Номер извещения: 0373100049026000066

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для биохимического анализатора - 5

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000490001000004

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20

Место нахождения: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20

Ответственное должностное лицо: Рябова В. А.

Адрес электронной почты: ks@kidsfmba.ru

Номер контактного телефона: 7-499-3246716-1244

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 30.03.2026 17:03 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 07.04.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 07.04.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 08.04.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 264 628,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772409246477240100100040590000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.03.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004086 - Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 48 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения иммуноглобулина А Количественное определение иммуноглобулинов А (IgA) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - Набор - 2,00 - 133 330,00 - 266 660,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения иммуноглобулина А Количественное определение иммуноглобулинов А (IgA) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(14+/-2) + 4*(11+/-2) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка и плазма (ЭДТА,гепарин) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы 0,1-7,0 г/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgA специфически реагирует с антителами против человеческого IgA, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgA в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 49 до 51 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 Полиэтиленгликоль 6000 от 3,4 до 3,6% Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 Козьи антитела против человеческого IgA Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав 3 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 90 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения иммуноглобулина А - Количественное определение иммуноглобулинов А (IgA) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(14+/-2) + 4*(11+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА,гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 0,1-7,0 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgA специфически реагирует с антителами против человеческого IgA, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgA в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 49 до 51 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - Полиэтиленгликоль 6000 от 3,4 до 3,6% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - Козьи антитела против человеческого IgA - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав 3 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения иммуноглобулина А - Количественное определение иммуноглобулинов А (IgA) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(14+/-2) + 4*(11+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА,гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 0,1-7,0 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgA специфически реагирует с антителами против человеческого IgA, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgA в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 49 до 51 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - Полиэтиленгликоль 6000 от 3,4 до 3,6% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - Козьи антитела против человеческого IgA - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав 3 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004078 - Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 48 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения иммуноглобулина G Количественное определение иммуноглобулинов G (IgG) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - Набор - 2,00 - 133 330,00 - 266 660,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения иммуноглобулина G Количественное определение иммуноглобулинов G (IgG) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(22+/-2) + 4*(20+/-2) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин), СМЖ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы 0,75–30,0 г/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для СМЖ 20–500 мг/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 90 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgG специфически реагирует с антителами против человеческого IgG, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgG в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 47 до 49 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 Полиэтиленгликоль 6000 от 3,0 до 3,2% Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 Козьи антитела против человеческого IgG Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав 3 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения иммуноглобулина G - Количественное определение иммуноглобулинов G (IgG) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(22+/-2) + 4*(20+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин), СМЖ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 0,75–30,0 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для СМЖ - 20–500 мг/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgG специфически реагирует с антителами против человеческого IgG, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgG в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 47 до 49 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - Полиэтиленгликоль 6000 от 3,0 до 3,2% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - Козьи антитела против человеческого IgG - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав 3 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения иммуноглобулина G - Количественное определение иммуноглобулинов G (IgG) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(22+/-2) + 4*(20+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин), СМЖ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 0,75–30,0 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для СМЖ - 20–500 мг/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgG специфически реагирует с антителами против человеческого IgG, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgG в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 47 до 49 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - Полиэтиленгликоль 6000 от 3,0 до 3,2% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - Козьи антитела против человеческого IgG - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав 3 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004070 - Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 48 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения иммуноглобулина М Количественное определение иммуноглобулинов М (IgМ) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - Набор - 2,00 - 133 330,00 - 266 660,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения иммуноглобулина М Количественное определение иммуноглобулинов М (IgМ) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(14+/-2) + 4*(11+/-2) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы 0,2-5,0 г/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 90 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgМ специфически реагирует с антителами против человеческого IgМ, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgМ в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 49 до 51 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 Полиэтиленгликоль 6000 от 3,4 до 3,6 % Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 Козьи антитела против человеческого IgМ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав 3 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения иммуноглобулина М - Количественное определение иммуноглобулинов М (IgМ) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(14+/-2) + 4*(11+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 0,2-5,0 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgМ специфически реагирует с антителами против человеческого IgМ, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgМ в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 49 до 51 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - Полиэтиленгликоль 6000 от 3,4 до 3,6 % - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - Козьи антитела против человеческого IgМ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав 3 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения иммуноглобулина М - Количественное определение иммуноглобулинов М (IgМ) методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(14+/-2) + 4*(11+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 0,2-5,0 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - При добавлении пробы к буферу R1 и раствору антисыворотки R2, человеческий IgМ специфически реагирует с антителами против человеческого IgМ, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации IgМ в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - ТРИС буфер (рН от 7,1 до 7,3) от 49 до 51 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - Полиэтиленгликоль 6000 от 3,4 до 3,6 % - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - Козьи антитела против человеческого IgМ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав 3 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004254 - Ревматоидный фактор ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 50 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения ревматоидного фактора (латекс) Количественное определение антител ревматоидного фактора (РФ)методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - Набор - 1,00 - 95 280,00 - 95 280,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 50 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения ревматоидного фактора (латекс) Количественное определение антител ревматоидного фактора (РФ)методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(24+/-2) + 4*(8+/-2) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Cыворотка и плазма (Li-/Na-гепарин, Na-/K-ЭДТА и лимонная кислотая) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы 10-120 МЕ/мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 90 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения При смешивании пробы с буфером R1 и латексной суспензией R2, РФ специфически реагирует с человеческими IgG на латексных частицах, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации РФ в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав Глициновый буфер (рН от 7,9 до 8,1) от 169 до 171 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 Латекс, покрытый человеческими IgG < 0,5% Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 Консервант от 0,08 до 0,10% Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения ревматоидного фактора (латекс) - Количественное определение антител ревматоидного фактора (РФ)методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(24+/-2) + 4*(8+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Cыворотка и плазма (Li-/Na-гепарин, Na-/K-ЭДТА и лимонная кислотая) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 10-120 МЕ/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - При смешивании пробы с буфером R1 и латексной суспензией R2, РФ специфически реагирует с человеческими IgG на латексных частицах, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации РФ в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - Глициновый буфер (рН от 7,9 до 8,1) от 169 до 171 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - Латекс, покрытый человеческими IgG < 0,5% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - Консервант от 0,08 до 0,10% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения ревматоидного фактора (латекс) - Количественное определение антител ревматоидного фактора (РФ)методом иммунотурбидиметрии в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(24+/-2) + 4*(8+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Cыворотка и плазма (Li-/Na-гепарин, Na-/K-ЭДТА и лимонная кислотая) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 10-120 МЕ/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - При смешивании пробы с буфером R1 и латексной суспензией R2, РФ специфически реагирует с человеческими IgG на латексных частицах, с образованием нерастворимых комплексов. Абсорбция реакционной смеси пропорциональна концентрации РФ в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - Глициновый буфер (рН от 7,9 до 8,1) от 169 до 171 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - Латекс, покрытый человеческими IgG < 0,5% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - Консервант от 0,08 до 0,10% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002825 - Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, калибратор Назначение Для анализаторов серии AU Объем реагента ? 1 СМ3; МЛ Назначение калибратора для холестерина ЛПВП Предназначен для использования с реактивами для количественного определения ЛПВП - Набор - 1,00 - 28 767,00 - 28 767,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение калибратора для холестерина ЛПВП Предназначен для использования с реактивами для количественного определения ЛПВП Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 2*(3+/-1) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 7 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость Возможность прослеживания до конкретного первичного калибратора для каждого теста Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение калибратора для холестерина ЛПВП - Предназначен для использования с реактивами для количественного определения ЛПВП - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 2*(3+/-1) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 7 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость - Возможность прослеживания до конкретного первичного калибратора для каждого теста - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение калибратора для холестерина ЛПВП - Предназначен для использования с реактивами для количественного определения ЛПВП - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 2*(3+/-1) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 7 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость - Возможность прослеживания до конкретного первичного калибратора для каждого теста - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000958 - Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых исследований ? 947 и ? 1000 ШТ Назначение Для анализаторов открытого типа Назначение набора для определения аланинаминотрансферазы УФ кинетическое определение аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме человека - Набор - 1,00 - 31 070,00 - 31 070,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований ? 947 и ? 1000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения аланинаминотрансферазы УФ кинетическое определение аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(50+/-5) + 4*(25+/-5) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям активности 3-500 Е/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 14 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения Аланинаминотрансфераза переносит аминогруппу с аланина на 2-оксоглютарат с образованием пирувата и глутамата. Пируват вступает в реакцию с NADH, катализированную ЛДГ, продуцируя лактат и NAD+. Уменьшение значений абсорбции вследствие употребления NADH измеряется и прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав Буфер ТРИС (рН от 7,10 до 7,20) от 95 до 105 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 L-аланин от 490 до 510 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 2-оксоглутарат от 11 до 13 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 3 ЛДГ ? 1,8 кЕ/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 4 NADH от 0,19 до 0,21 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 5 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - ? 947 и ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения аланинаминотрансферазы - УФ кинетическое определение аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(50+/-5) + 4*(25+/-5) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям активности - 3-500 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 14 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - Аланинаминотрансфераза переносит аминогруппу с аланина на 2-оксоглютарат с образованием пирувата и глутамата. Пируват вступает в реакцию с NADH, катализированную ЛДГ, продуцируя лактат и NAD+. Уменьшение значений абсорбции вследствие употребления NADH измеряется и прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - Буфер ТРИС (рН от 7,10 до 7,20) от 95 до 105 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - L-аланин от 490 до 510 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - 2-оксоглутарат от 11 до 13 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 3 - ЛДГ ? 1,8 кЕ/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 4 - NADH от 0,19 до 0,21 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 5 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - ? 947 и ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения аланинаминотрансферазы - УФ кинетическое определение аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(50+/-5) + 4*(25+/-5) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям активности - 3-500 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 14 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - Аланинаминотрансфераза переносит аминогруппу с аланина на 2-оксоглютарат с образованием пирувата и глутамата. Пируват вступает в реакцию с NADH, катализированную ЛДГ, продуцируя лактат и NAD+. Уменьшение значений абсорбции вследствие употребления NADH измеряется и прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - Буфер ТРИС (рН от 7,10 до 7,20) от 95 до 105 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - L-аланин от 490 до 510 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - 2-оксоглутарат от 11 до 13 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 3 - ЛДГ ? 1,8 кЕ/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 4 - NADH от 0,19 до 0,21 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 5 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003450 - Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 50 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения гаммаглутамилтрансферазы Кинетическое колориметрическое определение гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме человека - Набор - 1,00 - 41 645,00 - 41 645,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 50 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения гаммаглутамилтрансферазы Кинетическое колориметрическое определение гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(40+/-5) + 4*(40+/-5) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента 5-1200 Е/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 30 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения ГГТ катализирует перенос глутамиловой группы с субстрата на глицилглицин с образованием 5-амино-2-нитробензоата. Изменение абсорбции при 410/480нм, обусловленное образованием 5-амино-2-нитробензоата, прямопропорционально активности ГГТ в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав Глицилглицин, (рН от 7,6 до 7,8) от 145 до 155 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид от 5 до 7 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения гаммаглутамилтрансферазы - Кинетическое колориметрическое определение гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(40+/-5) + 4*(40+/-5) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента - 5-1200 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 30 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - ГГТ катализирует перенос глутамиловой группы с субстрата на глицилглицин с образованием 5-амино-2-нитробензоата. Изменение абсорбции при 410/480нм, обусловленное образованием 5-амино-2-нитробензоата, прямопропорционально активности ГГТ в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - Глицилглицин, (рН от 7,6 до 7,8) от 145 до 155 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид от 5 до 7 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения гаммаглутамилтрансферазы - Кинетическое колориметрическое определение гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(40+/-5) + 4*(40+/-5) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента - 5-1200 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 30 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - ГГТ катализирует перенос глутамиловой группы с субстрата на глицилглицин с образованием 5-амино-2-нитробензоата. Изменение абсорбции при 410/480нм, обусловленное образованием 5-амино-2-нитробензоата, прямопропорционально активности ГГТ в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - Глицилглицин, (рН от 7,6 до 7,8) от 145 до 155 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - L-?-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид от 5 до 7 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000187 - Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ? 2000 ШТ Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Назначение набора для определения глюкозы Ферментативный УФ тест (гексокиназный метод) для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче, гемолизате и спинномозговой жидкости - Набор - 1,00 - 29 586,00 - 29 586,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 2000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения глюкозы Ферментативный УФ тест (гексокиназный метод) для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче, гемолизате и спинномозговой жидкости Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(25+/-5) + 4*(12,5+/-2) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин), моча, спинномозговая жидкость Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы и СМЖ 0,6-45,0 ммоль/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для мочи 0-45 ммоль/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 30 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения Глюкоза фосфорилируется гексокиназой в присутствии аденозинтрифосфата и ионов магния с образованием глюкоза-6-фосфата и аденозиндифосфата. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа специфически окисляет глюкоза-6-фосфат до глюконат-6-фосфата, реакция сопряжена с восстановлением NAD+ до NADH. Повышение абсорбции при 340нм прямо пропорционально концентрации глюкозы в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав PIPES буфер (рН от 7,5 до 7,7) от 23,9 до 24,1 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 АТФ ? 2,0 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 NAD ? 1,32 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 3 Mg2+ от 2,36 до 2,38 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 4 Гексокиназа ? 0,59 кЕ/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 5 Г6Ф-ДГ ? 1,58 кЕ/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 6 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 2000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения глюкозы - Ферментативный УФ тест (гексокиназный метод) для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче, гемолизате и спинномозговой жидкости - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(25+/-5) + 4*(12,5+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин), моча, спинномозговая жидкость - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы и СМЖ - 0,6-45,0 ммоль/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для мочи - 0-45 ммоль/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 30 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - Глюкоза фосфорилируется гексокиназой в присутствии аденозинтрифосфата и ионов магния с образованием глюкоза-6-фосфата и аденозиндифосфата. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа специфически окисляет глюкоза-6-фосфат до глюконат-6-фосфата, реакция сопряжена с восстановлением NAD+ до NADH. Повышение абсорбции при 340нм прямо пропорционально концентрации глюкозы в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - PIPES буфер (рН от 7,5 до 7,7) от 23,9 до 24,1 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - АТФ ? 2,0 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - NAD ? 1,32 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 3 - Mg2+ от 2,36 до 2,38 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 4 - Гексокиназа ? 0,59 кЕ/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 5 - Г6Ф-ДГ ? 1,58 кЕ/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 6 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 2000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения глюкозы - Ферментативный УФ тест (гексокиназный метод) для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче, гемолизате и спинномозговой жидкости - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(25+/-5) + 4*(12,5+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин), моча, спинномозговая жидкость - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы и СМЖ - 0,6-45,0 ммоль/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для мочи - 0-45 ммоль/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 30 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - Глюкоза фосфорилируется гексокиназой в присутствии аденозинтрифосфата и ионов магния с образованием глюкоза-6-фосфата и аденозиндифосфата. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа специфически окисляет глюкоза-6-фосфат до глюконат-6-фосфата, реакция сопряжена с восстановлением NAD+ до NADH. Повышение абсорбции при 340нм прямо пропорционально концентрации глюкозы в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - PIPES буфер (рН от 7,5 до 7,7) от 23,9 до 24,1 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - АТФ ? 2,0 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - NAD ? 1,32 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 3 - Mg2+ от 2,36 до 2,38 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 4 - Гексокиназа ? 0,59 кЕ/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 5 - Г6Ф-ДГ ? 1,58 кЕ/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 6 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003943 - Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 50 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения кислой фосфотазы Кинетическое колориметричесокое определение кислой фософатазы в сыворотке человека - Набор - 2,00 - 50 998,00 - 101 996,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 50 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения кислой фосфотазы Кинетическое колориметричесокое определение кислой фософатазы в сыворотке человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 6*(20+/-2) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента для общей КФ 0?72,6 Е/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента для простатической КФ 0-32 Е/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 7 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения Кислая фосфатаза в кислой среде катализирует гидролиз 1-нафтилфосфата (1-NP) на 1-нафтол и фосфат. 1-нафтол реагирует с диазо-2-хлоро-5-толуолом, образуя соединения азокрасителей, абсорбция которых растет пропорционально активности общей кислой фосфатазы. Простатическая кислая фосфатаза ингибируется тартратом и определяется непрямым методом путем вычитания фракции непростатической кислой фосфатазы из общей кислой фосфатазы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения кислой фосфотазы - Кинетическое колориметричесокое определение кислой фософатазы в сыворотке человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 6*(20+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента для общей КФ - 0?72,6 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента для простатической КФ - 0-32 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 7 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - Кислая фосфатаза в кислой среде катализирует гидролиз 1-нафтилфосфата (1-NP) на 1-нафтол и фосфат. 1-нафтол реагирует с диазо-2-хлоро-5-толуолом, образуя соединения азокрасителей, абсорбция которых растет пропорционально активности общей кислой фосфатазы. Простатическая кислая фосфатаза ингибируется тартратом и определяется непрямым методом путем вычитания фракции непростатической кислой фосфатазы из общей кислой фосфатазы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения кислой фосфотазы - Кинетическое колориметричесокое определение кислой фософатазы в сыворотке человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 6*(20+/-2) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента для общей КФ - 0?72,6 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям активности фермента для простатической КФ - 0-32 Е/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 7 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - Кислая фосфатаза в кислой среде катализирует гидролиз 1-нафтилфосфата (1-NP) на 1-нафтол и фосфат. 1-нафтол реагирует с диазо-2-хлоро-5-толуолом, образуя соединения азокрасителей, абсорбция которых растет пропорционально активности общей кислой фосфатазы. Простатическая кислая фосфатаза ингибируется тартратом и определяется непрямым методом путем вычитания фракции непростатической кислой фосфатазы из общей кислой фосфатазы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004336 - Альбумин ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ? 50 ШТ Назначение Для анализаторов серии AU Назначение набора для определения альбумина Колориметрический фотометрический тест для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме человека - Набор - 1,00 - 10 119,00 - 10 119,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 50 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии AU Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение набора для определения альбумина Колориметрический фотометрический тест для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фасовка 4*(29+/-1) мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследуемый материал Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы 15-60 г/л Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя 90 Сутки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип определения При реакции бромкрезолового зеленого с альбумином образуется окрашенный комплекс. Его абсорбция измеряется в бихроматической реакции и прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав Сукцинатный буфер (рН от 4,1 до 4,3) от 95 до 105 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 1 Бромкрезоловый зеленый от 0,1 до 0,3 ммоль/л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав 2 Консервант Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих-код Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструкция на русском языке Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества Возможность использования международного контроля качества Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение набора для определения альбумина - Колориметрический фотометрический тест для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фасовка - 4*(29+/-1) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 15-60 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип определения - При реакции бромкрезолового зеленого с альбумином образуется окрашенный комплекс. Его абсорбция измеряется в бихроматической реакции и прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - Сукцинатный буфер (рН от 4,1 до 4,3) от 95 до 105 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 1 - Бромкрезоловый зеленый от 0,1 до 0,3 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав 2 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии AU - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение набора для определения альбумина - Колориметрический фотометрический тест для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - 4*(29+/-1) мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследуемый материал - Сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности соответствует значениям концентрации для сыворотки и плазмы - 15-60 г/л - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при условии хранения согласно инструкции производителя - 90 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип определения - При реакции бромкрезолового зеленого с альбумином образуется окрашенный комплекс. Его абсорбция измеряется в бихроматической реакции и прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - Сукцинатный буфер (рН от 4,1 до 4,3) от 95 до 105 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 1 - Бромкрезоловый зеленый от 0,1 до 0,3 ммоль/л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав 2 - Консервант - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих-код - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с биохимическим анализатором серии AU, не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкция на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества - Возможность использования международного контроля качества - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Настоящим заказчик в соответствии с требованиями абзаца 3 подпункта а) пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» декларирует факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 12 646,28 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение предоставляется в виде независимой гарантии или путем внесения на счет денежных средств. Способ обеспечения определяется участником закупки самостоятельно. Денежные средства, предназначенные для обеспечения заявок, вносятся участниками закупок на специальные счета, открытые ими в банках, перечень которых установлен распоряжением Правительства Российской Федерации от 13.07.2018 № 1451-р. Блокирование денежных средств, внесенных участником электронного аукциона в качестве обеспечения заявки, осуществляется в порядке, установленном ст. 44 Федерального закона № 44-ФЗ. Независимая гарантия должна отвечать требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Участник закупки для подачи заявки выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе в сфере закупок

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X21700, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ул Москворечье, д. 20

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии ст. 95 Федерального закона № 44-ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X21700, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: в соответствии с Контрактом

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: в соответствии с Контрактом

Требования к гарантии производителя товара: в соответствии с Контрактом

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Настоящим заказчик в соответствии с требованиями абзаца 3 подпункта а) пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» декларирует факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий