Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45536712 от 2026-05-07
Поставка расходного материала для стоматологии
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.32
Срок подачи заявок — 18.05.2026
Номер извещения: 0334300139526000079
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЙТУНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Наименование объекта закупки: Поставка расходного материала для стоматологии
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603343001395001000093
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЙТУНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Почтовый адрес: 665302, Иркутская область, Районы Иркутской области/, Куйтунский район, Российская Федерация, 665302, Иркутская обл, Куйтунский р-н, Куйтун рп, Киевская ул, Д. 34
Место нахождения: 665302, Иркутская область, Районы Иркутской области/, Куйтунский район, 665302, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, КУЙТУНСКИЙ Р-Н, Р.П.КУЙТУН, УЛ.КИЕВСКАЯ, 34
Ответственное должностное лицо: Лазарева С. Ю.
Адрес электронной почты: zakupki-kcrb@mail.ru
Номер контактного телефона: 8-39536-52301
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Иркутская обл
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 08.05.2026 08:58 (МСК+5)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.05.2026 09:00 (МСК+5)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 18.05.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 20.05.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 319 728,26
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262383200375338320100100920012120244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 28.02.2027
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 21.20.24.120 - Нерассасывающаяся мононить синтетического происхождения Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Носитель упакован в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Маркировка внутреннего пакета и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. соответствие Средняя наработка иглы до отказа составляет не менее 50 проколов размер USP 5/0- метрический 1 соответствие - Упаковка - 10,00 - 6 010,00 - 60 100,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Носитель упакован в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Маркировка внутреннего пакета и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Средняя наработка иглы до отказа составляет не менее 50 проколов Значение характеристики не может изменяться участником закупки размер USP 5/0- метрический 1 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием 13 ±1мм, изгиб 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нерассасывающаяся мононить синтетического происхождения. Получена из изотактического стереоизомера полипропилена. Микропористая узловато-фибриллярная структура обеспечивает отсутствие пластической памяти и инертность нити, минимальную реакцию тканей. Полностью исключен пилящий и режущий эффект нити. Нить контрастного цвета. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Носитель упакован в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Маркировка внутреннего пакета и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Средняя наработка иглы до отказа составляет - не менее 50 проколов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - размер USP 5/0- метрический 1 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием - 13 ±1мм, изгиб 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нерассасывающаяся мононить синтетического происхождения. Получена из изотактического стереоизомера полипропилена. Микропористая узловато-фибриллярная структура обеспечивает отсутствие пластической памяти и инертность нити, минимальную реакцию тканей. Полностью исключен пилящий и режущий эффект нити. Нить контрастного цвета. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Носитель упакован в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Маркировка внутреннего пакета и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Средняя наработка иглы до отказа составляет - не менее 50 проколов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
размер USP 5/0- метрический 1 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием - 13 ±1мм, изгиб 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Нерассасывающаяся мононить синтетического происхождения. Получена из изотактического стереоизомера полипропилена. Микропористая узловато-фибриллярная структура обеспечивает отсутствие пластической памяти и инертность нити, минимальную реакцию тканей. Полностью исключен пилящий и режущий эффект нити. Нить контрастного цвета. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- 21.20.24.120 - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 12 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0. соответствие Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". соответствие - Упаковка - 10,00 - 4 758,33 - 47 583,30
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 12 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 12 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 12 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- 21.20.24.120 - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не более 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 соответствие Длина нити ? 70 СМ - Упаковка - 7,00 - 18 218,33 - 127 528,31
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не более 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, 17 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не более 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, 17 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не более 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина нити - ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, 17 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 21.20.24.120 - Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить Атравматическая игла изготовлена из высокопрочной коррозионностойкой стали. соответствие Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). наличие Средняя наработка иглы до отказа составляет не менее 50 проколов - Упаковка - 5,00 - 7 513,33 - 37 566,65
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Атравматическая игла изготовлена из высокопрочной коррозионностойкой стали. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Средняя наработка иглы до отказа составляет не менее 50 проколов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности установленный производителем ? 5 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Информация о нити с иглой представлена на внутренней упаковке - носителе. Носитель с шовным материалом упакован в стерильную одинарную фольгированную упаковку с барьерными свойствами. Информация о материале нанесена типографским способом непосредственно на фольгу. Фольгированный пакет открывается путем расслоения верхнего и нижнего слоев упаковки. Маркировка индивидуальной и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) и иглы (тип, размер, изгиб, кол-во игл) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги.. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием 20 ±1мм, изгиб 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки размер USP 3/0, метрический 2 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Класс потенциального риска не ниже 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция. Комбинация нити сквозного плетения без полости внутри и химически связанного покрытия всей нити обеспечивают отсутствие фитильности, отличные манипуляционные свойства и гладкое прохождению через ткани. Нить окрашена в контрастный фиолетовый цвет для лучшей визуализации в ране. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет примерно 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит между не менее 56 и не более 70 днем. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Атравматическая игла изготовлена из высокопрочной коррозионностойкой стали. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Средняя наработка иглы до отказа составляет - не менее 50 проколов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности установленный производителем - ? 5 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Информация о нити с иглой представлена на внутренней упаковке - носителе. Носитель с шовным материалом упакован в стерильную одинарную фольгированную упаковку с барьерными свойствами. Информация о материале нанесена типографским способом непосредственно на фольгу. Фольгированный пакет открывается путем расслоения верхнего и нижнего слоев упаковки. Маркировка индивидуальной и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) и иглы (тип, размер, изгиб, кол-во игл) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги.. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием - 20 ±1мм, изгиб 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - размер USP 3/0, метрический 2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Класс потенциального риска - не ниже 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция. Комбинация нити сквозного плетения без полости внутри и химически связанного покрытия всей нити обеспечивают отсутствие фитильности, отличные манипуляционные свойства и гладкое прохождению через ткани. Нить окрашена в контрастный фиолетовый цвет для лучшей визуализации в ране. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет примерно 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит между не менее 56 и не более 70 днем. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Атравматическая игла изготовлена из высокопрочной коррозионностойкой стали. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Средняя наработка иглы до отказа составляет - не менее 50 проколов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности установленный производителем - ? 5 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Информация о нити с иглой представлена на внутренней упаковке - носителе. Носитель с шовным материалом упакован в стерильную одинарную фольгированную упаковку с барьерными свойствами. Информация о материале нанесена типографским способом непосредственно на фольгу. Фольгированный пакет открывается путем расслоения верхнего и нижнего слоев упаковки. Маркировка индивидуальной и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) и иглы (тип, размер, изгиб, кол-во игл) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги.. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием - 20 ±1мм, изгиб 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
размер USP 3/0, метрический 2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Класс потенциального риска - не ниже 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция. Комбинация нити сквозного плетения без полости внутри и химически связанного покрытия всей нити обеспечивают отсутствие фитильности, отличные манипуляционные свойства и гладкое прохождению через ткани. Нить окрашена в контрастный фиолетовый цвет для лучшей визуализации в ране. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет примерно 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит между не менее 56 и не более 70 днем. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- 21.20.24.120 - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Групповая упаковка (коробка) содержит ? 12 ШТ Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 соответствие - Упаковка - 10,00 - 4 695,00 - 46 950,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Групповая упаковка (коробка) содержит ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310.Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Групповая упаковка (коробка) содержит - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Групповая упаковка (коробка) - герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310.Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Групповая упаковка (коробка) содержит - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Групповая упаковка (коробка) - герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина нити - ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310.Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Дополнительная информация: ОГБУЗ "Куйтунская районная больница", 665302, Иркутская область, Куйтунский район, рп Куйтун, ул. Киевская, 34; Адрес электронной почты Zakupki-kcrb@mail.ru; Номер контактного телефона ответственного должностного лица заказчика отвечающий за техническое задание заявки- 8(39536)51439- Казимир Елена Владимировна. В соответствии с подп. а) п. 2 Указа Президента РФ от 03.05.2022 N 252 "О применении ответных специальных экономических мер в связи с недружественными действиями некоторых иностранных государств и международных организаций" установлен запрет на совершение сделок (в том числе заключение внешнеторговых контрактов) с юридическими лицами, физическими лицами и находящимися под их контролем организациями, в отношении которых применяются специальные экономические меры.
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Иркутская, м.р-н Куйтунский, г.п. Куйтунское, р.п. Куйтун, улица Киевская, 34,
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями Федерального закона № 44-ФЗ. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона № 44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона № 44-ФЗ.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643250000003400, л/c 80302060158, БИК 012520101, Отделение Иркутск Банка России//УФК по Иркутской области, г. Иркутск, к/c 40102810145370000026
Дополнительная информация
Дополнительная информация: ОГБУЗ "Куйтунская районная больница", 665302, Иркутская область, Куйтунский район, рп Куйтун, ул. Киевская, 34; Адрес электронной почты Zakupki-kcrb@mail.ru; Номер контактного телефона ответственного должностного лица заказчика отвечающий за техническое задание заявки- 8(39536)51439- Казимир Елена Владимировна. В соответствии с подп. а) п. 2 Указа Президента РФ от 03.05.2022 N 252 "О применении ответных специальных экономических мер в связи с недружественными действиями некоторых иностранных государств и международных организаций" установлен запрет на совершение сделок (в том числе заключение внешнеторговых контрактов) с юридическими лицами, физическими лицами и находящимися под их контролем организациями, в отношении которых применяются специальные экономические меры.
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
