Номер извещения: 0372200000925000447

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Запрос котировок в электронной форме

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31"

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по ремонту медицинских изделий (моечно-дезинфицирующие автоматические репроцессоры)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503722000009001000399

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31"

Почтовый адрес: 197110, Санкт-Петербург г., Санкт-Петербург, 197110, Российская Федерация, Санкт-Петербург г., Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, проспект Динамо, 3, -, -, ПР-КТ ДИНАМО, 3, 40394000

Место нахождения: 197110, Санкт-Петербург, Динамо, Д.3, 40394000

Ответственное должностное лицо: Коваль А. А.

Адрес электронной почты: otdelzakb31@spbsverdlovka.ru

Номер контактного телефона: 7-812-2460059

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 04.12.2025 08:32 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 11.12.2025 08:00 (МСК)

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 15.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 411 318,90

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252781304570978130100103990013313244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.03.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Услуга по ремонту моечно-дезинфицирующего автоматического репроцессора для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX Требования к качеству и безопасности услуг 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий Перечень применяемых при ремонте запасных частей Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте - 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03. Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. - Условная единица - 1,00 - 90 600,00 - 90 600,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к качеству и безопасности услуг 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень применяемых при ремонте запасных частей Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте - 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к наличию разрешительных документов Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX (сер. № 2700160239) – 1 шт. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по ремонту медицинского оборудования Разборка аппарата Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей Замена комплекта трубок Сборка аппарата Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. В соответствии с пунктом 5.5 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», пунктом 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Исполнитель должен иметь специалистов, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления ремонта соответствующих видов медицинских изделий (допуск с соответствующей группой по электробезопасности (III группа – на установках напряжением 1000 В); - наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническое обслуживание соответствующих видов медицинских изделий) с установленной периодичностью. 2. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 5 (пяти) рабочих дней с момента получения такого требования Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к качеству и безопасности услуг - 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень применяемых при ремонте запасных частей - Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте - 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту - Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX (сер. № 2700160239) – 1 шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по ремонту медицинского оборудования - Разборка аппарата Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей Замена комплекта трубок Сборка аппарата Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. В соответствии с пунктом 5.5 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», пунктом 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Исполнитель должен иметь специалистов, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления ремонта соответствующих видов медицинских изделий (допуск с соответствующей группой по электробезопасности (III группа – на установках напряжением 1000 В); - наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническое обслуживание соответствующих видов медицинских изделий) с установленной периодичностью. 2. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 5 (пяти) рабочих дней с момента получения такого требования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к качеству и безопасности услуг - 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень применяемых при ремонте запасных частей - Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте - 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту - Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX (сер. № 2700160239) – 1 шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по ремонту медицинского оборудования - Разборка аппарата Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей Замена комплекта трубок Сборка аппарата Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. В соответствии с пунктом 5.5 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», пунктом 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Исполнитель должен иметь специалистов, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления ремонта соответствующих видов медицинских изделий (допуск с соответствующей группой по электробезопасности (III группа – на установках напряжением 1000 В); - наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническое обслуживание соответствующих видов медицинских изделий) с установленной периодичностью. 2. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 5 (пяти) рабочих дней с момента получения такого требования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по ремонту моечно-дезинфицирующего автоматического репроцессора для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении ремонта 1. Кран двуходовой с электроприводом – 1 шт.: Предназначен для регулирования направления потока жидкости – Соответствие; Напряжения питания эл. Привода - 110В; Мощность - 4Вт; Материал - Латунь, металл; Вес – 1 кг; Размер - 10х4х7см; Маркировка - Motor valve, bi-directional; Серийный номер - 107470-01. 2. Соединитель быстроразъёмный для подключения полиуретановой трубки – 1 шт.; Диаметр - 4мм; Материал - Хромированная латунь; Рабочее давление - 10 Атм; Размеры - 3.8х10мм; Вес - 0.02 кг; Маркировка - Tube(hose) connector; Серийный номер - 104252-01. ... Требования к наличию разрешительных документов Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Перечень работ по ремонту медицинского оборудования - Разборка аппарата - Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей - Замена крана двуходового с электроприводом - Замена соединителя быстроразъёмного для подключения полиуретановой трубки - Замена комплекта трубок - Замена обратного клапана - Замена вентиляционного клапана - Сборка аппарата - Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО - Условная единица - 1,00 - 320 718,90 - 320 718,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении ремонта 1. Кран двуходовой с электроприводом – 1 шт.: Предназначен для регулирования направления потока жидкости – Соответствие; Напряжения питания эл. Привода - 110В; Мощность - 4Вт; Материал - Латунь, металл; Вес – 1 кг; Размер - 10х4х7см; Маркировка - Motor valve, bi-directional; Серийный номер - 107470-01. 2. Соединитель быстроразъёмный для подключения полиуретановой трубки – 1 шт.; Диаметр - 4мм; Материал - Хромированная латунь; Рабочее давление - 10 Атм; Размеры - 3.8х10мм; Вес - 0.02 кг; Маркировка - Tube(hose) connector; Серийный номер - 104252-01. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 3. Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте – 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03. 4. Обратный клапан – 1 шт.: Размер - 29х14мм; Материал - Латунь, Бутадиен-нитрильный каучук; Препятствует обратному протеканию жидкости – Соответствие; Маркировка - Check valve; Серийный номер - 104257-01. 5. Вентиляционный клапан – 1 шт.: Представляет собой поплавковый запорный клапан, расположенный внутри хромированного корпуса, имеющего резьбовое соединение с одной стороны и фитинг подключения трубки с другой – Соответствие; Материал - Бронза, медь; Размеры - 10х4 см; Вес - 0,4 кг; Маркировка - FLOAT VENT; Серийный номер - 104261-01. Требования к наличию разрешительных документов Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по ремонту медицинского оборудования - Разборка аппарата - Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей - Замена крана двуходового с электроприводом - Замена соединителя быстроразъёмного для подключения полиуретановой трубки - Замена комплекта трубок - Замена обратного клапана - Замена вентиляционного клапана - Сборка аппарата - Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX, сер. № J65702700140516 – 1 шт. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. В соответствии с пунктом 5.5 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», пунктом 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Исполнитель должен иметь специалистов, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления ремонта соответствующих видов медицинских изделий (допуск с соответствующей группой по электробезопасности (III группа – на установках напряжением 1000 В); - наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническое обслуживание соответствующих видов медицинских изделий) с установленной периодичностью. 2. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 5 (пяти) рабочих дней с момента получения такого требования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к качеству и безопасности услуг 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении ремонта - 1. Кран двуходовой с электроприводом – 1 шт.: Предназначен для регулирования направления потока жидкости – Соответствие; Напряжения питания эл. Привода - 110В; Мощность - 4Вт; Материал - Латунь, металл; Вес – 1 кг; Размер - 10х4х7см; Маркировка - Motor valve, bi-directional; Серийный номер - 107470-01. 2. Соединитель быстроразъёмный для подключения полиуретановой трубки – 1 шт.; Диаметр - 4мм; Материал - Хромированная латунь; Рабочее давление - 10 Атм; Размеры - 3.8х10мм; Вес - 0.02 кг; Маркировка - Tube(hose) connector; Серийный номер - 104252-01. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 3. Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте – 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03. - 4. Обратный клапан – 1 шт.: Размер - 29х14мм; Материал - Латунь, Бутадиен-нитрильный каучук; Препятствует обратному протеканию жидкости – Соответствие; Маркировка - Check valve; Серийный номер - 104257-01. 5. Вентиляционный клапан – 1 шт.: Представляет собой поплавковый запорный клапан, расположенный внутри хромированного корпуса, имеющего резьбовое соединение с одной стороны и фитинг подключения трубки с другой – Соответствие; Материал - Бронза, медь; Размеры - 10х4 см; Вес - 0,4 кг; Маркировка - FLOAT VENT; Серийный номер - 104261-01. - Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по ремонту медицинского оборудования - - Разборка аппарата - Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей - Замена крана двуходового с электроприводом - Замена соединителя быстроразъёмного для подключения полиуретановой трубки - Замена комплекта трубок - Замена обратного клапана - Замена вентиляционного клапана - Сборка аппарата - Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту - Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX, сер. № J65702700140516 – 1 шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. В соответствии с пунктом 5.5 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», пунктом 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Исполнитель должен иметь специалистов, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления ремонта соответствующих видов медицинских изделий (допуск с соответствующей группой по электробезопасности (III группа – на установках напряжением 1000 В); - наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническое обслуживание соответствующих видов медицинских изделий) с установленной периодичностью. 2. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 5 (пяти) рабочих дней с момента получения такого требования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к качеству и безопасности услуг - 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень запасных частей, подлежащих замене при проведении ремонта - 1. Кран двуходовой с электроприводом – 1 шт.: Предназначен для регулирования направления потока жидкости – Соответствие; Напряжения питания эл. Привода - 110В; Мощность - 4Вт; Материал - Латунь, металл; Вес – 1 кг; Размер - 10х4х7см; Маркировка - Motor valve, bi-directional; Серийный номер - 107470-01. 2. Соединитель быстроразъёмный для подключения полиуретановой трубки – 1 шт.; Диаметр - 4мм; Материал - Хромированная латунь; Рабочее давление - 10 Атм; Размеры - 3.8х10мм; Вес - 0.02 кг; Маркировка - Tube(hose) connector; Серийный номер - 104252-01. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

3. Комплект трубок – 1 шт.: Для соединений – Соответствие; Назначения: трубка полиуретан 12х8 мм(длина 50мм) от Sol.12 к MV4, Шланг полиуретан 30х25 мм(длина 50 мм) от горловины перелива ванны к сливу, шланг полиуретан 30х25 мм(дина 14мм) от горловины слива ванны к MV1, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 33мм) от Sol.1 к тройнику, трубка полиуретан 8х5 мм(длина 17мм) от тройника к разъёму на стенке ванны, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 75мм) от Sol.9 к соплу подачи воды, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 34мм) от Sol.5 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 46мм) от Sol.6 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 33мм) от Sol.13 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 4х2,5 мм(длина 47мм) от Sol.4 к штуцеру канала эндоскопа, трубка полиуретан 6х4 мм(длина 20мм) от Sol.10 к сборке, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 33мм) от Sol.2 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV7 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 6мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 7мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм (длина 50мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 24мм) от MV7 к изливу подачи дезинфектанта, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 14мм) от MV4 к тройнику, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 34 мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 12х8 мм(длина 42мм) от тройника к соплу, трубка полиуретан 6х4 мм (длина 44мм) от Sol.11 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P4 к г-образному фитингу, трубка силиконовая 7х 4 мм(длина 5мм) от P5 к г-образному фитингу, шланг полиуретан 24х19 мм(длина 200мм) от г-образного фитинга сливной магистрали к сливу, трубка адаптера эндоскопа 7х4 мм силиконовая(длина 320мм) трубка - коннектор эндоскопа, адаптер Люэр пластик (Фитинг Люэр мама - штуцер, наружный d=4 мм) (4шт); Материал – Полиуретан; Количество в комплекте – 27 шт.; Маркировка - Tube set; Серийный номер - 105965-03.

4. Обратный клапан – 1 шт.: Размер - 29х14мм; Материал - Латунь, Бутадиен-нитрильный каучук; Препятствует обратному протеканию жидкости – Соответствие; Маркировка - Check valve; Серийный номер - 104257-01. 5. Вентиляционный клапан – 1 шт.: Представляет собой поплавковый запорный клапан, расположенный внутри хромированного корпуса, имеющего резьбовое соединение с одной стороны и фитинг подключения трубки с другой – Соответствие; Материал - Бронза, медь; Размеры - 10х4 см; Вес - 0,4 кг; Маркировка - FLOAT VENT; Серийный номер - 104261-01.

Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по ремонту медицинского оборудования - - Разборка аппарата - Демонтаж боковых панелей, неисправных запасных частей - Замена крана двуходового с электроприводом - Замена соединителя быстроразъёмного для подключения полиуретановой трубки - Замена комплекта трубок - Замена обратного клапана - Замена вентиляционного клапана - Сборка аппарата - Настройка, включая сбор технических данных (число циклов, ошибки/отмены, версии программного обеспечения, использование расходных материалов), их анализ и диагностика с использованием ПО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту - Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS-NSX, сер. № J65702700140516 – 1 шт. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. В соответствии с пунктом 5.5 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», пунктом 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» Исполнитель должен иметь специалистов, отвечающих следующим квалификационным требованиям: - наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями; - наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления ремонта соответствующих видов медицинских изделий (допуск с соответствующей группой по электробезопасности (III группа – на установках напряжением 1000 В); - наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по техническое обслуживание соответствующих видов медицинских изделий) с установленной периодичностью. 2. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 5 (пяти) рабочих дней с момента получения такого требования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к запасным частям - 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности. 3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Запасные части должны быть рекомендованы изготовителем обслуживаемого оборудования и имеющие целостную упаковку. Качество запасных частей и расходных материалов, поставляемых в рамках технического обслуживания, должно удовлетворять требованиям к изделию, установленным фирмой-изготовителем, а также требованиям действующих норм и правил охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к качеству и безопасности услуг - 1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»). 2.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту: - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 3. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное, технологическое и испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, указанных в эксплуатационной и нормативной документации (п. 9.1 ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»). Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». 4. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Участник закупки должен иметь: - действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 4 113,19 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Устанавливается электронной площадкой

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643400000007200, л/c 0151139, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу г.Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Динамо, д. 3

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий