Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45407229 от 2026-04-20
Техническое обслуживание медицинских изделий
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цены контрактов 2 лотов (млн.руб.) — 4.8, 4.8
Срок подачи заявок — 29.04.2026
Номер извещения: 0174500001126002302
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ДЕПАРТАМЕНТ АДМИНИСТРАТИВНО-ХОЗЯЙСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ
Наименование объекта закупки: на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603742000041002000015
Контактная информация
Размещение осуществляет: Уполномоченный орган
Организация, осуществляющая размещение: ДЕПАРТАМЕНТ АДМИНИСТРАТИВНО-ХОЗЯЙСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ
Почтовый адрес: 299011, Г.СЕВАСТОПОЛЬ , УЛ ЛЕНИНА, Д. 2
Место нахождения: 299011, Г.СЕВАСТОПОЛЬ , УЛ ЛЕНИНА, Д. 2
Ответственное должностное лицо: Седнев Я. О.
Адрес электронной почты: ya.sednev@gs.sev.gov.ru
Номер контактного телефона: 8-869-2542624-302
Дополнительная информация: Заказчик : Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Севастополя «Центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф». Юридический адрес: 299003, СЕВАСТОПОЛЬ ГОРОД, УЛИЦА ПУГАЧЕВА, ДОМ 28. Почтовый адрес: 299003, СЕВАСТОПОЛЬ ГОРОД, УЛИЦА ПУГАЧЕВА, ДОМ 28. E-mail: info@103.sev.gov.ru. Телефон: +7(8692)417905. Ответственное должностное лицо Заказчика: Голомышкина И.Г.
Регион: Севастополь г
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 20.04.2026 16:38 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.04.2026 08:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.04.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 04.05.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 4 799 098,92
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262920402214392040100100060010000244
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (1 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 826 182,25 - 826 182,25
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию.
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (2 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 1 012 129,95 - 1 012 129,95
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию.
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (3 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 502 710,72 - 502 710,72
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию.
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (4 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 632 422,50 - 632 422,50
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (5 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 558 225,28 - 558 225,28
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (6 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 359 959,67 - 359 959,67
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (7 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 295 910,42 - 295 910,42
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 33.13.12.000 - Услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий (8 этап) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ... Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - Условная единица - 1,00 - 611 558,13 - 611 558,13
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" - 1 -
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приемки услуг 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. - Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя - 6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем. - Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий. Требования к наличию разрешительных документов. - 1.1 ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» 1.2 ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» 1.3 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» 1.4 Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 1.5 Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» 1.6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 1.7 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О персональных данных» 1.8 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 1.9 Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 года N 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
1.10 Наличие лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), по техническому обслуживанию медицинской техники группы медицинской техники класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия) (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп. 17 п. 1 ч. 1 ст. 12 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Предоставляется копия действующей лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен).
Требования к квалификации персонала Исполнителя - 2.1 сведения о квалификации персонала; 2.2 копии удостоверений инженеров, подтверждающие их принадлежность к компании Исполнителя. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию (используется Исполнителем при необходимости) - 3.1 контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в Приложении №1 к Техническому заданию. - средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации - 4.1 Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, в обязанности Исполнителя входит проставление отметок о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания должны предоставляются Исполнителем. Журнал должен быть пронумерован, прошит и заверен. Исполнитель обязан вносить записи в журнал технического обслуживания после каждого выполненного мероприятия. В случае пропуска заполнения журнала, ответственность несёт исполнитель. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 5.1 проведение ТО согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Также допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности; 5.2 срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
5.3 Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию: - на услуги по периодическому техническому обслуживанию – не менее 15 календарных дней (в соответствии с регламентом); - на услуги по ремонту и замене запасных частей- 6 месяцев. - на установленные запасные части — не менее срока, установленного заводом-изготовителем. - гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МТ. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика.
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий - 6.2 Объем работ и периодичность проведения по периодическому техническому обслуживанию согласно перечня в Приложении №1 к техническому заданию. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
6.1 Виды работ для анестезиологических и респираторных медицинских изделий, вспомогательных и общебольничных медицинских изделий, медицинских изделий для in vitro диагностики и сердечно-сосудистых медицинских изделий: 6.1.1. периодическое техническое обслуживание согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя 6.1.2. ремонт МИ согласно действующей технической и эксплуатационной документации (изготовителя) производителя
6.3 Количество и перечень медицинских изделий и медицинской техники , подлежащий техническому обслуживанию и запасных частей согласно Приложения № 1 к Техническому заданию. Возможность Заказчика идентифицировать запасную часть определяется наличием ее наименования, каталожного или иного идентификатора, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении технического обслуживания и ремонта применять только новые запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Срок поставки материалов и запасных частей - не более 2 рабочих дней после получения заявки от Заказчика. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) с момента поступления к нему соответствующего обращения Заказчика. Гарантийный срок на запасные части не менее срока, установленного изготовителем/производителем.
Перечень медицинских изделий, подлежащий техническому обслуживанию - 7.1 Согласно перечня в Приложении № 1 к Техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приемки услуг - 8.1 Приемка оказанных услуг производится по структурированного документу о приемке. 8.2 Датой приемки оказанных услуг считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного Заказчиком. 8.3 В случае несоответствия оказываемых услуг техническому заданию или условиям Договора, Заказчик составляет рекламационный акт (предписание) с перечнем недостатков и указанием срока их устранения. Исполнитель обязан произвести необходимые исправления за свой счёт в срок, указанный в рекламационном акте, либо в срок, согласованный с Заказчиком. В случае обнаружения при приёмке оказанных услуг каких-либо недоделок, дефектов или иных недостатков, указанные факты отражаются в структурированном документе о приемке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем материалов и запасных частей, требуемых при проведении технического обслуживания - 9.1 Согласно перечню в Приложении №2 к техническому заданию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с пп.17 п.1 ч.1 ст. 12 ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно - лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий класса 2а, 2б потенциального риска применения (вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, , медицинские изделия для in vitro диагностики, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, сердечно-сосудистые медицинские изделия), (в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129). Предоставляется копия лицензии и/или выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, содержащего сведения об указанной лицензии в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Статус предоставляемого документа (действующий, не приостановлен, не приостановлен частично, не прекращен). Информация и документы могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», и в такую заявку включена предусмотренная подпунктом «о» пункта 1 части 1 статьи 43 Федерального закона №44-ФЗ декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона №44-ФЗ. 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Сведения о связи с позицией плана-графика
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603742000041002000015
Начальная (максимальная) цена контракта: 4 799 098,92
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262920402214392040100100060010000244
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 29.12.2026
Количество этапов: 8
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 23 995,49 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 Федерального закона 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Участники закупки, являющиеся юридическими лицами, зарегистрированными на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическими лицами, являющимися гражданами государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, вправе предоставить обеспечение заявок в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.04.2023 № 579.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643670000003200, л/c 802Щ8367000/ОБ, БИК 012202102, ВОЛГО-ВЯТСКОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Нижегородской области, г Нижний Новгород, к/c 40102810745370000024
Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ (СЕВЗДРАВ) ИНН: 9204002690 КПП: 920401001 КБК: 80611610056020000140 ОКТМО: 67312000 40102810045370000056 03100643000000017400 016711001
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Севастополь, Российская Федерация, г Севастополь, вн.тер.г. Ленинский муниципальный округ ул. Пугачева, 28; вн.тер.г. Нахимовский муниципальный округ ул. Горпищенко, 37б; вн.тер.г. Ленинский муниципальный округ ул. Лебедя, 67; вн.тер.г. Гагаринский муниципальный округ ш. Камышовое, д. 26а; вн.тер.г. Нахимовский муниципальный округ ул. Б. Михайлова, 25-А; вн.тер.г. Нахимовский муниципальный округ ул. Леваневского, 25а; г. Севастополь, вн.тер.г. Качинский муниципальный округ пос. Кача, ул. Нестерова,2; г. Севастополь, вн.тер.г. муниципальный округ г. Инкерман, Балаклавский район, ул.Раенко, в районе дома 9; г. Севастополь, вн.тер.г. Орлиновский муниципальный округ с. Орлиное, ул. Пахомова, 9А; г. Севастополь, вн.тер.г. Балаклавский муниципальный округ, ул. Новикова, 111.
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона 44-ФЗ.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643670000003200, л/c 802Щ8367000/ОБ, БИК 012202102, ВОЛГО-ВЯТСКОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Нижегородской области, г Нижний Новгород, к/c 40102810745370000024
Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да
Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: в соответствии с разделом 8 Гражданско-правового Договора
Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товаров не предусмотрена
Требования к гарантии производителя товара: Требования к гарантии производителя товара не предусмотрены
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 29.12.2026
Количество этапов: 8
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
