Тендер (запрос котировок) 44-45479378 от 2026-04-29
Техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цены контрактов 2 лотов (млн.руб.) — 2.0, 2.0
Срок подачи заявок — 07.05.2026
Номер извещения: 0163200000326002317
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Запрос котировок в электронной форме
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ
Наименование объекта закупки: № 1428-эзк услуги по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000187001000002
Контактная информация
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган
Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ
Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321
Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛ ЛЕНИНА, КВ.321, Д. 1
Ответственное должностное лицо: Сазонова А. Э.
Адрес электронной почты: goszakaz@admin.smolensk.ru
Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2145
Факс: 7-4812-292147
Дополнительная информация: ОГБУЗ «Смоленский центр крови» 214014, г. Смоленск, ул. Ковтюха, д. 6. e-mail: info@bloodsmol.ru Синякова Светлана Сергеевна - начальник отдела закупок тел: (4812) 38-10-17 (доб.117) e-mail: zakupki@bloodsmol.ru
Регион: Смоленская обл
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 29.04.2026 14:18 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 07.05.2026 09:00 (МСК)
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 12.05.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 2 030 296,40
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673100696167310100100020093313244
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание: Сепаратор клеток крови «Амикус» Общие требования Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Требования к документации Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - Условная единица - 4,00 - 142 300,00 - 569 200,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ЦЕНТР КРОВИ" - 4 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общие требования Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наименование оказываемых услуг Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: Центрифуга: ? Дверца центрифуги; ? Элементы нулевого омегаобразного коромысла; ? Держатель подшипника ЦТЦ; ? Кнопки, освобождающие центрифугу; ? Барабан и держатель барабана; ? Держатель нижнего соединения ЦТЦ; ? Детектор поверхности раздела; ? Датчик разбрызгивания; Верхняя панель: ? Оптический сенсор; ? Детектор воздуха; ? Зажимы магистралей; ? Держатели кассеты; ? Уплотнители для кассет; ? Роликовые обоймы помп; Весы Стойка для растворов Кронштейн дисплея Надувная манжета Воздушные фильтры Шнур электропитания Выключатель электропитания Колеса Техническое обслуживание: ? Чистка, смазка и регулировка узлов по результатам осмотра и проверки состояния ? Смазка роликовых обойм помп и других подвижных узлов; ? Плановая замена компонент Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация работы блока электропитания, пневматической системы, помп, датчика разбрызгивания, датчика воздуха, детектора поверхности раздела, ротора центрифуги, магистральных зажимов, дисплея. ? Верификация и калибровка весов, оптического сенсора, датчиков давления. ? Верификация системных настроек; Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений. Техническое обслуживание производиться с Заменой запасных частей по мере их изнашивания и в полном объёме: Набор накладок на верхнюю панель сепаратора модель Амикус, код детали 0112681131 - количество накладок в 1 наборе - 3 шт - перфорация с водонепроницаемой мембрано Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общие требования - Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требованию к квалификации персонала Исполнителя - 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ - 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование оказываемых услуг - Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: Центрифуга: ? Дверца центрифуги; ? Элементы нулевого омегаобразного коромысла; ? Держатель подшипника ЦТЦ; ? Кнопки, освобождающие центрифугу; ? Барабан и держатель барабана; ? Держатель нижнего соединения ЦТЦ; ? Детектор поверхности раздела; ? Датчик разбрызгивания; Верхняя панель: ? Оптический сенсор; ? Детектор воздуха; ? Зажимы магистралей; ? Держатели кассеты; ? Уплотнители для кассет; ? Роликовые обоймы помп; Весы Стойка для растворов Кронштейн дисплея Надувная манжета Воздушные фильтры Шнур электропитания Выключатель электропитания Колеса Техническое обслуживание: ? Чистка, смазка и регулировка узлов по результатам осмотра и проверки состояния ? Смазка роликовых обойм помп и других подвижных узлов; ? Плановая замена компонент Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация работы блока электропитания, пневматической системы, помп, датчика разбрызгивания, датчика воздуха, детектора поверхности раздела, ротора центрифуги, магистральных зажимов, дисплея. ? Верификация и калибровка весов, оптического сенсора, датчиков давления. ? Верификация системных настроек; Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений. Техническое обслуживание производиться с Заменой запасных частей по мере их изнашивания и в полном объёме: Набор накладок на верхнюю панель сепаратора модель Амикус, код детали 0112681131 - количество накладок в 1 наборе - 3 шт - перфорация с водонепроницаемой мембрано - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общие требования - Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требованию к квалификации персонала Исполнителя - 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ - 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование оказываемых услуг - Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: Центрифуга: ? Дверца центрифуги; ? Элементы нулевого омегаобразного коромысла; ? Держатель подшипника ЦТЦ; ? Кнопки, освобождающие центрифугу; ? Барабан и держатель барабана; ? Держатель нижнего соединения ЦТЦ; ? Детектор поверхности раздела; ? Датчик разбрызгивания; Верхняя панель: ? Оптический сенсор; ? Детектор воздуха; ? Зажимы магистралей; ? Держатели кассеты; ? Уплотнители для кассет; ? Роликовые обоймы помп; Весы Стойка для растворов Кронштейн дисплея Надувная манжета Воздушные фильтры Шнур электропитания Выключатель электропитания Колеса Техническое обслуживание: ? Чистка, смазка и регулировка узлов по результатам осмотра и проверки состояния ? Смазка роликовых обойм помп и других подвижных узлов; ? Плановая замена компонент Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация работы блока электропитания, пневматической системы, помп, датчика разбрызгивания, датчика воздуха, детектора поверхности раздела, ротора центрифуги, магистральных зажимов, дисплея. ? Верификация и калибровка весов, оптического сенсора, датчиков давления. ? Верификация системных настроек; Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений. Техническое обслуживание производиться с Заменой запасных частей по мере их изнашивания и в полном объёме: Набор накладок на верхнюю панель сепаратора модель Амикус, код детали 0112681131 - количество накладок в 1 наборе - 3 шт - перфорация с водонепроницаемой мембрано - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание: Сепаратор клеток крови «Аликс» Общие требования Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Требования к документации Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - Условная единица - 4,00 - 108 580,00 - 434 320,00
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ЦЕНТР КРОВИ" - 4 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общие требования Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наименование оказываемых услуг Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: Центрифуга: ? Дверца центрифуги; ? Оптические датчики; ? Держатель и направляющие разделительной камеры; ? Датчик разбрызгивания; Кассетный модуль: ? Дверца кассетного модуля; ? Детектор воздуха; ? Зажимы магистралей; ? Мембрана; Весы Крепление лейкофильтра Дисплей Надувная манжета Воздушные фильтры Шнур электропитания Выключатель электропитания Регулируемые опоры Техническое обслуживание: ? Чистка, смазка и регулировка узлов по результатам осмотра и проверки состояния Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация работы блока электропитания, пневматической системы, датчиков давления, датчика разбрызгивания, датчика воздуха, оптического детектора, ротора центрифуги, магистральных зажимов, дисплея. ? Верификация и калибровка весов Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общие требования - Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требованию к квалификации персонала Исполнителя - 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ - 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование оказываемых услуг - Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: Центрифуга: ? Дверца центрифуги; ? Оптические датчики; ? Держатель и направляющие разделительной камеры; ? Датчик разбрызгивания; Кассетный модуль: ? Дверца кассетного модуля; ? Детектор воздуха; ? Зажимы магистралей; ? Мембрана; Весы Крепление лейкофильтра Дисплей Надувная манжета Воздушные фильтры Шнур электропитания Выключатель электропитания Регулируемые опоры Техническое обслуживание: ? Чистка, смазка и регулировка узлов по результатам осмотра и проверки состояния Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация работы блока электропитания, пневматической системы, датчиков давления, датчика разбрызгивания, датчика воздуха, оптического детектора, ротора центрифуги, магистральных зажимов, дисплея. ? Верификация и калибровка весов Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общие требования - Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требованию к квалификации персонала Исполнителя - 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ - 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование оказываемых услуг - Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: Центрифуга: ? Дверца центрифуги; ? Оптические датчики; ? Держатель и направляющие разделительной камеры; ? Датчик разбрызгивания; Кассетный модуль: ? Дверца кассетного модуля; ? Детектор воздуха; ? Зажимы магистралей; ? Мембрана; Весы Крепление лейкофильтра Дисплей Надувная манжета Воздушные фильтры Шнур электропитания Выключатель электропитания Регулируемые опоры Техническое обслуживание: ? Чистка, смазка и регулировка узлов по результатам осмотра и проверки состояния Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация работы блока электропитания, пневматической системы, датчиков давления, датчика разбрызгивания, датчика воздуха, оптического детектора, ротора центрифуги, магистральных зажимов, дисплея. ? Верификация и калибровка весов Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание: Аппарат плазмафереза «Автоферезис-С» Общие требования Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Требования к документации Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - Условная единица - 39,00 - 26 327,60 - 1 026 776,40
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ЦЕНТР КРОВИ" - 39 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Общие требования Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наименование оказываемых услуг Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: ? роликов нижней опоры и их фиксаторов, ? кабелей электропитания, ? цепи заземления, ? включателя, ? кнопок панели управления, ? манжеты, ? наконечников датчиков давления, ? весов, ? крепления фильтра и спиннера; Техническое обслуживание: ? Чистка датчика заполнения резервуара, детектора воздуха, оптического детектора гемоглобина, воздушного фильтра, внутренних компонент; ? Чистка и смазка помп, дверцы детектора гемоглобина, дверцы блока датчиков давления; ? Верификация и калибровка весов Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация и калибровка весов, детектора гемоглобина, верификация датчиков давления, компрессора сенсоров резервуара, датчика воздуха, датчиков крови, компрессора, контроль производительности помп. Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Общие требования - Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требованию к квалификации персонала Исполнителя - 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ - 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование оказываемых услуг - Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: ? роликов нижней опоры и их фиксаторов, ? кабелей электропитания, ? цепи заземления, ? включателя, ? кнопок панели управления, ? манжеты, ? наконечников датчиков давления, ? весов, ? крепления фильтра и спиннера; Техническое обслуживание: ? Чистка датчика заполнения резервуара, детектора воздуха, оптического детектора гемоглобина, воздушного фильтра, внутренних компонент; ? Чистка и смазка помп, дверцы детектора гемоглобина, дверцы блока датчиков давления; ? Верификация и калибровка весов Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация и калибровка весов, детектора гемоглобина, верификация датчиков давления, компрессора сенсоров резервуара, датчика воздуха, датчиков крови, компрессора, контроль производительности помп. Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Общие требования - Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требованию к квалификации персонала Исполнителя - 2.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники, специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 2.1.1. Наличие высшего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 2.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.д.): Персонал Исполнителя должен пройти обучение в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов МИ), с получением документа установленного образца. 2.1.3. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - Наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания МИ - 4.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 4.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 4.3. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 4.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию:– не менее 6 (шести) месяцев и подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантийный срок на установленные запасные части - не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) - 5.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники. 5.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники включает в себя: - периодическое ТО МИ; - техническое диагностирование МИ; - ремонт МИ. 5.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 5.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование МИ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; 5.2.3. Текущий ремонт МИ Производится в случае возникновения неисправности МИ на момент действия контракта в рамках технического обслуживания без замены запасных частей. Срок проведения работ по ремонту в рамках технического обслуживания (предусмотренному технической документацией на МИ) должен составлять не более 14 дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. 5.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ) - 6.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО МИ. 6.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 6.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 6.4. Для выполнения работ по ТО МИ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО МИ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО МИ. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование оказываемых услуг - Внешний осмотр и проверка технического состояния следующих составных частей: ? роликов нижней опоры и их фиксаторов, ? кабелей электропитания, ? цепи заземления, ? включателя, ? кнопок панели управления, ? манжеты, ? наконечников датчиков давления, ? весов, ? крепления фильтра и спиннера; Техническое обслуживание: ? Чистка датчика заполнения резервуара, детектора воздуха, оптического детектора гемоглобина, воздушного фильтра, внутренних компонент; ? Чистка и смазка помп, дверцы детектора гемоглобина, дверцы блока датчиков давления; ? Верификация и калибровка весов Контроль технического состояния и проверки характеристик аппарата посредством тестирования из меню диагностики: ? Верификация и калибровка весов, детектора гемоглобина, верификация датчиков давления, компрессора сенсоров резервуара, датчика воздуха, датчиков крови, компрессора, контроль производительности помп. Проверка на соответствие требованиям электробезопасности: ? замер сопротивления изоляции; ? проверка защитных заземлений - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: -Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения: • медицинские изделия, предназначенные для афереза. Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащем сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Информация и документы могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и в такую заявку включена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, содержащая положение о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, с указанием адреса сайта или страницы сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на которых размещены такие информация и документы. 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Сведения о связи с позицией плана-графика
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000187001000002
Начальная (максимальная) цена контракта: 2 030 296,40
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673100696167310100100020093313244
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026
Количество этапов: 2
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 10 151,48 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (специальный счет), для их перевода в случаях, предусмотренных статьей 44 Закона № 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. В случае если участник закупки является юридическим лицом, зарегистрированным на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическим лицом, являющимся гражданином государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, такой участник закупки вправе предоставить обеспечение заявки в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 № 579: а) денежные средства вносятся на счет, указанный заказчиком в извещении об осуществлении закупки, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику; б) заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, подтверждающие предоставление обеспечения заявки на участие в закупке, в форме электронных документов или в форме электронных образов бумажных документов.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200090, БИК 016614901, ОТДЕЛЕНИЕ СМОЛЕНСК БАНКА РОССИИ//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000005
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл. Смоленская, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, ул. Ковтюха, д. 6, 214014, г. Смоленск, ул. Ковтюха д. 6; Российская Федерация, обл. Смоленская, м.о. Вяземский, г. Вязьма, ул. Космонавтов, д. 4А, 215110, Смоленская область, Вяземский район, г. Вязьма, ул. Космонавтов, д.4а:
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да
Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийные сроки на оказанные услуги составляет не менее 6 (шести) месяцев с даты подписания документа о приемке оказанных услуг. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 3 (трех) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по ремонту медицинских изделий и подписания документа о приемке оказанных услуг.
Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:
Требования к гарантии производителя товара:
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.12.2026
Количество этапов: 2
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
