Номер извещения: 0163200000326002901

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (Стерилизатор медицинский Steriplaz-120) в ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» в 2026 году

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603633000596001000002

Номер типовых условий контракта: 1400700000521006

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321

Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 321, 1

Ответственное должностное лицо: Голубева Л. А.

Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru

Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2134

Факс: 7-4812-292147

Дополнительная информация: наименование: ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" место нахождения: г. Смоленск, ул. Тенишевой, д.9 почтовый адрес: г. Смоленск, ул. Тенишевой, д.9 адрес электронной почты: zakupkikbsmp@yandex.ru номер контактного телефона:8-4812-242-000 доб.193 Начальник отдела контрактной службы Черняк Марина Александровна

Регион: Смоленская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 22.05.2026 15:04 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 01.06.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 01.06.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 03.06.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 462 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673100674667320100100010070000000

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 33.13.10.000-00000002 - Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования Сведения о медицинском оборудовании, подлежащем техническому обслуживанию Стерилизатор медицинский Steriplaz-120, Наименование изготовителя ООО "ЛИДКОР", Номер РУ: ФСР 2011/12525, Страна происхождения Россия, Инвентарный № 101242733, Год выпуска 2014, Заводской (серийный) № 120014, Место размещения - ЦСО хирургического корпуса Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Эксплуатационная и техническая документация на МИ (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, руководство по ремонту). Иные действующие нормативные документы. В случае, если один из перечисленных документов утратил силу вследствие отмены или замены на иной документ, Исполнитель обязан руководствоваться действующей редакцией такого нормативно-технического документа, ГОСТ и т.п. Квалификация сотрудников Исполнителя Наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью. Наличие удостоверений сотрудника(ов), выполняющего(их) работы по ТО МИ с соответствующей группой по электробезопасности. Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами: Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от от 26 декабря 2022 года N 25-3/И/2-22418», требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту.Услуга по проведению ремонта оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинского изделия.Услуга по проведению ремонта оказывается согласно требованиям, установленным нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). У исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. - Штука - 3,00 - 154 000,00 - 462 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" - 3 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сведения о медицинском оборудовании, подлежащем техническому обслуживанию Стерилизатор медицинский Steriplaz-120, Наименование изготовителя ООО "ЛИДКОР", Номер РУ: ФСР 2011/12525, Страна происхождения Россия, Инвентарный № 101242733, Год выпуска 2014, Заводской (серийный) № 120014, Место размещения - ЦСО хирургического корпуса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Эксплуатационная и техническая документация на МИ (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, руководство по ремонту). Иные действующие нормативные документы. В случае, если один из перечисленных документов утратил силу вследствие отмены или замены на иной документ, Исполнитель обязан руководствоваться действующей редакцией такого нормативно-технического документа, ГОСТ и т.п. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Квалификация сотрудников Исполнителя Наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью. Наличие удостоверений сотрудника(ов), выполняющего(их) работы по ТО МИ с соответствующей группой по электробезопасности. Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами: Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от от 26 декабря 2022 года N 25-3/И/2-22418», требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту.Услуга по проведению ремонта оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинского изделия.Услуга по проведению ремонта оказывается согласно требованиям, установленным нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). У исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дополнительные требования, предъявляемые к исполнителю Услуги оказываются специалистами Исполнителя в чистой спецодежде. Гарантийные сроки на услуги по ТО МИ: на ТО МИ - 3 месяца с момента подписания документа о приемке; на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень выполняемых работ при техническом обслуживании 1. Частичная разборка аппарата. 2. Чистка внутренних механических и электронных узлов 3. Замена расходных материалов/запасных частей, указанных в таблице 4 4. Проверка постоянной и переменной составляющей напряжения источников питания Система привода дверцы: 5. Проверка работы датчика пережатия 6. Проверка положений и износа направляющих устройств 7. Смазка направляющих движения двери 8. Проверка работы редуктора и мотора открытия двери 9. Проверка натяжения троса. 10. Проверка герметичности, минимального разрежения в вакуумной системе 11. Очистка внутренней поверхности и электродов рабочей камеры с обязательным демонтажем-монтажом электродов Система впрыска стерилизующего агента: 12. Проверка герметичности соединений подачи агента 13. Очистка фильтра подачи агента 14. Проверка работоспособности клапана подачи агента 15. Проверка надежности винтовых фиксаторов подключения кабелей 16. Контроль точности измерения давления в рабочей камере 17. Проверка выходного напряжения на генераторе – при различных уровнях давления в рабочей камере 18. Сборка аппарата. 19. Регулировка и калибровка аппарата 20. Проведение инструментального контроля и проверка работоспособности аппарата на всех рабочих режимах. Обязательные условия: 21. Техническое обслуживание оборудования производится в соответствии с технической документацией на данное оборудование. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения ТО МИ 1. Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании: с 8:00 до 16:38 по местному времени в рабочие дни. Исполнитель согласовывает с заказчиком время допуска к оборудованию предварительно. 2. Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии 3. МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика 4. В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017: Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ, - обновление программного обеспечения и установка опций. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей 2. Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. 3. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. 4. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы: 3 месяца с момента подписания документа о приемке. 5. Качество и безопасность работ удовлетворяют требованиям следующих нормативных документов: Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения. Утверждена Минздравом СССР 12.01.1973 г. ГОСТ Р 50326-2020. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике. Техническое обслуживание медицинской техники, методические рекомендации. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации 24.09.2003 г. ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения. Утверждены Минздравом СССР 30.08.1991 г. Правила противопожарного режима в РФ. Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2020 г. N 1479. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО 2. Средства измерений должны быть поверены. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень запасных частей, используемых при техническом обслуживании Набор для ТО 900 циклов: -Масло вакуумное VPO-68H (канистра 4 л) – 3 канистры -Пневмоглушитель стерилизатора "Стериплаз" (Airsilencerforvalves) – 6 шт. -Набор для ТО абсорбирующего фильтра стерилизатора "Стериплаз" – 3 шт. - Фильтр масляного тумана VOT 30B(KF25) – 3 шт. - Комплект запасных частей насоса VRD-30 (1-28) – 3 шт. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сведения о медицинском оборудовании, подлежащем техническому обслуживанию - Стерилизатор медицинский Steriplaz-120, Наименование изготовителя ООО "ЛИДКОР", Номер РУ: ФСР 2011/12525, Страна происхождения Россия, Инвентарный № 101242733, Год выпуска 2014, Заводской (серийный) № 120014, Место размещения - ЦСО хирургического корпуса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Эксплуатационная и техническая документация на МИ (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, руководство по ремонту). Иные действующие нормативные документы. В случае, если один из перечисленных документов утратил силу вследствие отмены или замены на иной документ, Исполнитель обязан руководствоваться действующей редакцией такого нормативно-технического документа, ГОСТ и т.п. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Квалификация сотрудников Исполнителя - Наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью. Наличие удостоверений сотрудника(ов), выполняющего(их) работы по ТО МИ с соответствующей группой по электробезопасности. Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами: Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от от 26 декабря 2022 года N 25-3/И/2-22418», требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту.Услуга по проведению ремонта оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинского изделия.Услуга по проведению ремонта оказывается согласно требованиям, установленным нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). У исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные требования, предъявляемые к исполнителю - Услуги оказываются специалистами Исполнителя в чистой спецодежде. Гарантийные сроки на услуги по ТО МИ: на ТО МИ - 3 месяца с момента подписания документа о приемке; на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень выполняемых работ при техническом обслуживании - 1. Частичная разборка аппарата. 2. Чистка внутренних механических и электронных узлов 3. Замена расходных материалов/запасных частей, указанных в таблице 4 4. Проверка постоянной и переменной составляющей напряжения источников питания Система привода дверцы: 5. Проверка работы датчика пережатия 6. Проверка положений и износа направляющих устройств 7. Смазка направляющих движения двери 8. Проверка работы редуктора и мотора открытия двери 9. Проверка натяжения троса. 10. Проверка герметичности, минимального разрежения в вакуумной системе 11. Очистка внутренней поверхности и электродов рабочей камеры с обязательным демонтажем-монтажом электродов Система впрыска стерилизующего агента: 12. Проверка герметичности соединений подачи агента 13. Очистка фильтра подачи агента 14. Проверка работоспособности клапана подачи агента 15. Проверка надежности винтовых фиксаторов подключения кабелей 16. Контроль точности измерения давления в рабочей камере 17. Проверка выходного напряжения на генераторе – при различных уровнях давления в рабочей камере 18. Сборка аппарата. 19. Регулировка и калибровка аппарата 20. Проведение инструментального контроля и проверка работоспособности аппарата на всех рабочих режимах. Обязательные условия: 21. Техническое обслуживание оборудования производится в соответствии с технической документацией на данное оборудование. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения ТО МИ - 1. Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании: с 8:00 до 16:38 по местному времени в рабочие дни. Исполнитель согласовывает с заказчиком время допуска к оборудованию предварительно. 2. Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии 3. МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика 4. В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017: Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ, - обновление программного обеспечения и установка опций. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей 2. Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. 3. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. 4. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы: 3 месяца с момента подписания документа о приемке. 5. Качество и безопасность работ удовлетворяют требованиям следующих нормативных документов: Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения. Утверждена Минздравом СССР 12.01.1973 г. ГОСТ Р 50326-2020. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике. Техническое обслуживание медицинской техники, методические рекомендации. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации 24.09.2003 г. ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения. Утверждены Минздравом СССР 30.08.1991 г. Правила противопожарного режима в РФ. Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2020 г. N 1479. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО 2. Средства измерений должны быть поверены. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень запасных частей, используемых при техническом обслуживании - Набор для ТО 900 циклов: -Масло вакуумное VPO-68H (канистра 4 л) – 3 канистры -Пневмоглушитель стерилизатора "Стериплаз" (Airsilencerforvalves) – 6 шт. -Набор для ТО абсорбирующего фильтра стерилизатора "Стериплаз" – 3 шт. - Фильтр масляного тумана VOT 30B(KF25) – 3 шт. - Комплект запасных частей насоса VRD-30 (1-28) – 3 шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сведения о медицинском оборудовании, подлежащем техническому обслуживанию - Стерилизатор медицинский Steriplaz-120, Наименование изготовителя ООО "ЛИДКОР", Номер РУ: ФСР 2011/12525, Страна происхождения Россия, Инвентарный № 101242733, Год выпуска 2014, Заводской (серийный) № 120014, Место размещения - ЦСО хирургического корпуса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Эксплуатационная и техническая документация на МИ (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, руководство по ремонту). Иные действующие нормативные документы. В случае, если один из перечисленных документов утратил силу вследствие отмены или замены на иной документ, Исполнитель обязан руководствоваться действующей редакцией такого нормативно-технического документа, ГОСТ и т.п. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Квалификация сотрудников Исполнителя - Наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью. Наличие удостоверений сотрудника(ов), выполняющего(их) работы по ТО МИ с соответствующей группой по электробезопасности. Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами: Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от от 26 декабря 2022 года N 25-3/И/2-22418», требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту.Услуга по проведению ремонта оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинского изделия.Услуга по проведению ремонта оказывается согласно требованиям, установленным нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). У исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительные требования, предъявляемые к исполнителю - Услуги оказываются специалистами Исполнителя в чистой спецодежде. Гарантийные сроки на услуги по ТО МИ: на ТО МИ - 3 месяца с момента подписания документа о приемке; на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ при техническом обслуживании - 1. Частичная разборка аппарата. 2. Чистка внутренних механических и электронных узлов 3. Замена расходных материалов/запасных частей, указанных в таблице 4 4. Проверка постоянной и переменной составляющей напряжения источников питания Система привода дверцы: 5. Проверка работы датчика пережатия 6. Проверка положений и износа направляющих устройств 7. Смазка направляющих движения двери 8. Проверка работы редуктора и мотора открытия двери 9. Проверка натяжения троса. 10. Проверка герметичности, минимального разрежения в вакуумной системе 11. Очистка внутренней поверхности и электродов рабочей камеры с обязательным демонтажем-монтажом электродов Система впрыска стерилизующего агента: 12. Проверка герметичности соединений подачи агента 13. Очистка фильтра подачи агента 14. Проверка работоспособности клапана подачи агента 15. Проверка надежности винтовых фиксаторов подключения кабелей 16. Контроль точности измерения давления в рабочей камере 17. Проверка выходного напряжения на генераторе – при различных уровнях давления в рабочей камере 18. Сборка аппарата. 19. Регулировка и калибровка аппарата 20. Проведение инструментального контроля и проверка работоспособности аппарата на всех рабочих режимах. Обязательные условия: 21. Техническое обслуживание оборудования производится в соответствии с технической документацией на данное оборудование. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к организации и порядку проведения ТО МИ - 1. Выполнение планового профилактического технического обслуживания и текущего ремонта МИ без замены запасных частей, за исключением запасных частей и расходных материалов, прямо указанных в данном описании: с 8:00 до 16:38 по местному времени в рабочие дни. Исполнитель согласовывает с заказчиком время допуска к оборудованию предварительно. 2. Плановое профилактическое техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии 3. МИ, передаваемое на техническое обслуживание, должно быть полностью исправно на момент заключения договора. В случае, если передаваемое на ТО МИ находится в неисправном состоянии, Исполнитель вправе требовать от Заказчика восстановления работоспособности МИ за счет Заказчика 4. В соответствии с п.5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017: Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий (п.5.6.1): - периодическое ТО, - техническое диагностирование, - ремонт МИ, - обновление программного обеспечения и установка опций. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. При плановом профилактическом техническом обслуживании допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей 2. Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. 3. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. 4. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы: 3 месяца с момента подписания документа о приемке. 5. Качество и безопасность работ удовлетворяют требованиям следующих нормативных документов: Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях здравоохранения. Утверждена Минздравом СССР 12.01.1973 г. ГОСТ Р 50326-2020. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике. Техническое обслуживание медицинской техники, методические рекомендации. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации 24.09.2003 г. ППБО 07-91 – Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения. Утверждены Минздравом СССР 30.08.1991 г. Правила противопожарного режима в РФ. Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2020 г. N 1479. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к документации - Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО 2. Средства измерений должны быть поверены. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень запасных частей, используемых при техническом обслуживании - Набор для ТО 900 циклов: -Масло вакуумное VPO-68H (канистра 4 л) – 3 канистры -Пневмоглушитель стерилизатора "Стериплаз" (Airsilencerforvalves) – 6 шт. -Набор для ТО абсорбирующего фильтра стерилизатора "Стериплаз" – 3 шт. - Фильтр масляного тумана VOT 30B(KF25) – 3 шт. - Комплект запасных частей насоса VRD-30 (1-28) – 3 шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Включение дополнительных характеристик обосновано отсутствием в КТРУ значимых для заказчика характеристик объекта закупки, а также в связи с необходимостью соблюдения требований ч.1 ст.33 Закона №44-ФЗ в части указания функциональных, технических и качественных характеристик объекта закупки.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензия) с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии): - на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается документом, содержащим сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603633000596001000002

Начальная (максимальная) цена контракта: 462 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673100674667320100100010070000000

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 16.02.2027 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Количество этапов: 3

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Номер типовых условий контракта: 1400700000521006

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Смоленская, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Тенишевой, д. 9, 214000, г. Смоленск ул. Тенишевой д. 9

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 23 100,00 ? (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст.45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95 Федерального закона о контрактной системе.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 22809200360, БИК 016614901, ОКЦ № 5 ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Смоленской области, г Смоленск, к/c 40102810445370000055

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок на работы по техническому обслуживанию медицинского оборудования составляет три месяца с момента окончания данных работ.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 16.02.2027 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Количество этапов: 3

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий