Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44670707 от 2025-12-22

Поставка реактивов для Института репродуктивной генетики

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.2

Срок подачи заявок — 30.12.2025

Номер извещения: 0373100013125002202

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для Института репродуктивной генетики

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000034

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 22.12.2025 10:29 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 30.12.2025 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 30.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 13.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 177 151,50

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100331700000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 01.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 - Набор - - 87 582,00 - 87 582,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов к центромерному региону 9 хромосомы, меченые флуорохромом PlatinumBright 495, для анализа метафазных хромосом человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов к центромерному региону 9 хромосомы, меченые флуорохромом PlatinumBright 495, для анализа метафазных хромосом человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов к центромерному региону 9 хромосомы, меченые флуорохромом PlatinumBright 495, для анализа метафазных хромосом человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 - Набор - - 87 582,00 - 87 582,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов к центромерному региону 16 хромосомы, меченые флуорохромом PlatinumBright 550, для анализа метафазных хромосом человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов к центромерному региону 16 хромосомы, меченые флуорохромом PlatinumBright 550, для анализа метафазных хромосом человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов к центромерному региону 16 хромосомы, меченые флуорохромом PlatinumBright 550, для анализа метафазных хромосом человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Набор - - 87 582,00 - 87 582,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов к центромерным регионам 14 и 22 хромосом, меченые флуорохромом PlatinumBright 550, для анализа метафазных хромосом человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов к центромерным регионам 14 и 22 хромосом, меченые флуорохромом PlatinumBright 550, для анализа метафазных хромосом человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов к центромерным регионам 14 и 22 хромосом, меченые флуорохромом PlatinumBright 550, для анализа метафазных хромосом человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонд должен быть представлен как 5х концентрат, объем не менее 20 мкл, гибридизационный буфер для приготовления рабочего раствора должен идти в комплекте, объем не менее 80 мкл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 - Набор - - 106 843,00 - 106 843,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона DYZ3 Y хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, и зонд, специфичный для региона DXZ1 X хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона DYZ3 Y хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, и зонд, специфичный для региона DXZ1 X хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона DYZ3 Y хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, и зонд, специфичный для региона DXZ1 X хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 - Набор - - 106 843,00 - 106 843,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона D7Z1 7 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, и зонд, специфичный для региона D8Z1 8 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона D7Z1 7 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, и зонд, специфичный для региона D8Z1 8 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона D7Z1 7 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, и зонд, специфичный для региона D8Z1 8 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 - Набор - - 172 219,30 - 172 219,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона DYZ3 Y хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, зонд, специфичный для региона DXZ1 X хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495, и зонд, специфичный для региона D18Z1 18 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 415. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона DYZ3 Y хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, зонд, специфичный для региона DXZ1 X хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495, и зонд, специфичный для региона D18Z1 18 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 415. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов, содержит зонд, специфичный для региона DYZ3 Y хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 550, зонд, специфичный для региона DXZ1 X хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 495, и зонд, специфичный для региона D18Z1 18 хромосомы, меченый флуорохромом PlatinumBright 415. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 - Набор - - 264 869,00 - 264 869,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов предназначен для проведения флюоресцентной in situ гибридизации (FISH – анализ) препаратов метафазных хромосом или интерфазных ядер из культур клеток периферической крови или цитогенетических препаратов приготовленных прямым методом. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор состоит из флуоресцентных ДНК-зондов для идентификации анеуплоидий (13, 18, 21, X, Y) методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH). 1. Смесь ДНК-зондов, содержит зонд D18Z1, специфичный к центромере хромосомы 18 участок 18p11, меченный флюорофором PlatinumBright 415, зонд DXZ1, специфичный к центромере Х-хромосомы, регион Xp11-Xq11, меченный флюорофором PlatinumBright 495, зонд DYZ3, специфичный к центромере Y-хромосомы, регион Yp11-Yq11, меченный флюорофором PlatinumBright 550. 2. Смесь синтетических олигонуклеотидов, специфичных к локус-специфическим областям хромосом, зонд 13q14, специфичный к хромосоме 13, меченный флюорофором PlatinumBright 495, зонд 21q22.1, специфичный к хромосоме 21, меченный флюорофором PlatinumBright 550. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к флуорохромам: 1. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 13-й хромосомы: Возбуждение – 495 нм, эмиссия – 517 нм. 2. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 18 хромосомы: Возбуждение – 429 нм, эмиссия – 470 нм. 3. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 21-й хромосомы: Возбуждение – 550 нм, эмиссия – 580 нм. 4. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для Х хромосомы: Возбуждение – 495 нм, эмиссия – 517 нм. 5. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для Y хромосомы: Возбуждение – 550 нм, эмиссия – 580 нм. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов предназначен для проведения флюоресцентной in situ гибридизации (FISH – анализ) препаратов метафазных хромосом или интерфазных ядер из культур клеток периферической крови или цитогенетических препаратов приготовленных прямым методом. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор состоит из флуоресцентных ДНК-зондов для идентификации анеуплоидий (13, 18, 21, X, Y) методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH). 1. Смесь ДНК-зондов, содержит зонд D18Z1, специфичный к центромере хромосомы 18 участок 18p11, меченный флюорофором PlatinumBright 415, зонд DXZ1, специфичный к центромере Х-хромосомы, регион Xp11-Xq11, меченный флюорофором PlatinumBright 495, зонд DYZ3, специфичный к центромере Y-хромосомы, регион Yp11-Yq11, меченный флюорофором PlatinumBright 550. 2. Смесь синтетических олигонуклеотидов, специфичных к локус-специфическим областям хромосом, зонд 13q14, специфичный к хромосоме 13, меченный флюорофором PlatinumBright 495, зонд 21q22.1, специфичный к хромосоме 21, меченный флюорофором PlatinumBright 550. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к флуорохромам: 1. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 13-й хромосомы: Возбуждение – 495 нм, эмиссия – 517 нм. 2. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 18 хромосомы: Возбуждение – 429 нм, эмиссия – 470 нм. 3. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 21-й хромосомы: Возбуждение – 550 нм, эмиссия – 580 нм. 4. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для Х хромосомы: Возбуждение – 495 нм, эмиссия – 517 нм. 5. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для Y хромосомы: Возбуждение – 550 нм, эмиссия – 580 нм. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов предназначен для проведения флюоресцентной in situ гибридизации (FISH – анализ) препаратов метафазных хромосом или интерфазных ядер из культур клеток периферической крови или цитогенетических препаратов приготовленных прямым методом. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор состоит из флуоресцентных ДНК-зондов для идентификации анеуплоидий (13, 18, 21, X, Y) методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH). 1. Смесь ДНК-зондов, содержит зонд D18Z1, специфичный к центромере хромосомы 18 участок 18p11, меченный флюорофором PlatinumBright 415, зонд DXZ1, специфичный к центромере Х-хромосомы, регион Xp11-Xq11, меченный флюорофором PlatinumBright 495, зонд DYZ3, специфичный к центромере Y-хромосомы, регион Yp11-Yq11, меченный флюорофором PlatinumBright 550. 2. Смесь синтетических олигонуклеотидов, специфичных к локус-специфическим областям хромосом, зонд 13q14, специфичный к хромосоме 13, меченный флюорофором PlatinumBright 495, зонд 21q22.1, специфичный к хромосоме 21, меченный флюорофором PlatinumBright 550. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к флуорохромам: 1. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 13-й хромосомы: Возбуждение – 495 нм, эмиссия – 517 нм. 2. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 18 хромосомы: Возбуждение – 429 нм, эмиссия – 470 нм. 3. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для 21-й хромосомы: Возбуждение – 550 нм, эмиссия – 580 нм. 4. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для Х хромосомы: Возбуждение – 495 нм, эмиссия – 517 нм. 5. Длина волны света возбуждения/эмиссии флуорохрома ДНК-зонда для Y хромосомы: Возбуждение – 550 нм, эмиссия – 580 нм. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 - Набор - - 114 698,10 - 114 698,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов: зонд DiGeorge "25", специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов: зонд DiGeorge "25", специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов: зонд DiGeorge "25", специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 - Набор - - 114 698,10 - 114 698,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов: зонд Tuple, специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов: зонд Tuple, специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов: зонд Tuple, специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007068 - Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 - Набор - - 114 698,10 - 114 698,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Смесь ДНК-зондов: зонд DiGeorge T-box1, специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Смесь ДНК-зондов: зонд DiGeorge T-box1, специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Смесь ДНК-зондов: зонд DiGeorge T-box1, специфичный к участку 22q11, меченый флуорохромом PlatinumBright 550; зонд SHANK3, специфичный к участку 22q13, меченый флуорохромом PlatinumBright 495. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Зонды растворены в гибридизационном буфере и готовы к использованию. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод - Флуоресцентная FISH и хромогенная CISH гибридизация in situ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; В связи с тем, что характеристики Товара, указанные в КТРУ, не позволяют определить соответствие Товара, предлагаемого к поставке, Заказчиком принято решение об уточнении описания технических характеристик Товара, имеющих существенное значение для Заказчика. Обоснование необходимости использования дополнительной информации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2014г. №145.; Специфика деятельности лаборатории обусловлена необходимостью выбора соответствующего набора реагентов для обеспечения получения достоверного результата при оптимальных условиях.; Указанные параметры позволят использовать наборы в наиболее приемлемой для анализа форме выпуска, исключить влияние внешних факторов на ход анализа, гарантировать необходимую точность и правильность исследования, при этом сократить трудозатраты на всех этапах проведения анализа.; Для обеспечения запаса материала для исследований с сохранением потребительских с

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 11 771,52 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ОКЦ № 1 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru