Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45012427 от 2026-03-02
Поставка реагентов диагностических для иммуногематологических исследований
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.5
Срок подачи заявок — 11.03.2026
Номер извещения: 0372100049626000186
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Наименование объекта закупки: Поставка реагентов диагностических для иммуногематологических исследований
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603721000496001000013
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес: 197341, Санкт-Петербург г, ул Аккуратова, д. 2, литера А
Место нахождения: 197341, Санкт-Петербург г, ул Аккуратова, д. 2, литера А
Ответственное должностное лицо: Ковалева В. М.
Адрес электронной почты: zakupki@almazovcentre.ru
Номер контактного телефона: 7-812-7023749-005035
Факс: 702-37-26
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Санкт-Петербург
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 02.03.2026 09:20 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 11.03.2026 09:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 11.03.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 12.03.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Максимальное значение цены контракта: 1 460 497,45
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261780203042978140100100141070000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 30.11.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да
В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010889 - Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД Дополнительные характеристики Вещество или реактив известный как раствор низкой ионной силой (LISS), предназначенный для иммуногемаологического исследования клинического образца для усиления или стимулирования агглютинации эритроцитов за счет снижения их дзета-потенциала. Обычно это раствор, содержащий натриевую соль, глицин и обессоленный альбумин. Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Объем флакона ? 100 СМ3; МЛ - Флакон - - 9 085,90 - 9 085,90
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Вещество или реактив известный как раствор низкой ионной силой (LISS), предназначенный для иммуногемаологического исследования клинического образца для усиления или стимулирования агглютинации эритроцитов за счет снижения их дзета-потенциала. Обычно это раствор, содержащий натриевую соль, глицин и обессоленный альбумин. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Кол-во в упаковке ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента ? 100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Вещество или реактив известный как раствор низкой ионной силой (LISS), предназначенный для иммуногемаологического исследования клинического образца для усиления или стимулирования агглютинации эритроцитов за счет снижения их дзета-потенциала. Обычно это раствор, содержащий натриевую соль, глицин и обессоленный альбумин. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Кол-во в упаковке - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Вещество или реактив известный как раствор низкой ионной силой (LISS), предназначенный для иммуногемаологического исследования клинического образца для усиления или стимулирования агглютинации эритроцитов за счет снижения их дзета-потенциала. Обычно это раствор, содержащий натриевую соль, глицин и обессоленный альбумин. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем флакона - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Кол-во в упаковке - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагента - ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005668 - Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Дополнительные характеристики Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации Предназначены для определения подгруппы антигена А (А1) ID-Карта ?Анти-A1 Absorbed? с 12 микропробирками содержащими поликлональные анти-A1 сыворотки крови человека в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) соответствие Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - Флакон - - 11 224,68 - 11 224,68
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначены для определения подгруппы антигена А (А1) ID-Карта ?Анти-A1 Absorbed? с 12 микропробирками содержащими поликлональные анти-A1 сыворотки крови человека в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 10 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначены для определения подгруппы антигена А (А1) ID-Карта ?Анти-A1 Absorbed? с 12 микропробирками содержащими поликлональные анти-A1 сыворотки крови человека в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Предназначены для определения подгруппы антигена А (А1) ID-Карта ?Анти-A1 Absorbed? с 12 микропробирками содержащими поликлональные анти-A1 сыворотки крови человека в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем реагента - ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010054 - Анти-H групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин Дополнительные характеристики Молекулы лектина, выведенные из улекса европейского (Ulex europaeus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы H [H001] или вещества Н из системы групп крови АВ0 методом агглютинации ID-Карта ?ДиаКлон Анти-H? содержит 12 микропрбирок размером 70х52 мм с анти-H моноклональным реагентом (клеточные линии: H-86/50 + H-89/8) в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) соответствие Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - Набор - - 22 313,89 - 22 313,89
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Молекулы лектина, выведенные из улекса европейского (Ulex europaeus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы H [H001] или вещества Н из системы групп крови АВ0 методом агглютинации Значение характеристики не может изменяться участником закупки ID-Карта ?ДиаКлон Анти-H? содержит 12 микропрбирок размером 70х52 мм с анти-H моноклональным реагентом (клеточные линии: H-86/50 + H-89/8) в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Молекулы лектина, выведенные из улекса европейского (Ulex europaeus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы H [H001] или вещества Н из системы групп крови АВ0 методом агглютинации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - ID-Карта ?ДиаКлон Анти-H? содержит 12 микропрбирок размером 70х52 мм с анти-H моноклональным реагентом (клеточные линии: H-86/50 + H-89/8) в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Молекулы лектина, выведенные из улекса европейского (Ulex europaeus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы H [H001] или вещества Н из системы групп крови АВ0 методом агглютинации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
ID-Карта ?ДиаКлон Анти-H? содержит 12 микропрбирок размером 70х52 мм с анти-H моноклональным реагентом (клеточные линии: H-86/50 + H-89/8) в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, производства Bio-Rad, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006708 - Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system)эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Объем флакона ? 5 СМ3; МЛ - Набор - - 5 598,59 - 5 598,59
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system)эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Кол-во в упаковке ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system)эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Кол-во в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system)эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем флакона - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Кол-во в упаковке - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем реагентов - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006342 - Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации. Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н¶"Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" Пункты IV - 23 - а и б¶ соответствие - Набор - - 23 907,08 - 23 907,08
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н¶"Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" Пункты IV - 23 - а и б¶ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего CCDee (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) не менее одного вида Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего K (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) не менее одного вида Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего Cw (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) не менее одного вида Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 4 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В упаковке ? 11 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н¶"Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" Пункты IV - 23 - а и б¶ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего CCDee (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - не менее одного вида - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего K (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - не менее одного вида - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего Cw (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - не менее одного вида - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В упаковке - ? 11 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н¶"Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" Пункты IV - 23 - а и б¶ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего CCDee (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - не менее одного вида - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего K (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - не менее одного вида - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество в наборе видов эритроцитов антигенного состава, включающего Cw (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) - не менее одного вида - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем флакона - ? 4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В упаковке - ? 11 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002395 - ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации одного или множества антигенов эритроцитов системы АВ0 и/или системы Rh(D) [RH001] (ABO/Rh(D) multiple blood grouping) методом агглютинации. Реагент для определения групп крови по системе АВО и резус антигена D эритроцитов в прямой и обратной реакции (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) соответствие Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - Штука - - 20 841,92 - 20 841,92
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации одного или множества антигенов эритроцитов системы АВ0 и/или системы Rh(D) [RH001] (ABO/Rh(D) multiple blood grouping) методом агглютинации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент для определения групп крови по системе АВО и резус антигена D эритроцитов в прямой и обратной реакции (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность проведения отрицательного контроля Проведение отрицательного контроля образца необходимо при каждом исследовании для гарантированного подтверждения достоверного тестирования антигенов в данном конкретном образце. ГОСТ Р ИСО 15189 -2015 Национальный стандарт Российской Федерации «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017) Значение характеристики не может изменяться участником закупки В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ? 48 карт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) ? 6 микропробирок Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 20 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации одного или множества антигенов эритроцитов системы АВ0 и/или системы Rh(D) [RH001] (ABO/Rh(D) multiple blood grouping) методом агглютинации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент для определения групп крови по системе АВО и резус антигена D эритроцитов в прямой и обратной реакции (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность проведения отрицательного контроля - Проведение отрицательного контроля образца необходимо при каждом исследовании для гарантированного подтверждения достоверного тестирования антигенов в данном конкретном образце. ГОСТ Р ИСО 15189 -2015 Национальный стандарт Российской Федерации «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 48 карт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 6 микропробирок - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 20 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации одного или множества антигенов эритроцитов системы АВ0 и/или системы Rh(D) [RH001] (ABO/Rh(D) multiple blood grouping) методом агглютинации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Реагент для определения групп крови по системе АВО и резус антигена D эритроцитов в прямой и обратной реакции (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность проведения отрицательного контроля - Проведение отрицательного контроля образца необходимо при каждом исследовании для гарантированного подтверждения достоверного тестирования антигенов в данном конкретном образце. ГОСТ Р ИСО 15189 -2015 Национальный стандарт Российской Федерации «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 48 карт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 6 микропробирок - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество выполняемых тестов - ? 20 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010266 - Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации. Реагент для определения совместимости группы крови по системам антигенов Rh и Kell (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) соответствие Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - Набор - - 33 673,04 - 33 673,04
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент для определения совместимости группы крови по системам антигенов Rh и Kell (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность проведения отрицательного контроля Проведение отрицательного контроля образца необходимо при каждом исследоваии для гарантированного подтверждения достоверного тестирования антигенов в данном конкретном образце. ГОСТ Р ИСО 15189 -2015 Национальный стандарт Российской Федерации «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017) Значение характеристики не может изменяться участником закупки В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ? 48 карт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) ? 6 микропробирок Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент для определения совместимости группы крови по системам антигенов Rh и Kell (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность проведения отрицательного контроля - Проведение отрицательного контроля образца необходимо при каждом исследоваии для гарантированного подтверждения достоверного тестирования антигенов в данном конкретном образце. ГОСТ Р ИСО 15189 -2015 Национальный стандарт Российской Федерации «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 48 карт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 6 микропробирок - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Реагент для определения совместимости группы крови по системам антигенов Rh и Kell (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16.¶) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Возможность проведения отрицательного контроля - Проведение отрицательного контроля образца необходимо при каждом исследоваии для гарантированного подтверждения достоверного тестирования антигенов в данном конкретном образце. ГОСТ Р ИСО 15189 -2015 Национальный стандарт Российской Федерации «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 48 карт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 6 микропробирок - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010155 - Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Набор иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d Реагент для проведения тестов на скрининг антител, идентификации антител, титровая антител, проб на совместимость по антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте (проба Кумбса), прямого антиглобулинового теста (прямой реакции Кумбса) и индивидуального подбора крови для переливания Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶ Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - Набор - - 21 918,64 - 21 918,64
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Набор иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент для проведения тестов на скрининг антител, идентификации антител, титровая антител, проб на совместимость по антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте (проба Кумбса), прямого антиглобулинового теста (прямой реакции Кумбса) и индивидуального подбора крови для переливания Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки В упаковке карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ? 48 карт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) ? 6 микропробирок Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Набор иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент для проведения тестов на скрининг антител, идентификации антител, титровая антител, проб на совместимость по антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте (проба Кумбса), прямого антиглобулинового теста (прямой реакции Кумбса) и индивидуального подбора крови для переливания - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В упаковке карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 48 карт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 6 микропробирок - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Набор иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Реагент для проведения тестов на скрининг антител, идентификации антител, титровая антител, проб на совместимость по антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте (проба Кумбса), прямого антиглобулинового теста (прямой реакции Кумбса) и индивидуального подбора крови для переливания - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В упаковке карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 48 карт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В карте (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 6 микропробирок - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006342 - Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации.¶Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (эритроциты доноров группы крови 0(I), типированные по антигенам эритроцитов: RH1(D), RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), RH8(Cw), KEL1(K), KEL2(k), KEL4(Kpb), FY1(Fya), FY2(Fyb), JK1(Jka), JK2(Jkb), LE1(Lea), LE2(Leb), MNS1(M), MNS2(N), MNS3(S), MNS4(s), P1(P), LU1(Lua), LU2(Lub) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017¶ - Набор - - 7 356,79 - 7 356,79
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации.¶Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (эритроциты доноров группы крови 0(I), типированные по антигенам эритроцитов: RH1(D), RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), RH8(Cw), KEL1(K), KEL2(k), KEL4(Kpb), FY1(Fya), FY2(Fyb), JK1(Jka), JK2(Jkb), LE1(Lea), LE2(Leb), MNS1(M), MNS2(N), MNS3(S), MNS4(s), P1(P), LU1(Lua), LU2(Lub) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017¶ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) ? 10 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации.¶Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (эритроциты доноров группы крови 0(I), типированные по антигенам эритроцитов: RH1(D), RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), RH8(Cw), KEL1(K), KEL2(k), KEL4(Kpb), FY1(Fya), FY2(Fyb), JK1(Jka), JK2(Jkb), LE1(Lea), LE2(Leb), MNS1(M), MNS2(N), MNS3(S), MNS4(s), P1(P), LU1(Lua), LU2(Lub) - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017¶ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации.¶Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Содержит флаконы с суспензиями типированных эритроцитов заданного антигенного профиля (эритроциты доноров группы крови 0(I), типированные по антигенам эритроцитов: RH1(D), RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), RH8(Cw), KEL1(K), KEL2(k), KEL4(Kpb), FY1(Fya), FY2(Fyb), JK1(Jka), JK2(Jkb), LE1(Lea), LE2(Leb), MNS1(M), MNS2(N), MNS3(S), MNS4(s), P1(P), LU1(Lua), LU2(Lub) - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"¶Пункт 4 - 16. ¶Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797¶"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V -80.¶п.п. 6.1., 6.2. МУ ФМБА России 11.6.1-2017¶ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем флакона (Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика) - ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для ручной постановки и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008184 - Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные характеристики Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O. Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ? 2 ШТ - Набор - - 5 079,07 - 5 079,07
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Дополнительные характеристики Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя Значение характеристики не может изменяться участником закупки В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов IH-1000, IH-500 и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповые антигены A1-A2-B-0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 20 и ? 30 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Дополнительные характеристики - Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов IH-1000, IH-500 и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповые антигены - A1-A2-B-0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 20 и ? 30 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Дополнительные характеристики - Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, автоматический анализатор IH-1000, имеющимся у Заказчика - Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В упаковке (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для анализаторов IH-1000, IH-500 и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Групповые антигены - A1-A2-B-0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем - ? 20 и ? 30 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 14 604,97 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде одного из способов: А) Путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, который Правительство Российской Федерации утвердило в распоряжении от 13 июля 2018 г. N 1451-р. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2018 г. N 626. Б) Путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. и дополнительным требованиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 08.11.2013 №1005. Независимая гарантия, информация о ней и документы, предусмотренные ч. 9 ст. 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г., должны быть включены в реестр независимых гарантий, размещенный в ЕИС. Независимая гарантия должна быть составлена по утвержденной постановлением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. N 1005 типовой форме. Независимая гарантия не должна содержать условие о прекращении обязательств гаранта перед бенефициаром в случае возврата гаранту выданной им гарантии. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Валютой обеспечения заявки является российский рубль. В случаях, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 N 579, обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки путем внесения денежных средств на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Реквизиты счета заказчика указаны в разделе «Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику» настоящего извещения в ЕИС.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017200, л/c 20726Х06910, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г. Санкт-Петербургу, г. Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, ул Аккуратова, д. 2 литера А
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 146 049,75 ? (10 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 и 96 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. и дополнительным требованиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 08.11.2013 №1005 или внесением денежных средств на счет заказчика. Реквизиты счета заказчика указаны в разделе «Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику» настоящего извещения в ЕИС. КБК 00000000000000000510, УИН 0. В назначении платежа указать: «Обеспечение исполнения контракта по извещению №____». Независимая гарантия, информация о ней и документы, предусмотренные ч. 9 ст. 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г., должны быть включены в реестр независимых гарантий, размещенный в ЕИС. Независимая гарантия должна быть составлена по утвержденной постановлением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. №1005 типовой форме. Независимая гарантия не должна содержать условие о прекращении обязательств гаранта перед бенефициаром в случае возврата гаранту выданной им гарантии. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. Если участник закупки, с которым заключается контракт, предложил цену контракта, которая на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, контракт заключается только после предоставления таким участником обеспечения исполнения контракта с учетом требований статьи 37 и 96 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. Валютой обеспечения исполнения контракта является российский рубль.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017200, л/c 20726Х06910, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г. Санкт-Петербургу, г. Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005
Требования к гарантии качества товара, работы, услуги
Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да
Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Фактический (остаточный) срок годности (хранения, службы, эксплу-атации) товара на момент поставки должен составлять не менее 6 месяцев.
Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:
Требования к гарантии производителя товара:
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
