Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44461755 от 2025-11-27
Поставка расходных материалов для клинической деятельности
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.5
Срок подачи заявок — 08.12.2025
Номер извещения: 0373100013125001766
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для клинической деятельности
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000028
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.
Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru
Номер контактного телефона: 7-495-438-2288
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Москва
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 27.11.2025 13:02 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 08.12.2025 09:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 08.12.2025
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 10.12.2025
Начальная (максимальная) цена контракта
Максимальное значение цены контракта: 1 495 033,16
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100287000000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: 01.01.2026
Срок исполнения контракта: 01.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да
В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 - Штука - - 13,75 - 13,75
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электроды ЭКГ Для длительного мониторирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение стресс-теста Возможность использования при проведении стресс-тестов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь клеевого покрытия ? 1562 и ? 1565 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид геля Антиаллергенный жидкий гель Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 49 и ? 52 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 46 и ? 49 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая площадь ? 1840 и ? 1845 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сенсору Сенсор изготовлен из стеклонаполненного ABS покрытый Ag/AgCl Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь жидкого геля ? 200 и ? 203 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полное сопротивление электрода ? 48 и ? 50 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разность электродных потенциалов, мВ. ? 0.11 и ? 0.16 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эффективное время функционирования ? 48 и ? 96 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для снятия электрода наличие "ушка" Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики наличие части поверхности без адгезивного слоя. Защитная плёнка на клеевой поверхности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок хранения открытой упаковки в днях ? 30 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь клеевого покрытия - ? 1562 и ? 1565 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид геля - Антиаллергенный жидкий гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 49 и ? 52 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 46 и ? 49 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая площадь - ? 1840 и ? 1845 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного ABS покрытый Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь жидкого геля - ? 200 и ? 203 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полное сопротивление электрода - ? 48 и ? 50 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.11 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - наличие части поверхности без адгезивного слоя. - Защитная плёнка на клеевой поверхности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь клеевого покрытия - ? 1562 и ? 1565 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вид геля - Антиаллергенный жидкий гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 49 и ? 52 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 46 и ? 49 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая площадь - ? 1840 и ? 1845 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного ABS покрытый Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь жидкого геля - ? 200 и ? 203 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Полное сопротивление электрода - ? 48 и ? 50 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.11 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
наличие части поверхности без адгезивного слоя.
Защитная плёнка на клеевой поверхности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет использовать данный электрод в условиях реанимации, холтеровского исследования, при контроле ЭКС непрерывно, в течение длительного времени; Обеспечивает качественный ЭКС при проведении стресс-тестов; Обеспечивает безопасность и водонепроницаемость. Электроды являются водоотталкивающими и не отклеиваются от воздействия воды, крови и других жидкостей, что гарантирует качество сигнала во время операции; Минимально необходимая площадь клеевой поверхности для избегания артефактов смещения электрода при длительном стоянии.; Определяет вязкость геля, что влияет на адгезивные свойства геля, необходимость обработки кожи до процедуры, аллергическую реакцию кожи, скорость получения сигнала.; Позволяет разместить электроды в точках снятия ЭКС при различных операция, различных размерах грудной клетки взрослого пациента и обеспечить достаточную площадь адгезии для предотвращения сдвига электродов при перемещении пациента.; Позво
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000006 - Электрод электрокардиографический неонатальный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 - Штука - - 209,99 - 209,99
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Электрод для кратковременного Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа). Основа Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 19 и ? 22 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 14 и ? 17 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма электрода Овальная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина электрода ? 0.7 и ? 1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Клейкость (Связующее вещество) Медицинская синтетическая биосовместимая камедь Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подсоединение к электроду кабелем с разъемом ? 1.3 и ? 1.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кабеля ? 44 и ? 54 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал кабеля Медь Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 12 и ? 20 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка ? 3 и ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Электрод для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа). - Основа - Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 19 и ? 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 14 и ? 17 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма электрода - Овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина электрода - ? 0.7 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Клейкость (Связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подсоединение к электроду кабелем с разъемом - ? 1.3 и ? 1.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кабеля - ? 44 и ? 54 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал кабеля - Медь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 12 и ? 20 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - ? 3 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение - Электрод для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
Основа - Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 19 и ? 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 14 и ? 17 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма электрода - Овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина электрода - ? 0.7 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Клейкость (Связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Подсоединение к электроду кабелем с разъемом - ? 1.3 и ? 1.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина кабеля - ? 44 и ? 54 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал кабеля - Медь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности - ? 12 и ? 20 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - ? 3 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; Обусловлены спецификой выполняемых операций.; обусловлены спецификой выполняемых операций; Для соблюдения сроков стерильности.
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Штука - - 30,36 - 30,36
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одноразовые ЭКГ электроды, рентгенопрозрачные, с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение ЭКГ электроды для кратковременного Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики долговременного наблюдения, холтеровского мониторирования исследований в состоянии покоя Основа Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр ? 45 и ? 51 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма электрода Круглая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина электрода ? 0.7 и ? 1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Клейкость (связующее вещество) Медицинская синтетическая биосовместимая камедь Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подсоединение к электроду кнопкой из углерода (рентгенопрозрачная) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I Значение характеристики не может изменяться участником закупки 70 Ом - Среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальный импеданс пары ? 74 и ? 76 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Напряжение смещения, mV ? 2 и ? 2.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV ? 18 и ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 52 Ом - Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Напряжение смещения постоянного тока, mV ? 15.9 и ? 16.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок годности ? 12 и ? 36 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одноразовые ЭКГ электроды, рентгенопрозрачные, с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - ЭКГ электроды для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - долговременного наблюдения, холтеровского мониторирования - исследований в состоянии покоя - Основа - Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр - ? 45 и ? 51 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма электрода - Круглая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина электрода - ? 0.7 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Клейкость (связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подсоединение к электроду кнопкой из углерода (рентгенопрозрачная) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 70 Ом - Среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальный импеданс пары - ? 74 и ? 76 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Напряжение смещения, mV - ? 2 и ? 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV - ? 18 и ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 52 Ом - Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Напряжение смещения постоянного тока, mV - ? 15.9 и ? 16.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок годности - ? 12 и ? 36 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Одноразовые ЭКГ электроды, рентгенопрозрачные, с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение - ЭКГ электроды для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
долговременного наблюдения, холтеровского мониторирования
исследований в состоянии покоя
Основа - Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр - ? 45 и ? 51 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма электрода - Круглая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина электрода - ? 0.7 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Клейкость (связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Подсоединение к электроду кнопкой из углерода (рентгенопрозрачная) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
70 Ом - Среднее значение импеданса при 10 Гц для 12 пар электродов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальный импеданс пары - ? 74 и ? 76 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Напряжение смещения, mV - ? 2 и ? 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточное напряжение после разряда дефибриллятора, mV - ? 18 и ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
52 Ом - Межэлектродный импеданс при 10 Гц, после теста - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Напряжение смещения постоянного тока, mV - ? 15.9 и ? 16.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок годности - ? 12 и ? 36 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций.; Для соблюдения сроков стерильности.
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 - Штука - - 10,08 - 10,08
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электроды ЭКГ Для длительного мониторирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение стресс-теста Возможность использования при проведении стресс-тестов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь клеевого покрытия ? 1910 и ? 1915 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид геля Антиаллергенный жидкий гель Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 55 и ? 58 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 36 и ? 39 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая площадь ? 2110 и ? 2113 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прорезь для фиксации кабеля Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сенсору Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь жидкого геля ? 200 и ? 202 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полное сопротивление электрода ? 49 и ? 51 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разность электродных потенциалов, мВ. ? 0.14 и ? 0.16 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эффективное время функционирования ? 48 и ? 96 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Защитная плёнка на клеевой поверхности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок хранения открытой упаковки в днях ? 30 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь клеевого покрытия - ? 1910 и ? 1915 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид геля - Антиаллергенный жидкий гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 55 и ? 58 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 36 и ? 39 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая площадь - ? 2110 и ? 2113 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прорезь для фиксации кабеля - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь жидкого геля - ? 200 и ? 202 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полное сопротивление электрода - ? 49 и ? 51 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.14 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Защитная плёнка на клеевой поверхности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь клеевого покрытия - ? 1910 и ? 1915 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вид геля - Антиаллергенный жидкий гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 55 и ? 58 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 36 и ? 39 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая площадь - ? 2110 и ? 2113 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прорезь для фиксации кабеля - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь жидкого геля - ? 200 и ? 202 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Полное сопротивление электрода - ? 49 и ? 51 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.14 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Защитная плёнка на клеевой поверхности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет использовать данный электрод в условиях реанимации, холтеровского исследования, при контроле ЭКС непрерывно, в течение длительного времени.; Позволяет использовать данный электрод в условиях снятия ЭКГ при стресс-тесте.; Обеспечивает безопасность и водонепроницаемость. Электроды являются водоотталкивающими и не отклеиваются от воздействия воды, крови и других жидкостей, что гарантирует качество сигнала во время операции.; Минимально необходимая площадь клеевой поверхности для избегания артефактов смещения электрода при длительном стоянии.; Определяет вязкость геля, что влияет на адгезивные свойства геля, отсутствие необходимости обработки кожи до процедуры, аллергическую реакцию кожи, скорость получения сигнала.; Позволяет разместить электроды в точках снятия ЭКС при различных операция, различных размерах грудной клетки взрослого пациента и обеспечить достаточную площадь адгезии для предотвращения сдвига электродов
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 - Штука - - 13,39 - 13,39
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электроды ЭКГ для длительного мониторирования Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь клеевого покрытия ? 754 и ? 755 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид геля Антиаллергенный твердый гель Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 39 и ? 42 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 34 и ? 37 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая площадь ? 1110 и ? 1120 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сенсору Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl (серебро/хлорид серебра) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь твердого геля ? 282 и ? 285 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полное сопротивление электрода ? 73 и ? 79 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разность электродных потенциалов, мВ. ? 0.12 и ? 0.16 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эффективное время функционирования ? 48 и ? 96 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для снятия электрода наличие "ушка" Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики наличие части поверхности без адгезивного слоя. Защитная плёнка на клеевой поверхности Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок хранения открытой упаковки в днях ? 30 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электроды ЭКГ для длительного мониторирования - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь клеевого покрытия - ? 754 и ? 755 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид геля - Антиаллергенный твердый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 39 и ? 42 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 34 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая площадь - ? 1110 и ? 1120 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl (серебро/хлорид серебра) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь твердого геля - ? 282 и ? 285 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полное сопротивление электрода - ? 73 и ? 79 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.12 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - наличие части поверхности без адгезивного слоя. - Защитная плёнка на клеевой поверхности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Электроды ЭКГ для длительного мониторирования - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь клеевого покрытия - ? 754 и ? 755 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вид геля - Антиаллергенный твердый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 39 и ? 42 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 34 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая площадь - ? 1110 и ? 1120 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl (серебро/хлорид серебра) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь твердого геля - ? 282 и ? 285 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Полное сопротивление электрода - ? 73 и ? 79 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.12 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
наличие части поверхности без адгезивного слоя.
Защитная плёнка на клеевой поверхности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет использовать данный электрод в отделениях реанимации при контроле ЭКС непрерывно в течении длительного времени.; Обеспечивает безопасность и водонепроницаемость. Электроды являются водоотталкивающими и не отклеиваются от воздействия воды, крови и других жидкостей, что гарантирует качество сигнала во время операции; Минимально необходимая площадь клеевой поверхности для избегания артефактов смещения электрода при длительном стоянии.; Определяет вязкость геля, что влияет на адгезивные свойства геля, необходимость обработки кожи после процедуры, аллергическую реакцию кожи; Позволяет разместить электроды в точках снятия ЭКС при различных операция, различных размерах грудной клетки взрослого пациента и обеспечить достаточную площадь адгезии для предотвращения сдвига электродов при перемещении пациента; Указанная характеристика позволяет получить оптимальную характеристику сигнала по параметру соотношения ЭКС/шум; Электро
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 - Штука - - 12,65 - 12,65
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электроды ЭКГ Для длительного мониторирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение стресс-теста Возможность использования при проведении стресс-тестов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь клеевого покрытия ? 1085 и ? 1087 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид геля Антиаллергенный твердый гель Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 44 и ? 47 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 40 и ? 44 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая площадь ? 1439 и ? 1449 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сенсору Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь твердого геля ? 282 и ? 285 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полное сопротивление электрода ? 73 и ? 79 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разность электродных потенциалов, мВ. ? 0.12 и ? 0.16 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эффективное время функционирования ? 48 и ? 96 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Для снятия электрода наличие "ушка" Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики наличие части поверхности без адгезивного слоя. Защитная плёнка на клеевой поверхности Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок хранения открытой упаковки в днях ? 30 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь клеевого покрытия - ? 1085 и ? 1087 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид геля - Антиаллергенный твердый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 44 и ? 47 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 40 и ? 44 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая площадь - ? 1439 и ? 1449 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь твердого геля - ? 282 и ? 285 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полное сопротивление электрода - ? 73 и ? 79 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.12 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - наличие части поверхности без адгезивного слоя. - Защитная плёнка на клеевой поверхности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь клеевого покрытия - ? 1085 и ? 1087 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вид геля - Антиаллергенный твердый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 44 и ? 47 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 40 и ? 44 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая площадь - ? 1439 и ? 1449 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соединение кнопочного типа, кнопка графитовая - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из угленаполненного ABS покрытый Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь твердого геля - ? 282 и ? 285 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Полное сопротивление электрода - ? 73 и ? 79 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.12 и ? 0.16 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
наличие части поверхности без адгезивного слоя.
Защитная плёнка на клеевой поверхности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет использовать данный электрод в отделениях реанимации при контроле ЭКС непрерывно в течении длительного времени.; Обеспечивает качественный ЭКС при проведении стресс-тестов.; Обеспечивает безопасность и водонепроницаемость. Электроды являются водоотталкивающими и не отклеиваются от воздействия воды, крови и других жидкостей, что гарантирует качество сигнала во время операции.; Минимально необходимая площадь клеевой поверхности для избегания артефактов смещения электрода при длительном стоянии.; Определяет вязкость геля, что влияет на адгезивные свойства геля, необходимость обработки кожи после процедуры, аллергическую реакцию кожи; Позволяет разместить электроды в точках снятия ЭКС при различных операция, различных размерах грудной клетки взрослого пациента и обеспечить достаточную площадь адгезии для предотвращения сдвига электродов при перемещении пациента.; Позволяет получить оптимальную характеристику сигнала по
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 - Штука - - 13,75 - 13,75
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электроды для проведения электрокардиографии в педиатрии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь клеевого покрытия ? 323 и ? 327 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид геля Антиаллергенный твердый гель Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 30 и ? 33 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 24 и ? 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая площадь ? 573 и ? 577 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Соединение сенсора кнопочного типа, нержавеющая сталь. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сенсору Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь твердого геля ? 200 и ? 202 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полное сопротивление электрода ? 43 и ? 47 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разность электродных потенциалов, мВ. ? 0.11 и ? 0.15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для снятия электрода наличие "ушка" Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики наличие части поверхности без адгезивного слоя. Защитная плёнка на клеевой поверхности Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок хранения открытой упаковки в днях ? 30 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электроды для проведения электрокардиографии в педиатрии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь клеевого покрытия - ? 323 и ? 327 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид геля - Антиаллергенный твердый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 30 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 24 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая площадь - ? 573 и ? 577 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Соединение сенсора кнопочного типа, нержавеющая сталь. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь твердого геля - ? 200 и ? 202 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полное сопротивление электрода - ? 43 и ? 47 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.11 и ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - наличие части поверхности без адгезивного слоя. - Защитная плёнка на клеевой поверхности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Электроды для проведения электрокардиографии в педиатрии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь клеевого покрытия - ? 323 и ? 327 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вид геля - Антиаллергенный твердый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 30 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 24 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая площадь - ? 573 и ? 577 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Соединение сенсора кнопочного типа, нержавеющая сталь. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь твердого геля - ? 200 и ? 202 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Полное сопротивление электрода - ? 43 и ? 47 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.11 и ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации) 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Для снятия электрода - наличие "ушка" - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
наличие части поверхности без адгезивного слоя.
Защитная плёнка на клеевой поверхности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет использовать данный электрод для регистрации и исследовании электрических полей, образующихся при работе сердца детей.; Обеспечивает безопасность и водонепроницаемость. Электроды являются водоотталкивающими и не отклеиваются от воздействия воды, крови и других жидкостей, что гарантирует качество сигнала во время операции.; Минимально необходимая площадь клеевой поверхности для избегания артефактов смещения электрода.; Определяет вязкость геля, что влияет на адгезивные свойства геля, необходимость обработки кожи после процедуры, аллергическую реакцию кожи; Позволяет разместить электроды в точках снятия ЭКС при различных операция, различных размерах грудной клетки пациента и обеспечить достаточную площадь адгезии для предотвращения сдвига электродов при перемещении пациента; Позволяет получить оптимальную характеристику сигнала по параметру соотношения ЭКС/шум.; Позволяет максимально снизить помехи при съёме ЭКС и вос
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 - Штука - - 9,16 - 9,16
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электроды ЭКГ Для длительного мониторирования Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение стресс-теста Возможность использования при проведении стресс-тестов. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь клеевого покрытия ? 1828 и ? 1835 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид геля Антиаллергенный твёрдый гель Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 52 и ? 58 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 36 и ? 52 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая площадь ? 2111 и ? 2114 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прорезь для фиксации кабеля Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к сенсору Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl Значение характеристики не может изменяться участником закупки Площадь твердого геля ? 282 и ? 284 Квадратный миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полное сопротивление электрода ? 46 и ? 50 Ом Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разность электродных потенциалов, мВ. ? 0.12 и ? 0.14 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эффективное время функционирования ? 48 и ? 96 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Защитная плёнка на клеевой поверхности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка ? 50 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок хранения открытой упаковки в днях ? 30 и ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь клеевого покрытия - ? 1828 и ? 1835 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид геля - Антиаллергенный твёрдый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 52 и ? 58 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 36 и ? 52 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая площадь - ? 2111 и ? 2114 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прорезь для фиксации кабеля - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Площадь твердого геля - ? 282 и ? 284 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полное сопротивление электрода - ? 46 и ? 50 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.12 и ? 0.14 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Защитная плёнка на клеевой поверхности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Электроды ЭКГ - Для длительного мониторирования - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Проведение стресс-теста - Возможность использования при проведении стресс-тестов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Основа - Полиуретановая пена без содержания ПВХ, латекса, фталатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь клеевого покрытия - ? 1828 и ? 1835 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вид геля - Антиаллергенный твёрдый гель - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 52 и ? 58 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 36 и ? 52 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая площадь - ? 2111 и ? 2114 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прорезь для фиксации кабеля - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соединение кнопочного типа, нержавеющая сталь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к сенсору - Сенсор изготовлен из стеклонаполненного АВS покрыт Ag/AgCl - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Площадь твердого геля - ? 282 и ? 284 - Квадратный миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Полное сопротивление электрода - ? 46 и ? 50 - Ом - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Разность электродных потенциалов, мВ. - ? 0.12 и ? 0.14 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Восстановление дефибиляционной перегрузки (потенциал поляризации), 00 мВ - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Эффективное время функционирования - ? 48 и ? 96 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Защитная плёнка на клеевой поверхности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка - ? 50 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Срок хранения открытой упаковки в днях - ? 30 и ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет использовать данный электрод в условиях реанимации, холтеровского исследования, при контроле ЭКС непрерывно, в течение длительного времени.; Обеспечивает качественный ЭКС при проведении стресс-тестов.; Обеспечивает безопасность и водонепроницаемость. Электроды являются водоотталкивающими и не отклеиваются от воздействия воды, крови и других жидкостей, что гарантирует качество сигнала во время операции.; Минимально необходимая площадь клеевой поверхности для избегания артефактов смещения электрода при длительном стоянии.; Определяет вязкость геля, что влияет на адгезивные свойства геля, отсутствие необходимости обработки кожи после процедуры, аллергическую реакцию кожи.; Позволяет разместить электроды в точках снятия ЭКС при различных операция, различных размерах грудной клетки взрослого пациента и обеспечить достаточную площадь адгезии для предотвращения сдвига электродов при перемещении пациента.; позволяет фиксир
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000006 - Электрод электрокардиографический неонатальный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 - Штука - - 182,13 - 182,13
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Электрод для кратковременного Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа). Основа Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина ? 29 и ? 32 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 22 и ? 25 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма электрода Овальная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина электрода ? 1 и ? 1.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Клейкость (Связующее вещество) Медицинская синтетическая биосовместимая камедь Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подсоединение к электроду кабелем с разъемом ? 1.5 и ? 4 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кабеля ? 35 и ? 60 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал кабеля медь Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики углерод Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 12 и ? 20 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка ? 30 и ? 40 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Электрод для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа). - Основа - Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина - ? 29 и ? 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 22 и ? 25 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма электрода - Овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина электрода - ? 1 и ? 1.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Клейкость (Связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подсоединение к электроду кабелем с разъемом - ? 1.5 и ? 4 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кабеля - ? 35 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал кабеля - медь - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - углерод - Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 12 и ? 20 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - ? 30 и ? 40 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение - Электрод для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
Основа - Непроницаемый для жидкости вспененный полиуретан - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина - ? 29 и ? 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 22 и ? 25 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма электрода - Овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина электрода - ? 1 и ? 1.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Клейкость (Связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Подсоединение к электроду кабелем с разъемом - ? 1.5 и ? 4 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина кабеля - ? 35 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал кабеля - медь - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
углерод
Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности - ? 12 и ? 20 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - ? 30 и ? 40 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; Обусловлены спецификой выполняемых операций.; Для соблюдения сроков стерильности.
- 26.60.12.140 26.60.12.140-00000006 - Электрод электрокардиографический неонатальный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 - Штука - - 178,70 - 178,70
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Электрод для кратковременного Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа). Длина ? 29 и ? 33 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина ? 22 и ? 26 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма электрода Овальная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина электрода ? 0.7 и ? 1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Клейкость (Связующее вещество) Медицинская синтетическая биосовместимая камедь Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подсоединение к электроду кабелем с разъемом ? 1.3 и ? 1.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина кабеля ? 44 и ? 54 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал кабеля Медь Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Соответствие стандартам Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 12 и ? 20 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка ? 3 и ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Электрод для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа). - Длина - ? 29 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина - ? 22 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма электрода - Овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина электрода - ? 0.7 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Клейкость (Связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подсоединение к электроду кабелем с разъемом - ? 1.3 и ? 1.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина кабеля - ? 44 и ? 54 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал кабеля - Медь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 12 и ? 20 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - ? 3 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Одноразовые ЭКГ электроды с твердым гелем, датчиком Ag/AgCl. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Назначение - Электрод для кратковременного - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
долговременного мониторинга ЭКГ у новорожденных детей (72 часа).
Длина - ? 29 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина - ? 22 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма электрода - Овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина электрода - ? 0.7 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Клейкость (Связующее вещество) - Медицинская синтетическая биосовместимая камедь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Подсоединение к электроду кабелем с разъемом - ? 1.3 и ? 1.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина кабеля - ? 44 и ? 54 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал кабеля - Медь - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Рентгенопрозрачность, возможность использования с МРТ не предусмотрена - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Медицинский клеящийся твердый гель – биосовместимый, гипоаллергенный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Соответствие стандартам - Директива 93/42/CEE (D.L. 46/97). Класс устройств I - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности - ? 12 и ? 20 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - ? 3 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; Обусловлены спецификой выполняемых операций.; Для соблюдения сроков стерильности.
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 14 950,33 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ОКЦ № 1 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
