Номер извещения: 0373100049026000025

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка изделий вспомогательного назначения для инъекций, взятия крови и др. 1

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000490001000004

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20

Место нахождения: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20

Ответственное должностное лицо: Рябова В. А.

Адрес электронной почты: ks@kidsfmba.ru

Номер контактного телефона: 7-499-3246716-1244

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 18.02.2026 10:55 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.02.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 26.02.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 27.02.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 499 994,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772409246477240100100040240000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.03.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005177 - Игла инъекционная, одноразового использования, стерильная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 1 000,00 - 5,00 - 5 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр иглы, G 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Трехгранная заточка иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 5 г/лет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр иглы, G - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр иглы, G - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005177 - Игла инъекционная, одноразового использования, стерильная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 1 100,00 - 4,50 - 4 950,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр иглы, G 19 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Трехгранная заточка иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 5 г/лет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр иглы, G - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр иглы, G - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005177 - Игла инъекционная, одноразового использования, стерильная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 1 200,00 - 1,70 - 2 040,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр иглы, G 21 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Трехгранная заточка иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 5 г/лет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр иглы, G - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр иглы, G - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005177 - Игла инъекционная, одноразового использования, стерильная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 600,00 - 2,10 - 1 260,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр иглы, G 22 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Трехгранная заточка иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 5 г/лет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр иглы, G - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр иглы, G - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005177 - Игла инъекционная, одноразового использования, стерильная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 400,00 - 2,40 - 960,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр иглы, G 23 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Трехгранная заточка иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильность Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 5 г/лет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр иглы, G - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр иглы, G - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из высококачественной тончайшей хирургической стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Трехгранная заточка иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла оснащена разъемом «Луер», а также винтовым соединением Луер-Лок - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коннектор имеет цветовую кодировку размера иглы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильность - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности - ? 5 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.190 32.50.13.190-00007515 - Скарификатор неавтоматический, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 18 000,00 - 0,90 - 16 200,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение для прокола кожи пациента вручную Значение характеристики не может изменяться участником закупки Положение копья Боковое Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлен из нержавеющей стали Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина копья ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина скарификатора ? 29 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 3 г/лет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - для прокола кожи пациента вручную - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Положение копья - Боковое - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлен из нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина копья - ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина скарификатора - ? 29 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 3 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - для прокола кожи пациента вручную - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Положение копья - Боковое - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлен из нержавеющей стали - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина копья - ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина скарификатора - ? 29 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Ширина - ? 5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности - ? 3 г/лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-03210 - Шприц инсулиновый/неубираемая игла Объем > 0.5 и ? 1 СМ3; МЛ Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 700,00 - 8,20 - 5 740,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем > 0.5 и ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Шкала инсулина U-100 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер иглы, G 27 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы 13 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем - > 0.5 и ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Шкала инсулина U-100 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер иглы, G - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем - > 0.5 и ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Шкала инсулина U-100 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер иглы, G - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005193 - Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, стандартный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - Штука - 1 500,00 - 8,20 - 12 300,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем > 0.5 и ? 1 см3/мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер иглы, G 27 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр иглы, 0.4 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы 13 Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в групповой упаковке ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие на манжете дополнительного конуса Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем - > 0.5 и ? 1 см3/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер иглы, G - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр иглы, - 0.4 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в групповой упаковке - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие на манжете дополнительного конуса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем - > 0.5 и ? 1 см3/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер иглы, G - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр иглы, - 0.4 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - 13 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество в групповой упаковке - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие на манжете дополнительного конуса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00004584 - Шприц общего назначения Градуированный объем шприца 2 СМ3; МЛ Игла в комплекте ?1 Коннектор Луер Слип - Штука - 15 300,00 - 8,51 - 130 203,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Градуированный объем шприца 2 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла в комплекте ?1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Коннектор Луер Слип Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конус с концентрическим расположением Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Номинальный наружный диаметр иглы ? 0.6 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Номинальная длина трубки иглы ? 30 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Трехдетальный тип шприца соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шкала с цифровым обозначением и градуировка шкалы 0,2 см3/мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шприц имеет дополнительную градуировку внутри шкалы, через каждые десять делений 0,1 см3/мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки У основания поршня насечки для возможности его принудительного разрушения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Градуированный объем шприца - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла в комплекте - ?1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Коннектор - Луер Слип - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конус с концентрическим расположением - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Номинальный наружный диаметр иглы - ? 0.6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Номинальная длина трубки иглы - ? 30 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Трехдетальный тип шприца - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шкала с цифровым обозначением и градуировка шкалы - 0,2 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шприц имеет дополнительную градуировку внутри шкалы, через каждые десять делений - 0,1 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - У основания поршня насечки для возможности его принудительного разрушения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Градуированный объем шприца - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла в комплекте - ?1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Коннектор - Луер Слип - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конус с концентрическим расположением - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Номинальный наружный диаметр иглы - ? 0.6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Номинальная длина трубки иглы - ? 30 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Трехдетальный тип шприца - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шкала с цифровым обозначением и градуировка шкалы - 0,2 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шприц имеет дополнительную градуировку внутри шкалы, через каждые десять делений - 0,1 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

У основания поршня насечки для возможности его принудительного разрушения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 32.50.13.110 32.50.13.110-00004580 - Шприц общего назначения Градуированный объем шприца 5 СМ3; МЛ Игла в комплекте ?1 Игла насажена на конус (доступно при выборе значений характеристики Игла в комплекте: ?1; ?2;) Да - Штука - 12 920,00 - 9,30 - 120 156,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Градуированный объем шприца 5 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла в комплекте ?1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла насажена на конус (доступно при выборе значений характеристики Игла в комплекте: ?1; ?2;) Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коннектор Луер Слип Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конус с концентрическим расположением Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каталожный номер Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Номинальный наружный диаметр иглы ? 0.7 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Номинальная длина трубки иглы ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Трехдетальный тип шприца соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шкала с цифровым обозначением и градуировка шкалы 0,5 см3/мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Шприц имеет дополнительную градуировку внутри шкалы. Шкала с цифровым обозначением через каждые 4 деления, градуировка шкалы 0,25 см3/мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки У основания поршня насечки для возможности его принудительного разрушения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Градуированный объем шприца - 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла в комплекте - ?1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла насажена на конус (доступно при выборе значений характеристики Игла в комплекте: ?1; ?2;) - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коннектор - Луер Слип - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конус с концентрическим расположением - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Номинальный наружный диаметр иглы - ? 0.7 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Номинальная длина трубки иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Трехдетальный тип шприца - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шкала с цифровым обозначением и градуировка шкалы - 0,5 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Шприц имеет дополнительную градуировку внутри шкалы. Шкала с цифровым обозначением через каждые 4 деления, градуировка шкалы - 0,25 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - У основания поршня насечки для возможности его принудительного разрушения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Градуированный объем шприца - 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла в комплекте - ?1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла насажена на конус (доступно при выборе значений характеристики Игла в комплекте: ?1; ?2;) - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коннектор - Луер Слип - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конус с концентрическим расположением - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каталожный номер - Указать номер мед. изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Номинальный наружный диаметр иглы - ? 0.7 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Номинальная длина трубки иглы - ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Трехдетальный тип шприца - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шкала с цифровым обозначением и градуировка шкалы - 0,5 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Шприц имеет дополнительную градуировку внутри шкалы. Шкала с цифровым обозначением через каждые 4 деления, градуировка шкалы - 0,25 см3/мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

У основания поршня насечки для возможности его принудительного разрушения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Настоящим заказчик в соответствии с требованиями абзаца 3 подпункта а) пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» декларирует факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика по позициям по которым приложены Уведомления

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 999,94 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение предоставляется в виде независимой гарантии или путем внесения на счет денежных средств. Способ обеспечения определяется участником закупки самостоятельно. Денежные средства, предназначенные для обеспечения заявок, вносятся участниками закупок на специальные счета, открытые ими в банках, перечень которых установлен распоряжением Правительства Российской Федерации от 13.07.2018 № 1451-р. Блокирование денежных средств, внесенных участником электронного аукциона в качестве обеспечения заявки, осуществляется в порядке, установленном ст. 44 Федерального закона № 44-ФЗ. Независимая гарантия должна отвечать требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Участник закупки для подачи заявки выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе в сфере закупок

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X21700, БИК 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ул Москворечье, д. 20

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии ст. 95 Федерального закона № 44-ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X21700, БИК 004525988

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: в соответствии с Контрактом

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: в соответствии с Контрактом

Требования к гарантии производителя товара: в соответствии с Контрактом

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Настоящим заказчик в соответствии с требованиями абзаца 3 подпункта а) пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» декларирует факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика по позициям по которым приложены Уведомления

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий