Номер извещения: 0163200000326001027

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию лабораторного медицинского оборудования ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» в 2026 году

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000226001000002

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321

Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, Ленина, 1, 321

Ответственное должностное лицо: Фурашова О. С.

Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru

Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2136

Факс: 8-4812-386831

Дополнительная информация: Наименование заказчика: ОГБУЗ «Смоленская областная детская клиническая больница» Место нахождения заказчика: г. Смоленск, проезд Маршала Конева, д.30В, Почтовый адрес: 214019, г. Смоленск, проезд Маршала Конева, д.30В, Адрес электронной почты: smol_odkb@mail.ru, Номер контактного телефона заказчика: 7 (4812) 24-49-30, 55-34-23 Ответственное должностное лицо заказчика: Стальченков Евгений Анатольевич.

Регион: Смоленская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 04.03.2026 14:41 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 12.03.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 12.03.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.03.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 722 200,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673101866067310100100030030000244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Бинокулярный микроскоп Micros-50 Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 4 126,67 - 8 253,34

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 4 053,33 - 8 106,66

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 4 053,33 - 8 106,66

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 42 250,00 - 84 500,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 73 023,33 - 146 046,66

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 73 023,33 - 146 046,66

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 9 896,67 - 19 793,34

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 50 683,33 - 101 366,66

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 7 376,67 - 14 753,34

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

- 33.12.29.900 - Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования: Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие - Условная единица - 2,00 - 15 226,67 - 30 453,34

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. соответствие 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 соответствие 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 соответствие 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 соответствие 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 соотвествие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 соответствие 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 соответствие 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 соответствие 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. соответствие 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. соответствие 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: соответствие 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. соответствие 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. соответствие 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. соответствие 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. соответствие - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - - - 11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - - - 2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - - - 4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - - - 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - - - 1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - - - 11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - - - 1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - - - 14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - - - 5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - - - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - - - 7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - - - 7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - - - 81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика выполнять работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. Перечень обслуживаемого оборудования указан в Таблице №1, перечень работ и перечень используемых запасных частей указан в Таблице № 2, Место выполнения работ: место нахождения Заказчика. - соответствие - -

11. Перечень обслуживаемого оборудования. (Таблица №1) № п/п Наименование Заводской № Инвентарный № Год выпуска Класс потенциального риска Номер РУ 1. Бинокулярный микроскоп Micros-50 2814 13700453 2008г 2а ФСЗ 2009/04809 2. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87455 1433110208 2011 2а ФСЗ 2008/01701 3. Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 ОК87562 1433110206 2011 2а ФСЗ 2008/01701 4. Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus 80221019 410124000105 2019 2а ФСЗ 2010/07756 5. Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line 5213-17-0109 3303250505 2017 2а РЗН 2015/2973 6. Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line 5222-12-0026 14331102060 2012 2а РЗН 2015/2973 7. Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab 2В0090 330325050 2017 2а ФСЗ 2012/12084 8. Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium 44031CNCA 14331124115 2012 2а ФСЗ 2012/11638 9. Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 С1-13953 1433113247 2016 2а ФСЗ 2008/03106 10. Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 1611011455 143311020155 2017 2а ФСЗ 2010/07029 11. Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» 06010617040018 143311020155 2а ФСЗ 2008/01794 12. Анализатор определения СОЭ Roller 20PN R201277PN2 2018 2а ФСЗ 2010/06240 13. Анализатор мочи «CL-500» CL50001121E 2101241218 2020 2а РЗН 2016/3986 - соответствие - -

2. Перечень услуг, оказываемых при техническом обслуживании и ремонте оборудования. Техническое обслуживание лабораторного оборудования проводится в помещениях ЛПУ Заказчика в соответствии с требованиями Заказчика и в соответствии с требованиями эксплуатационной документации фирмы-изготовителя и обязательно должно включать в себя следующие виды работ: (Таблица №2) № п/п Номенклатура Ед. изм. Кол-во 1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп Micros-50год выпуска 2008г серийный номер 2814 • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87455, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 3. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Бинокулярный микроскоп OLYMPUS СХ 21 год выпуска 2011 г серийный номер ОК87562, • Внешний осмотр прибора, внешняя очистка корпуса. • Проверка точности перемещения и позиционирования приводов механических узлов. • Проверка работоспособности. Условная единица 2 - соответствие - -

4. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Автоматический гематологический анализатор MicroCC-20Plus год выпуска 2019г. Серийный номер 802021019 • Внешний осмотр, внешняя очистка, проверка пригодности реагентов, общая проверка функционирования; • Разборка гематологического анализатора • Концентрированная промывка гидравлической системы, проверка системы на предмет утечек. • Cмазка направляющих пробозаборника. • Чистка и смазка вакуумного насоса. • Смазка шприцов реагентов. • Очистка измерительных камер WBC/HGB и RBC/PLT. • Проверка вакуума. • Замена запасных частей из набора для годового технического обслуживания на анализатор – 1 раз в год. • Контроль работы блока клапанов. • Сборка гематологического анализатора. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. Список з/ч: О-Ring, Lyse piston (red). MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-012 O-Ring, Diluent piston MicroCC 20 Plus Уплотнительное кольцо шприца каталожный номер производителя оборудования: МСС-1000-013 O-Ring, Sample piston (Piston 3). MicroCC 20Plus Кольцо для шприца пробы MicroCC-20Plus каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-014 O-Ring, Sampling Needle, MicroCC-20Plus Кольцо для пробозаборника каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-015 O-Ring, Negative Pressure Injector. MicroCC-20 Plus Кольцо для сливной помпы каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-016 O-Ring Kit, Aperture 2/pk. MicroCC-20 Plus Уплотнительные кольца апертуры каталожный номер производителя оборудования: MCC-1000-011-A Условная единица 2 - соответствие - -

1. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen С-line год выпуска 2017г. Серийный номер 5213-17-0109 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen C_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (C_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5211-1719 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор глюкозы и лактата Biosen S-line год выпуска 2012г. Серийный номер 5222-12-0026 • Внешний осмотр оборудования и узлов на предмет выявления механических повреждений. • Проверка проточной системы на герметичность. • Проверка линейности показаний оборудования. • Настройка, регулировка, калибровка оборудования. • Проверка работоспособности по контрольному материалу. • Очистка и дезинфекция поточной системы; • Замена расходного материала (демонтажа/монтаж): - клапана – 1 раз в год; - трубки для перистальтической помпы – 1 раз в год; - пробоотборника – 1 раз в год. Список з/ч: Набор тестов для проверки линейности глюкоза/лактат 2-7-18 ммоль/л каталожный номер производителя оборудования: 0209-0102-391 Моющий раствор 5х30мкл, депротенизатор – каталожный номер производителя оборудования: 0201-0004-001 Kлапан (Biosen S_Line) каталожный номер производителя оборудования: 5211-1735 Трубка для насоса со стопорами каталожный номер производителя оборудования: 5208-1094 Пробоотборник (S_Line) – каталожный номер производителя оборудования: 5221-1714-0521 Дезинфицирующий раствор, каталожный номер производителя оборудования: 0201-0003-001 Условная единица 2 - соотвествие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор полуавтоматический для определения HbA1с Quo-lab год выпуска2017г серийный номер 2B0090 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет выявления механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом. Дезинфекция анализатора. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры, инструктаж медицинского персонала по правилам безопасной эксплуатации. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор электролитов EasyLyte – Calcium год выпуска 2012г. Серийный номер 44031CNСА • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования на предмет механических повреждений. • Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом и его составных частей. Дезинфекция анализатора. • Проверка работоспособности электродов. • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка движущихся частей и механизмов забора пробы. • Промывка подводящих каналов анализатора. • Оценка степени износа трубки перистальтического насоса и трубок пробы. • Замена трубки насоса и трубок пробы – 1 раз в год. • Замена референсного электрода – 1 раз в год. Список з/ч: Calcium Tubing Kit – комплект трубок для анализатора EasyLyte Calcium. каталожный номер производителя оборудования: 2100 Disposable Reference Electrode – Электрод референсный. каталожный номер производителя оборудования: 2152 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Коагулометр одноканальный полуавтоматический «Helena» C-1 год выпуска 2016г. • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Замена плавкого предохранителя. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 2. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 год выпуска 2017г. Серийный номер 1611011455 • Контроль технического состояния: внешний осмотр оборудования. • Полная проверка работоспособности аппарата на разных режимах. • Консультации по техническим вопросам и обслуживанию аппаратуры. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор мочи «CL-500» год выпуска 2020г. Серийный номер CL50001121E • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Очистка принтера от бумажной пыли и устранение частей бумаги из подвижных частей принтера. • Просмотр конфигурации прибора (корректировка при необходимости). • Проверка автоматического обнаружения полоски. • Калибровка прибора. • Проверка прибора в режимах “нормальное измерение” и “быстрое измерение”. • Коррекция порога чувствительности. • Разборка держателя для полосок. • Очистка, проверка перемещения и смазка столика для полосок. • Очистка окна датчика поступающих полосок. • Проведение контроля качества. Условная единица 2 - соответствие - -

1.. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Анализатор определения СОЭ Roller 20PN год выпуска 2018г. Серийный номер R201277PN2 • Внешний осмотр корпуса аппарата и питающего кабеля на наличие дефектов. • Проверка состояния управляющих кнопок и экрана. • Проверка состояния и работы заборной иглы • Настройка позиционирования заборной иглы (датчик вертикальной оси) • Проверка, очистка, и оценка состояния перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы • Замена перистальтических трубок: внешний/внутренний контур, трубка помпы – 1 раз в год • Проверка фотометра, в случае необходимости настройка. • Проверка температурного датчика, датчиков положения и датчиков закрытия дверей. • Проверка считывателя штрих кода, настройка. • Проверка ремней и направляющих, подтяжка в случае необходимости. • Очистка и смазка направляющих • Общая проверка работоспособности. Список з/ч: Трубка в комплекте для внешнего контура CPS – каталожный номер производителя оборудования: SI205079 Трубка помповая с коннектором – каталожный номер производителя оборудования: SI 804209 Набор трубок внутреннего контура – каталожный номер производителя оборудования: SI 205078 Условная единица 2 - соответствие - -

11. Услуга по техническому обслуживанию лабораторного оборудования Промыватель планшетов автоматический «Аквамарин» серийный номер 06010617040018 • Модуль промывающей головки: o Проверка и очистка игл головки o Чистка и промывка дозирующего и аспирирующего каналов головки o Смазка механизма вертикального перемещения держателя промывочной головки o Калибровка позиционирования головки относительно лунок планшета (при необходимости) o Полное тестирование вертикального перемещения головки • Модуль перемещения каретки планшета: o Проверка зубчатого ремня механизма перемещения каретки и направляющих o Чистка установочной каретки и её прижимной пружины • Система дозирования: o Проверка пережимного клапана и трубки пережимного клапана (замена трубки при необходимости) o Проверка дозирующего насоса o Проверка работоспособности клапана переключения входных каналов o Проверка входных фитингов, соединительных силиконовых трубок и фильтров для бутылей (замена при необходимости) o Проверка соответствия заданного объёма дозируемой жидкости реальному • Аспирационная система: o Проверка аспирационного насоса o Проверка выходного фитинга, трубок (замена при необходимости) o Проверка на остаточную жидкость после аспирации. • Общие проверки: o Чистка и дезинфекция наружных и внутренних поверхностей прибора o Проверка на отсутствие капель на иглах гребенки (в том числе в режиме замачивания) o Проверка режима встряхивания o Проведение тестовой промывки. Условная единица 2 - соответствие - -

1* Каталожный номер указан с целью идентификации 1. Общие требования 1.1. Исполнитель обязуется в установленный срок по заявкам Заказчика оказывать услуги техническому обслуживанию изделий медицинской техники (ИМТ) (далее - работы), а Заказчик обязуется принимать и оплачивать надлежащим образом выполненные работы. 2. Место, условия и сроки оказания услуг 2.1. Местом оказания услуг является: г. Смоленск, проезд им. Маршала Конева, 30-в 2.2. Период оказания услуг: с даты заключения контракта по 31.12.2026 года. 3. Требования к наличию разрешительных документов 3.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с указанием вида деятельности, класса потенциального риска применения, оказываемых услуг: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения: - Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия -Медицинские изделия для in virto диагностики. - соответствие - -

14. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 4.1. Для оказания услуг по техническому облуживанию (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ), специалисты Исполнителя должны отвечать следующим квалификационным требованиям: 4.1.1. Наличие технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями. 4.1.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами о обучении проведению технического обслуживания ИМТ (дипломами, сертификатами и т.д.), в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. 4.1.4. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. - соответствие - -

5.. Требования к документации 5.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемые изделия медицинской техники (ИМТ), а также комплект нормативной документации на проведение технического обслуживания данного ИМТ. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому облуживанию изделий медицинской техники: - ГОСТ 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федеральный закон от 4 сентября 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) - ГОСТ 18322-2016. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. - ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. - ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет - ГОСТ 12.0.230-2007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования». Перечень нормативно-правовых документов, используемых Исполнителем при оказании услуг: качество и безопасность услуг должны удовлетворять требованиям следующих нормативных документов: - соответствие - -

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания и ремонта 6.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485. 6.2. Все услуги (работы) по техническому обслуживанию и ремонту данного изделия медицинской техники должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации. 6.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной сертификации параметров ИМТ после проведения технического обслуживания и ремонта. 6.4. Гарантийные сроки на услуги (работы) по техническому обслуживанию: на услуги (работы) по периодическому и внеплановому техническому обслуживанию – не менее 6 (шесть) месяцев. Используемые запасные части должны быть не восстановленными, новыми, с не истекшим сроком годности, совместимые с оборудованием Заказчика и соответствовать действующей технической документации на ИМТ. Гарантийный срок исчисляется с даты завершения работ, указанных в акте выполненных услуг (работ). 6.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении технического обслуживания и ремонта, Исполнитель должен безвозмездно устранить их в срок не более 10 дней, при условии наличия у Исполнителя запасных частей, необходимых для устранения выявленных недостатков, или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем. - соответствие - -

7. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) 7.1. Исполнитель несет ответственность за соблюдение норм и правил техники безопасности и охраны труда при техническом обслуживании изделий медицинской техники (ИМТ). 7.2 Техническое обслуживание (ТО) изделий медицинской техники (ИМТ) включает в себя: - периодическое ТО ИМТ; - техническое диагностирование ИМТ; - внеплановое ТО ИМТ. 7.2.1. Периодическое техническое обслуживание (ТО): Перечень услуг по техническому обслуживанию ИМТ, в соответствии с перечнем изделий медицинской техники представлен в Приложении № 2 к описанию объекта закупки. Периодическое ТО производится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. 7.2.2. Техническое диагностирование: Техническое диагностирование ИМТ заключается в определении технического состояния изделий медицинской техники (ИМТ) и включают в себя: - внешний осмотр изделия и его основных составных частей; - выявление наличия видимых механических повреждений, нарушений герметизации, ослабление уплотнений и т.п.; - контроль функционирования изделия в целом при выполнении им основной части или всех функций, обусловленных назначением изделия медицинской техники; - проверку действия основных механизмов, приводов и т.п.; - контроль всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - осмотр и проверку действия всех защитных устройств, блокировок, экранов и т.п. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. - соответствие - -

7.2.3. Внеплановое техническое обслуживание (ТО): Внеплановое ТО выполняется до сроков периодического ТО в случае необходимости. Основанием для проведения внепланового ТО является заявка Заказчика. Сроки выезда специалистов Исполнителя для проведения внепланового ТО - не более 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Заявка может быть оформлена в письменной форме, передана по факсу или по электронной почте, а также в форме заявок-телефонограмм. 7.3. Техническое обслуживание осуществляется только у тех изделий медицинской техники, у которых не истек срок полезного использования. 7.4. Исполнитель обязан один 2 раза в год по заявке заказчика организовать проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинских изделий; доведение до персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе, с соответствующей отметкой в журнале ТО ИМТ. Инструктаж проводится, в соответствие с графиком, указанным в журнале технического обслуживания, согласованным с Заказчиком. - соответствие - -

81. Требования к соблюдению охраны труда при выполнении работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту изделий медицинской техники (ИМТ): 8.1 Исполнитель несет ответственность за выполнение необходимых мероприятий по охране труда и за безопасное исполнение работ при ТО ИМТ. 8.2. Исполнитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение требований пожарной безопасности, а также возмещает ущерб, нанесенный Заказчику в результате пожара, возникшего по его вине. 8.3. Исполнитель несет ответственность за соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, действующего на территории Заказчика. 8.4. Для выполнения работ по ТО ИМТ Исполнитель обязан: - Допускать к работам только квалифицированных и обученных по охране труда специалистов; - Проводить для специалистов, задействованных при ТО ИМТ противопожарный инструктаж; - Отвечать за правильность присвоения групп допусков по электробезопасности и допуска к специальным работам специалистам, выполняющих работы по ТО ИМТ. 8.5. Заказчик обязан отслеживать выполнение требований охраны труда Исполнителем. - соответствие - -

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия - медицинские изделия для in virto диагностики. Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащими сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (лицензии) на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000226001000002

Начальная (максимальная) цена контракта: 722 200,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673101866067310100100030030000244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Смоленская, г.о. город Смоленск, г Смоленск, проезд Маршала Конева, д. 30В, 214019, Смоленская область, город Смоленск, пр-д Маршала Конева, дом 30, к.В

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением Независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 №44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями №44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 №44-ФЗ. Участник закупки, с которым заключается контракт, освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом положений статьи 37 №44-ФЗ, в случае предоставления таким участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение таким участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется участником закупки до заключения контракта в случаях, установленных №44-ФЗ для предоставления обеспечения исполнения контракта. При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200020, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: На качество результатов оказанных услуг установлен гарантийный срок, продолжительностью не менее 6 месяцев, исчисляемого со дня, следующего после дня подписания Заказчиком документа о приемке.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий