Тендер (запрос котировок) 44-44583264 от 2025-12-10

Поставка реактивов для Института репродуктивной генетики

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 2.1

Срок подачи заявок — 18.12.2025

Номер извещения: 0373100013125001986

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Запрос котировок в электронной форме

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для Института репродуктивной генетики

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000028

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Волк Н. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 10.12.2025 11:57 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.12.2025 09:00 (МСК)

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 19.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 2 131 360,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100289240000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2025

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 - Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие - Набор - - 532 840,00 - 532 840,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 193 по 240, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в комплекте ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие инструкции на русском языке Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 193 по 240, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 193 по 240, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 - Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие - Набор - - 532 840,00 - 532 840,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 241 по 288, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в комплекте ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие инструкции на русском языке Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 241 по 288, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 241 по 288, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 - Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие - Набор - - 532 840,00 - 532 840,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 289 по 336, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в комплекте ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие инструкции на русском языке Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 289 по 336, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 289 по 336, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 - Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие - Набор - - 532 840,00 - 532 840,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 337 по 384, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в комплекте ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие инструкции на русском языке Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 337 по 384, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 337 по 384, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в комплекте - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие инструкции на русском языке - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 21 313,60 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 213 136,00 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru