Номер извещения: 0372100047626000121

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Выполнение работ по созданию Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта»

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603721000476001000001

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УХА, ГОРЛА, НОСА И РЕЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 190013, Санкт-Петербург, Бронницкая ул, Д.9

Место нахождения: Российская Федерация, 190013, Санкт-Петербург, Бронницкая ул, Д.9

Ответственное должностное лицо: Ефиценко П. Ю.

Адрес электронной почты: ks@niilor.ru

Номер контактного телефона: 7-812-2927510

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 26.05.2026 17:11 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.06.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 03.06.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 04.06.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 13 206 333,34

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261780901625478380100100010290000000

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Количество этапов: 5

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 62.01.11.000 - Работы по оптимизации настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Консультирование представителей Заказчика по вопросам настроек указанных средств и программного обеспечения (Этап 1) Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - Условная единица - 1,00 - 517 333,33 - 517 333,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Координация и управление процессом разметки данных В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества разметки данных Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение ориентации анатомических фрагментов В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Комплексу инструментов Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень модулей Комплекса инструментов В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации предобработки данных Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации постобработки данных Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к математическому обеспечению Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к информационному обеспечению Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к лингвистическому обеспечению Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к техническому обеспечению Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организационному обеспечению Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к методическому обеспечению В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этапы выполнения работ В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. - Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. - Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки.

Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал.

Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 62.01.11.000 - Разработка действующего прототипа Модуля инструментов автоматизации предобработки данных (Этап 2) Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - Условная единица - 1,00 - 1 522 000,00 - 1 522 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Координация и управление процессом разметки данных В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества разметки данных Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение ориентации анатомических фрагментов В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Комплексу инструментов Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень модулей Комплекса инструментов В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации предобработки данных Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации постобработки данных Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к математическому обеспечению Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к информационному обеспечению Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к лингвистическому обеспечению Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к техническому обеспечению Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организационному обеспечению Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к методическому обеспечению В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этапы выполнения работ В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. - Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. - Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки.

Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал.

Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 62.01.11.000 - Технорабочее проектирование (Этап 3) Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - Условная единица - 1,00 - 9 170 666,67 - 9 170 666,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Координация и управление процессом разметки данных В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества разметки данных Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение ориентации анатомических фрагментов В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Комплексу инструментов Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень модулей Комплекса инструментов В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации предобработки данных Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации постобработки данных Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к математическому обеспечению Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к информационному обеспечению Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к лингвистическому обеспечению Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к техническому обеспечению Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организационному обеспечению Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к методическому обеспечению В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этапы выполнения работ В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. - Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. - Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки.

Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал.

Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 62.01.11.000 - Опытная эксплуатация (Этап 4) Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - Условная единица - 1,00 - 1 502 666,67 - 1 502 666,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Координация и управление процессом разметки данных В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества разметки данных Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение ориентации анатомических фрагментов В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Комплексу инструментов Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень модулей Комплекса инструментов В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации предобработки данных Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации постобработки данных Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к математическому обеспечению Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к информационному обеспечению Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к лингвистическому обеспечению Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к техническому обеспечению Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организационному обеспечению Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к методическому обеспечению В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этапы выполнения работ В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. - Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. - Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки.

Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал.

Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 62.01.11.000 - Приемочные испытания (Этап 5) Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» ... Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - Условная единица - 1,00 - 493 666,67 - 493 666,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень документов, на основании которых выполняется работа Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристики объекта автоматизации Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Координация и управление процессом разметки данных В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества разметки данных Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение ориентации анатомических фрагментов В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Комплексу инструментов Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень модулей Комплекса инструментов В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации предобработки данных Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов автоматизации постобработки данных Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к режимам функционирования Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по диагностированию Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перспективы развития, модернизации Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к математическому обеспечению Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к информационному обеспечению Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к лингвистическому обеспечению Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к программному обеспечению В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к техническому обеспечению Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организационному обеспечению Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к методическому обеспечению В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к надежности Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования безопасности Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к эргономике и технической эстетике Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к защите информации от несанкционированного доступа Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по сохранности информации при авариях В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к патентной чистоте Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по стандартизации и унификации Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этапы выполнения работ В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок контроля и приемки работ Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним Значение характеристики не может изменяться участником закупки Гарантия качества выполнения работ Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документированию Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; - ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996 - Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки. - Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал. - Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень документов, на основании которых выполняется работа - Нормативно-правовой основой для проведения работ по созданию ПАК являются следующие документы: ? Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ? Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»; ? Указ Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями»; ? Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительно при проведении работ должны учитываться требования следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 59793-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ 34.602-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы»; ? ГОСТ Р 50739-95. Национальный стандарт Российской Федерации. «Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования»; ? ГОСТ Р 56939-2024 Национальный стандарт Российской Федерации. «Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования»; ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;

? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ 7.32-2017. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления ? ГОСТ Р 59921.5-2022. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов. ? Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций от 5 сентября 2013 г. N 996

Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ - Результаты работ по разработке Комплекса инструментов для автоматизированной системы «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта (далее – «Комплекс инструментов») оформляются и предъявляются Заказчику поэтапно в соответствии с календарным планом работ. Порядок оформления и предъявления Заказчику результатов работ приведен в разделе 6 настоящего Технического задания. Результаты приемки работ оформляются актом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристики объекта автоматизации - Объектом автоматизации являются процессы обработки данных, полученных в результате КТ, МРТ придаточных пазух носа и височной кости в целях создания прикладных нейронных сетей (далее также – нейронные сети), работающих на Платформе, создания фундаментальной модели нейронной сети, обеспечения совместимости с новыми форматами данных Maestro, а также автоматизации описанных в настоящем ТЗ процессов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Координация и управление процессом разметки данных - В процессе подготовки данных для обучения нейронных сетей требуется осуществлять разметку больших объемов данных КТ и МРТ. Эта работа выполняется группой разметчиков под контролем экспертов-рентгенологов, с использованием собственных инструментов и регламентов. Для хранения исходных, промежуточных и окончательных данных используются разделяемые сетевые ресурсы. Координация работы сотрудников осуществляется с помощью файла специализированной структуры (индексный файл) в формате XLSX, использующегося в режиме совместного доступа. К базовыми задачами описываемого процесса координации и организации параллельной работы с индексным файлом являются: ? координация действий сотрудников; ? обеспечение целостности исходных данных и данных разметки; ? защита от технических ошибок при использовании разделяемых ресурсов; ? защита от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки; Требуется разработать инструмент Платформы, решающий перечисленные задачи. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества разметки данных - Разметка образцов КТ и МРТ для обучения нейронных сетей выполняется специалистами вручную. Большой объем ручной работы заведомо приводит к ошибкам разметки. Необходимо разработать механизмы автоматизированного контроля качества разметки данных. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расширение наборов данных для обучения нейронных сетей - Ввиду ограниченной доступности данных КТ и МРТ, в особенности с проявлениями признаков заболеваний и аномалий развития, редко встречающихся в практике Заказчика, объема имеющихся в распоряжении Заказчика обучающих данных недостаточно для достижения требуемых показателей качества работы Платформы. В настоящее время Заказчиком применяются только ручные способы расширения набора данных. Требуется разработать механизмы расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы, а также подготовки указанных наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выбор срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - Серия снимков КТ, МРТ представляет собой упорядоченное множество изображений в формате DICOM, представляющих параллельные срезы исследуемой области. Функционирующие в рамках Платформы нейронные сети в ходе выявления симптомов заболеваний и анатомических аномалий обрабатывают результаты исследований КТ и МРТ в совокупности. Результаты работы нейронных сетей вносятся в исследование в виде дополнительной серии снимков в формате DICOM отдельно для каждого идентифицированного канала. В настоящее время выбор наиболее информативных изображений для дополнительной серии осуществляется вручную. Для автоматизированного формирования предварительного заключения из нескольких сотен изображений требуется автоматически выбрать одно или несколько изображений, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль размеров анатомических фрагментов, а также физических свойств контролируемых объектов - Ряд ЛОР-заболеваний выявляется путем контроля размеров анатомических фрагментов. Контроль размеров анатомических фрагментов требуется для сравнения их с данными о размерах здоровых анатомических фрагментов и выявления патологии, определяемой путем измерений. Ряд заболеваний выявляются с помощью контроля физических свойств анатомических фрагментов или патологического содержимого анатомических фрагментов. Например, с помощью контроля статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого. В настоящее время данный процесс осуществляется путем ручного измерения анатомических фрагментов, а также визуального контроля параметров, характеризующих их физические свойства или физических свойств паталогического содержимого анатомических фрагментов. Требуется автоматизировать процесс контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств путем обработки изображений КТ, МРТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение ориентации анатомических фрагментов - В ходе проведения исследований КТ и МРТ положение головы пациента может несколько изменяться от исследования к исследованию. Вследствие этого при проведении измерений таких объектов требуется определять ориентацию исследуемых анатомических фрагментов для проведения их измерений по единой методике с заданной точностью. В настоящее время данный процесс осуществляется путем визуального определения ориентации и не подходит для решения задач автоматизированной обработки в рамках Платформы. Требуется разработать механизмы автоматизации данного процесса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обучение специализированных нейронных сетей для Платформы - В распоряжении Заказчика имеется банк данных результатов исследований КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха. В настоящее время нейронные сети Платформы обучаются на наборах данных, содержащих разметку конкретных анатомических фрагментов для их выявления. Каждый раз указанные нейронные сети проходят полный цикл обучения, что требует выделения существенных вычислительных мощностей и приводит к значительным временным затратам. Требуется выработать механизм, позволяющий сократить время использования вычислительных мощностей Заказчика при сохранении пользовательских характеристик, обучаемых нейронных сетей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Процесс подготовки данных для ПАК «Эскулап КИ» - В качестве источника данных для ПАК «Эскулап КИ» используются результаты работы программного комплекса Maestro, производитель – компания MED-EL. В настоящее время производителем осуществлен переход на новую версию программного комплекса Maestro 11. Maestro 11 использует новый формат выгрузки данных – формат MPD. У Заказчика описание формата отсутствует. Реализуемый инструмент должен обеспечивать работоспособность ПАК «Эскулап КИ» с форматом MPD Maestro 11. Инструмент должен быть интегрирован в Платформу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия эксплуатации и характеристики окружающей среды - Комплекс инструментов должен использоваться в рамках локальной информационной инфраструктуры Заказчика. Необходимо реализовать интеграцию Комплекса инструментов со следующими значимыми узлами инфраструктуры, информационными системами, комплексами и их компонентами: ? ПАК «Эскулап-КИ»; ? Автоматизированная система «Интеграционная платформа для анализа компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии в оториноларингологии с использованием технологий искусственного интеллекта». При необходимости допускается изменение кода ПАК «Эскулап КИ» и Платформы для более полной и эффективной интеграции с Комплексом инструментов. В случае внесения изменений в ПАК «Эскулап КИ» и Платформу в ходе разработки при проведении приемки необходимо убедиться в сохранении функциональности, работоспособности и соответствии Платформы и ПАК «Эскулап КИ» требованиям документации. Техническая документация на ПАК «Эскулап КИ» и Платформу должна быть адаптирована к сделанным изменениям. Комплекс инструментов должен эффективно использовать имеющуюся у Заказчика информационную инфраструктуру, в том числе, задействуя такие возможности, как аппаратные ускорители (GPU и т.д.), использующиеся Заказчиком. Базовым элементом инфраструктуры Заказчика, на котором будет размещен Комплекс инструментов, является продукты и решения компании Delta Computers (в частности, платформа для искусственного интеллекта Delta Sprut). Отдельные информационные системы содержат персональные и медицинские данные - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Комплексу инструментов - Программные модули, входящие в Комплекс инструментов, должны функционировать в парадигме микросервисной архитектуры. Комплекс инструментов должен максимально использовать имеющиеся в настоящее время сервисы и микросервисы Платформы и ПАК «Эскулап КИ», применяемых Заказчиком. Комплекс инструментов должен быть интегрирован в Платформу и ПАК «Эскулап КИ». Архитектура Комплекса инструментов должна предусматривать возможность масштабирования при увеличении нагрузки на Платформу и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к структуре и функциям Комплекса инструментов - Комплекс инструментов должен быть реализован в виде набора внутренних модулей, предназначенных для автоматизации процессов, перечисленных в п. 3.1. Каждый внутренний модуль Комплекса инструментов должен иметь возможность развития (функциональных доработок), не приводящих к нарушению работоспособности других внутренних модулей. В ходе работ до полной готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование фалов в формате Maestro 11 в файлы в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень модулей Комплекса инструментов - В состав Комплекса инструментов должны входить следующие модули: ? модуль инструментов автоматизации предобработки данных; ? модуль инструментов автоматизации постобработки данных; ? модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы; ? модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации предобработки данных - Модуль инструментов автоматизации предобработки данных предназначен для автоматизации процессов: ? координации и управления процессом разметки данных; ? контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки; ? расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов автоматизации постобработки данных - Модуль инструментов автоматизации постобработки данных предназначен для автоматизации следующих процессов: ? выбора срезов и фрагментов изображений КТ и МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения их в предварительное заключение средствами Платформы; ? вычисления и контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств, локализации патологического содержимого внутри анатомических фрагментов (пазух) путем анализа данных изображений КТ и МРТ алгоритмическими способами; ? определения ориентации анатомических фрагментов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль инструментов предобучения нейронных сетей Платформы предназначен для проведения предварительных технических мероприятий и создания фундаментальной модели нейронной сети, на основе которой будут дообучаться специализированные нейронные сети Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro предназначен для преобразования файлов в формате MPD Maestro 11 в файлы в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия - Для взаимодействия между компонентами Комплекса инструментов, компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, а также для взаимодействия собственных модулей Комплекса инструментов между собой на транспортно-сетевом уровне должен использоваться протокол TCP/IP. Требования к способам и средствам обеспечения информационного взаимодействия компонентов Комплекса инструментов могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к режимам функционирования - Режимы функционирования Комплекса инструментов должны совпадать с режимами работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по диагностированию - Диагностирование модулей Комплекса инструментов должно выполняться средствами мониторинга и администрирования, входящих в состав прикладного программного обеспечения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Параметры и методы мониторинга должны быть разработаны на этапе проектирования. В случае сбоев ответственному персоналу должны автоматически отправляться уведомления, в том числе по электронной почте - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перспективы развития, модернизации - Модернизация Комплекса инструментов должна осуществляться в рамках модернизации Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части координации и управления процессом разметки данных, а также контроля качества разметки данных, выявления и устранения ошибок разметки - В части координации и управления процессом разметки данных, контроля качества разметки данных, а также выявления и устранения ошибок разметки модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм объединения размечаемых данных в единую обозримую структуру (далее также – структура). На основе указанной структуры должны быть реализованы механизмы совместной работы специалистов Заказчика с размеченными данными, обеспечивающие: ? координацию действий сотрудников в рамках структуры; ? целостность исходных данных и данных разметки, включая исключение потери и рассогласования данных, вводимых разными специалистами; ? защиту от технических ошибок при использовании структуры; ? защиту от технических ошибок при идентификации данных разметки; ? учет выявленных дефектов разметки и их исправление; ? учет и контроль производительности разметки, включая контроль динамики осуществления разметки данных; ? контроль целостности и непротиворечивости обрабатываемых данных, а также исключающие конфликт данных, возникающий при обработке одних и тех же данных разными специалистами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должны быть реализованы механизмы автоматизированного выявления следующих видов ошибок: ? несоответствие наименования файла разметки его реальному содержимому; ? лишние файлы в каталоге образца; ? ложно-положительно размеченные области вне зон интереса, в частности, в области полости и придаточных пазух носа, случайные отметки («кляксы»), сделанные инструментом разметки на исследуемом поле среза; ? пропущенные при разметке срезы КТ и МРТ; ? выявление аномальных изолированных объемов (не более 6 вокселей или толщиной в 1 воксель по любой из осей); ? несогласованность разметки между одной или двумя плоскостями: аксиальной, корональной и сагиттальной, в граничных областях больших размеченных объемов; ? несоответствие плотности ткани размеченной области выявленному заболеванию; ? несоответствие информации в индексном файле разметки фактическим данным в каталоге разметки.

Требования в части расширения наборов данных и подготовки их для обучения нейронных сетей Платформы - В части в части расширения наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должны быть реализованы следующие механизмы расширения (аугментации) наборов данных для обучения нейронных сетей Платформы: ? аугментация методом наложения глобального шума (например, шум Перлина); ? аугментация методом афинных преобразований данных КТ, МРТ изображения. В части подготовки данных для обучения нейронных сетей Платформы должен быть реализован механизм преобразования размеченных данных в формат, пригодный для обучения нейронных сетей Платформы. Должен быть реализован механизм выгрузки преобразованных данных из модуля для использования в обучении нейронных сетей Платформы. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях - В части выбора срезов КТ, МРТ для отображения в предварительных заключениях модуль должен соответствовать следующим требованиям. Должен быть реализован механизм автоматического анализа и выбора фрагмента или изображений КТ, МРТ, которые наиболее полно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания для включения его во вторичную серию (DICOM Secondary Capture). В рамках реализации механизма средствами модуля должны применяться математические и иные методы выбора соответствующего изображения. В частности, должен быть реализован эвристический алгоритм, который будет анализировать содержимое дополнительной серии каждого канала, и на ее основе отбирать изображения исследования, которые наиболее ясно демонстрируют симптомы обнаруженного заболевания или анатомического отклонения от нормы. Разработанный механизм должен решать следующие основные задачи: ? получение из воксельного изображения каналов с отмеченным заболеванием/аномалией; ? выделение из воксельного изображения двумерных срезов в аксиальной, саггитальной или корональной плоскостях; ? работа на основе критериев для поиска оптимального слоя, которые должны быть согласованы с Заказчиком ? формирование изображений полного среза головы, а также его фрагментов, детально отображающих заболевание/аномалию; ? передача изображения, наиболее полно демонстрирующего симптомы обнаруженного заболевания в соответствующий модуль Платформы для последующего формирования предварительного заключения средствами Платформы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования в части контроля размеров анатомических фрагментов, а также их физических свойств - В части контроля размеров анатомических фрагментов и их физических свойств модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется реализовать следующие алгоритмы, применяемые к каналам/анатомическим фрагментам или признакам заболевания, идентифицированным нейронными сетями Платформы: ? вычисление объема и линейных размеров анатомических фрагментов (алгоритм должен учитывать ситуации, когда объем фрагмента составлен из двух и более каналов); ? вычисление объема и линейных размеров паталогического содержимого (алгоритм должен учитывать те же ситуации, что и в предыдущем пункте); ? расчет степени пневматизации пазухи на основе данных о патологическом содержимом, вычисление размера образования по отношению к объему пазухи; ? расчет показателя Lund-Mackay Score; ? расчет статистических свойств плотности (HU) патологического содержимого, в т.ч: o оценка однородности содержимого пазухи (плотность или консистенция вещества); o определение, что образования имеют жидкостную или мягкотканную плотность; o определение, что образование обладает костной плотностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

? локализация соустья пазух (околоносовых, верхнечелюстных, клиновидных), определение заполненности пазух патологическим содержимым; ? выявление случаев, когда (для всех видов пазух: верхнечелюстных, лобных, решетчатых, клиновидных): o соустье пазухи блокировано патологическим содержимым; o соустье пазухи сужено, но проходимо; o соустье пазухи свободно; o соустье пазухи отчетливо не прослеживается; o соустье пазухи расширено. Перечисленные алгоритмы должны быть способны различать каналы на основе данных, полученных от нейронных сетей Платформы. Алгоритмы должны уметь различать пазухи: ? гайморова; ? лобная; ? клиновидная; ? решетчатый лабиринт; ? правая/левая; ? передний/задний отделы, для автоматической генерации предварительного заключения в описания. Алгоритмы должны учитывать возможные ошибки нейронных сетей – ситуации, например, в которых элемент объема оказался более чем в одном канале или не попал ни в один канал.

Требования в части определения ориентации анатомических фрагментов - В части определения ориентации анатомических фрагментов модуль должен соответствовать следующим требованиям. В целях определения ориентации анатомических фрагментов должен быть разработан класс математических решений, реализованных в виде вычислительных алгоритмов, реализующих сравнение ориентации фрагмента на изображении КТ, МРТ с математическим описанием искомого анатомического фрагмента требуемой ориентации. Должны быть разработаны механизмы, которые работают с цифровой трехмерной моделью, представленной в виде дискретного набора объемных элементов (вокселей), каждый из которых имеет фиксированный объем и координаты в трехмерной пространственной сетке. Результатом работы описанных механизмов должны являться преобразования изображений, позволяющие: ? выравнивать аксиальную плоскость при неправильной укладке пациента; ? проводить косую корональную секущую плоскость, проходящую через характерные анатомические точки черепа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов предобучения нейронных сетей Платформы - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. Требуется выработать механизм предварительного обучения фундаментальной нейронной сети (фундаментальной модели) на основе имеющихся у Заказчика исходных данных КТ и МРТ анатомических фрагментов в области носа и уха, не имеющих экспертной разметки, но обладающих основными характеристиками, схожими с целевыми исходными данными: размером, пространственным разрешением, параметрами мультипланарной реконструкции и др. Должна быть создана фундаментальная модель нейронной сети. Должен быть разработан механизм использования фундаментальной модели для решения задач, решаемых Платформой и задач, сформулированных в настоящем ТЗ, в части касающейся. В ходе работ по подготовке к созданию фундаментальной модели: ? должны быть отобраны изображения серий DICOM исследований КТ, МРТ, пригодные для обучения фундаментальной модели; ? должен быть создан набор данных для обучения фундаментальной нейронной сети; ? должны быть разработаны механизмы, обеспечивающие проведение технических мероприятий, направленных на создание фундаментальной модели, включая оптимизацию настроек аппаратных и программных средств, на которых развернуты «Эскулап КИ» и Платформа. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro - Модуль должен соответствовать следующим требованиям. В модуле должен быть реализован механизм преобразования файла в формате MPD Maestro 11 в файл в формате входных данных ПАК «Эскулап КИ». Входные данные – защищенный производителем файл в формате MPD Maestro 11 . Выходные данные – файл в формате ПАК «Эскулап КИ». Инструмент должен быть интегрирован в Платформу. В ходе работ (Этап 2 п. 5.2) до готовности Комплекса инструментов должен быть создан прототип Модуля инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro, позволяющий осуществлять преобразование файлов в формате Maestro 11 в файл в формате ПАК «Эскулап КИ», в виде обособленного программного обеспечения. Требования к модулю могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к математическому обеспечению - Требования к математическому обеспечению указаны в п. 4.2, в требованиях к модулям, подразумевающим использование вычислительных алгоритмов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к информационному обеспечению - Взаимодействие Комплекса инструментов с компонентами ПАК «Эскулап КИ» и Платформы должно быть обеспечено на следующих уровнях интероперабельности: ? техническом; ? синтаксическом; ? семантическом; ? организационном. При разработке Комплекса инструментов должны использоваться классификаторы ПАК «Эскулап КИ», Платформы. Дополнительные требования к классификаторам определяются на этапе проектирования. При разработке Комплекса инструментов должны быть созданы механизмы контроля, хранения, обновления и восстановления данных. Указанные механизмы должны максимально использовать аналогичные механизмы ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Требования к перечисленным механизмам определяются на этапе проектирования. Требования к информационному обеспечению должны быть уточнены на этапе проектирования, исходя из общего требования – обеспечения работы Комплекса инструментов в составе Платформы и ПАК «Эскулап КИ» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к лингвистическому обеспечению - Комплекс инструментов должен использовать в качестве базового языка интерфейса русский язык. Предусматривается использование английского языка и латинского языка в тех случаях, когда это требуется Заказчику (например, при написании медицинского термина на латинском языке). Комплекс инструментов должен иметь механизм поиска данных с использованием перечисленных языков. Ввод, вывод данных и организация диалога с пользователями должны осуществляться на русском языке. Допускается ввод и вывод медицинских терминов на русском, английском и латинском языках. В Комплексе инструментов для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы. Если операции Комплекса инструментов будут выполнять операции, аналогичные операциям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы, то их графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы должны повторять элементы управления ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Аналогичный подход должен применяться к совместно используемым терминам, описывающим идентичные понятия, операции и действия пользователей. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению - В состав программного обеспечения Комплекса инструментов должно входить специальное программное обеспечение, разработанное в рамках выполнения работ по данному ТЗ. Для разработки и эксплуатации Комплекса инструментов должно использоваться только отечественное ПО или ПО с открытым исходным кодом, не накладывающее на Заказчика дополнительных ограничений и отчислений, а также программное обеспечение, используемое ПАК «Эскулап КИ», Платформой и Заказчиком. При реализации Платформы должно использоваться следующее программное обеспечение: • система виртуализации ROSA Virtualization; • ОС РОСА «Хром»; • СУБД «Jatoba»; • Docker; • Linkedin Kafka Monitor; • OKD Kubernetes; • Zabbix; • TensorBoard; • CUDA; • Tensorflow; Окончательный перечень используемых программных средств и их версий должен быть уточнен на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обеспечению - Комплекс инструментов должен базироваться на имеющихся технических и вычислительных средствах, предоставляемых Заказчиком, включая ПАК «Эскулап КИ». Перед началом работ над Комплексом инструментов исполнитель должен произвести оптимизацию настроек продуктов и решений ПАК «Эскулап КИ», использующего аппаратные средства и программное обеспечение компании Delta Computers. Оптимизация должна быть направлена на получение оптимальных настроек указанных аппаратных средств и программного обеспечения, позволяющих достичь их большей производительности при размещении на них ПАК «Эскулап КИ», Платформы и создаваемого Комплекса инструментов. Работы по настройке продуктов и решений компании Delta Computers для эффективного использования их Комплексом инструментов должны производиться только квалифицированным специалистом Исполнителя. Исполнитель должен иметь сертификат Delta Computers, подтверждающий право на проведение работ с оборудованием и программным обеспечением компании Delta Computers. При этом работа Комплекса инструментов не должна приводить к ухудшению характеристик работы Платформы и ПАК «Эскулап КИ». Разработка и ввод в эксплуатацию Комплекса инструментов не должны привести к необходимости закупки Заказчиком дополнительных технических средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организационному обеспечению - Требования к организационному обеспечению определяются на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к методическому обеспечению - В ходе разработки Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю нормативно-техническую документацию, необходимую для разработки, если она имеется в открытом доступе. Описание формата MPD Maestro 11 Заказчиком не предоставляются. Исполнитель самостоятельно осуществляет поиск информации, необходимой для реализации требований к Модулю инструментов работы с форматами программного комплекса Maestro (п. 4.2.4). Исполнитель самостоятельно отвечает за поиск и использование находящихся в открытом доступе актуальных версий нормативно-технических документов, требующихся для разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к численности и квалификации персонала и режиму работы - Численность персонала, необходимого для использования Комплекса инструментов и его технического обслуживания, определяется и согласовывается с Заказчиком на этапе проектирования. Квалификация персонала, порядок его подготовки и контроля знаний и навыков должны быть определены на этапе проектирования. Режимы работы персонала определяются внутренними организационными документами Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к надежности - Надежность должна обеспечиваться использованием программных средств резервного копирования, дублирования и распределения нагрузки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования безопасности - Требования к безопасности, относящиеся к сфере деятельности Ростехнадзора, не предъявляются - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к эргономике и технической эстетике - Интерфейсы Комплекса инструментов должны быть разработаны в согласованном с Заказчиком едином стиле и соответствовать интерфейсным и техническим решениям ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Цветовая палитра должна соответствовать цветовой палитре ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. При возникновении ошибок элементы программного обеспечения Платформы должны выдавать соответствующие сообщения, которые однозначно определяют произошедшую ошибку. Оповещение об ошибках высылаться ответственным специалистам. Интерфейс должен быть ориентирован на использование манипулятора типа «мышь» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к защите информации от несанкционированного доступа - Комплекс инструментов должен обеспечивать защиту информации, исходя из актуальных угроз безопасности информации и класса защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Решения по защите информации Комплекса инструментов от несанкционированного доступа должны использовать решения ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Класс защищенности Комплекса инструментов соответствует классу защищенности ПАК «Эскулап КИ» и Платформы. Акт классификации ПАК «Эскулап КИ» по требованиям безопасности информации предоставляется Заказчиком до начала работ по техническому проектированию Комплекса инструментов. Меры защиты, необходимые к реализации в рамках Комплекса инструментов должны быть определены на основании класса защищенности ПАК «Эскулап КИ», а также с учетом нейтрализации актуальных угроз безопасности информации, специфичных для Платформы, которые могут быть выявлены на этапе проектирования. Доступ к модулям Комплекса инструментов и КТ/МРТ исследованиям должен быть разграничен. Система разграничения доступа должна быть интегрирована с модулем «Управление доступом» ПАК «Эскулап КИ». Оборудование, на котором будет эксплуатироваться Комплекс инструментов, должно обеспечивать взаимодействие со средствами защиты информации от несанкционированного доступа. Требования к защите информации от несанкционированного доступа могут быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по сохранности информации при авариях - В случае потери Комплексом инструментов работоспособности при сбоях, ошибках или отказах программно-технических средств должна обеспечиваться гарантия сохранности информации, для этого должно быть предусмотрено создание резервных копий баз данных и сопутствующей информации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к патентной чистоте - Разрабатываемые решения должны отвечать требованиям к патентной чистоте согласно действующему законодательству Российской Федерации. После разработки исключительные права на созданный Комплекс Инструментов передаются Заказчику в сопровождении соответствующей документации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования по стандартизации и унификации - Комплекс инструментов должен использовать стандартные, унифицированные методы реализации модулей Комплекса инструментов. Для обозначения одних и тех же операций должны использоваться одинаковые графические значки, кнопки и другие управляющие (навигационные) элементы в рамках модулей и компонентов системы. Должны быть унифицированы термины, используемые для описания идентичных понятий, операций и действий пользователей. Требования по стандартизации и унификации должны быть уточнены на этапе проектирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этапы выполнения работ - В соответствии с приложением № 1 к извещению описание объекта закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок контроля и приемки работ - Отчетная документация, разработанная в рамках выполнения работ, согласовывается и утверждается Заказчиком в установленном порядке. Приемка работ осуществляется на объекте Заказчика. Сроки и состав участников приемки работ определяются Заказчиком. Приемочные испытания проводятся по программам и методикам испытаний, утвержденным Заказчиком, на объекте Заказчика. Испытания организуются Заказчиком с привлечением Исполнителя по согласованию с ним - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантия качества выполнения работ - Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке. В рамках гарантийного срока Исполнитель обязан за свой счет выполнить следующие работы, связанные с устранением ошибок, выявленных в работе Комплекса инструментов: ? предоставление консультаций по вопросам, связанным с работой Комплекса инструментов; ? прием обращений, связанных с ошибками (дефектами) и нештатными ситуациями в работе Комплекса инструментов; ? восстановление работоспособности Комплекса инструментов при выявлении ошибок (дефектов) и возникновении нештатных ситуаций в работе Комплекса инструментов; ? анализ информации об ошибках (дефектах) и нештатных ситуациях в работе Комплекса инструментов, выработка совместно с Заказчиком предложений по срокам и способам их устранения; ? внесение изменений (при необходимости) в Комплекса инструментов в целях устранения выявленных ошибок (дефектов), предоставление Заказчику обновлений Комплекса инструментов, а также актуализация документации на Комплекс инструментов (при необходимости) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документированию - Документация на Комплекс инструментов должна разрабатываться в соответствии с требованиями следующих нормативных документов: ? ГОСТ Р 2.105-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»; ? ГОСТ 34.201-2020. Межгосударственный стандарт. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59792-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды испытаний автоматизированных систем»; ? ГОСТ Р 59795-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов»; ? ГОСТ Р 59853-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. «Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения». ? ГОСТ Р 59921.2-2021 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине Вся разрабатываемая документация должна быть выполнена на русском языке. Разрабатываемая документация должна предоставляться Заказчику в 2 (двух) экземплярах в электронном виде на машинных носителях информации, не предусматривающих возможность перезаписи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 132 063,33 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения заявки на участие в аукционе осуществляется участником закупки.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Бронницкая, д. 9

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Обеспечение исполнения контракта предоставляется в порядке, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ. В случае если таким способом является предоставление независимой гарантии, участник закупки предоставляет независимую гарантию, обеспечивающую основное обязательство по Контракту. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный счет Заказчика. Способ обеспечения исполнения контракта, срок независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок на результаты выполненных работ составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания электронного документа о приемке.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий