Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0139200000124022462

Наименование объекта закупки: Поставка наборов реагентов

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ:

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Почтовый адрес: 650000, г.Кемерово, пр.Советский, д. 63

Место нахождения: Российская Федерация, 650000, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, ПР-КТ СОВЕТСКИЙ, Д.63

Ответственное должностное лицо: Девянина М. И.

Адрес электронной почты: ugz@ugzko.ru

Номер контактного телефона: 7-3842-585985

Факс: 7-3842-585985

Дополнительная информация: Сведения о заказчике: ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"; ИНН 4205349664; Российская Федерация, 650993, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, УЛИЦА АРОЧНАЯ, ДОМ 41/ЭТАЖ 4, ОФИС 415; agentstvo@kuzdrav.ru; 7-3842-657150;

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 21.01.2025 07:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 21.01.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.01.2025

Условия контрактов

Начальная (максимальная) цена контракта: 19340372.90 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки: 242420534966442050100102280162120244

Требования заказчиков

1 ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"

Начальная (максимальная) цена контракта: 19340372.90 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Номер принимаемого бюджетного обязательства: 3222062224390004574

Дата принимаемого бюджетного обязательства: 27.12.2024

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.12.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Да

Наименование бюджета: областной бюджет

Вид бюджета: бюджет субъекта Российской Федерации

Код территории муниципального образования: 32000000: Муниципальные образования Кемеровской области - Кузбасса

Закупка за счет собственных средств организации: Нет

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

19340372.90 - 0.00 - 19340372.90 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет бюджетных средств

Код бюджетной классификации Российской Федерации - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

005090901401R2021244 - 0.00 - 19340372.90 - 0.00 - 0.00

Итого - 0.00 - 19340372.90 - 0.00 - 0.00

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: в соответствии с "Отгрузочной разнарядкой" приложением № 3 проекта контракта

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 193403.73 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Указан в прикрепленном файле

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"03222643320000003900 "Номер лицевого счёта"05392206220 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"013207212 "Наименование кредитной организации"ОТДЕЛЕНИЕ КЕМЕРОВО БАНКА РОССИИ//УФК по Кемеровской области – Кузбассу г.Кемерово "Номер корреспондентского счета"40102810745370000032

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя: 4205349664

КПП получателя: 420501001

КБК доходов: 00511610056020000140

ОКТМО: 32701000001

Номер единого казначейского счета: 40102810745370000032

Номер казначейского счета: 03100643000000013900

БИК ТОФК: 013207212

Получатель: УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ - КУЗБАССУ (ГКУ "АЗ СЗ")

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 10.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на счет: Получатель Государственное казенное учреждение здравоохранения «Агентство по закупкам в сфере здравоохранения», (ГКУ «АЗ СЗ»), ИНН/КПП 4205349664 / 420501001; МИНФИН КУЗБАССА (ГКУ «АЗ СЗ» л/с 05392206220) ОТДЕЛЕНИЕ КЕМЕРОВО БАНКА РОССИИ//УФК по Кемеровской области – Кузбассу г Кемерово р/счет 03222643320000003900 кор/счет 40102810745370000032 БИК 013207212 КБК 00000000000000000510. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. Обеспечение исполнения контракта предоставляется участником закупки, с которым заключается контракт, до заключения контракта. В случае непредоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в срок, установленный для заключения контракта, такой участник считается уклонившимся от заключения контракта. Требования к обеспечению исполнения контракта устанавливаются в соответствии со статьями 45 и 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03222643320000003900 "Номер лицевого счёта"05392206220 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"013207212 "Наименование кредитной организации"ОТДЕЛЕНИЕ КЕМЕРОВО БАНКА РОССИИ//УФК по Кемеровской области – Кузбассу г.Кемерово "Номер корреспондентского счета"40102810745370000032

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Все расчеты по контракту подлежат казначейскому сопровождению

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Объект закупки

Итого: 19340372.90 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н - 15.0%

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 1. Копия регистрационного удостоверения на товары, являющиеся объектом закупки

Ограничения: 1 Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ Дополнительная информация к ограничению отсутствует

Вид требования - Нормативно-правовой акт - Обстоятельства, допускающие исключение из установленных запретов или ограничений - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения допуска - Примечание

Условие допуска - Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018 - - -

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Обоснование НМЦ Ц00-17286-24-ЭА Обоснование НМЦ (НМЦК Поставка наборов реагентов_п.1,2,3_П 215) (20.12.2024 12:37:46) Проект контракта 1 Проект контракта Ц00-17286-24-ЭА Проект контракта (мед изделия (в том числе реагенты) АУКЦИОН 2024-2025 21.11.24) (20.12.2024 12:37:37) Описание объекта закупки 1 Описание объекта закупки Ц00-17286-24-ЭА Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке Ц00-17286-24-ЭА Дополнительная информация и документы 1 Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке Ц00-17286-24-ЭА

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - - Стоимость позиции

ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 171180824 - 21.20.23.110-00005395 - Товар - Набор - 25332.26 - - 4179822.90

Характеристики товара, работы, услуги ( ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Пленка (крышка) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1) позволяет сократить период серологического окна выявления ВИЧ. Время между остановкой реакции и измерением ОП уменьшает вероятность получения некорректных результатов. Стабильность приготовленного промывочного раствора позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно. Возможность дробного использования набора после вскрытия позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Возможность проведения инкубаций без накрывания планшета пленкой (крышкой) из-за особенностей оборудования, имеющегося в лаборатории.

Возможность проведения инкубаций без накрывания планшета пленкой (крышкой) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1) позволяет сократить период серологического окна выявления ВИЧ. Время между остановкой реакции и измерением ОП уменьшает вероятность получения некорректных результатов. Стабильность приготовленного промывочного раствора позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно. Возможность дробного использования набора после вскрытия позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Возможность проведения инкубаций без накрывания планшета пленкой (крышкой) из-за особенностей оборудования, имеющегося в лаборатории.

Описание - Время между остановкой реакции и измерением ОП ? 10 мин. Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре от 2?С до 8?С ? 30 сут. Наличие возможности дробного использования набора в течение ? 6 мес после вскрытия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1) позволяет сократить период серологического окна выявления ВИЧ. Время между остановкой реакции и измерением ОП уменьшает вероятность получения некорректных результатов. Стабильность приготовленного промывочного раствора позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно. Возможность дробного использования набора после вскрытия позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Возможность проведения инкубаций без накрывания планшета пленкой (крышкой) из-за особенностей оборудования, имеющегося в лаборатории.

Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1) позволяет сократить период серологического окна выявления ВИЧ. Время между остановкой реакции и измерением ОП уменьшает вероятность получения некорректных результатов. Стабильность приготовленного промывочного раствора позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно. Возможность дробного использования набора после вскрытия позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Возможность проведения инкубаций без накрывания планшета пленкой (крышкой) из-за особенностей оборудования, имеющегося в лаборатории.

Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1), пг/мл - ? 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Числовое значение чувствительности р24 (ВИЧ-1) позволяет сократить период серологического окна выявления ВИЧ. Время между остановкой реакции и измерением ОП уменьшает вероятность получения некорректных результатов. Стабильность приготовленного промывочного раствора позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно. Возможность дробного использования набора после вскрытия позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований. Возможность проведения инкубаций без накрывания планшета пленкой (крышкой) из-за особенностей оборудования, имеющегося в лаборатории.

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - - Стоимость позиции

ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 171180825 - 21.20.23.110-00005395 - Товар - Набор - 35142.20 - - 8785550.00

Характеристики товара, работы, услуги ( ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Количество анализируемого образца, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24), пг/мл - ? 10 и ? 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Чувствительность теста, оцененная на массиве сывороток крови, полученных от пациентов с диагнозом ВИЧ-инфекция (ВИЧ-1 субтипы А, В, С, D, F, G, H и группа О, ВИЧ-2) - ? 99.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Готовые к применению контроли, растворы конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниям - ? 99.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Клейкая пленка (бумага) для планшетов, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Суммарное время инкубации - ? 50 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком). Количество анализируемого образца установлено в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и возможной необходимостью его использования в нескольких видах/повторах исследований. Минимальная определяемая концентрация антигена ВИЧ-1 (р24) для соблюдения СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. Суммарное время инкубации для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории. Специфичность теста для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований. Чувствительность теста для снижения вероятности получения ложноотрицательных результатов исследований. Подтвержденная способность теста выявлять известные субтипы и виды ВИЧ. Наличие готовых к применению контролей, конъюгата 1, конъюгата 2 и хромогена (ТМБ) сокращает этап подготовки к анализу. Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА. Наличие клейкой пленки (бумаги) для планшетов, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - - Стоимость позиции

ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 171180826 - 21.20.23.110-00005395 - Товар - Набор - 25500.00 - - 6375000.00

Характеристики товара, работы, услуги ( ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Количество анализируемого образца, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) - ? 99.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями - ? 98.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Суммарное время инкубаций - ? 2 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл - ? 10 и ? 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - ? 6 - Час - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Описание по КТРУ - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата - ? 14 - Сутки - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Общее количество промывок - ? 8 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - ? 1 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (в связи с тем, что параметры, указанные в КТРУ, не в полной мере отражают характеристики товара, требуемого к поставке, Заказчиком принято решение в необходимой степени детализировать описание объекта закупки с целью указания всех параметров, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком).Количество анализируемого образца - минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) и Специфичность при обследовании выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси и Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата, Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором для оптимизации трудозатрат, во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) и Общее количество промывок для оптимизации трудозатрат

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий