Номер извещения: 0139200000125017866

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования Новокузнецкого филиала государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Кузбасский клинический кардиологический диспансер имени академика Л. С. Барбараша» с обязательной поставкой и заменой запасных частей

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503393002652001001296

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Почтовый адрес: 650000, г.Кемерово, пр.Советский, д. 63

Место нахождения: 650000, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, г.о. КЕМЕРОВСКИЙ, Г КЕМЕРОВО, ПР-КТ СОВЕТСКИЙ, Д. 63

Ответственное должностное лицо: Воронько К. А.

Адрес электронной почты: ugz@ugzko.ru

Номер контактного телефона: 7-3842-585985

Факс: 7-3842-585985

Дополнительная информация: Сведения о заказчике: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША"; ИНН 4208001748; Российская Федерация, 650002, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, имени академика Л.С. Барбараша б-р, СТР. 6; dravun@kemcardio.ru; 7-3842-779714;

Регион: Кемеровская область - Кузбасс обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 08.12.2025 16:31 (МСК+4)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.12.2025 07:00 (МСК+4)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 18.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 473 570,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 253420800174842050100112600013312244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию аппарата рентгеновского цифрового для исследования грудной клетки ФЦ - "ОКО" №(зав. номер GP0004296) описание 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 23 100,00 - 92 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки/ ФЦ - "ОКО"/ ЗАО "НИПК "Электрон"/ФСР 2007/01230/ Россия / GP0004296 /2020/ Поликлиника (ул. Воробьева, 14) 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки/ ФЦ - "ОКО"/ ЗАО "НИПК "Электрон"/ФСР 2007/01230/ Россия / GP0004296 /2020/ Поликлиника (ул. Воробьева, 14) - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки/ ФЦ - "ОКО"/ ЗАО "НИПК "Электрон"/ФСР 2007/01230/ Россия / GP0004296 /2020/ Поликлиника (ул. Воробьева, 14)

6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния.

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества.

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)».

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию аппарата рентгеновского маммографического цифрового Маммо-4-МТ (зав. номер ЛМТ-1221-21) описание 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 23 100,00 - 92 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский маммографический цифровой / Маммо-4-МТ/ АО "МТЛ"/ ФСР 2008/02328/ Россия/ ЛМТ-1221-21/ 2021/Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 2 этаж) 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский маммографический цифровой / Маммо-4-МТ/ АО "МТЛ"/ ФСР 2008/02328/ Россия/ ЛМТ-1221-21/ 2021/Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 2 этаж) - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский маммографический цифровой / Маммо-4-МТ/ АО "МТЛ"/ ФСР 2008/02328/ Россия/ ЛМТ-1221-21/ 2021/Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 2 этаж)

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.

7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.

6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния.

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)».

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Запасные части, подлежащие замене в рамках оказания услуг: Кнопка включения экспозиции (новый тип) Совместимость с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 - Условная единица - 1,00 - 52 500,00 - 52 500,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Совместимость с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Совместимость - с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Совместимость - с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Запасные части, подлежащие замене в рамках оказания услуг: реле электромагнитное арт. 40.52.7.012.5000 Совместимость с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 - Условная единица - 2,00 - 4 200,00 - 8 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Совместимость с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Совместимость - с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Совместимость - с аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым Маммо-4-МТ зав. номер ЛМТ-1221-2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию аппарата рентгеновский Ares MB 6 (зав.номер 003/10/00229) описание 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 15 750,00 - 63 000,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский/ Ares MB 6/ "МС Вестфалия ГмбХ"/ ФСЗ 2009/05021/ Германия/ 003/10/00229/ 2010/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. Реанимация) 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский/ Ares MB 6/ "МС Вестфалия ГмбХ"/ ФСЗ 2009/05021/ Германия/ 003/10/00229/ 2010/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. Реанимация) - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский/ Ares MB 6/ "МС Вестфалия ГмбХ"/ ФСЗ 2009/05021/ Германия/ 003/10/00229/ 2010/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. Реанимация)

7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)».

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества.

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния.

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Запасные части, подлежащие замене в рамках оказания услуг: тросик привода тормозных колодок Длина тросика ? 1.5 М Совместимость с аппаратом рентгеновским Ares MB 6 зав.номер 003/10/00229 - Условная единица - 2,00 - 2 835,00 - 5 670,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 2 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Длина тросика ? 1.5 Метр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с аппаратом рентгеновским Ares MB 6 зав.номер 003/10/00229 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Длина тросика - ? 1.5 - Метр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость - с аппаратом рентгеновским Ares MB 6 зав.номер 003/10/00229 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Длина тросика - ? 1.5 - Метр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость - с аппаратом рентгеновским Ares MB 6 зав.номер 003/10/00229 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию аппарата рентгеновского диагностического телеуправляемого в комплекте с проявочной машиной Р-600 «Полидиагност» (зав. номер Р-22-032) описание 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 23 100,00 - 92 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый в комплекте с проявочной машиной/ Р-600 «Полидиагност»/ ООО "ВКО Медпром"/ РЗН 2021/14657/ Россия/ Р-22-032/ 2022/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 3 этаж, Кабинет 1) 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый в комплекте с проявочной машиной/ Р-600 «Полидиагност»/ ООО "ВКО Медпром"/ РЗН 2021/14657/ Россия/ Р-22-032/ 2022/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 3 этаж, Кабинет 1) - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)».

7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый в комплекте с проявочной машиной/ Р-600 «Полидиагност»/ ООО "ВКО Медпром"/ РЗН 2021/14657/ Россия/ Р-22-032/ 2022/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 3 этаж, Кабинет 1)

6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния.

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества.

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию аппарата рентгеновского диагностического телеуправляемого в комплекте с проявочной машиной Р-600 «Полидиагност» (зав. номер Р-22-028) описание 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 23 100,00 - 92 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый в комплекте с проявочной машиной/ Р-600 «Полидиагност»/ ООО "ВКО Медпром"/ РЗН 2021/14657 / Россия/ Р-22-028/ 2022/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж, Кабинет 3) Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый в комплекте с проявочной машиной/ Р-600 «Полидиагност»/ ООО "ВКО Медпром"/ РЗН 2021/14657 / Россия/ Р-22-028/ 2022/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж, Кабинет 3) - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества.

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния.

7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.

7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый в комплекте с проявочной машиной/ Р-600 «Полидиагност»/ ООО "ВКО Медпром"/ РЗН 2021/14657 / Россия/ Р-22-028/ 2022/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж, Кабинет 3)

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию комплекса рентгеновского диагностического стационарного Р-500 «Дуограф» (зав.номер УКРП-353-21) описание 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 23 100,00 - 92 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. Значение характеристики не может изменяться участником закупки № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный/ Р-500 «Дуограф»/ АО «Медицинские технологии»/ РЗН 2016/4024 / Россия/ УКРП-353-21/ 2021/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж, Кабинет 2) 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный/ Р-500 «Дуограф»/ АО «Медицинские технологии»/ РЗН 2016/4024 / Россия/ УКРП-353-21/ 2021/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж, Кабинет 2) - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный/ Р-500 «Дуограф»/ АО «Медицинские технологии»/ РЗН 2016/4024 / Россия/ УКРП-353-21/ 2021/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж, Кабинет 2)

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества.

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.

7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.

1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)».

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.12.29.900 - Оказание услуг по техническому обслуживанию флюорографа цифрового ФЦ-ОКО зав.номер GP0004306) описание 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. ... Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал - Условная единица - 4,00 - 23 100,00 - 92 400,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Л.С. БАРБАРАША" - 4 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке описание 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. Значение характеристики не может изменяться участником закупки № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Флюорограф цифровой/ФЦ-ОКО/ ЗАО "НИПК "Электрон"/ ФСР 2007/01230/ Россия/ GP0004306 /2019/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж) 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. Периодичность технического обслуживания 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - описание - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - № п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Флюорограф цифровой/ФЦ-ОКО/ ЗАО "НИПК "Электрон"/ ФСР 2007/01230/ Россия/ GP0004306 /2019/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж) - 2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации. - 4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. - 6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники. - 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)». - 6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния. - 7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия. - 7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. - 7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт. - Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

описание - 6. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий В процессе проведения услуг Исполнитель обязан: 6.1. Соблюдать требования действующего законодательства, нормы и стандарты РФ, предъявляемые к таким услугам, и иные правовые акты об охране окружающей среды. Качество услуг должно соответствовать установленным нормам и стандартам (ГОСТ Р), требованиям «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 6.2. Техническое обслуживание медицинской техники согласно перечню Технического задания необходимо проводить в согласованные с Заказчиком сроки, в соответствии с условиями действующими законами и стандартами РФ. Не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения контракта, Заказчик направляет Исполнителю график оказания Услуг с учётом информации, указанной в техническом задании. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения графика оказания Услуг, Исполнитель согласовывает такой график либо направляет его Заказчику на доработку с указанием необходимых изменений. Заказчик согласовывает указанные изменения в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их получения от Исполнителя и направляет исправленный график Исполнителю; 6.3. Все услуги оказывать согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. 6.4. Расходные материалы, используемые при проведении технического обслуживания и ремонта медицинской техники, должны применяться согласно требованиям технической документации на обслуживаемое оборудование и действующим стандартам качества. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

№ п/п/ Наименование МИ/ Модель (марка) МИ/ Наименование изготовителя/ Номер РУ /Страна происхождения/ Зав №/ Год выпуска/ Место размещения: 1. Флюорограф цифровой/ФЦ-ОКО/ ЗАО "НИПК "Электрон"/ ФСР 2007/01230/ Россия/ GP0004306 /2019/ Отделение лучевой диагностики (ул. Кузнецова, 35. 4 этаж)

2.3. Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг. 3.2. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны пройти обучение на предприятиях-производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. 3.3. Список специалистов, ответственных за техническое обслуживание включённого в контракт оборудования, предоставляется Исполнителем при заключении контракта. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками, имеют только специалисты Исполнителя аттестованные по правилам электробезопасности в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться оборудованию Заказчиком не будут. 3.5. Исполнитель имеет возможность привлекать для оказание услуг субподрядные организации.

4. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 4.1. Исполнитель обязан иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном при проведении всех видов услуг по ремонту медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий. 4.2. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 5. Требования к документации 5.1. Исполнитель обязан иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

6.5. Представлять на используемые материалы, комплектующие изделия и оборудование Заказчику соответствующие сертификаты соответствия и качества, регистрационные удостоверения, технические паспорта (при наличии). 6.6. Все услуги выполнять в строгом соответствии с требованиями по технике безопасности, пожарной безопасности и безопасной эксплуатации строительных машин и механизмов. 6.7. На оказанные услуги устанавливается гарантийный срок, равный не менее не менее 12 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. При этом на запасные части и расходные материалы, подлежащие замене при проведении технического обслуживания и ремонта, устанавливается гарантийный срок, равный не менее 6 месяцев со дня подписания акта оказанных услуг. 6.8. При оказании услуг не допускать загромождения и загрязнения помещений и прилегающей территории Заказчика. 6.9. Отключения существующих инженерных систем, сетей или отдельных участков производить только по предварительному согласованию с Заказчиком. 6.10. Во избежание приостановки основного вида деятельности Заказчика (лечебный процесс) время оказания услуг согласовывать с представителем каждого подразделения, где оказываются услуги по ТО и ППР. 6.11. Делать записи в журналах технического обслуживания об оказанных Услугах. 6.12. Обеспечить на объекте выполнение необходимых мероприятий по технике безопасности, пожарной безопасности и соответствие требованиям СНиП. 6.13. Взрывоопасные или вредные вещества складировать в соответствии с требованиями действующей нормативной документации. 6.14. Обеспечить безопасность труда в соответствии с требованиями СНиП III-4, СН 6.15. Проводить инструктаж специалистов «Заказчика» по правилам эксплуатации медицинской техники.

1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» 1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона: 2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии). 2.2. Лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используется в медицинской деятельности)».

6.16. В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 7. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий 7.1. Общие требования: 7.1.1. Техническое обслуживание охватывает комплекс услуг, обеспечивающих надежную эксплуатацию и исправное техническое состояние медицинской техники в течение срока обслуживания. 7.1.2. Состав и периодичность технического обслуживания определяется в соответствии с эксплуатационной документацией и согласовывается с «Заказчиком». 7.1.3. В состав услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, не входящих в комплект медицинского оборудования, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к медицинскому оборудованию, а также поверка медицинского оборудования, в органах стандартизации и метрологии. 7.1.4. Оказание услуг производятся в действующих отделениях учреждения. 7.2. Техническое обслуживание (далее ТО) включает в себя: ? периодическое ТО; ? техническое диагностирование; ? ремонт; ? внеплановое ТО; ? контроль технического состояния.

7.2.1. Периодическое ТО включает в себя плановые работы, предусмотренные документацией на оборудование. Перечень оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, и периодичность технического обслуживания представлены в техническом задании. Во избежание нарушения работы лечебного учреждения, время оказания услуг согласовывается с Заказчиком. 7.2.2. Перечень услуг по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники: - Контроль технического состояния периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме услуг по техническому обслуживанию медицинской техники. - Техническое состояние изделия определяется: 1) визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.); 2) проверкой в действии (функциональный контроль); 3) средствами инструментального контроля. Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.). При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.

7.2.3. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя). 7.2.4. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя: 1) внешний осмотр рабочего места и изделия; 2) проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств); 3) проверку заправки изделия расходными материалами; 4) проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления); 5) включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок. 7.2.5. Периодический контроль технического состояния включает в себя: 1) проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей; 2) проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок; 3) контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 4) проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств; 5) проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности; 6) обязательный инструментальный контроль основных технических характеристик после проведения ремонтов и технического обслуживания специализированным оборудованием, прошедшим метрологическую поверку; 7) иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.

7.2.6. Техническое диагностирование: проводится при нарушениях в работе аппарата, по заявке представителя Заказчика. Для приёма заявок Исполнитель указывает телефон и e-mail. Заявки должны приниматься по рабочим дням с 8:00 до 16:00 (время местное) без перерыва на обед. Исполнитель должен обеспечить прибытие специалиста в день получения заявки, если заявка передана до 10:00. И до 12:00, следующего за днём получения заявки, рабочего дня, если заявка подана после 10:00. По результатам диагностирования Исполнитель проводит внеплановое ТО или ремонт.

Периодичность технического обслуживания - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования 1. Копия сертификата соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 2. Выписка из реестра лицензий (выдана Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) на вид деятельности: деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – техническое обслуживание медицинской техники, эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих). Используемые радиационные источники: аппараты рентгеновские медицинские 3. Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения. Являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503393002652001001296

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 473 570,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 253420800174842050100112600013312244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 17.02.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 735,70 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Указан в прикрепленном файле

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643320000003900, л/c 20396Ю11780, БИК 013207212, ОКЦ № 5 СибГУ Банка России//УФК по Кемеровской области - Кузбассу, г Кемерово, к/c 40102810745370000032

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ - КУЗБАССУ (МИНЗДРАВ КУЗБАССА) ИНН: 4207022150 КПП: 420501001 КБК: 00511610056020000140 ОКТМО: 32701000001 40102810745370000032 03100643000000013900 013207212

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк: ул. Воробьева, 14; ул. Кузнецова 35; ул. Димитрова 31; ул. Димитрова 31/6; ул. Димитрова, 35.

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Указан в соответствующем разделе прикрепленного проекта контракта

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643320000003900, л/c 20396Ю11780, БИК 013207212, ОКЦ № 5 СибГУ Банка России//УФК по Кемеровской области - Кузбассу, г Кемерово, к/c 40102810745370000032

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок на оказываемые по контракту услуги составляет 12 (двенадцати) месяцев с даты подписания Сторонами в единой информационной системе документ о приемке. Гарантийный срок на поставляемые запасные части составляет 6 (шесть) месяцев с даты подписания Сторонами в единой информационной системе документ о приемке.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В случае некачественного оказания услуг Исполнитель без каких-либо затрат со стороны Заказчика, в сроки, установленные Заказчиком, но не превышающие 3 (трех) календарных дней, обязан устранить любые обнаруженные дефекты, и возместить Заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки, при этом гарантия продлевается на срок устранения выявленных недостатков.

Требования к гарантии производителя товара:

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 14 735,70 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Указан в соответствующем разделе прикрепленного проекта контракта

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 03224643320000003900, л/c 20396Ю11780, БИК 013207212, ОКЦ № 5 СибГУ Банка России//УФК по Кемеровской области - Кузбассу, г Кемерово, к/с 40102810745370000032

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 17.02.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий