Номер извещения: 0306200007026000015

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: Электронная торговая площадка «Фабрикант»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.fabrikant.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Наименование объекта закупки: Поставка лабораторных реагентов для ПЦР диагностики

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603062000070002000021

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 185032, Карелия Респ, Петрозаводск г, УЛИЦА СОЛОМЕНСКАЯ (СОЛОМЕННОЕ Р-Н), ДОМ 55

Место нахождения: Российская Федерация, 185032, Карелия Респ, Петрозаводск г, Соломенская (Соломенное р-н) ул, Д. 55

Ответственное должностное лицо: Сельчук А. В.

Адрес электронной почты: info.rptd@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-8142-718893

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Карелия Респ

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 05.03.2026 09:16 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 13.03.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 13.03.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.03.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 485 233,48

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262100103967610010100100210012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Товарный знак - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006297 - Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество выполняемых тестов ? 100 ШТ Комплектация Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Амплитуб-РВ» соответствие - «Амплитуб-РВ» - Набор - 10,00 - 24 182,40 - 241 824,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки «Амплитуб-РВ» соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ, ОБНАРУЖЕНИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЁЗНОГО КОМПЛЕКСА МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки исследуемые пробы Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор содержит Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип выделения ДНК Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапов выделения и амплификации Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность автоматического выделения ДНК Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для выделения ДНК Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы Значение характеристики не может изменяться участником закупки ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») Значение характеристики не может изменяться участником закупки срок годности Не менее 12 месяцев на момент поставки реагентов Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - «Амплитуб-РВ» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ, ОБНАРУЖЕНИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЁЗНОГО КОМПЛЕКСА МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - срок годности - Не менее 12 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

«Амплитуб-РВ» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ, ОБНАРУЖЕНИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЁЗНОГО КОМПЛЕКСА МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

срок годности - Не менее 12 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге указано в прилагаемом файле

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006859 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество выполняемых тестов ? 800 ШТ Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Определение лекарственной устойчивости к Рифампицину и изониазиду - «Амплитуб-МЛУ-РВ» - Набор - 1,00 - 66 506,00 - 66 506,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 800 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Рифампицину и изониазиду Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТИ МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЁЗНОГО КОМПЛЕКСА К РИФАМПИЦИНУ И ИЗОНИАЗИДУ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки «Амплитуб-МЛУ-РВ» соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 99-100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») Значение характеристики не может изменяться участником закупки срок годности Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТИ МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЁЗНОГО КОМПЛЕКСА К РИФАМПИЦИНУ И ИЗОНИАЗИДУ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - «Амплитуб-МЛУ-РВ» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 99-100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора - В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - срок годности - Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТИ МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЁЗНОГО КОМПЛЕКСА К РИФАМПИЦИНУ И ИЗОНИАЗИДУ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

«Амплитуб-МЛУ-РВ» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 99-100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора - В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

срок годности - Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в прилагаемом файле

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006860 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество выполняемых тестов ? 96 ШТ Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Определение лекарственной устойчивости к Фторхинолонам - «Амплитуб-FQ-РВ» - Набор - 1,00 - 49 882,44 - 49 882,44

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Фторхинолонам Значение характеристики не может изменяться участником закупки наименование НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА, АССОЦИИРОВАННЫХ С УСТОЙЧИВОСТЬЮ К ФТОРХИНОЛОНАМ, МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ Значение характеристики не может изменяться участником закупки описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки «Амплитуб-FQ-РВ» соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагностическая чувствительность Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагностическая специфичность Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») Значение характеристики не может изменяться участником закупки срок годности Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - наименование - НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА, АССОЦИИРОВАННЫХ С УСТОЙЧИВОСТЬЮ К ФТОРХИНОЛОНАМ, МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - «Амплитуб-FQ-РВ» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагностическая чувствительность - Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагностическая специфичность - Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора - В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - срок годности - Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

наименование - НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА, АССОЦИИРОВАННЫХ С УСТОЙЧИВОСТЬЮ К ФТОРХИНОЛОНАМ, МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

«Амплитуб-FQ-РВ» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая чувствительность - Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая специфичность - Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора - В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

срок годности - Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в прилагаемом файле

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006259 - Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент «Амплитуб-Преп» соответствие Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям соответствие - «Амплитуб-Преп» - Упаковка - 1,00 - 2 795,84 - 2 795,84

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке «Амплитуб-Преп» соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Муколизирующие свойства Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки объем в упаковке Не менее 1 л инактивирующего реагента Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности Не менее 11 месяцев Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - «Амплитуб-Преп» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Муколизирующие свойства - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - объем в упаковке - Не менее 1 л инактивирующего реагента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - Не менее 11 месяцев - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

«Амплитуб-Преп» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальшейшим исследованиям - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Муколизирующие свойства - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

объем в упаковке - Не менее 1 л инактивирующего реагента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - Не менее 11 месяцев - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в прилагаемом файле

- 21.20.23.110 - Набор реагентов «Экспресс-Туб» для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток (без магнитного сорбента) Набор реагентов «Экспресс-Туб» для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток (без магнитного сорбента) соответствие Предназначен для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток. Характеристика: Формат набора включает полностью готовые растворы для выделения ДНК (2 шт.): лизирующий раствор, ТЕ-буфер. соответствие - Экспресс Туб - Набор - 2,00 - 959,94 - 1 919,88

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов «Экспресс-Туб» для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток (без магнитного сорбента) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток. Характеристика: Формат набора включает полностью готовые растворы для выделения ДНК (2 шт.): лизирующий раствор, ТЕ-буфер. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов «Экспресс-Туб» для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток (без магнитного сорбента) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток. Характеристика: Формат набора включает полностью готовые растворы для выделения ДНК (2 шт.): лизирующий раствор, ТЕ-буфер. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов «Экспресс-Туб» для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток (без магнитного сорбента) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для быстрого выделения ДНК микобактерий из культур клеток. Характеристика: Формат набора включает полностью готовые растворы для выделения ДНК (2 шт.): лизирующий раствор, ТЕ-буфер. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009030 - Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество выполняемых тестов ? 48 ШТ Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА (МБТК) И НЕТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МИКОБАКТЕРИЙ (НТМБ), А ТАКЖЕ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВИДОВ НТМБ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ (ПЦР-РВ) соответствие - Амплитудб НТБ дифференциация - Набор - 2,00 - 56 378,66 - 112 757,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА (МБТК) И НЕТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МИКОБАКТЕРИЙ (НТМБ), А ТАКЖЕ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВИДОВ НТМБ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ (ПЦР-РВ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки «Амплитуб-НТМБ-дифференциация» соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки исследуемые пробы Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхнихдыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал Значение характеристики не может изменяться участником закупки принцип метода Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно Значение характеристики не может изменяться участником закупки аналитическая чувствительность Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку) Значение характеристики не может изменяться участником закупки аналитическая специфичность Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих кМБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапа амплификации Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора Хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств Значение характеристики не может изменяться участником закупки срок годности Срок годности – 12 месяцев. Не менее 10 месяцев на момент поставки реагентов Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА (МБТК) И НЕТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МИКОБАКТЕРИЙ (НТМБ), А ТАКЖЕ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВИДОВ НТМБ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ (ПЦР-РВ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - «Амплитуб-НТМБ-дифференциация» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - исследуемые пробы - Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхнихдыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - принцип метода - Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - аналитическая чувствительность - Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - аналитическая специфичность - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих кМБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапа амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора - Хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - срок годности - Срок годности – 12 месяцев. Не менее 10 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ДНК МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО КОМПЛЕКСА (МБТК) И НЕТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МИКОБАКТЕРИЙ (НТМБ), А ТАКЖЕ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВИДОВ НТМБ МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ (ПЦР-РВ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

«Амплитуб-НТМБ-дифференциация» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

исследуемые пробы - Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхнихдыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

принцип метода - Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

аналитическая чувствительность - Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

аналитическая специфичность - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих кМБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапа амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора - Хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

срок годности - Срок годности – 12 месяцев. Не менее 10 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в прилагаемом файле

- 21.20.23.110 - Набор реагентов для деконтаминации ПЦР-лаборатории СТОП НК СТОП НК соответствие двухкомпонентный набор растворов реагентов, содержащих ингредиенты, способные при смешении разрушать высокие уровни загрязняющих НК со всех типов поверхностей, оборудования и расходных материалов. Предназначен для предотвращения контаминации вирусной, геномной, амплифицированной НК в ПЦР-лаборатории Состоит из двух компонентов по 500мл Описание: прозрачная белая жидкость Срок годности. 6 мес. Реагенты с истекшим сроком годности применению не подлежит. Транспортирование. Транспортирование набора реагентов должно производиться крытым транспортом (автомобильным, железнодорожным либо воздушным) при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Хранение. Реагенты хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С соответствие - СТОП НК - Набор - 1,00 - 9 548,00 - 9 548,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке СТОП НК соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки двухкомпонентный набор растворов реагентов, содержащих ингредиенты, способные при смешении разрушать высокие уровни загрязняющих НК со всех типов поверхностей, оборудования и расходных материалов. Предназначен для предотвращения контаминации вирусной, геномной, амплифицированной НК в ПЦР-лаборатории Состоит из двух компонентов по 500мл Описание: прозрачная белая жидкость Срок годности. 6 мес. Реагенты с истекшим сроком годности применению не подлежит. Транспортирование. Транспортирование набора реагентов должно производиться крытым транспортом (автомобильным, железнодорожным либо воздушным) при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Хранение. Реагенты хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - СТОП НК - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - двухкомпонентный набор растворов реагентов, содержащих ингредиенты, способные при смешении разрушать высокие уровни загрязняющих НК со всех типов поверхностей, оборудования и расходных материалов. Предназначен для предотвращения контаминации вирусной, геномной, амплифицированной НК в ПЦР-лаборатории Состоит из двух компонентов по 500мл Описание: прозрачная белая жидкость Срок годности. 6 мес. Реагенты с истекшим сроком годности применению не подлежит. Транспортирование. Транспортирование набора реагентов должно производиться крытым транспортом (автомобильным, железнодорожным либо воздушным) при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Хранение. Реагенты хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

СТОП НК - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

двухкомпонентный набор растворов реагентов, содержащих ингредиенты, способные при смешении разрушать высокие уровни загрязняющих НК со всех типов поверхностей, оборудования и расходных материалов. Предназначен для предотвращения контаминации вирусной, геномной, амплифицированной НК в ПЦР-лаборатории Состоит из двух компонентов по 500мл Описание: прозрачная белая жидкость Срок годности. 6 мес. Реагенты с истекшим сроком годности применению не подлежит. Транспортирование. Транспортирование набора реагентов должно производиться крытым транспортом (автомобильным, железнодорожным либо воздушным) при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Хранение. Реагенты хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, респ. Карелия, г. Петрозаводск, ул. Соломенская, 55

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: в соответствии с ФЗ 44

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий