Номер извещения: 0373100013125002480

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: поставка реактивов для клинико-диагностической лаборатории

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000034

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Волк Н. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 29.12.2025 10:28 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.01.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 14.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 495 557,50

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100334260000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 01.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 - Альбумин ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. соответствие Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека соответствие Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - - 2 725,67 - 2 725,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, г/л ? 1 и ? 70.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 26,2 г/л) < 1.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. Концентрации 26,2 г/л) < 1.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов ? 250 и ? 260 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 800 и ? 830 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, г/л - ? 1 и ? 70.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 26,2 г/л) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. Концентрации 26,2 г/л) - < 1.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов - ? 250 и ? 260 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 800 и ? 830 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с бромкрезоловым зеленым, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит бромкрезоловый зеленый - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, г/л - ? 1 и ? 70.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 26,2 г/л) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. Концентрации 26,2 г/л) - < 1.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 300 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 325 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов - ? 250 и ? 260 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 800 и ? 830 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 - Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии. соответствие Метод: Иммунотурбиди-метрический, усиленный частицами. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - - 129 794,00 - 129 794,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Иммунотурбиди-метрический, усиленный частицами. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент 1 + Реагент 2 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нижний предел в диапазоне определения, мг/л. < 0.21 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Линейность в диапазоне определения, мг/л. > 7.9 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 0,89 мг/л) < 1.53 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 1,15 мг/л) < 3.19 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: би-лирубин до 60 мг/дл, гемоглобин до 1000 мг/дл, липемия до 1000 мг/дл триглицеридов и ревматоидный фактор до 600 МЕ/мл не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Реагента 1 в наборе ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов Реагента 1 в наборе ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Реагента 2 в наборе ? 8 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов Реагента 2 в наборе ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Иммунотурбиди-метрический, усиленный частицами. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент 1 + Реагент 2 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нижний предел в диапазоне определения, мг/л. - < 0.21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Линейность в диапазоне определения, мг/л. - > 7.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 0,89 мг/л) - < 1.53 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 1,15 мг/л) - < 3.19 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: би-лирубин до 60 мг/дл, гемоглобин до 1000 мг/дл, липемия до 1000 мг/дл триглицеридов и ревматоидный фактор до 600 МЕ/мл не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Реагента 1 в наборе - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов Реагента 1 в наборе - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Реагента 2 в наборе - ? 8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов Реагента 2 в наборе - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Иммунотурбиди-метрический, усиленный частицами. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент 1 + Реагент 2 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нижний предел в диапазоне определения, мг/л. - < 0.21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Линейность в диапазоне определения, мг/л. - > 7.9 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 0,89 мг/л) - < 1.53 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 1,15 мг/л) - < 3.19 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: би-лирубин до 60 мг/дл, гемоглобин до 1000 мг/дл, липемия до 1000 мг/дл триглицеридов и ревматоидный фактор до 600 МЕ/мл не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Реагента 1 в наборе - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов Реагента 1 в наборе - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Реагента 2 в наборе - ? 8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов Реагента 2 в наборе - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006224 - Цистатин С ИВД, калибратор Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Количество уровней ? 5 ШТ Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце. соответствие - Набор - - 74 676,00 - 74 676,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Жидкие. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Цистеин С наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма, моча. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность калибраторов после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия > 11 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем набора ? 5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Жидкие. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Цистеин С - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма, моча. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность калибраторов после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 11 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем набора - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Жидкие. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Цистеин С - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма, моча. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность калибраторов после вскрытия при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 11 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем набора - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор ВА-400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита; Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества; Для четкой идентификации изделия, для правильногои безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013; Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения; предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях; Данная калибровка планируется к определению в указанных типах биологического материала; Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021; Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021; Для возможности проведения манипуляций с контрольными ма

- 21.20.23.110 - Фруктозамин ИВД, реагент Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Метод: Спектофотометрический методом с нитросиним тетразолием, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Реагент готов к употреблению. соответствие - Набор - - 10 623,55 - 10 623,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический методом с нитросиним тетразолием, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + стандарт наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип контрольного материала: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения (деоксиморфолинофруктоза) ? 0.12 и ? 0.15 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения (гликированный альбумин), мкмоль/л ? 760 и ? 800 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 3,9 ммоль/л) < 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 3,9 ммоль/л) < 5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Присвоенное значение калибратора: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость калибратора: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 10 г/л не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного контроля, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 15 и ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов в наборе ? 100 и ? 120 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический методом с нитросиним тетразолием, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + стандарт - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип контрольного материала: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения (деоксиморфолинофруктоза) - ? 0.12 и ? 0.15 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения (гликированный альбумин), мкмоль/л - ? 760 и ? 800 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 3,9 ммоль/л) - < 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 3,9 ммоль/л) - < 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Присвоенное значение калибратора: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость калибратора: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 10 г/л не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного контроля, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 15 и ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов в наборе - ? 100 и ? 120 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический методом с нитросиним тетразолием, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + стандарт - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип контрольного материала: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения (деоксиморфолинофруктоза) - ? 0.12 и ? 0.15 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения (гликированный альбумин), мкмоль/л - ? 760 и ? 800 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 3,9 ммоль/л) - < 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 3,9 ммоль/л) - < 5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Присвоенное значение калибратора: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость калибратора: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 10 г/л не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного контроля, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 15 и ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов в наборе - ? 100 и ? 120 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011527 - Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Реагенты готовы к употреблению соответствие - Набор - - 12 833,60 - 12 833,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагент В входит Феррозин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л < 0.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл ? 0.4 и ? 1050 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) < 1.6 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) < 3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 960 и ? 1050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 285 и ? 300 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагент В входит Феррозин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - < 0.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл - ? 0.4 и ? 1050 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) - < 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) - < 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 960 и ? 1050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 285 и ? 300 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагент В входит Феррозин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - < 0.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл - ? 0.4 и ? 1050 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) - < 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) - < 3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 960 и ? 1050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 285 и ? 300 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала; Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д.; В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400; Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики; Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования.; Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011194 - Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа соответствие Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент соответствие - Набор - - 14 844,52 - 14 844,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA400, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-400, не требуют перепрограммирования прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения ? 0.02 и ? 0.03 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения ? 1.82 и ? 2.05 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 14 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 600 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 210 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA400, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения - ? 0.02 и ? 0.03 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения - ? 1.82 и ? 2.05 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 14 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 210 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, монореагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрихкод полностью совместим с баркод-ридером анализатора BA400, Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-400, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент ( R), концентрация в реакционной смеси: ксилидиловый синий - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения - ? 0.02 и ? 0.03 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения - ? 1.82 и ? 2.05 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 14 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 210 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала; Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013; Данный метод и тип реаегентов является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400; Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики; Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования.; Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования; Ус

- 21.20.23.110 - Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Реагент готов к использованию соответствие - Набор - - 19 321,53 - 19 321,53

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения ? 0.06 и ? 4.76 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел обнаружения ? 0.03 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл) ? 1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл) ? 1.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: Билирубин (до 308 мкмоль/л), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), липемия (триглицериды до 19 ммоль/л) не влияют на результаты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, ? 80 и ? 90 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов ? 80 и ? 90 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 200 и ? 220 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения - ? 0.06 и ? 4.76 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел обнаружения - ? 0.03 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл) - ? 1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл) - ? 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: Билирубин (до 308 мкмоль/л), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), липемия (триглицериды до 19 ммоль/л) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - ? 80 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов - ? 80 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 200 и ? 220 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения - ? 0.06 и ? 4.76 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел обнаружения - ? 0.03 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл) - ? 1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 33,6 мг/дл) - ? 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Билирубин (до 308 мкмоль/л), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), липемия (триглицериды до 19 ммоль/л) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - ? 80 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов - ? 80 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 200 и ? 220 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011166 - Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Реагент готов к использованию соответствие - Набор - - 46 542,71 - 46 542,71

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения ? 0.1 и ? 19 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел обнаружения, мг/дл ? 0.99 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 136 мг/дл) ? 1.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 136 мг/дл) ? 3.9 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл), липемия (триглицериды до 19,1 ммоль/л) и Аскорбиновая кислота (от 18 мг/дл) не влияют на результаты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, ? 80 и ? 90 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 200 и ? 220 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём 80 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения - ? 0.1 и ? 19 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел обнаружения, мг/дл - ? 0.99 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 136 мг/дл) - ? 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 136 мг/дл) - ? 3.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл), липемия (триглицериды до 19,1 ммоль/л) и Аскорбиновая кислота (от 18 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - ? 80 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 200 и ? 220 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём - 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Образцы для определения: сыворотка и гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения - ? 0.1 и ? 19 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел обнаружения, мг/дл - ? 0.99 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 136 мг/дл) - ? 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 136 мг/дл) - ? 3.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл), липемия (триглицериды до 19,1 ммоль/л) и Аскорбиновая кислота (от 18 мг/дл) не влияют на результаты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - ? 80 и ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 200 и ? 220 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём - 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала; Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики; Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д.; В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400; Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторотного тестирования.; Данные метрологические характеристики обеспечивают высок

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011784 - Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - - 3 248,41 - 3 248,41

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 0.78 и ? 1240 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л ? 0.015 и ? 23 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср.концентрация 61 Ед/л) < 1.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 61 Ед/л) < 3.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов в наборе ? 150 и ? 180 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 50 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 0.78 и ? 1240 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0.015 и ? 23 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср.концентрация 61 Ед/л) - < 1.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 61 Ед/л) - < 3.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектофотометрический с аминометилпропаноловым буфером, кинетика Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит 2-Амино-2-метил-1-пропанол - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 0.78 и ? 1240 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л - ? 0.015 и ? 23 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср.концентрация 61 Ед/л) - < 1.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср.концентрация 61 Ед/л) - < 3.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 10 г/л) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов в наборе - ? 150 и ? 180 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013; Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала; Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д.; В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400; Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики; Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000378 - Липаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - - 30 089,09 - 30 089,09

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А+ Реагента В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, Ед/л ? 4.5 и ? 255 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон Линейности реагента, мккат/л ? 0.07 и ? 4.21 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) < 1.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) < 4.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в наборе > 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём ? 30 и ? 55 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А+ Реагента В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 4.5 и ? 255 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон Линейности реагента, мккат/л - ? 0.07 и ? 4.21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в наборе - > 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём - ? 30 и ? 55 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А+ Реагента В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 4.5 и ? 255 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон Линейности реагента, мккат/л - ? 0.07 и ? 4.21 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в наборе - > 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём - ? 30 и ? 55 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013; Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала; Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик.; В лаборатории установлен биохимический автоматический анализатор BA400; Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики; Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования; Диапазон определения отвечает требованиям лаборатор

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 955,58 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4, Аптека

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ОКЦ № 1 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий