Номер извещения: 0163200000326001476

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий отделения радиологии

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000165001000019

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321

Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, Ленина, 1, 321

Ответственное должностное лицо: Фурашова О. С.

Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru

Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2136

Факс: 8-4812-386831

Дополнительная информация: Наименование заказчика: ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» Место нахождения: г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, 19 Почтовый адрес: 214000, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, 19 Адрес электронной почты: ogbuz.sookd@yandex.ru Номер контактного телефона: (4812) 24-03-14, доб.1 (отдел закупок) Ответственное должностное лицо заказчика: Савина Марина Владимировна

Регион: Смоленская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.03.2026 16:51 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 01.04.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 01.04.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 03.04.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 36 614 700,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673102041267310100100190013313244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Halcyon HAL1346 (первый выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... - Условная единица - 1,00 - 4 632 000,00 - 4 632 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 6. Настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования- Настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: -Опрос пользователя о текущих проблемах. -Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Проведение диагностики системы обработки изображений. -Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Просмотр и анализ собранных логов генератора. -Проверка работоспособности системы МВ визуализации. -Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. -Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. -Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). -Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Проверка работоспособности вентиляторов консоли. -Очистка и осмотр консоли. -Очистка и осмотр стенда. -Очистка и осмотр гентри. -Очистка и осмотр модулятора. -Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. -Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. -Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. -Очистка и осмотр панели МВ детектора. -Проверка параметров сервисного экрана консоли. -Проверка напряжения блоков питания стенда. -Измерение и сравнение напряжения ионной помпы с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». 6.1. Периодическое техническое обслуживание МИ: Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта.- Очистка защитных кожухов 6.2. Контроль технического состояния МИ Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: -напряжение питающей сети; -токи утечки; -сопротивление защитного заземления; Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. 6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346. 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 6. Настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования- Настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: -Опрос пользователя о текущих проблемах. -Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Проведение диагностики системы обработки изображений. -Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Просмотр и анализ собранных логов генератора. -Проверка работоспособности системы МВ визуализации. -Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. -Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. -Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). -Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Проверка работоспособности вентиляторов консоли. -Очистка и осмотр консоли. -Очистка и осмотр стенда. -Очистка и осмотр гентри. -Очистка и осмотр модулятора. -Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. -Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. -Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. -Очистка и осмотр панели МВ детектора. -Проверка параметров сервисного экрана консоли. -Проверка напряжения блоков питания стенда. -Измерение и сравнение напряжения ионной помпы с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - 6.1. Периодическое техническое обслуживание МИ: Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта.- Очистка защитных кожухов - 6.2. Контроль технического состояния МИ Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: -напряжение питающей сети; -токи утечки; -сопротивление защитного заземления; Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. - 6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346. - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

6. Настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования- Настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: -Опрос пользователя о текущих проблемах. -Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Проведение диагностики системы обработки изображений. -Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Просмотр и анализ собранных логов генератора. -Проверка работоспособности системы МВ визуализации. -Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. -Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. -Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). -Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». -Проверка работоспособности вентиляторов консоли. -Очистка и осмотр консоли. -Очистка и осмотр стенда. -Очистка и осмотр гентри. -Очистка и осмотр модулятора. -Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. -Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. -Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. -Очистка и осмотр панели МВ детектора. -Проверка параметров сервисного экрана консоли. -Проверка напряжения блоков питания стенда. -Измерение и сравнение напряжения ионной помпы с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI».

6.1. Периодическое техническое обслуживание МИ: Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта.- Очистка защитных кожухов

6.2. Контроль технического состояния МИ Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: -напряжение питающей сети; -токи утечки; -сопротивление защитного заземления; Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации.

6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346.

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Halcyon HAL1346 (второй выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - Условная единица - 1,00 - 4 632 000,00 - 4 632 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1.Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для линейного ускорителя Halcyon HAL1346, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Опрос пользователя о текущих проблемах. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение диагностики системы обработки изображений. - Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Просмотр и анализ собранных логов генератора. - Проверка работоспособности системы МВ визуализации. - Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. - Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). - Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проверка работоспособности вентиляторов консоли. - Очистка и осмотр консоли. - Очистка и осмотр стенда. - Очистка и осмотр гентри. - Очистка и осмотр модулятора. - Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. - Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. - Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. - Очистка и осмотр панели МВ детектора. - Проверка параметров сервисного экрана консоли. - Проверка напряжения блоков питания стенда. - Измерение и сравнение напряжения ионной помпы с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования 6.1. - Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта. - Очистка защитных кожухов. 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 6.4 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346. 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1.Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для линейного ускорителя Halcyon HAL1346, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Опрос пользователя о текущих проблемах. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение диагностики системы обработки изображений. - Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Просмотр и анализ собранных логов генератора. - Проверка работоспособности системы МВ визуализации. - Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. - Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). - Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проверка работоспособности вентиляторов консоли. - Очистка и осмотр консоли. - Очистка и осмотр стенда. - Очистка и осмотр гентри. - Очистка и осмотр модулятора. - Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. - Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. - Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. - Очистка и осмотр панели МВ детектора. - Проверка параметров сервисного экрана консоли. - Проверка напряжения блоков питания стенда. - Измерение и сравнение напряжения ионной помпы с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования - 6.1. - Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта. - Очистка защитных кожухов. - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 6.4 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346. - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1.Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для линейного ускорителя Halcyon HAL1346, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Опрос пользователя о текущих проблемах. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение диагностики системы обработки изображений. - Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Просмотр и анализ собранных логов генератора. - Проверка работоспособности системы МВ визуализации. - Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. - Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). - Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проверка работоспособности вентиляторов консоли. - Очистка и осмотр консоли. - Очистка и осмотр стенда. - Очистка и осмотр гентри. - Очистка и осмотр модулятора. - Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. - Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. - Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. - Очистка и осмотр панели МВ детектора. - Проверка параметров сервисного экрана консоли. - Проверка напряжения блоков питания стенда. - Измерение и сравнение напряжения ионной помпы с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». настройка программного модуля для автоматизированного планирования лучевой терапии RapidPlan с демонстрацией работы модуля и проведением клинической верификации по созданию моделей для клинического использования

6.1. - Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта. - Очистка защитных кожухов.

6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

6.4 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346.

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Halcyon HAL1346 (третий выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - Условная единица - 1,00 - 4 050 000,00 - 4 050 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для линейного ускорителя Halcyon HAL1346, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 3: Периодическое техническое обслуживание МИ: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Опрос пользователя о текущих проблемах. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение диагностики системы обработки изображений. - Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Просмотр и анализ собранных логов генератора. - Проверка работоспособности системы МВ визуализации. - Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. - Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). - Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проверка работоспособности вентиляторов консоли. - Очистка и осмотр консоли. - Очистка и осмотр стенда. - Очистка и осмотр гентри. - Очистка и осмотр модулятора. - Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. - Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. - Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. - Очистка и осмотр панели МВ детектора. - Проверка параметров сервисного экрана консоли. - Проверка напряжения блоков питания стенда. клинической верификации по созданию моделей для клинического использования. 6.1. - Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта. - Очистка защитных кожухов. 6.1 Проведение выездного инструктажа по поддержанию работоспособности системы лучевой терапии Halcyon на площадке Исполнителя для одного человека с выдачей сертификатов от компании-производителя или его уполномоченного представителя на территории РФ. Включено проведение инструктажа на рабочем месте Пользователя по клиническому применению системы лучевой терапии Halcyon для клинического персонала - рентгенолаборантов и медицинских сестер с выдачей актов о проведенном инструктаже - продолжительностью 2 рабочих дня. 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 6.4 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346. 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для линейного ускорителя Halcyon HAL1346, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 3: Периодическое техническое обслуживание МИ: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Опрос пользователя о текущих проблемах. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение диагностики системы обработки изображений. - Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Просмотр и анализ собранных логов генератора. - Проверка работоспособности системы МВ визуализации. - Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. - Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). - Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проверка работоспособности вентиляторов консоли. - Очистка и осмотр консоли. - Очистка и осмотр стенда. - Очистка и осмотр гентри. - Очистка и осмотр модулятора. - Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. - Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. - Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. - Очистка и осмотр панели МВ детектора. - Проверка параметров сервисного экрана консоли. - Проверка напряжения блоков питания стенда. клинической верификации по созданию моделей для клинического использования. - 6.1. - Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта. - Очистка защитных кожухов. - 6.1 Проведение выездного инструктажа по поддержанию работоспособности системы лучевой терапии Halcyon на площадке Исполнителя для одного человека с выдачей сертификатов от компании-производителя или его уполномоченного представителя на территории РФ. Включено проведение инструктажа на рабочем месте Пользователя по клиническому применению системы лучевой терапии Halcyon для клинического персонала - рентгенолаборантов и медицинских сестер с выдачей актов о проведенном инструктаже - продолжительностью 2 рабочих дня. - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 6.4 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346. - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Halcyon HAL1346 включая поставку и замену запасных частей для линейного ускорителя Halcyon HAL1346, кол-во выездов ТО в год: 3. Выезд (ТО) 3: Периодическое техническое обслуживание МИ: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Опрос пользователя о текущих проблемах. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение диагностики системы обработки изображений. - Запуск программы диагностики генератора с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Просмотр и анализ собранных логов генератора. - Проверка работоспособности системы МВ визуализации. - Проверка работоспособности сети системы обработки изображений. - Сбор и анализ диагностических данных системы обработки изображений. - Анализ результатов проведённых процедур проверки воспроизводимости характеристик аппарата (MPC). - Выполнение расширенной процедуры MPC с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проверка работоспособности вентиляторов консоли. - Очистка и осмотр консоли. - Очистка и осмотр стенда. - Очистка и осмотр гентри. - Очистка и осмотр модулятора. - Очистка высоковольтного кабеля магнетрона. - Осмотр узла остановки пучка и крепежных болтов. - Проверка работоспособности вентиляторов верхних панелей стенда. - Очистка и осмотр панели МВ детектора. - Проверка параметров сервисного экрана консоли. - Проверка напряжения блоков питания стенда. клинической верификации по созданию моделей для клинического использования.

6.1. - Проверка работоспособности вентиляторов модулятора. - Проверка работоспособности концевых выключателей центральной панели. - Осмотр коллиматора. - Очистка и смазка привода коллиматора. - Осмотр многолепесткового коллиматора (МЛК). - Проверка люфта/воспроизводимости и состояния муфт в приводе лепестков. - Проведение диагностических тестов МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Проведение теста на различие положения листьев МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Инициализация МЛК. - Осмотр верхней части стола. - Осмотр и чистка нижней части стола. - Очистка, осмотр и смазка привода вертикального перемещения стола. - Спуск воды из водяного бака внутренней системы охлаждения. - Замена химического фильтра внутренней системы охлаждения. - Наполнение водяного бака внутренней системы охлаждения водой. - Осмотр измерителей потока (расходомеров) в гентри и стенде. - Осмотр водяных шлангов внутренней системы охлаждения в гентри. - Очистка фильтра грубой очистки внутренней системы охлаждения. - Создание резервных копий на лечебной и сервисной рабочих станциях. - Снятие осциллограмм и анализ формы сигнала с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Настройка модуля автоматической стабилизации частоты. - Осмотр крепежа ионизационной камеры. - Проведение процедуры подстройки магнетрона с использованием специализированного сервисного ПО «Halcyon PMI». - Осмотр приемной части соединения магнетрона. - Проверка кнопок аварийной остановки. - Проверка ИБП. - Проверка работоспособности сервисного пульта. - Очистка защитных кожухов.

6.1 Проведение выездного инструктажа по поддержанию работоспособности системы лучевой терапии Halcyon на площадке Исполнителя для одного человека с выдачей сертификатов от компании-производителя или его уполномоченного представителя на территории РФ. Включено проведение инструктажа на рабочем месте Пользователя по клиническому применению системы лучевой терапии Halcyon для клинического персонала - рентгенолаборантов и медицинских сестер с выдачей актов о проведенном инструктаже - продолжительностью 2 рабочих дня.

6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

6.4 Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Halcyon HAL1346, производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2018/7669, страна происхождения: США, год вып. 2020, зав N 1346.

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy с коллиматором Agility (первый выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.1. - Общая проверка турбомолекулярного насоса - Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq. - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Проверка системы подогрева ионизационной камеры (если установлена) - Проверки гентри - Проверка оптического дистанциометр - Проверка фиксаторов базы гентри - Проверка привода гентри - Смазка системы энкодеров угла поворота гентри - Проверка заземлений экрана магнетрона - Проверка соединений магнита магнетрона - Проверка группа контактов TS22 - Проверка болтов М20 фиксации противовесов - Проверка обода барабана гентри - Проверка механических лимитов вращения гентри - Проверка кабелей и трубок - Проверка системы заземления блоков линейного ускорителя - Проверка низковольтного блока питания LV PSU - Внутренний контур водяной системы охлаждения - Проверка фильтров. - Переключатель потока охлаждения магнетрона. - Проверка расширительного бака.- Система диэлектрического газа. - Проверка и замена диэлектрического газа SF6. - Проверка отдельных функций линейного ускорителя. - Проверка вентиляторов различных блоков - Проверка люфта вращения головы аппарата. - Проверка лимитов вращения головы аппарата. - МЛК типа Agility™ ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.3 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - Условная единица - 1,00 - 5 050 000,00 - 5 050 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.1. - Общая проверка турбомолекулярного насоса - Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq. - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Проверка системы подогрева ионизационной камеры (если установлена) - Проверки гентри - Проверка оптического дистанциометр - Проверка фиксаторов базы гентри - Проверка привода гентри - Смазка системы энкодеров угла поворота гентри - Проверка заземлений экрана магнетрона - Проверка соединений магнита магнетрона - Проверка группа контактов TS22 - Проверка болтов М20 фиксации противовесов - Проверка обода барабана гентри - Проверка механических лимитов вращения гентри - Проверка кабелей и трубок - Проверка системы заземления блоков линейного ускорителя - Проверка низковольтного блока питания LV PSU - Внутренний контур водяной системы охлаждения - Проверка фильтров. - Переключатель потока охлаждения магнетрона. - Проверка расширительного бака.- Система диэлектрического газа. - Проверка и замена диэлектрического газа SF6. - Проверка отдельных функций линейного ускорителя. - Проверка вентиляторов различных блоков - Проверка люфта вращения головы аппарата. - Проверка лимитов вращения головы аппарата. - МЛК типа Agility™ 6.1. - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней - Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна - Смазка кронштейна рентгеновской трубки - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки - Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления - Проверка настроек генератора - Проверка перемещения панели детектора - Калибровка изображения - Проверка изображения - Проверка точности изображения - Проверка точности перемещения стола по данным XVI - Проверка кнопок остановки и стоп рамок - Проверка системы удаленного доступа - Резервное копирование изображений Сatphan - Сохранение данных на DVD или сервер - Создание нового диска восстановления - Работы, выполняемые для терапевтического стола Precise - Проверка вращения колонны терапевтического стола. - Проверка люфта изоротации терапевтического стола. - Проверка люфта горизонтального (продольного и поперечного) и вертикального перемещения стола. - Проверка тормозов терапевтического стола (продольного, поперечного, вращения колонны, изоротации). - Проверка механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка тормозов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка микровыключателей аппаратных лимитов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка подшипников механизма вертикального перемещения терапевтического стола. 6.1. - Проверка уровня масла в редукторе механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка линейных подшипников механизма горизонтального перемещения терапевтического стола. - Проверка состояния и программных настроек панели управления перемещения терапевтического стола. - Проверка электрического блока питания терапевтического стола. - Проверка и чистка интерфейсного модуля (EIM) терапевтического стола. - Проверка источника бесперебойного питания терапевтического стола. - Проверка заземлений терапевтического стола. - Проверка и калибровка программных лимитов перемещения терапевтического стола. - Общая оценка состояния терапевтического стола. - Проверка уровня поверхности - Завершение и возврат стола в нормальный режим. - Замена поставленных Исполнителем запасных частей: 1 . ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА 1553 / PCB ASSY,1553 INTERFACE BOARD, каталожный номер 1523711, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штуки 2. ПОТЕНЦИОМЕТР ОДНООБОРОТНЫЙ / POTENTIOMETER, TEN TURN, каталожный номер 45133164421, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 2 штука 3 . ПОТЕНЦИОМЕТР НА 20 КИЛООМ /POTENTIOMETER,20K, SINGLE, каталожный номер 4513316441202U, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука; 4. Плата PSB assy, DLG diaphragm, каталожный номер1564298 совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука 6.2. Контроль технического состояния МИ Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: -напряжение питающей сети -токи утечки -сопротивление защитного заземления Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. 6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): 1 . ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА 1553 / PCB ASSY,1553 INTERFACE BOARD, каталожный номер 1523711, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штуки 2. ПОТЕНЦИОМЕТР ОДНООБОРОТНЫЙ / POTENTIOMETER, TEN TURN, каталожный номер 45133164421, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 2 штука 3 . ПОТЕНЦИОМЕТР НА 20 КИЛООМ /POTENTIOMETER,20K, SINGLE, каталожный номер 4513316441202U, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука; 4. Плата PSB assy, DLG diaphragm, каталожный номер1564298 совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения техническое обслуживания и контроля технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Elekta Synergy: кол-во выездов ТО в год: 2. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Общая проверка работы линейного ускорителя электронов - Проверка появления программных блокировок и прерываний. - Работы, выполняемые для IViewGT - Резервное копирование системы IViewGT - Чистка воздушного фильтра системного блока. - Проверка кабелей системы.- Проверка надежности механической фиксации механизма перемещения панели IViewGT к гентри. - Смазка системы открытия и поперечного перемещения панели IViewGT. - Проверка резинового буфера открытия панели IViewGT. - Проверка ремней продольного перемещения панели IViewGT. - Проверка роликовой ленты, закрывающей механизм перемещения панели IViewGT. - Проверка заземлений панели IViewGT. - Проверка и калибровка перемещений панели IViewGT - Калибровка системы получения изображений IViewGT. - Проверка качества получаемых изображений при помощи фантома Las Vegas. - Проверка блокировок системы. - Повторное резервное копирование системы IViewGT. - Работы, выполняемые для XVI - Экспорт данных конфигурации и настройки - Очистка переднего фильтра,- Проверка скорости вентилятора микропроцессора - Осмотр кабелей XVI,- Осмотр крепления руки детектора - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения, - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней,- Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна,- Смазка кронштейна рентгеновской трубки, - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки,- Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления- VMAT тест Agility™ 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Synergy c коллиматором Agility производства Электа Лимитед, ФСЗ 2012/12745, страна происхождения: Великобритания, год вып. 2011, зав N 152826 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.3 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.1. - Общая проверка турбомолекулярного насоса - Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq. - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Проверка системы подогрева ионизационной камеры (если установлена) - Проверки гентри - Проверка оптического дистанциометр - Проверка фиксаторов базы гентри - Проверка привода гентри - Смазка системы энкодеров угла поворота гентри - Проверка заземлений экрана магнетрона - Проверка соединений магнита магнетрона - Проверка группа контактов TS22 - Проверка болтов М20 фиксации противовесов - Проверка обода барабана гентри - Проверка механических лимитов вращения гентри - Проверка кабелей и трубок - Проверка системы заземления блоков линейного ускорителя - Проверка низковольтного блока питания LV PSU - Внутренний контур водяной системы охлаждения - Проверка фильтров. - Переключатель потока охлаждения магнетрона. - Проверка расширительного бака.- Система диэлектрического газа. - Проверка и замена диэлектрического газа SF6. - Проверка отдельных функций линейного ускорителя. - Проверка вентиляторов различных блоков - Проверка люфта вращения головы аппарата. - Проверка лимитов вращения головы аппарата. - МЛК типа Agility™ - - - 6.1. - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней - Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна - Смазка кронштейна рентгеновской трубки - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки - Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления - Проверка настроек генератора - Проверка перемещения панели детектора - Калибровка изображения - Проверка изображения - Проверка точности изображения - Проверка точности перемещения стола по данным XVI - Проверка кнопок остановки и стоп рамок - Проверка системы удаленного доступа - Резервное копирование изображений Сatphan - Сохранение данных на DVD или сервер - Создание нового диска восстановления - Работы, выполняемые для терапевтического стола Precise - Проверка вращения колонны терапевтического стола. - Проверка люфта изоротации терапевтического стола. - Проверка люфта горизонтального (продольного и поперечного) и вертикального перемещения стола. - Проверка тормозов терапевтического стола (продольного, поперечного, вращения колонны, изоротации). - Проверка механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка тормозов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка микровыключателей аппаратных лимитов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка подшипников механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - 6.1. - Проверка уровня масла в редукторе механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка линейных подшипников механизма горизонтального перемещения терапевтического стола. - Проверка состояния и программных настроек панели управления перемещения терапевтического стола. - Проверка электрического блока питания терапевтического стола. - Проверка и чистка интерфейсного модуля (EIM) терапевтического стола. - Проверка источника бесперебойного питания терапевтического стола. - Проверка заземлений терапевтического стола. - Проверка и калибровка программных лимитов перемещения терапевтического стола. - Общая оценка состояния терапевтического стола. - Проверка уровня поверхности - Завершение и возврат стола в нормальный режим. - Замена поставленных Исполнителем запасных частей: 1 . ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА 1553 / PCB ASSY,1553 INTERFACE BOARD, каталожный номер 1523711, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штуки 2. ПОТЕНЦИОМЕТР ОДНООБОРОТНЫЙ / POTENTIOMETER, TEN TURN, каталожный номер 45133164421, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 2 штука 3 . ПОТЕНЦИОМЕТР НА 20 КИЛООМ /POTENTIOMETER,20K, SINGLE, каталожный номер 4513316441202U, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука; 4. Плата PSB assy, DLG diaphragm, каталожный номер1564298 совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука - 6.2. Контроль технического состояния МИ Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: -напряжение питающей сети -токи утечки -сопротивление защитного заземления Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. - 6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): 1 . ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА 1553 / PCB ASSY,1553 INTERFACE BOARD, каталожный номер 1523711, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штуки 2. ПОТЕНЦИОМЕТР ОДНООБОРОТНЫЙ / POTENTIOMETER, TEN TURN, каталожный номер 45133164421, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 2 штука 3 . ПОТЕНЦИОМЕТР НА 20 КИЛООМ /POTENTIOMETER,20K, SINGLE, каталожный номер 4513316441202U, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука; 4. Плата PSB assy, DLG diaphragm, каталожный номер1564298 совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения техническое обслуживания и контроля технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Elekta Synergy: кол-во выездов ТО в год: 2. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Общая проверка работы линейного ускорителя электронов - Проверка появления программных блокировок и прерываний. - Работы, выполняемые для IViewGT - Резервное копирование системы IViewGT - Чистка воздушного фильтра системного блока. - Проверка кабелей системы.- Проверка надежности механической фиксации механизма перемещения панели IViewGT к гентри. - Смазка системы открытия и поперечного перемещения панели IViewGT. - Проверка резинового буфера открытия панели IViewGT. - Проверка ремней продольного перемещения панели IViewGT. - Проверка роликовой ленты, закрывающей механизм перемещения панели IViewGT. - Проверка заземлений панели IViewGT. - Проверка и калибровка перемещений панели IViewGT - Калибровка системы получения изображений IViewGT. - Проверка качества получаемых изображений при помощи фантома Las Vegas. - Проверка блокировок системы. - Повторное резервное копирование системы IViewGT. - Работы, выполняемые для XVI - Экспорт данных конфигурации и настройки - Очистка переднего фильтра,- Проверка скорости вентилятора микропроцессора - Осмотр кабелей XVI,- Осмотр крепления руки детектора - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения, - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней,- Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна,- Смазка кронштейна рентгеновской трубки, - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки,- Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления- VMAT тест Agility™ - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Synergy c коллиматором Agility производства Электа Лимитед, ФСЗ 2012/12745, страна происхождения: Великобритания, год вып. 2011, зав N 152826 - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.3 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.1. - Общая проверка турбомолекулярного насоса - Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq. - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Проверка системы подогрева ионизационной камеры (если установлена) - Проверки гентри - Проверка оптического дистанциометр - Проверка фиксаторов базы гентри - Проверка привода гентри - Смазка системы энкодеров угла поворота гентри - Проверка заземлений экрана магнетрона - Проверка соединений магнита магнетрона - Проверка группа контактов TS22 - Проверка болтов М20 фиксации противовесов - Проверка обода барабана гентри - Проверка механических лимитов вращения гентри - Проверка кабелей и трубок - Проверка системы заземления блоков линейного ускорителя - Проверка низковольтного блока питания LV PSU - Внутренний контур водяной системы охлаждения - Проверка фильтров. - Переключатель потока охлаждения магнетрона. - Проверка расширительного бака.- Система диэлектрического газа. - Проверка и замена диэлектрического газа SF6. - Проверка отдельных функций линейного ускорителя. - Проверка вентиляторов различных блоков - Проверка люфта вращения головы аппарата. - Проверка лимитов вращения головы аппарата. - МЛК типа Agility™ - -

6.1. - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней - Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна - Смазка кронштейна рентгеновской трубки - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки - Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления - Проверка настроек генератора - Проверка перемещения панели детектора - Калибровка изображения - Проверка изображения - Проверка точности изображения - Проверка точности перемещения стола по данным XVI - Проверка кнопок остановки и стоп рамок - Проверка системы удаленного доступа - Резервное копирование изображений Сatphan - Сохранение данных на DVD или сервер - Создание нового диска восстановления - Работы, выполняемые для терапевтического стола Precise - Проверка вращения колонны терапевтического стола. - Проверка люфта изоротации терапевтического стола. - Проверка люфта горизонтального (продольного и поперечного) и вертикального перемещения стола. - Проверка тормозов терапевтического стола (продольного, поперечного, вращения колонны, изоротации). - Проверка механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка тормозов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка микровыключателей аппаратных лимитов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка подшипников механизма вертикального перемещения терапевтического стола.

6.1. - Проверка уровня масла в редукторе механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка линейных подшипников механизма горизонтального перемещения терапевтического стола. - Проверка состояния и программных настроек панели управления перемещения терапевтического стола. - Проверка электрического блока питания терапевтического стола. - Проверка и чистка интерфейсного модуля (EIM) терапевтического стола. - Проверка источника бесперебойного питания терапевтического стола. - Проверка заземлений терапевтического стола. - Проверка и калибровка программных лимитов перемещения терапевтического стола. - Общая оценка состояния терапевтического стола. - Проверка уровня поверхности - Завершение и возврат стола в нормальный режим. - Замена поставленных Исполнителем запасных частей: 1 . ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА 1553 / PCB ASSY,1553 INTERFACE BOARD, каталожный номер 1523711, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штуки 2. ПОТЕНЦИОМЕТР ОДНООБОРОТНЫЙ / POTENTIOMETER, TEN TURN, каталожный номер 45133164421, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 2 штука 3 . ПОТЕНЦИОМЕТР НА 20 КИЛООМ /POTENTIOMETER,20K, SINGLE, каталожный номер 4513316441202U, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука; 4. Плата PSB assy, DLG diaphragm, каталожный номер1564298 совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука

6.2. Контроль технического состояния МИ Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: -напряжение питающей сети -токи утечки -сопротивление защитного заземления Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации.

6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): 1 . ИНТЕРФЕЙСНАЯ ПЛАТА 1553 / PCB ASSY,1553 INTERFACE BOARD, каталожный номер 1523711, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штуки 2. ПОТЕНЦИОМЕТР ОДНООБОРОТНЫЙ / POTENTIOMETER, TEN TURN, каталожный номер 45133164421, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 2 штука 3 . ПОТЕНЦИОМЕТР НА 20 КИЛООМ /POTENTIOMETER,20K, SINGLE, каталожный номер 4513316441202U, совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука; 4. Плата PSB assy, DLG diaphragm, каталожный номер1564298 совместимость с Системой радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy c коллиматором Agility, 2011 г.в., кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах

1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения техническое обслуживания и контроля технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Elekta Synergy: кол-во выездов ТО в год: 2. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Работы, выполняемые в первый регламентный визит: - Общая проверка работы линейного ускорителя электронов - Проверка появления программных блокировок и прерываний. - Работы, выполняемые для IViewGT - Резервное копирование системы IViewGT - Чистка воздушного фильтра системного блока. - Проверка кабелей системы.- Проверка надежности механической фиксации механизма перемещения панели IViewGT к гентри. - Смазка системы открытия и поперечного перемещения панели IViewGT. - Проверка резинового буфера открытия панели IViewGT. - Проверка ремней продольного перемещения панели IViewGT. - Проверка роликовой ленты, закрывающей механизм перемещения панели IViewGT. - Проверка заземлений панели IViewGT. - Проверка и калибровка перемещений панели IViewGT - Калибровка системы получения изображений IViewGT. - Проверка качества получаемых изображений при помощи фантома Las Vegas. - Проверка блокировок системы. - Повторное резервное копирование системы IViewGT. - Работы, выполняемые для XVI - Экспорт данных конфигурации и настройки - Очистка переднего фильтра,- Проверка скорости вентилятора микропроцессора - Осмотр кабелей XVI,- Осмотр крепления руки детектора - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения, - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней,- Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна,- Смазка кронштейна рентгеновской трубки, - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки,- Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления- VMAT тест Agility™

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Synergy c коллиматором Agility производства Электа Лимитед, ФСЗ 2012/12745, страна происхождения: Великобритания, год вып. 2011, зав N 152826

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.3 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы радиотерапевтической медицинской Elekta Synergy с коллиматором Agility (второй выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - Условная единица - 1,00 - 2 500 000,00 - 2 500 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Elekta Synergy: кол-во выездов ТО в год: 2. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Резервное копирование программного обеспечения - Визуальная и акустическая проверка - Проверка соединений Positronics - Общая проверка внутренней водяной системы охлаждения - Проверка модулятора и высоковольтного блока питания (HT PSU) - Запись напряжений на тиратроне - Проверка шасси - Проверка зарядного трансформатора - Запись часов наработки низковольтного блока (LT) - Запись часов наработки высоковольтного блока (HT) - Тест Gun servo (X-ray) 6.1. - Проверка лимитов облучения линейного ускорителя - Проверка вентилятора процессора - Проверка фильтра корпусного вентилятора - Проверка системы бесперебойного питания (ИБП) LCS - Работы, проводимые для МЛК типа Agility™ - Общая диагностика системы Agility™ - Проверка тока моторчиков лепестков - Agility™ - Осмотр Agility™ - Калибровка Agility™ - VMAT тест Agility™ - Общая проверка турбомолекулярного насоса.- Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq. 6.1. - Общая проверка работы линейного ускорителя электронов - Проверка появления программных блокировок и прерываний. - Работы, выполняемые для IViewGT - Резервное копирование системы IViewGT - Чистка воздушного фильтра системного блока. - Проверка кабелей системы. - Проверка надежности механической фиксации механизма перемещения панели IViewGT к гентри. - Смазка системы открытия и поперечного перемещения панели IViewGT. - Проверка резинового буфера открытия панели IViewGT. - Проверка ремней продольного перемещения панели IViewGT. - Проверка роликовой ленты, закрывающей механизм перемещения панели IViewGT. - Проверка заземлений панели IViewGT. - Проверка и калибровка перемещений панели IViewGT - Калибровка системы получения изображений IViewGT. - Проверка качества получаемых изображений при помощи фантома Las Vegas. - Проверка блокировок системы. - Повторное резервное копирование системы IViewGT. - Работы, выполняемые для XVI - Экспорт данных конфигурации и настройки - Очистка переднего фильтра - Проверка скорости вентилятора микропроцессора - Осмотр кабелей XVI - Осмотр крепления руки детектора - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней - Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна - Смазка кронштейна рентгеновской трубки - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки - Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления 6.1. - Проверка настроек генератора - Проверка перемещения панели детектора - Калибровка изображения - Проверка изображения - Проверка точности изображения - Проверка точности перемещения стола по данным XVI - Проверка кнопок остановки и стоп рамок - Проверка системы удаленного доступа - Резервное копирование изображений Сatphan - Сохранение данных на DVD или сервер - Создание нового диска восстановления - Работы, выполняемые для терапевтического стола Precise - Проверка вращения колонны терапевтического стола. - Проверка люфта изоротации терапевтического стола. - Проверка люфта горизонтального (продольного и поперечного) и вертикального перемещения стола. - Проверка тормозов терапевтического стола (продольного, поперечного, вращения колонны, изоротации). - Проверка механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка тормозов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка микровыключателей аппаратных лимитов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка подшипников механизма вертикального перемещения терапевтического стола. 6.1. - Проверка уровня масла в редукторе механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка линейных подшипников механизма горизонтального перемещения терапевтического стола. - Проверка состояния и программных настроек панели управления перемещения терапевтического стола. - Проверка электрического блока питания терапевтического стола. - Проверка и чистка интерфейсного модуля (EIM) терапевтического стола. - Проверка источника бесперебойного питания терапевтического стола. - Проверка заземлений терапевтического стола. - Проверка и калибровка программных лимитов перемещения терапевтического стола. - Общая оценка состояния терапевтического стола. - Проверка уровня поверхности - Завершение и возврат стола в нормальный режим. 6.3. Срок оказания услуг: в рамках второго выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.4 Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Synergy c коллиматором Agility производства Электа Лимитед, ФСЗ 2012/12745, страна происхождения: Великобритания, год вып. 2011, зав N 152826 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Elekta Synergy: кол-во выездов ТО в год: 2. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Резервное копирование программного обеспечения - Визуальная и акустическая проверка - Проверка соединений Positronics - Общая проверка внутренней водяной системы охлаждения - Проверка модулятора и высоковольтного блока питания (HT PSU) - Запись напряжений на тиратроне - Проверка шасси - Проверка зарядного трансформатора - Запись часов наработки низковольтного блока (LT) - Запись часов наработки высоковольтного блока (HT) - Тест Gun servo (X-ray) - 6.1. - Проверка лимитов облучения линейного ускорителя - Проверка вентилятора процессора - Проверка фильтра корпусного вентилятора - Проверка системы бесперебойного питания (ИБП) LCS - Работы, проводимые для МЛК типа Agility™ - Общая диагностика системы Agility™ - Проверка тока моторчиков лепестков - Agility™ - Осмотр Agility™ - Калибровка Agility™ - VMAT тест Agility™ - Общая проверка турбомолекулярного насоса.- Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq. - 6.1. - Общая проверка работы линейного ускорителя электронов - Проверка появления программных блокировок и прерываний. - Работы, выполняемые для IViewGT - Резервное копирование системы IViewGT - Чистка воздушного фильтра системного блока. - Проверка кабелей системы. - Проверка надежности механической фиксации механизма перемещения панели IViewGT к гентри. - Смазка системы открытия и поперечного перемещения панели IViewGT. - Проверка резинового буфера открытия панели IViewGT. - Проверка ремней продольного перемещения панели IViewGT. - Проверка роликовой ленты, закрывающей механизм перемещения панели IViewGT. - Проверка заземлений панели IViewGT. - Проверка и калибровка перемещений панели IViewGT - Калибровка системы получения изображений IViewGT. - Проверка качества получаемых изображений при помощи фантома Las Vegas. - Проверка блокировок системы. - Повторное резервное копирование системы IViewGT. - Работы, выполняемые для XVI - Экспорт данных конфигурации и настройки - Очистка переднего фильтра - Проверка скорости вентилятора микропроцессора - Осмотр кабелей XVI - Осмотр крепления руки детектора - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней - Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна - Смазка кронштейна рентгеновской трубки - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки - Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления - 6.1. - Проверка настроек генератора - Проверка перемещения панели детектора - Калибровка изображения - Проверка изображения - Проверка точности изображения - Проверка точности перемещения стола по данным XVI - Проверка кнопок остановки и стоп рамок - Проверка системы удаленного доступа - Резервное копирование изображений Сatphan - Сохранение данных на DVD или сервер - Создание нового диска восстановления - Работы, выполняемые для терапевтического стола Precise - Проверка вращения колонны терапевтического стола. - Проверка люфта изоротации терапевтического стола. - Проверка люфта горизонтального (продольного и поперечного) и вертикального перемещения стола. - Проверка тормозов терапевтического стола (продольного, поперечного, вращения колонны, изоротации). - Проверка механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка тормозов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка микровыключателей аппаратных лимитов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка подшипников механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - 6.1. - Проверка уровня масла в редукторе механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка линейных подшипников механизма горизонтального перемещения терапевтического стола. - Проверка состояния и программных настроек панели управления перемещения терапевтического стола. - Проверка электрического блока питания терапевтического стола. - Проверка и чистка интерфейсного модуля (EIM) терапевтического стола. - Проверка источника бесперебойного питания терапевтического стола. - Проверка заземлений терапевтического стола. - Проверка и калибровка программных лимитов перемещения терапевтического стола. - Общая оценка состояния терапевтического стола. - Проверка уровня поверхности - Завершение и возврат стола в нормальный режим. - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках второго выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.4 Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Synergy c коллиматором Agility производства Электа Лимитед, ФСЗ 2012/12745, страна происхождения: Великобритания, год вып. 2011, зав N 152826 - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Elekta Synergy: кол-во выездов ТО в год: 2. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Резервное копирование программного обеспечения - Визуальная и акустическая проверка - Проверка соединений Positronics - Общая проверка внутренней водяной системы охлаждения - Проверка модулятора и высоковольтного блока питания (HT PSU) - Запись напряжений на тиратроне - Проверка шасси - Проверка зарядного трансформатора - Запись часов наработки низковольтного блока (LT) - Запись часов наработки высоковольтного блока (HT) - Тест Gun servo (X-ray)

6.1. - Проверка лимитов облучения линейного ускорителя - Проверка вентилятора процессора - Проверка фильтра корпусного вентилятора - Проверка системы бесперебойного питания (ИБП) LCS - Работы, проводимые для МЛК типа Agility™ - Общая диагностика системы Agility™ - Проверка тока моторчиков лепестков - Agility™ - Осмотр Agility™ - Калибровка Agility™ - VMAT тест Agility™ - Общая проверка турбомолекулярного насоса.- Общая проверка внешнего контура системы водяного охлаждения - Возврат линейного ускорителя в нормальный режим - Проверка и настройка при необходимости связей с имеющимися у Пользователя системами планирования (XiO, Monaco), станциями оконтуривания (MonacoSim), имеющимся терапевтическим оборудованием и информационно-управляющей системой Mosaiq.

6.1. - Общая проверка работы линейного ускорителя электронов - Проверка появления программных блокировок и прерываний. - Работы, выполняемые для IViewGT - Резервное копирование системы IViewGT - Чистка воздушного фильтра системного блока. - Проверка кабелей системы. - Проверка надежности механической фиксации механизма перемещения панели IViewGT к гентри. - Смазка системы открытия и поперечного перемещения панели IViewGT. - Проверка резинового буфера открытия панели IViewGT. - Проверка ремней продольного перемещения панели IViewGT. - Проверка роликовой ленты, закрывающей механизм перемещения панели IViewGT. - Проверка заземлений панели IViewGT. - Проверка и калибровка перемещений панели IViewGT - Калибровка системы получения изображений IViewGT. - Проверка качества получаемых изображений при помощи фантома Las Vegas. - Проверка блокировок системы. - Повторное резервное копирование системы IViewGT. - Работы, выполняемые для XVI - Экспорт данных конфигурации и настройки - Очистка переднего фильтра - Проверка скорости вентилятора микропроцессора - Осмотр кабелей XVI - Осмотр крепления руки детектора - Смазка механизма блокировки руки и сборки поперечного перемещения - Осмотр буфера - Осмотр продольных приводных ремней - Осмотр сборки роликовой шторки - Проверка крепления кронштейна - Смазка кронштейна рентгеновской трубки - Чистка вентилятора охлаждения рентгеновской трубки - Проверка крышек рентгеновской трубки - Проверка заземления

6.1. - Проверка настроек генератора - Проверка перемещения панели детектора - Калибровка изображения - Проверка изображения - Проверка точности изображения - Проверка точности перемещения стола по данным XVI - Проверка кнопок остановки и стоп рамок - Проверка системы удаленного доступа - Резервное копирование изображений Сatphan - Сохранение данных на DVD или сервер - Создание нового диска восстановления - Работы, выполняемые для терапевтического стола Precise - Проверка вращения колонны терапевтического стола. - Проверка люфта изоротации терапевтического стола. - Проверка люфта горизонтального (продольного и поперечного) и вертикального перемещения стола. - Проверка тормозов терапевтического стола (продольного, поперечного, вращения колонны, изоротации). - Проверка механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка тормозов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка микровыключателей аппаратных лимитов механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка подшипников механизма вертикального перемещения терапевтического стола.

6.1. - Проверка уровня масла в редукторе механизма вертикального перемещения терапевтического стола. - Проверка и смазка линейных подшипников механизма горизонтального перемещения терапевтического стола. - Проверка состояния и программных настроек панели управления перемещения терапевтического стола. - Проверка электрического блока питания терапевтического стола. - Проверка и чистка интерфейсного модуля (EIM) терапевтического стола. - Проверка источника бесперебойного питания терапевтического стола. - Проверка заземлений терапевтического стола. - Проверка и калибровка программных лимитов перемещения терапевтического стола. - Общая оценка состояния терапевтического стола. - Проверка уровня поверхности - Завершение и возврат стола в нормальный режим.

6.3. Срок оказания услуг: в рамках второго выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.4 Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Synergy c коллиматором Agility производства Электа Лимитед, ФСЗ 2012/12745, страна происхождения: Великобритания, год вып. 2011, зав N 152826

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Clinac iX (первый выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2. Контроль технического состояния МИ - Измерение напряжения питающей сети; - Измерения тока утечки; -Измерение сопротивление изоляции; -Измерение сопротивления защитного заземления; Оформление протокола аккредитованной испытательной лаборатории по ГОСТ Р МЭК 62353. - Условная единица - 1,00 - 2 108 700,00 - 2 108 700,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 1 : Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. 6.1.1. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. 6.1.1 - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi - Замена поставленных запасных частей: ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА 88231004 PCB ASSY, GUN CONTROL, совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука. 6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 6.4 Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): -ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА 88231004 PCB ASSY, GUN CONTROL, совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука., совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившими ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2. Контроль технического состояния МИ - Измерение напряжения питающей сети; - Измерения тока утечки; -Измерение сопротивление изоляции; -Измерение сопротивления защитного заземления; Оформление протокола аккредитованной испытательной лаборатории по ГОСТ Р МЭК 62353. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 1 : Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - 6.1.1. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - 6.1.1 - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi - Замена поставленных запасных частей: ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА 88231004 PCB ASSY, GUN CONTROL, совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука. - 6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 6.4 Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): -ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА 88231004 PCB ASSY, GUN CONTROL, совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука., совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившими ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2. Контроль технического состояния МИ - Измерение напряжения питающей сети; - Измерения тока утечки; -Измерение сопротивление изоляции; -Измерение сопротивления защитного заземления; Оформление протокола аккредитованной испытательной лаборатории по ГОСТ Р МЭК 62353. - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 1 : Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри.

6.1.1. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных.

6.1.1 - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi - Замена поставленных запасных частей: ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА 88231004 PCB ASSY, GUN CONTROL, совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука.

6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

6.4 Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): -ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА 88231004 PCB ASSY, GUN CONTROL, совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука., совместимость с Системой лучевой терапии Clinac iX, а, кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившими ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2. Контроль технического состояния МИ - Измерение напряжения питающей сети; - Измерения тока утечки; -Измерение сопротивление изоляции; -Измерение сопротивления защитного заземления; Оформление протокола аккредитованной испытательной лаборатории по ГОСТ Р МЭК 62353. - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Clinac iX (второй выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... - Условная единица - 1,00 - 1 694 000,00 - 1 694 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. 6.3 Срок оказания услуг: в рамках второго выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.1. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. 6.1. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi. 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - 6.3 Срок оказания услуг: в рамках второго выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.1. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - 6.1. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi. - 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 2: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри.

6.3 Срок оказания услуг: в рамках второго выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.1. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных.

6.1. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi.

6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Clinac iX (третий выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - Условная единица - 1,00 - 1 694 000,00 - 1 694 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 3: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. 6.1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. 6.1. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. 6.1. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi. 6.3 Срок оказания услуг: в рамках третьего выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 3: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - 6.1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - 6.1. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - 6.1. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi. - 6.3 Срок оказания услуг: в рамках третьего выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 3: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1.

6.1. - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли.

6.1. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI.

6.1. - Измерение параметров моторов подвижных рук системы OBI. - Проверка работоспособности X-Ray генератора и рентгеновской трубки. - Визуальный осмотр и смазка высоковольтных соединений рентгеновской трубки с использованием смазки «Claymount», «Dow Corning DC4», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности системы обработки изображений рентген-визуализации. - Проверка качества получаемых изображений. - Измерение параметров работы рентгеновской трубки с помощью специализированного инструмента RaySafe Xi.

6.3 Срок оказания услуг: в рамках третьего выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание системы лучевой терапии Clinac iX (четвертый выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - Условная единица - 1,00 - 1 694 000,00 - 1 694 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 4: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. 6.1. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. 6.1 - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. 6.3 Срок оказания услуг: в рамках четвертого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 4: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1. - 6.1. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI. - 6.1 - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли. - 6.3 Срок оказания услуг: в рамках четвертого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание и контроль технического состояния линейного ускорителя Clinac iX Н296595: кол-во выездов ТО в год: 4. Выезд (ТО) 4: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Просмотр и анализ журнала событий ускорителя. - Проверка работоспособности резервного счетчика мониторных единиц в консоли. - Проверка работоспособности кнопок аварийного выключения и пульта аварийного управления. - Проверка работоспособности систем аппарата с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Инспекция системы водяного охлаждения и фильтрующего элемента. Проверка работоспособности системы защиты от перегрева аппарата. - Очистка воздушных фильтров. - Визуальный осмотр и очистка блока консоли. - Визуальный осмотр и очистка стенда. - Визуальный осмотр и очистка модулятора. - Визуальный осмотр и очистка гентри. - Визуальный осмотр водяных шлангов. - Проверка охлаждающей воды и водяного фильтра. - Проверка работоспособности вентиляторов охлаждения. - Измерение параметров водяной системы охлаждения. - Измерение параметров поворотного магнита с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение тока и напряжения ионных помп с использованием специализированного инструмента Высоковольтный щуп с аттенюатором 1000:1.

6.1. - Базовая настройка параметров пучка на всех энергиях. - Проверка настроек аппарата при вращении гентри и анализ полученных данных с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка конфигурации плат контроля симметрии с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Измерение параметров консоли с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Занесение данных о состоянии аппарата, параметров и контрольных значений на сервер Varian Medical Systems. Распечатка данных. - Измерение параметров работы узла многолепесткового коллиматора. - Диагностика скорости движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка люфта приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка системы позиционирования лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Тестирования широтно-импульсной модуляции приводов движения лепестков МЛК с использованием специализированного сервисного ПО «MLC Service Tool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы портальной визуализации. - Измерение параметров моторов системы портальной визуализации. - Проверка качества изображения, получаемого системой Портальной визуализации. - Проверка версий программного обеспечения системы Портальной визуализации. - Визуальный осмотр и чистка элементов системы OBI. - Проверка работоспособности системы обеспечения безопасности перемещений узлов системы OBI.

6.1 - Измерение параметров на обмотках соленоида. - Измерение параметров питания радиочастотной системы и клистрона. - Проверка уровня масла в баке импульсного трансформатора. - Проверка силы натяжения цепи гентри. - Проверка износа шестерни гентри. - Проверка фиксации противовеса гентри. - Обследование кабелей, вращающегося водяного соединения и шлангов в подвижном окне гентри. - Проверка соленоидов воздушных клапанов. - Проверка работоспособности переключателя энергий. - Проверка фиксации свинцовых пластин на поворотном магните. - Проверка работоспособности «мишени». - Проверка работоспособности карусели. - Смазка подшипника карусели с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Смазка подшипника гентри с использованием смазки «Shell GADUS S2 U1000», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности ламп индикации высокого напряжения и высоковольтного реле. - Осмотр и очистка модуля питания электронной пушки. - Измерение параметров работы и настроек электронной пушки с использованием специализированного сервисного ПО «CTool». Распечатка данных. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов. - Проверка работоспособности высоковольтного реле модулятора. - Проверка работоспособности блокировок HVOC и MOD. - Измерение параметров модулятора. - Визуальный осмотр и смазка подвижных узлов коллиматора аппарата с использованием смазки «Molykote G-n Paste», предоставляемой Исполнителем - Визуальный осмотр и смазка подвижных соединений лечебного стола аппарата с использованием смазки «Tri-Flow», предоставляемой Исполнителем - Проверка работоспособности концевых переключателей движения лечебного стола по всем осям движения. - Проверка состояния щеток подъемного мотора лечебного стола. - Проверка работоспособности охлаждающих вентиляторов консоли аппарата. - Измерение параметров блока питания консоли.

6.3 Срок оказания услуг: в рамках четвертого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Система лучевой терапии Clinac iX производства Вариан Медикал Системс, Инк., РЗН 2013/545, страна происхождения: США

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6.2 Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - -

- 33.13.12.000 - Техническое обслуживание информационно-управляющей онкологической системы ARIA Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии ... 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание информационной онкологической сисстемы ARIA HITA229 и системы дозиметрического планирования Eclipse с выездом специалиста для конфигурации алгоритмов системы дозиметрического планирования Eclipsе и верификации их работы с изображениями портальной визуализации, кол-во выездов ТО в год: 1. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Проверка наличия и установка программных обновлений модулей ARIA и Eclipse с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и настройка работы ПО SmartConnect с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка списка оборудования и соответствия версий с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и анализ журнала ошибок на серверах Varian. - Проверка состояния и настройка RAID контроллера на серверах Varian. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на серверах Varian. - Проверка свободного дискового пространства на серверах Varian. - Анализ фрагментации дисков серверов Varian. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров серверов Varian. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и рабочими станциями ARIA. - Проверка настроек DNS серверов Varian. - Проверка функционирования системы резервного копирования на серверах Varian. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на серверах Varian. - Проверка установленного на серверах Varian стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка надежности коммутационных соединений серверов Varian. - Анализ журнала ежедневной проверки базы данных. ... - Условная единица - 1,00 - 4 600 000,00 - 4 600 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание информационной онкологической сисстемы ARIA HITA229 и системы дозиметрического планирования Eclipse с выездом специалиста для конфигурации алгоритмов системы дозиметрического планирования Eclipsе и верификации их работы с изображениями портальной визуализации, кол-во выездов ТО в год: 1. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Проверка наличия и установка программных обновлений модулей ARIA и Eclipse с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и настройка работы ПО SmartConnect с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка списка оборудования и соответствия версий с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и анализ журнала ошибок на серверах Varian. - Проверка состояния и настройка RAID контроллера на серверах Varian. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на серверах Varian. - Проверка свободного дискового пространства на серверах Varian. - Анализ фрагментации дисков серверов Varian. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров серверов Varian. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и рабочими станциями ARIA. - Проверка настроек DNS серверов Varian. - Проверка функционирования системы резервного копирования на серверах Varian. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на серверах Varian. - Проверка установленного на серверах Varian стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка надежности коммутационных соединений серверов Varian. - Анализ журнала ежедневной проверки базы данных. 6.1 - Проверка и корректировка настроек базы данных. - Анализ журнала ошибок и резервного копирования базы данных. - Проверка и анализ журнала ошибок на станциях планирования Eclipse. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров на станциях планирования Eclipse. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и станциями планирования Eclipse. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на станциях планирования Eclipse. - Проверка свободного дискового пространства на станциях планирования Eclipse. - Анализ фрагментации дисков на станциях планирования Eclipse. - Проверка лицензирования продуктов с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на станциях планирования Eclipse. - Проверка установленного на станциях планирования Eclipse стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка и анализ журнала ошибок на станциях ARIA. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров на станциях ARIA. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на станциях ARIA.F131 - Проверка свободного дискового пространства на станциях ARIA. - Анализ фрагментации дисков на станциях ARIA. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на станциях ARIA. - Проверка установленного на станциях F133ARIA стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. -выездного инструктажа для 3 человек по клиническому применению методик лучевой терапии и оборудования для лучевого лечения на базе экспертного референсного центра с выдачей актов о проведенном инструктаже 6.2. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Информационная онкологическая система ARIA HITA229 с системой дозиметрического планирования Eclipse производства Вариан Медикал Системс, Инк., ФСЗ 2007/00998, страна происхождения: США - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - 1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание информационной онкологической сисстемы ARIA HITA229 и системы дозиметрического планирования Eclipse с выездом специалиста для конфигурации алгоритмов системы дозиметрического планирования Eclipsе и верификации их работы с изображениями портальной визуализации, кол-во выездов ТО в год: 1. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Проверка наличия и установка программных обновлений модулей ARIA и Eclipse с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и настройка работы ПО SmartConnect с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка списка оборудования и соответствия версий с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и анализ журнала ошибок на серверах Varian. - Проверка состояния и настройка RAID контроллера на серверах Varian. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на серверах Varian. - Проверка свободного дискового пространства на серверах Varian. - Анализ фрагментации дисков серверов Varian. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров серверов Varian. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и рабочими станциями ARIA. - Проверка настроек DNS серверов Varian. - Проверка функционирования системы резервного копирования на серверах Varian. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на серверах Varian. - Проверка установленного на серверах Varian стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка надежности коммутационных соединений серверов Varian. - Анализ журнала ежедневной проверки базы данных. - - - 6.1 - Проверка и корректировка настроек базы данных. - Анализ журнала ошибок и резервного копирования базы данных. - Проверка и анализ журнала ошибок на станциях планирования Eclipse. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров на станциях планирования Eclipse. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и станциями планирования Eclipse. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на станциях планирования Eclipse. - Проверка свободного дискового пространства на станциях планирования Eclipse. - Анализ фрагментации дисков на станциях планирования Eclipse. - Проверка лицензирования продуктов с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на станциях планирования Eclipse. - Проверка установленного на станциях планирования Eclipse стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка и анализ журнала ошибок на станциях ARIA. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров на станциях ARIA. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на станциях ARIA.F131 - Проверка свободного дискового пространства на станциях ARIA. - Анализ фрагментации дисков на станциях ARIA. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на станциях ARIA. - Проверка установленного на станциях F133ARIA стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. -выездного инструктажа для 3 человек по клиническому применению методик лучевой терапии и оборудования для лучевого лечения на базе экспертного референсного центра с выдачей актов о проведенном инструктаже - 6.2. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Информационная онкологическая система ARIA HITA229 с системой дозиметрического планирования Eclipse производства Вариан Медикал Системс, Инк., ФСЗ 2007/00998, страна происхождения: США

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивают бесперебойную и безопасную работу оборудования.

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

1.Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Периодическое техническое обслуживание информационной онкологической сисстемы ARIA HITA229 и системы дозиметрического планирования Eclipse с выездом специалиста для конфигурации алгоритмов системы дозиметрического планирования Eclipsе и верификации их работы с изображениями портальной визуализации, кол-во выездов ТО в год: 1. Выезд (ТО) 1: Периодическое техническое обслуживание МИ: - Проверка наличия и установка программных обновлений модулей ARIA и Eclipse с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и настройка работы ПО SmartConnect с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка списка оборудования и соответствия версий с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка и анализ журнала ошибок на серверах Varian. - Проверка состояния и настройка RAID контроллера на серверах Varian. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на серверах Varian. - Проверка свободного дискового пространства на серверах Varian. - Анализ фрагментации дисков серверов Varian. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров серверов Varian. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и рабочими станциями ARIA. - Проверка настроек DNS серверов Varian. - Проверка функционирования системы резервного копирования на серверах Varian. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на серверах Varian. - Проверка установленного на серверах Varian стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка надежности коммутационных соединений серверов Varian. - Анализ журнала ежедневной проверки базы данных. - -

6.1 - Проверка и корректировка настроек базы данных. - Анализ журнала ошибок и резервного копирования базы данных. - Проверка и анализ журнала ошибок на станциях планирования Eclipse. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров на станциях планирования Eclipse. - Проверка пропускной способности сетевого соединения между серверами Varian и станциями планирования Eclipse. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на станциях планирования Eclipse. - Проверка свободного дискового пространства на станциях планирования Eclipse. - Анализ фрагментации дисков на станциях планирования Eclipse. - Проверка лицензирования продуктов с подключением к серверу Varian Medical Systems. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на станциях планирования Eclipse. - Проверка установленного на станциях планирования Eclipse стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. - Проверка и анализ журнала ошибок на станциях ARIA. - Проверка версий драйверов и настроек сетевых адаптеров на станциях ARIA. - Очистка устаревших и временных файлов для освобождения дискового пространства на станциях ARIA.F131 - Проверка свободного дискового пространства на станциях ARIA. - Анализ фрагментации дисков на станциях ARIA. - Проверка функционирования системы синхронизации времени на станциях ARIA. - Проверка установленного на станциях F133ARIA стороннего ПО на соответствие политике безопасности Varian. -выездного инструктажа для 3 человек по клиническому применению методик лучевой терапии и оборудования для лучевого лечения на базе экспертного референсного центра с выдачей актов о проведенном инструктаже

6.2. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Информационная онкологическая система ARIA HITA229 с системой дозиметрического планирования Eclipse производства Вариан Медикал Системс, Инк., ФСЗ 2007/00998, страна происхождения: США

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 1.1? Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571 Дополнительные требования Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг. 2. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования 1. Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии) Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащими сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (лицензии) на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности); Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащими сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (лицензии) на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 3. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 4. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Показать все (5)

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000165001000019

Начальная (максимальная) цена контракта: 36 614 700,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673102041267310100100190013313244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Количество этапов: 4

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 366 147,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (специальный счет), для их перевода в случаях, предусмотренных статьей 44 Закона № 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. В случае если участник закупки является юридическим лицом, зарегистрированным на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическим лицом, являющимся гражданином государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, такой участник закупки вправе предоставить обеспечение заявки в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 № 579: а) денежные средства вносятся на счет, указанный заказчиком в извещении об осуществлении закупки, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику; б) заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, подтверждающие предоставление обеспечения заявки на участие в закупке, в форме электронных документов или в форме электронных образов бумажных документов.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200040, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Смоленская, г.о. город Смоленск, г Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 27

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 1 830 735,00 ? (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст.45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95 Федерального закона о контрактной системе.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200040, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: На материальный результат оказанных услуг устанавливается гарантийный срок продолжительностью не менее 9 (девяти) месяцев. На используемые в ходе оказания услуг материалы устанавливается гарантийный срок не менее 12 месяцев

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Требуется казначейское сопровождение контракта

Тип казначейского сопровождения контракта: Расчеты по контракту подлежат казначейскому сопровождению

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Количество этапов: 4

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий