Номер извещения: 0372200000925000361

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31"

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, для отделения лучевой диагностики

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503722000009001000316

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31"

Почтовый адрес: 197110, Санкт-Петербург г., Санкт-Петербург, 197110, Российская Федерация, Санкт-Петербург г., Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, проспект Динамо, 3, -, -, ПР-КТ ДИНАМО, 3, 40394000

Место нахождения: 197110, Санкт-Петербург, Динамо, Д.3, 40394000

Ответственное должностное лицо: Коваль А. А.

Адрес электронной почты: otdelzakb31@spbsverdlovka.ru

Номер контактного телефона: 7-812-2460059

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 10.10.2025 08:53 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.10.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.10.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.10.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 2 320 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252781304570978130100103160023313244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию рентгеновского компьютерного томографа 64 TOSHIBA Aquilion Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию Рентгеновский компьютерный томограф 64 TOSHIBA Aquilion, год выпуска – 2011, Зав. № НСВ1153896, количество ТО – 4 раза. Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. ... - Условная единица - 4,00 - 480 000,00 - 1 920 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию Рентгеновский компьютерный томограф 64 TOSHIBA Aquilion, год выпуска – 2011, Зав. № НСВ1153896, количество ТО – 4 раза. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) 1. Проверка аварийных выключателей стола; 2. Проверка/регулировка механических перемещений стола, механических узлов; 3. Проверка работы функции наклона гентри; 4. Проверка соответствия параметров генератора заданным; 5. Корректировка параметров генератора (при необходимости); 6. Проверка настройки температуры главного детектора блока DAS; 7. Проверка вращения охлаждающего вентилятора DAS; 8. Эксплуатационная проверка и очистка потолочных вентиляторов гентри; 9. Эксплуатационная проверка охлаждающего вентилятора масляного радиатора системы охлаждения РТ; 10. Проверка работоспособности проекционного устройства; 11. Проверка вращения кинематической схемы излучатель-детектор в сервисном режиме; 12. Чистка окна детектора для падающего РИ; 13. Очистка майларового кольца; 14. Замена силикона в наконечниках высоковольтных кабелей РТ (с использованием заводской смазки) (при необходимости); Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 15. Проверка состояния, осмотр высоковольтных кабелей; 16. Проверка системы бесперебойного питания; 17. Инспекция напряжения на входе и выходы системы бесперебойного питания; 18. Проверка аварийных выключателей, сенсорных выключателей; 19. Проверка системы экстренной эвакуации пациента; 20. Проверка устройства архивирования диагностических изображений; 21. Проверка работоспособности БП и MB блока Navibox; 22. Калибровка системы по воздуху (AirCalib); 23. Калибровка системы с использованием специальных фантомов (NRA calib); 24. Контроль плотностей с использованием TOS-фантома; 25. Проверка параметров блока SystemTransformer; 26. Проверка узлов в составе блока ConsoleToshiba; 27. Инспекция и чистка блока Navibox; 28. Проверка стабилизатора напряжения; 29. Проверка блока реконструкции; 30. Контроль жестких дисков консоли и АРМ врача; 31. Проверка работы установленного программного обеспечения. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. - 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию - Рентгеновский компьютерный томограф 64 TOSHIBA Aquilion, год выпуска – 2011, Зав. № НСВ1153896, количество ТО – 4 раза. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) - 1. Проверка аварийных выключателей стола; 2. Проверка/регулировка механических перемещений стола, механических узлов; 3. Проверка работы функции наклона гентри; 4. Проверка соответствия параметров генератора заданным; 5. Корректировка параметров генератора (при необходимости); 6. Проверка настройки температуры главного детектора блока DAS; 7. Проверка вращения охлаждающего вентилятора DAS; 8. Эксплуатационная проверка и очистка потолочных вентиляторов гентри; 9. Эксплуатационная проверка охлаждающего вентилятора масляного радиатора системы охлаждения РТ; 10. Проверка работоспособности проекционного устройства; 11. Проверка вращения кинематической схемы излучатель-детектор в сервисном режиме; 12. Чистка окна детектора для падающего РИ; 13. Очистка майларового кольца; 14. Замена силикона в наконечниках высоковольтных кабелей РТ (с использованием заводской смазки) (при необходимости); - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 15. Проверка состояния, осмотр высоковольтных кабелей; 16. Проверка системы бесперебойного питания; 17. Инспекция напряжения на входе и выходы системы бесперебойного питания; 18. Проверка аварийных выключателей, сенсорных выключателей; 19. Проверка системы экстренной эвакуации пациента; 20. Проверка устройства архивирования диагностических изображений; 21. Проверка работоспособности БП и MB блока Navibox; 22. Калибровка системы по воздуху (AirCalib); 23. Калибровка системы с использованием специальных фантомов (NRA calib); 24. Контроль плотностей с использованием TOS-фантома; 25. Проверка параметров блока SystemTransformer; 26. Проверка узлов в составе блока ConsoleToshiba; 27. Инспекция и чистка блока Navibox; 28. Проверка стабилизатора напряжения; 29. Проверка блока реконструкции; 30. Контроль жестких дисков консоли и АРМ врача; 31. Проверка работы установленного программного обеспечения. - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. - 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию - Рентгеновский компьютерный томограф 64 TOSHIBA Aquilion, год выпуска – 2011, Зав. № НСВ1153896, количество ТО – 4 раза. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) - 1. Проверка аварийных выключателей стола; 2. Проверка/регулировка механических перемещений стола, механических узлов; 3. Проверка работы функции наклона гентри; 4. Проверка соответствия параметров генератора заданным; 5. Корректировка параметров генератора (при необходимости); 6. Проверка настройки температуры главного детектора блока DAS; 7. Проверка вращения охлаждающего вентилятора DAS; 8. Эксплуатационная проверка и очистка потолочных вентиляторов гентри; 9. Эксплуатационная проверка охлаждающего вентилятора масляного радиатора системы охлаждения РТ; 10. Проверка работоспособности проекционного устройства; 11. Проверка вращения кинематической схемы излучатель-детектор в сервисном режиме; 12. Чистка окна детектора для падающего РИ; 13. Очистка майларового кольца; 14. Замена силикона в наконечниках высоковольтных кабелей РТ (с использованием заводской смазки) (при необходимости); - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

15. Проверка состояния, осмотр высоковольтных кабелей; 16. Проверка системы бесперебойного питания; 17. Инспекция напряжения на входе и выходы системы бесперебойного питания; 18. Проверка аварийных выключателей, сенсорных выключателей; 19. Проверка системы экстренной эвакуации пациента; 20. Проверка устройства архивирования диагностических изображений; 21. Проверка работоспособности БП и MB блока Navibox; 22. Калибровка системы по воздуху (AirCalib); 23. Калибровка системы с использованием специальных фантомов (NRA calib); 24. Контроль плотностей с использованием TOS-фантома; 25. Проверка параметров блока SystemTransformer; 26. Проверка узлов в составе блока ConsoleToshiba; 27. Инспекция и чистка блока Navibox; 28. Проверка стабилизатора напряжения; 29. Проверка блока реконструкции; 30. Контроль жестких дисков консоли и АРМ врача; 31. Проверка работы установленного программного обеспечения.

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию рентгеновского передвижного аппарата «10-Л-01» Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. ... Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. ... - Условная единица - 4,00 - 20 000,00 - 80 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию (1 Раз в квартал) 1. Смазка тросиков противовеса рентгеновской трубки; 2. Смазка поворотных механизмов рентгеновской трубки в продольном и поперечном направлениях; 3. Центровка коллиматора; 4. Проверка формы импульсов TkV , TmA; 5. Механическая чистка аппарата. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию Рентгеновский передвижной аппарат «10-Л-01», год выпуска – 1993, Зав. № 416, количество ТО – 4 раза. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. - 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию (1 Раз в квартал) - 1. Смазка тросиков противовеса рентгеновской трубки; 2. Смазка поворотных механизмов рентгеновской трубки в продольном и поперечном направлениях; 3. Центровка коллиматора; 4. Проверка формы импульсов TkV , TmA; 5. Механическая чистка аппарата. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию - Рентгеновский передвижной аппарат «10-Л-01», год выпуска – 1993, Зав. № 416, количество ТО – 4 раза. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. - 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию (1 Раз в квартал) - 1. Смазка тросиков противовеса рентгеновской трубки; 2. Смазка поворотных механизмов рентгеновской трубки в продольном и поперечном направлениях; 3. Центровка коллиматора; 4. Проверка формы импульсов TkV , TmA; 5. Механическая чистка аппарата. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию - Рентгеновский передвижной аппарат «10-Л-01», год выпуска – 1993, Зав. № 416, количество ТО – 4 раза. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 33.13.12.000 - Услуга по техническому обслуживанию рентгенодиагностического комплекса «OperaSwing» Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (Раз в год) 1. Проверка мембранных переключателей на работоспособность, замена при выявленных дефектах; 2. Проверка высоковольтного генератора на предмет повреждений, плохих контактов и подтеков трансформаторного масла; 3. Проверка заряда литиевых батарей на платах CPU питающего устройства и пульта управления, (обязательная замена каждые 5 лет); 4. Смазка поворотного механизма стола; 5. Смазка секторной шестерни механизма поворота стола; 6. Проверка целостности и натяжения ремня привода поворота стола; 7. Проверка редуктора двигателя привода механизма поворота стола; 8. Смазка механизмов продольного и поперечного перемещения деки стола; 9. Смазка реечного привода механизма изменения фокусного расстояния; 10. Смазка цепи привода растра; 11. Измерение параметров питающей сети и заземления. Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) 1. Внешний осмотр; 2. Проверка работоспособности системы индикации и сигнализации; 3. Проверка работоспособности кнопок экстренной остановки системы; 4. Проверка сетевого щитка, проверка крепления контактов кабеля питания и заземления; 5. Проверка и замена смазки наконечников высоковольтных кабелей; 6. Очистка консоли оператора, питающего устройства (высоковольтного генератора), стойки автоматики и штатива, от пыли и других загрязнений, очистка вентиляционных отверстий; 7. Проверка работоспособности вентиляторов систем охлаждения рентгеновской трубки, стойки автоматики стола, питающего устройства и консоли оператора; 8. Выполнение автоматической калибровки рентгеновской трубки; 9. Проверка калибровок питающего устройства и его конфигурации; 10. Проверка уставок питающего устройства, значение милиамперсекунд, киловольт и тока; 11. Проверка значений установленных параметров конфигурации стола снимков; 12. Проверка пределов перемещения; 13. Проверка точности позиционирования; 14. Проверка значений углов наклона; 15. Проверка работоспособности шторок диафрагмы; 16. Проверка работоспособности органов управления, кнопок, педалей и джойстиков; 17. Проверка работоспособности растра и точности позиционирования; 18. Проверка установки углов, высоты и скорости передвижения при томографии; ... Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию Рентгенодиагностический комплекс «OperaSwing», год выпуска – 2020, Зав. №AMQ1061L18, количество ТО – 4 раза. - Условная единица - 4,00 - 80 000,00 - 320 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (Раз в год) 1. Проверка мембранных переключателей на работоспособность, замена при выявленных дефектах; 2. Проверка высоковольтного генератора на предмет повреждений, плохих контактов и подтеков трансформаторного масла; 3. Проверка заряда литиевых батарей на платах CPU питающего устройства и пульта управления, (обязательная замена каждые 5 лет); 4. Смазка поворотного механизма стола; 5. Смазка секторной шестерни механизма поворота стола; 6. Проверка целостности и натяжения ремня привода поворота стола; 7. Проверка редуктора двигателя привода механизма поворота стола; 8. Смазка механизмов продольного и поперечного перемещения деки стола; 9. Смазка реечного привода механизма изменения фокусного расстояния; 10. Смазка цепи привода растра; 11. Измерение параметров питающей сети и заземления. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) 1. Внешний осмотр; 2. Проверка работоспособности системы индикации и сигнализации; 3. Проверка работоспособности кнопок экстренной остановки системы; 4. Проверка сетевого щитка, проверка крепления контактов кабеля питания и заземления; 5. Проверка и замена смазки наконечников высоковольтных кабелей; 6. Очистка консоли оператора, питающего устройства (высоковольтного генератора), стойки автоматики и штатива, от пыли и других загрязнений, очистка вентиляционных отверстий; 7. Проверка работоспособности вентиляторов систем охлаждения рентгеновской трубки, стойки автоматики стола, питающего устройства и консоли оператора; 8. Выполнение автоматической калибровки рентгеновской трубки; 9. Проверка калибровок питающего устройства и его конфигурации; 10. Проверка уставок питающего устройства, значение милиамперсекунд, киловольт и тока; 11. Проверка значений установленных параметров конфигурации стола снимков; 12. Проверка пределов перемещения; 13. Проверка точности позиционирования; 14. Проверка значений углов наклона; 15. Проверка работоспособности шторок диафрагмы; 16. Проверка работоспособности органов управления, кнопок, педалей и джойстиков; 17. Проверка работоспособности растра и точности позиционирования; 18. Проверка установки углов, высоты и скорости передвижения при томографии; Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 19. Контроль качества изображения цифрового детектора; 20. Проверка работоспособности системы АКЭ (автоматического контроля экспозиции) и ССЯ (система стабилизации яркости); 21. Проверка логов ошибок питающего устройства и их расшифровка, настройка; 22. Проверка состояния кабельных линий. Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию Рентгенодиагностический комплекс «OperaSwing», год выпуска – 2020, Зав. №AMQ1061L18, количество ТО – 4 раза. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к квалификации персонала Исполнителя 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (Раз в год) - 1. Проверка мембранных переключателей на работоспособность, замена при выявленных дефектах; 2. Проверка высоковольтного генератора на предмет повреждений, плохих контактов и подтеков трансформаторного масла; 3. Проверка заряда литиевых батарей на платах CPU питающего устройства и пульта управления, (обязательная замена каждые 5 лет); 4. Смазка поворотного механизма стола; 5. Смазка секторной шестерни механизма поворота стола; 6. Проверка целостности и натяжения ремня привода поворота стола; 7. Проверка редуктора двигателя привода механизма поворота стола; 8. Смазка механизмов продольного и поперечного перемещения деки стола; 9. Смазка реечного привода механизма изменения фокусного расстояния; 10. Смазка цепи привода растра; 11. Измерение параметров питающей сети и заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) - 1. Внешний осмотр; 2. Проверка работоспособности системы индикации и сигнализации; 3. Проверка работоспособности кнопок экстренной остановки системы; 4. Проверка сетевого щитка, проверка крепления контактов кабеля питания и заземления; 5. Проверка и замена смазки наконечников высоковольтных кабелей; 6. Очистка консоли оператора, питающего устройства (высоковольтного генератора), стойки автоматики и штатива, от пыли и других загрязнений, очистка вентиляционных отверстий; 7. Проверка работоспособности вентиляторов систем охлаждения рентгеновской трубки, стойки автоматики стола, питающего устройства и консоли оператора; 8. Выполнение автоматической калибровки рентгеновской трубки; 9. Проверка калибровок питающего устройства и его конфигурации; 10. Проверка уставок питающего устройства, значение милиамперсекунд, киловольт и тока; 11. Проверка значений установленных параметров конфигурации стола снимков; 12. Проверка пределов перемещения; 13. Проверка точности позиционирования; 14. Проверка значений углов наклона; 15. Проверка работоспособности шторок диафрагмы; 16. Проверка работоспособности органов управления, кнопок, педалей и джойстиков; 17. Проверка работоспособности растра и точности позиционирования; 18. Проверка установки углов, высоты и скорости передвижения при томографии; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 19. Контроль качества изображения цифрового детектора; 20. Проверка работоспособности системы АКЭ (автоматического контроля экспозиции) и ССЯ (система стабилизации яркости); 21. Проверка логов ошибок питающего устройства и их расшифровка, настройка; 22. Проверка состояния кабельных линий. - Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию - Рентгенодиагностический комплекс «OperaSwing», год выпуска – 2020, Зав. №AMQ1061L18, количество ТО – 4 раза. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. - Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. - 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (Раз в год) - 1. Проверка мембранных переключателей на работоспособность, замена при выявленных дефектах; 2. Проверка высоковольтного генератора на предмет повреждений, плохих контактов и подтеков трансформаторного масла; 3. Проверка заряда литиевых батарей на платах CPU питающего устройства и пульта управления, (обязательная замена каждые 5 лет); 4. Смазка поворотного механизма стола; 5. Смазка секторной шестерни механизма поворота стола; 6. Проверка целостности и натяжения ремня привода поворота стола; 7. Проверка редуктора двигателя привода механизма поворота стола; 8. Смазка механизмов продольного и поперечного перемещения деки стола; 9. Смазка реечного привода механизма изменения фокусного расстояния; 10. Смазка цепи привода растра; 11. Измерение параметров питающей сети и заземления. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) - 1. Внешний осмотр; 2. Проверка работоспособности системы индикации и сигнализации; 3. Проверка работоспособности кнопок экстренной остановки системы; 4. Проверка сетевого щитка, проверка крепления контактов кабеля питания и заземления; 5. Проверка и замена смазки наконечников высоковольтных кабелей; 6. Очистка консоли оператора, питающего устройства (высоковольтного генератора), стойки автоматики и штатива, от пыли и других загрязнений, очистка вентиляционных отверстий; 7. Проверка работоспособности вентиляторов систем охлаждения рентгеновской трубки, стойки автоматики стола, питающего устройства и консоли оператора; 8. Выполнение автоматической калибровки рентгеновской трубки; 9. Проверка калибровок питающего устройства и его конфигурации; 10. Проверка уставок питающего устройства, значение милиамперсекунд, киловольт и тока; 11. Проверка значений установленных параметров конфигурации стола снимков; 12. Проверка пределов перемещения; 13. Проверка точности позиционирования; 14. Проверка значений углов наклона; 15. Проверка работоспособности шторок диафрагмы; 16. Проверка работоспособности органов управления, кнопок, педалей и джойстиков; 17. Проверка работоспособности растра и точности позиционирования; 18. Проверка установки углов, высоты и скорости передвижения при томографии; - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

19. Контроль качества изображения цифрового детектора; 20. Проверка работоспособности системы АКЭ (автоматического контроля экспозиции) и ССЯ (система стабилизации яркости); 21. Проверка логов ошибок питающего устройства и их расшифровка, настройка; 22. Проверка состояния кабельных линий.

Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию - Рентгенодиагностический комплекс «OperaSwing», год выпуска – 2020, Зав. №AMQ1061L18, количество ТО – 4 раза. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 1 (одних) суток (включая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно.

Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ. - 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения 7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике». 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала Исполнителя - 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Участник закупки должен иметь: - действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». 1.12.2. Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности): - Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Требование установлено в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 23 200,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Устанавливается электронной площадкой

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643400000007200, л/c 0151139, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу г.Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Динамо, д. 3

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Победитель электронного аукциона размещает в единой информационной системе документ, подтверждающий предоставление обеспечения исполнения контракта: - банковской гарантии, выданной банком и соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона; - внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643400000007200, л/c 0151139, БИК 014030106, Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу г.Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий