600 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит L-аспартат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения, Ед/л ? 7 и ? 550 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л > 8.32 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) ? 2.61 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) ? 5.81 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия > 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 2970 и ? 3050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов ВА400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит L-аспартат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения, Ед/л - ? 7 и ? 550 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л - > 8.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - ? 2.61 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - ? 5.81 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 2970 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов ВА400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит L-аспартат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения, Ед/л - ? 7 и ? 550 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л - > 8.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - ? 2.61 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - ? 5.81 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 2970 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования. Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Диапазон измерения, Ед/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования. Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Метрологические

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007811 - Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Объем реагента ? 3 и Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) соответствие - Набор - 10 202,75 - 10 202,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 3 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 3 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 3 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Количество флаконов в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-a

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007811 - Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Объем реагента ? 3 и Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) соответствие - Набор - 10 202,75 - 10 202,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 3 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 3 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 3 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Количество флаконов в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-a

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010190 - Ревматоидный фактор ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. соответствие Количество уровней < 5 Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2 409,32 - 2 409,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней < 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Ревматоидный фактор соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - < 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - < 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Ревматоидный фактор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Калибровка параметров: Ревматоидный фактор: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Объем сыворотки в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатор

- 21.20.23.111 - Ревматоидный фактор ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 5 426,16 - 5 426,16

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Реагент A + Реагент B соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел чувствительности в диапазоне определения ? 2 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интервал измерения ? 0.98 и ? 180 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) < 2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) > 4.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия < 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе ? 40 и ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 150 и ? 180 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Реагент A + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел чувствительности в диапазоне определения - ? 2 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интервал измерения - ? 0.98 и ? 180 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - > 4.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - < 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Реагент A + Реагент B - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел чувствительности в диапазоне определения - ? 2 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интервал измерения - ? 0.98 и ? 180 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - < 2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) - > 4.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - < 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 - Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ  (является медицинским изделием) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. соответствие Образцы для определения: Cыворотка крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка соответствие - Набор - 26 456,10 - 26 456,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Cыворотка крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: жидкие реагенты, биреактив соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-400, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения < 8.5 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения > 799 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) < 1.9 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) ? 3.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат" соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Реагента в наборе > 70 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе > 240 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Cыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: жидкие реагенты, биреактив - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения - < 8.5 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения - > 799 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - < 1.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - ? 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Реагента в наборе - > 70 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - > 240 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Cыворотка крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: жидкие реагенты, биреактив - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения - < 8.5 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения - > 799 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики:Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - < 1.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред концентрации 187 МЕ/мл) - ? 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Интерференции: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (20 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/мл) не влияют на результат" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Реагента в наборе - > 70 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - > 240 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002867 - Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ? 1 и Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. соответствие - Набор - 2 409,32 - 2 409,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Антистрептолизина О наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Известная концентрация антистрептолизина О соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) < 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Антистрептолизина О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Известная концентрация антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - < 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Антистрептолизина О - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Известная концентрация антистрептолизина О - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - < 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Известная концентрация антистрептолизина О: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Количество флаконов в упаковке: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Калибровка параметров: Антистрептолизина О: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Согласно стандартной лабораторной прак

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Митрофана Седина, 350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Митрофана Седина, 204 (клинико-диагностическая лаборатория)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828511940, БИК 010349101, Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий