Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44715432 от 2025-12-29
Поставка расходных материалов для клинической деятельности
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 8.6
Срок подачи заявок — 14.01.2026
Номер извещения: 0373100013125002248
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для клинической деятельности
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000034
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Ответственное должностное лицо: Ванцов А. М.
Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru
Номер контактного телефона: 7-495-438-2288
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Москва
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 29.12.2025 11:02 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.01.2026 09:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 14.01.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.01.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Максимальное значение цены контракта: 8 603 542,06
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100331930000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 01.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да
В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00002766 - Насос инфузионный эластомерный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 - Штука - - 7 455,23 - 7 455,23
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регулируемая скорость ,мл/ч. 2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный объем в линии, мл ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инфузионная линия защищена от перегибов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек ,микрон 1.2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии скользящего зажима Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Герметичность соединений Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие клипсы для крепления помпы на одежде Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наклейка, бланк Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация. Окись этилена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Болюс Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) 15 Минута Значение характеристики не может изменяться участником закупки Защита от УФ-лучей Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующих устройств Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем болюса (При выборе Болюс - да) 2 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Номинальный объем резервуара ? 100 и ? 124 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Путь введения лекарственного препарата Эпидуральный Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Внутривенный Подкожный Регулирование скорости инфузии Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система блокировки болюса Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии, мл/час 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регулируемая скорость ,мл/ч. - 2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек ,микрон - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие клипсы для крепления помпы на одежде - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Болюс - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) - 15 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующих устройств - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем болюса (При выборе Болюс - да) - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Номинальный объем резервуара - ? 100 и ? 124 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Внутривенный - Подкожный - Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система блокировки болюса - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии, мл/час - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Регулируемая скорость ,мл/ч. - 2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек ,микрон - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие клипсы для крепления помпы на одежде - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Болюс - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) - 15 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующих устройств - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем болюса (При выборе Болюс - да) - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальный объем резервуара - ? 100 и ? 124 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
Внутривенный
Подкожный
Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Система блокировки болюса - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии, мл/час - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обеспечение схемы проводимой инфузионной терапии.; Позволяет рассчитать точный объем инфузии.; Модуль переключения скоростей дает возможность выбрать одну из необходимых скоростей, в зависимости от терапии. Режим "0" обеспечивает моментальную остановку инфузии медицинским персоналом и обеспечивает контроль и безопасность инфузии.; Исключает доступ больного к самостоятельному переключению скоростей, что обеспечивает безопасность проведения инфузионной терапии; Медицинский силикон не вступает в химическую реакцию с лекарственными препаратами, что позволяет избежать нежелательных реакций.; Обеспечивает устойчивость насоса к повреждению и даёт возможность сохранить мобильность пациента.; Обеспечивает равномерное сжатие силиконового баллона и поддерживает заданную скорость инфузии.; Для безопасности контроля инфузии вводимого объёма лекарственного средства на протяжении всей лекарственной терапи
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00002771 - Насос инфузионный эластомерный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 - Штука - - 7 869,41 - 7 869,41
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регулируемая скорость 2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 мл/ч. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный объем в линии, мл ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , не более 10 мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инфузионная линия защищена от перегибов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек , микрон 1,2 1.2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии скользящего зажима Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Герметичность соединений Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие ленты для крепления помпы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наклейка, бланк Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация. Окись этилена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Болюс Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время блокировки болюса (При выборе Система блокировки болюса - да) Нерегулируемое Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) 15 Минута Значение характеристики не может изменяться участником закупки Защита от УФ-лучей Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующих устройств Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем болюса (При выборе Болюс - да) 2 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Номинальный объем резервуара ? 300 и ? 399 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Путь введения лекарственного препарата Эпидуральный Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Внутривенный Подкожный Регулирование скорости инфузии Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система блокировки болюса Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии, мл/час 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регулируемая скорость - 2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 мл/ч. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , не более 10 мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек , микрон 1,2 - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие ленты для крепления помпы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Болюс - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время блокировки болюса (При выборе Система блокировки болюса - да) - Нерегулируемое - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) - 15 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующих устройств - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем болюса (При выборе Болюс - да) - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Номинальный объем резервуара - ? 300 и ? 399 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Внутривенный - Подкожный - Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии, мл/час - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Регулируемая скорость - 2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 мл/ч. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , не более 10 мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек , микрон 1,2 - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие ленты для крепления помпы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Болюс - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время блокировки болюса (При выборе Система блокировки болюса - да) - Нерегулируемое - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) - 15 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующих устройств - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем болюса (При выборе Болюс - да) - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальный объем резервуара - ? 300 и ? 399 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
Внутривенный
Подкожный
Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии, мл/час - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обеспечение схемы проводимой инфузионной терапии.; Позволяет рассчитать точный объем инфузии.; Модуль переключения скоростей дает возможность выбрать одну из необходимых скоростей, в зависимости от терапии. Режим "0" обеспечивает моментальную остановку инфузии медицинским персоналом и обеспечивает контроль и безопасность инфузии.; Исключает доступ больного к самостоятельному переключению скоростей, что обеспечивает безопасность проведения инфузионной терапии; Медицинский силикон не вступает в химическую реакцию с лекарственными препаратами, что позволяет избежать нежелательных реакций.; Обеспечивает устойчивость насоса к повреждению и даёт возможность сохранить мобильность пациента.; Обеспечивает равномерное сжатие силиконового баллона и поддерживает заданную скорость инфузии.; Для безопасности контроля инфузии вводимого объёма лекарственного средства на протяжении всей лекарственной терапи
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00002766 - Насос инфузионный эластомерный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Штука - - 6 336,94 - 6 336,94
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время инфузии ? 6.6 и ? 100 Час Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Остаточный объем в линии, мл ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие 16-ти вариантов выбора скорости, с шагом регулировки 1 мл., с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лекарственных средств 5-Фторурацил и Доцетаксел Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инфузионная линия защищена от перегибов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером , микрон 1.2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии скользящего зажима Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Герметичность соединений Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие ленты для крепления помпы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наклейка, бланк Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация. Окись этилена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Болюс Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Защита от УФ-лучей Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующих устройств Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Номинальный объем резервуара ? 100 и ? 124 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Путь введения лекарственного препарата Эпидуральный Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Внутривенный Подкожный Регулирование скорости инфузии Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система блокировки болюса Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии, мл/час 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время инфузии - ? 6.6 и ? 100 - Час - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие 16-ти вариантов выбора скорости, с шагом регулировки 1 мл., с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лекарственных средств 5-Фторурацил и Доцетаксел - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером , микрон - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие ленты для крепления помпы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Болюс - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующих устройств - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Номинальный объем резервуара - ? 100 и ? 124 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Внутривенный - Подкожный - Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии, мл/час - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время инфузии - ? 6.6 и ? 100 - Час - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие 16-ти вариантов выбора скорости, с шагом регулировки 1 мл., с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность лекарственных средств 5-Фторурацил и Доцетаксел - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером , микрон - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие ленты для крепления помпы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Болюс - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующих устройств - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальный объем резервуара - ? 100 и ? 124 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
Внутривенный
Подкожный
Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии, мл/час - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обеспечение схемы проводимой инфузионной терапии.; Позволяет рассчитать точный объем инфузии.; Модуль переключения скоростей дает возможность выбрать одну из необходимых скоростей, в зависимости от терапии. Режим "0" обеспечивает моментальную остановку инфузии медицинским персоналом и обеспечивает контроль и безопасность инфузии.; Обеспечение стабильности препарата в течение 48 часов для 5-фторурацила и 24 часов для Доцетаксела; Исключает доступ больного к самостоятельному переключению скоростей, что обеспечивает безопасность проведения инфузионной терапии; Медицинский силикон не вступает в химическую реакцию с лекарственными препаратами, что позволяет избежать нежелательных реакций.; Обеспечивает устойчивость насоса к повреждению и даёт возможность сохранить мобильность пациента.; Обеспечивает равномерное сжатие силиконового баллона и поддерживает заданную скорость инфузии.; Для безопаснос
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00002771 - Насос инфузионный эластомерный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие - Штука - - 6 689,00 - 6 689,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время инфузии ? 20 и ? 300 Час Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Остаточный объем в линии, мл ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лекарственных средств 5-Фторурацил и Доцетаксел Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие 16-ти вариантов выбора скорости, с шагом регулировки 1 мл., с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инфузионная линия защищена от перегибов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек ,микрон 1.2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии скользящего зажима Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Герметичность соединений Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие ленты для крепления помпы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наклейка, бланк Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация. Окись этилена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Болюс Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Защита от УФ-лучей Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Номинальный объем резервуара ? 300 и ? 399 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Путь введения лекарственного препарата Эпидуральный Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Внутривенный Подкожный Регулирование скорости инфузии Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система блокировки болюса Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии, мл/час 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время инфузии - ? 20 и ? 300 - Час - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лекарственных средств 5-Фторурацил и Доцетаксел - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие 16-ти вариантов выбора скорости, с шагом регулировки 1 мл., с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек ,микрон - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие ленты для крепления помпы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Болюс - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Номинальный объем резервуара - ? 300 и ? 399 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Внутривенный - Подкожный - Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии, мл/час - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время инфузии - ? 20 и ? 300 - Час - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики
Остаточный объем в линии, мл - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стабильность лекарственных средств 5-Фторурацил и Доцетаксел - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие 16-ти вариантов выбора скорости, с шагом регулировки 1 мл., с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии устанавливается с помощью извлекаемого ключа управления - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом , мл - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал из которого изготовлен Материал из которого изготовлен корпус защищен от УФ излучения от 220 до 360 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порт для заполнения препарата имеет запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Удлинительная линия снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек ,микрон - 1.2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие ленты для крепления помпы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Болюс - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальный объем резервуара - ? 300 и ? 399 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
Внутривенный
Подкожный
Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии, мл/час - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обеспечение схемы проводимой инфузионной терапии.; Позволяет рассчитать точный объем инфузии.; Обеспечение стабильности препарата в течение 48 часов для 5-фторурацила и 24 часов для Доцетаксела; Модуль переключения скоростей дает возможность выбрать одну из необходимых скоростей, в зависимости от терапии. Режим "0" обеспечивает моментальную остановку инфузии медицинским персоналом и обеспечивает контроль и безопасность инфузии.; Исключает доступ больного к самостоятельному переключению скоростей, что обеспечивает безопасность проведения инфузионной терапии; Медицинский силикон не вступает в химическую реакцию с лекарственными препаратами, что позволяет избежать нежелательных реакций.; Обеспечивает устойчивость насоса к повреждению и даёт возможность сохранить мобильность пациента.; Обеспечивает равномерное сжатие силиконового баллона и поддерживает заданную скорость инфузии.; Для безопаснос
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00002769 - Насос инфузионный эластомерный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 2 692,17 - 2 692,17
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время инфузии ? 50 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Постоянная скорость, мл/ч. 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время работы замка болюс, мин 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный объем в линии, мл ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Корпус должен иметь плоское дно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал корпуса должен быть изготовлен из затемненного пластика. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал из которого изготовлен корпус должен быть защищен от УФ- излучения от 220 до 360 нм. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порт для заполнения препарата должен иметь запорный клапан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие шкалы объёма содержимого на корпусе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие цветовой кодировки на дистальном конце, обозначающей скорость введения инфузии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инфузионная линия защищена от перегибов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Удлинительная линия должна быть снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек 1,2 микрона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии скользящего зажима Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Герметичность соединений Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие чехла с креплением Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наклейка, бланк Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация. Окись этилена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Болюс Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Защита от УФ-лучей Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Номинальный объем резервуара ? 250 и ? 299 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Путь введения лекарственного препарата Внутривенный Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Подкожный Регулирование скорости инфузии Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система блокировки болюса Нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии, мл/час 20 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время инфузии - ? 50 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Постоянная скорость, мл/ч. - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время работы замка болюс, мин - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный объем в линии, мл - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Корпус должен иметь плоское дно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал корпуса должен быть изготовлен из затемненного пластика. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал из которого изготовлен корпус должен быть защищен от УФ- излучения от 220 до 360 нм. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порт для заполнения препарата должен иметь запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие шкалы объёма содержимого на корпусе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие цветовой кодировки на дистальном конце, обозначающей скорость введения инфузии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Удлинительная линия должна быть снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек 1,2 микрона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие чехла с креплением - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Болюс - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Номинальный объем резервуара - ? 250 и ? 299 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Путь введения лекарственного препарата - Внутривенный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Подкожный - Регулирование скорости инфузии - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии, мл/час - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время инфузии - ? 50 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Постоянная скорость, мл/ч. - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время работы замка болюс, мин - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный объем в линии, мл - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Корпус должен иметь плоское дно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал корпуса должен быть изготовлен из затемненного пластика. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал из которого изготовлен корпус должен быть защищен от УФ- излучения от 220 до 360 нм. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порт для заполнения препарата должен иметь запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие шкалы объёма содержимого на корпусе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие цветовой кодировки на дистальном конце, обозначающей скорость введения инфузии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Удлинительная линия должна быть снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек 1,2 микрона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие чехла с креплением - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Болюс - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальный объем резервуара - ? 250 и ? 299 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Путь введения лекарственного препарата - Внутривенный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
Подкожный
Регулирование скорости инфузии - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Система блокировки болюса - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии, мл/час - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обеспечение схемы проводимой инфузионной терапии.; Минимальный временной интервал возобновления болюсного введения препарата, для предотвращения передозировки и безопасности контроля инфузии; Позволяет рассчитать точный объем инфузии.; Придаёт устойчивость помпе и облегчает её заполнение.; Медицинский силикон не вступает в химическую реакцию с лекарственными препаратами, что позволяет избежать нежелательных реакций.; Обеспечивает устойчивость насоса к повреждению и даёт возможность сохранить мобильность пациента.; Обеспечивает стабильность препарата при попадании прямых солнечных лучей.; Защищает наружный корпус помпы от вредного воздействие УФ-лучей, которые повышают хрупкость участков поверхности корпуса и обеспечивает стабильность препарата при проведении длительной терапии.; Предотвращает обратный поток жидкости.; Предотвращают попадание сторонних взвесей.; Визуальный контроль введения
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00002766 - Насос инфузионный эластомерный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 - Штука - - 9 111,95 - 9 111,95
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регулируемая скорость 0:2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 мл/ч. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регулируемое время работы замка болюса - 0,10,15,30 мин., с возможностью немедленной остановки (режим "0"). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный объем в линии ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии должна устанавливаться с помощью извлекаемого ключа управления. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом не более 10 мл. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал из которого изготовлен корпус должен быть защищен от УФ- излучения от 220 до 360 нм. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порт для заполнения препарата должен иметь запорный клапан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии второго эластомерного резервуара Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Режимы работы замка болюса должны устанавливаться с помощью извлекаемого ключа управления. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кнопка болюса должна иметь цветовое кодирование Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инфузионная линия защищена от перегибов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Удлинительная линия должна быть снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек 1,2 микрона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие на инфузионной линии скользящего зажима Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Герметичность соединений Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие клипсы для крепления помпы на одежде Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наклейка, бланк Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация. Окись этилена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Болюс Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время блокировки болюса (При выборе Система блокировки болюса - да) Регулируемое Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) 30 Минута Значение характеристики не может изменяться участником закупки Защита от УФ-лучей Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие фиксирующих устройств Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем болюса (При выборе Болюс - да) 5 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Номинальный объем резервуара ? 100 и ? 124 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Путь введения лекарственного препарата Эпидуральный Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Внутривенный Подкожный Регулирование скорости инфузии Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Система блокировки болюса Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Скорость инфузии, мл/час 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регулируемая скорость - 0:2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 мл/ч. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регулируемое время работы замка болюса - 0,10,15,30 мин., с возможностью немедленной остановки (режим "0"). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный объем в линии - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии должна устанавливаться с помощью извлекаемого ключа управления. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом не более 10 мл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал из которого изготовлен корпус должен быть защищен от УФ- излучения от 220 до 360 нм. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порт для заполнения препарата должен иметь запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии второго эластомерного резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Режимы работы замка болюса должны устанавливаться с помощью извлекаемого ключа управления. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кнопка болюса должна иметь цветовое кодирование - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Удлинительная линия должна быть снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек 1,2 микрона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие клипсы для крепления помпы на одежде - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Болюс - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время блокировки болюса (При выборе Система блокировки болюса - да) - Регулируемое - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) - 30 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие фиксирующих устройств - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем болюса (При выборе Болюс - да) - 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Номинальный объем резервуара - ? 100 и ? 124 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Внутривенный - Подкожный - Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Система блокировки болюса - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Скорость инфузии, мл/час - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Регулируемая скорость - 0:2,0:4,0:6,0:8,0:10,0:12,0:14,0 мл/ч. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Регулируемое время работы замка болюса - 0,10,15,30 мин., с возможностью немедленной остановки (режим "0"). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный объем в линии - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие 8-ми вариантов выбора скорости с возможностью немедленной остановки инфузии (режим "0") - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии должна устанавливаться с помощью извлекаемого ключа управления. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие резервуара, состоящего из эластичного химически инертного медицинского силикона, не содержит латекс и фталаты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие высокопрочного защитного пластикового корпуса, выдерживающего в течение 16 мс пикового ударного ускорения 10g. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие механизма, контролирующего точность подачи раствора, и обеспечивающий гарантию точности инфузии при заполнении резервуара от 50% от объема резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие четкой визуальной шкалы деления с шагом не более 10 мл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал из которого изготовлен корпус должен быть защищен от УФ- излучения от 220 до 360 нм. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порт для заполнения препарата должен иметь запорный клапан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие в порту заполнения двух фильтров грубой очистки , для защиты инфузионной линии от окклюзии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на дистальном конце удлинительной линии колпачка со встроенным воздушным фильтром - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие устройства, создающего равное давление как в самой помпе, так и в катетере - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии второго эластомерного резервуара - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Режимы работы замка болюса должны устанавливаться с помощью извлекаемого ключа управления. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Кнопка болюса должна иметь цветовое кодирование - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующего ремня для крепления болюсного модуля на руку пациента - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инфузионная линия защищена от перегибов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Удлинительная линия должна быть снабжена инфузионным фильтром с размером ячеек 1,2 микрона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие на инфузионной линии скользящего зажима - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Герметичность соединений - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие клипсы для крепления помпы на одежде - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наклейка, бланк - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка индивидуальная, стерильная бумага полипропилен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка стерильно, только для одноразового применения, не содержит латекс, не содержит DEHP - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерилизация. Окись этилена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Болюс - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время блокировки болюса (При выборе Система блокировки болюса - да) - Регулируемое - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Время работы замка болюса (При выборе Болюс - да) - 30 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Защита от УФ-лучей - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие фиксирующих устройств - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем болюса (При выборе Болюс - да) - 5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Номинальный объем резервуара - ? 100 и ? 124 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Путь введения лекарственного препарата - Эпидуральный - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
Внутривенный
Подкожный
Регулирование скорости инфузии - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Система блокировки болюса - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Скорость инфузии, мл/час - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обеспечение схемы проводимой инфузионной терапии.; Дает возможность выбрать время работы замка болюса, учитывая индивидуальные особенности пациента. Режим "0" обеспечивает моментальную остановку работы болюса медицинским персоналом и обеспечивает контроль и безопасность инфузии.; Позволяет рассчитать точный объем инфузии.; Модуль переключения скоростей дает возможность выбрать одну из необходимых скоростей, в зависимости от терапии. Режим "0" обеспечивает моментальную остановку инфузии медицинским персоналом и обеспечивает контроль и безопасность инфузии.; Исключает доступ больного к самостоятельному переключению скоростей, что обеспечивает безопасность проведения инфузионной терапии.; Медицинский силикон не вступает в химическую реакцию с лекарственными препаратами, что позволяет избежать нежелательных реакций.; Обеспечивает устойчивость насоса к повреждению и даёт возможность сохранить мо
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона № 44-ФЗ - 15 % Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 86 035,42 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ОКЦ № 1 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
