Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0373100072124001889

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских расходных материалов для нужд ФГБНУ «РНХЦ им. Б.В. Петровского

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ:

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 119435, Москва, ПЕР. АБРИКОСОВСКИЙ, Д.2

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва, ПЕР. АБРИКОСОВСКИЙ, Д.2

Ответственное должностное лицо: Григорьева А. А.

Адрес электронной почты: grigoreva.aa@med.ru

Номер контактного телефона: 7-499-2481142

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 10.01.2025 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 10.01.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 13.01.2025

Условия контракта

Максимальное значение цены контракта: 3180702.02 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.12.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

3180702.02 - 0.00 - 3180702.02 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

3180702.02 - 0.00 - 3180702.02 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6

244 - - 0 - 3180702.02 - 0 - 0

- Итого - 0.00 - 3180702.02 - 0.00 - 0.00

Идентификационный код закупки: 241770403012477040100100076750000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Москва, Абрикосовский пер., д.2 Российская Федерация, Москва, Литовский б-р, д.1А Российская Федерация, Москва, г. Троицк, Октябрьский пр-т, дом 3 Российская Федерация, Москва, ул. Цюрупы, д. 3

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

В соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

Начальная сумма цен товара, работы, услуги: 21455.87 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н - 15.0% Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3 Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера

Ограничения: 1 Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ Дополнительная информация к ограничению отсутствует

Вид требования - Нормативно-правовой акт - Обстоятельства, допускающие исключение из установленных запретов или ограничений - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения допуска - Примечание

Условие допуска - Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018 - - -

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 31807.02 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: установлен статьей 44 Федерального закона 44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"00000000000000000000 "Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"000000000 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 10.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: в соответствии с ч. 6.2 ст. 96 Федерального закона 44-ФЗ. Если предложенная победителем цена контракта на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены, применяются положения ст. 37 Федерального закона 44-ФЗ.

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"00000000000000000000 "Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"000000000 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Приложение 2. Обоснование НМЦК Проект контракта 1 Приложение 5. Проект (СМП) Описание объекта закупки 1 Приложение 1. Описание объекта закупки Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 Приложение 3. Требования к содержанию, составу заявки. Приложение 4. Перечень доп требований Дополнительная информация и документыДокументы не прикреплены

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171021042 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 462.83 - 462.83

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - не менее 60 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - колющая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - 1\2 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла: длина должна быть не менее 16,7 мм и не более 17, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171023211 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 597.65 - 597.65

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 0,7, условный размер 6/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - колющая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - 1\2 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,36 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171024829 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 758.62 - 758.62

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171029432 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 767.68 - 767.68

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171029433 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 599.66 - 599.66

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,56 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171030282 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 550.35 - 550.35

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171039353 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 411.52 - 411.52

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Структура шовного материала - мононить - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Цвет нити - неокрашенный - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Состав нити - сополимер гликоната - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 14-18 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 60-90 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0 (0,7) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина нити, см - ? 40 и ? 45 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Прокалывающая способность иглы - обратно-режущая с микроострием - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Количество игл на нити - 1 шт - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Окружность иглы - 3/8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина иглы, мм - 12 и ? 13 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Покрытие иглы - силикон - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171040638 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 767.68 - 767.68

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы должен быть - не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171050587 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 731.47 - 731.47

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171053265 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 774.73 - 774.73

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171056123 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 767.68 - 767.68

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171057167 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 504.08 - 504.08

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,74 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171057777 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 751.60 - 751.60

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171145520 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 411.52 - 411.52

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Структура шовного материала - мононить - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Цвет нити - неокрашенный - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Состав нити - сополимер гликоната - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 14-18 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 60-90 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0 (0,7) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина нити, см - ? 40 и ? 45 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Прокалывающая способность иглы - обратно-режущая с микроострием - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Количество игл на нити шт - 1 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Окружность иглы - 3/8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина иглы, мм - 12 и ? 13 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Покрытие иглы - силикон - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171147470 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 736.49 - 736.49

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171149733 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 550.35 - 550.35

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171168687 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 716.36 - 716.36

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171172966 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 736.49 - 736.49

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171186450 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 581.54 - 581.54

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,56 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171210608 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 716.36 - 716.36

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171211831 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 609.72 - 609.72

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171222589 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 736.49 - 736.49

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы должен быть - не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171229117 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 245.47 - 245.47

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Структура шовного материала - мононить - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Цвет нити - неокрашенный - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Состав нити - сополимер гликоната - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 14-18 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 60-90 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 3/0 (2) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина нити, см - ? 60 и ? 65 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Прокалывающая способность иглы - режущая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Количество игл на нити - 1 шт - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Окружность иглы - прямая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина иглы, мм - 59 и ? 60 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Покрытие иглы - силикон - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Первичная упаковка - - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171233059 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 751.60 - 751.60

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171234909 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 411.52 - 411.52

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Структура шовного материала - мононить - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Способность шовного материала рассасываться в тканях организма - рассасывающаяся - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Цвет нити - неокрашенный - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Состав нити - сополимер гликоната - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Сроки эффективной поддержки раны в диапазоне 14-18 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Срок полного рассасывания в диапазоне 60-90 дней - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - 6/0 (0,7) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина нити, см - ? 40 и ? 45 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Прокалывающая способность иглы - обратно-режущая с микроострием - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Количество игл на нити шт - 1 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Окружность иглы - 3/8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина иглы, мм - 12 и ? 13 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Запресовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом - соответствие - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Покрытие иглы - силикон - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Вторичная упаковка (стерильная) - Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Первичная упаковка - Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171249687 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 721.41 - 721.41

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал изготавливаются из синтетического полиэстера, состоящего из гликолида (60%), диоксанона (14%) и триметиленкарбоната (26%), - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку поддержания раны - срока эффективной поддержки раны в течении 3 недель (40% первоначальной прочности) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания - сроком полного рассасывания 90 - 110 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - Размер по USP 4-0 (1,5) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина нити, см - 45±2% - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Цвет - неокрашенный - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая,премиум - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Материал иглы - особо-прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требования к упаковке - Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171249688 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 581.54 - 581.54

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал изготавливаются из синтетического полиэстера, состоящего из гликолида (60%), диоксанона (14%) и триметиленкарбоната (26%), - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку поддержания раны - срока эффективной поддержки раны в течении 3 недель (40% первоначальной прочности) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания - сроком полного рассасывания 90 - 110 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Размер шовного материала условный (метрический) - Размер по USP 4-0 (1,5) - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Длина нити, см - 45±2% - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Цвет - неокрашенный - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая,премиум - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Материал иглы - особо-прочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требования к упаковке - Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку для надежного хранения: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Шовный материал свернут на бумажном носителе внутри пакета из фольги. Шовный материал должен быть уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Вторичная упаковка из картона с открывающимся в бок лотком для легкого извлечения шовных материалов - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171257192 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 821.00 - 821.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 12,7 мм и не более 13, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171257193 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 744.54 - 744.54

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1, условный размер 5/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 15,7 мм и не более 16, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,46 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171260513 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 550.35 - 550.35

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,61 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171261370 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 581.54 - 581.54

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы должен быть - не более 0,56 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171262403 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 550.35 - 550.35

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 40 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 18,7 мм и не более 19, 3 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы должен быть - не более 0,61 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171262882 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 504.08 - 504.08

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 3, условный размер 2/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : марка стали-420 (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

диаметр тела иглы - должен быть не более 0,74 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к комплектации - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор герметичен (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Стоимость позиции

Нить хирургическая из полиглекапрона Идентификатор: 171263191 - 21.20.24.120-00000007 - Товар - Штука - 751.60 - 751.60

Характеристики товара, работы, услуги ( Нить хирургическая из полиглекапрона )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Требование к товару - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к товару (цвет окрашивания) - Нить должна быть неокрашена - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

толщина нити - Метрический размер 2, условный размер 3/0 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина нити - Не менее 70 см - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

тип иглы - Игла обратно-режущая, Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения прокола - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

кривизна иглы - Кривизна иглы: 3\8 - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

длина иглы - Одна игла:: длина должна быть не менее 25,5 мм и не более 26, 5 мм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

материал иглы - Игла должна быть изготовлена из: Вариант 1. Сталь 4310 или Вариант 2 : Коррозионностойкий высокопрочный сплав с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. (выбрать одно из двух перечисленных) - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к сроку рассасывания и поддержания раны - Нить должна сохранять не менее 40% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и и не менее 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение должна практически полностью утрачиваться не ранее чем через 18 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Требование к антибактериальной активности - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2360 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ - указать наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в соответствии с п.1. ч.1. ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)». Параметры технического задания установлены заказчиком в связи с отсутствием характеристик товара в реестровой записи КТРУ в целях конкретизации предмета закупки

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий