Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44421203 от 2025-11-24

Поставка медицинских расходных материалов

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.5

Срок подачи заявок — 02.12.2025

Номер извещения: 0373100072125001523

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских расходных материалов для нужд ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского»

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000721001000003

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 119435, Москва, Абрикосовский пер, Д.2

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва, Абрикосовский пер, Д.2

Ответственное должностное лицо: Ляпин А. А.

Адрес электронной почты: lyapin.aa@med.ru

Номер контактного телефона: 7-499-2481154

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.11.2025 09:00 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 02.12.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 02.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 04.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 500 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251770403012477040100100014930000000

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Требование к товару (цвет окрашивания) Нить должна быть неокрашена толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Штука - 1,00 - 760,00 - 760,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к товару (цвет окрашивания) Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики толщина нити Метрический размер 2, условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки длина нити, см Не менее 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики тип иглы Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола Значение характеристики не может изменяться участником закупки кривизна иглы Кривизна иглы: 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требoвaние к комплектации Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки длина иглы Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - длина нити, см - Не менее 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требoвaние к комплектации - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

длина нити, см - Не менее 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требoвaние к комплектации - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 - Штука - 1,00 - 680,00 - 680,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Толщина нити Метрический размер 4, условный размер 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см Длина нити не менее 82 см и не более 95 см Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Кривизна иглы 1\2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип иглы Игла колющая, усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цвет - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина нити - Метрический размер 4, условный размер 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - Длина нити не менее 82 см и не более 95 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели,не менее 40% через 4 недели, 30% через 6 недель, срок полного рассасывания составляет в диапазоне 182-238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Кривизна иглы - 1\2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - Одна игла: длина должна быть не менее 39 мм и не более 41 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2: марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип иглы - Игла колющая, усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Штука - 1,00 - 650,00 - 650,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики толщина нити Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки длина нити, см Не менее 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики тип иглы Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола Значение характеристики не может изменяться участником закупки кривизна иглы Кривизна иглы: 3\8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки длина иглы Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики материал иглы Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики диаметр тела иглы должен быть не более 0,61 мм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к комплектации Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требoваниe к комплектации Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требование к товару (цвет окрашивания) Нить должна быть неокрашена Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - длина нити, см - Не менее 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требoваниe к комплектации - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

длина нити, см - Не менее 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требoваниe к комплектации - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: В соответствии с п.7 Постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" Заказчик декларирует следующую информацию: Заказчиком установлен факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 15 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии со ст.44 Закона №44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, г Москва, ул. Цюрупы, д. 3 (НИИМЧ им. акад. А.П.Авцына) Российская Федерация, г Москва, г Москва, г. Москва, г. Троицк, Октябрьский пр-т, дом 3 (НКЦ№3) Российская Федерация, г Москва, г Москва, Литовский б-р, д.1А (НКЦ №2) Российская Федерация, г Москва, г Москва, Абрикосовский пер., д.2 (НКЦ №1)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с ч. 6.2 ст. 96 Закона №44-ФЗ. Если предложенная победителем цена контракта на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены, применяются положения ст. 37 Закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Дополнительная информация

Дополнительная информация: В соответствии с п.7 Постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" Заказчик декларирует следующую информацию: Заказчиком установлен факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru