Основание: Решение Заказчика (организации, осуществляющей определение поставщика (подрядчика, исполнителя) для заказчика) от 11.12.2024

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Краткое описание изменения: изменения

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0373100016724000288

Наименование объекта закупки: Поставка изделий медицинского назначения (линзы интраокулярные)

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ИМЕНИ М.М. КРАСНОВА"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ИМЕНИ М.М. КРАСНОВА"

Почтовый адрес: 119021, Москва, Россолимо, дом 11, корпус А

Место нахождения: Российская Федерация, 119021, Москва, УЛ. РОССОЛИМО, Д.11/А;Б

Ответственное должностное лицо: Маркова Н. С.

Адрес электронной почты: zakupki@niigb.ru

Номер контактного телефона: 7-499-1104545-2088

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.12.2024 09:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 18.12.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 19.12.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 2941920.00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 30.11.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

2941920.00 - 0.00 - 2941920.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

2941920.00 - 0.00 - 2941920.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6

244 - - 0 - 2941920 - 0 - 0

- Итого - 0.00 - 2941920.00 - 0.00 - 0.00

Идентификационный код закупки: 241770408442677040100100021200000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Москва, ул. Россолимо, д. 11 А, аптека-склад

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Итого: 2941920.00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н - 15.0% Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Ограничения: 1 Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ Дополнительная информация к ограничению отсутствует

Вид требования - Нормативно-правовой акт - Обстоятельства, допускающие исключение из установленных запретов или ограничений - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения допуска - Примечание

Ограничение допуска и условия допуска - Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" - - -

Условие допуска - Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018 - - -

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 29419.20 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Определено в статье 44 Закона о контрактной системе Обеспечение предоставляется в виде независимой гарантии или путем внесения на счет денежных средств. Способ обеспечения определяется участником закупки самостоятельно.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"03214643000000017300 "Номер лицевого счёта"20736У93950 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"004525988 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя: 7704084426

КПП получателя: 770401001

КБК доходов: Информация отсутствует

ОКТМО: 45383000

Номер единого казначейского счета: 40102810545370000003

Номер казначейского счета: 03100643000000017300

БИК ТОФК: 004525988

Получатель: УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. МОСКВЕ (ФГБНУ "НИИГБ ИМ. М.М. КРАСНОВА")

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 10.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Обеспечение исполнения контракта предоставляется в виде независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. ст. 45, 96 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет. Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки самостоятельно. Контракт заключается после предоставления участником закупки обеспечения исполнения контракта.

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03214643000000017300 "Номер лицевого счёта"20736У93950 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"004525988 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Приложение № 2 Обоснование НМЦК Проект контракта 1 Приложение № 4 Проект контракта Описание объекта закупки 1 Приложение № 1 Описание объекта закупки Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 Приложение №3 Требования к заявке Дополнительная информация и документы 1 Решение о внесении изменений 2 Изменения №1 3 извещение №2

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Идентификатор: 169067516 - 32.50.13.120-00135 - Товар - Штука - 72734.00 - 10 - 727340.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью - Несоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торическая поверхность Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) при 35°С - ? 1.55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Значение А-константы: А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы: оптическая 119,2 УЗ 118,8 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору) для имплантации интраокулярных линз - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) (градусы) - ? 0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Спектральное пропускание. Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Показания линзы - Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная расширенного диапазона зрения, предназначена для первичной имплантации с целью коррекции афакии у пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты методом экстракапсулярной экстракции катаракты, с предоперационным роговичным астигматизмом 1,00 дптр. ИОЛ корригирует пресбиопию, обеспечивая полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). В сравнении с асферической монофокальной ИОЛ, данная линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. ИОЛ предназначена для имплантации только в капсульный мешок. ИОЛ также может использоваться для рефракционной замены хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Комплектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере; Имплантационная регистрационная карта – ; Карточка имплантата пациента ; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе Инструкция по применению ; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип оптической части - Двояковыпуклая, с технологией коррекции волнового фронта - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Назначение - Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная расширенного диапазона зрения предназначена для применения обученными хирургами-офтальмологами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. На передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном растворе (при 37°C) (%) - ? 1.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Шаг диоптрии - 0,5 диоптрии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

"Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы." Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. "Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз." "Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Идентификатор: 169071183 - 32.50.13.120-00135 - Товар - Штука - 72734.00 - 10 - 727340.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торичность линзы обеспечивается её биконической задней поверхностью - Несоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - ? 0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торическая поверхность - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы - Для диапазона диоптрий от +10 до +25 - картридж D к устройству (инжектору) для имплантации интраокулярных линз; для диапазона диоптрий от +10 до +30 - картридж С к устройству (инжектору)для имплантации интраокулярных линз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - ? 1.55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Спектральное пропускание - Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Фильтр ультрафиолетового спектра света. Фильтр синего спектра света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Значение А-константы. Частные условия - Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Значение А-константы - Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

"Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы." Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции. "Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз." "Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном (при 37°C) (проценты) - ? 0.4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Назначение - Для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естесственного хрусталика человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Показания - Для первичной имплантации с целью коррекции афакии у пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты методом экстракапсулярной экстракции катаракты, с предоперационным роговичным астигматизмом менее 1 дптр. Линза корригирует пресбиопию, обеспечивая полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). Лниза также может использоваться для рефракционной замены хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип оптической части - Двояковыпуклая недифракционная асферическая с технологией формирования волнового фронта - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Конфигурация гаптических элементов - L-модифицированные гаптические элементы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Идентификатор: 169071042 - 32.50.13.120-00135 - Товар - Штука - 13402.00 - 10 - 134020.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Диоптрийный ряд, дптр - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Асферическая поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Форма оптической части - Передняя асимметричная двояковыпуклая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Показания - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человека при коррекции афакии у взрослых пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Назначение - Предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - ? 1.55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Значение А-константы - А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) - ? 0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Спектральное пропускание - Пропускание 10% при длине волны 403 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Фильтр ультрафиолетового спектра света. Фильтр синего спектра света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Форма гаптической части - L-модифицированные гаптические элементы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном при 35°C *(%) - ? 1.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Шаг диоптрии 0,5 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Идентификатор: 169069650 - 32.50.13.120-00135 - Товар - Штука - 67661.00 - 10 - 676610.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Диоптрийный ряд, дптр - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Материал оптики и гаптических элементов - Акрилатный/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер Не содержит фталаты и натуральный латекс Стерильность Не подлежит повторной стерилизации Запрет на повторное применение - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Дополнительная оптическая сила - +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - Отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Комплектация - В упаковке интраокулярная линза - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в стерильном интраокулярном растворе (при 37°C) (%) - ? 0.4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Значение А-константы - А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы.А-константа оптическая составляет 119,1, ультразвуковая 118,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Материал оптики и гаптических элементов - Гидрофобный сополимер акрилата/метакрилата, который фильтрует УФ-излучение и синий спектр света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торическая поверхность Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Шаг диоптрии - Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Назначение - Используется в качестве оптического имплантата для замены хрусталика человеческого глаза с целью коррекции зрения при афакии на фоне удаления помутневшего хрусталика у взрослых пациентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Показания - Для первичной имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью коррекции зрения при афакии после удаления пораженного катарактой хрусталика или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, которые хотят иметь удовлетворительное зрение на близком, среднем и дальнем расстояниях и снизить зависимость от очков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип линзы - Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип оптической части - Дифракционная асферическая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Дифракционная поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торическая поверхностью. Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Фильтр ультрафиолетового спектра света. Фильтр синего спектра света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Спектральное пропускание - Пропускание УФ при 10% составляет 401 нм (линза 21 дптр) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки - ? 4.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) (градусы) - ? 0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - ? 1.55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном (при 37°C)(%) - ? 0.4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Идентификатор: 169068039 - 32.50.13.120-00135 - Товар - Штука - 67661.00 - 10 - 676610.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Торическая - Нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Геометрическая конфигурация (Гаптика) - 2х опорная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Материал линзы - Гидрофобный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Строение линзы - Однокомпонентная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) - 12.5 и ? 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Диоптрийный ряд, дптр - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) - 5.75 и ? 6 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) (градусы) - ? 0 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Диаметр центральнорасположенной оптической дифракционной решётки - ? 4.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном растворе (при 37°C) (%) - ? 1.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Значение А-константы - А-константа представлена на наружной этикетке в качестве руководства и начальной точки для расчёта оптической силы имплантируемой интраокулярной линзы: оптическая 119,1, УЗ 118,7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию этиленоксидом, которую можно открывать только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) - ? 1.55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Спектральное пропускание - Пропускание УФ при 10% составляет 403 нм для ИОЛ + 20 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Фильтр ультрафиолетового спектра света. Фильтр синего спектра света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Комлектация - Запаянный пакет с линзой в контейнере ; Имплантационная регистрационная карта ; Карточка имплантата пациента; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе ; Инструкция по применению ; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Форма гаптической части - Модифицированная L - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Торическая поверхность. Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Дифракционная поверхность - Передняя - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный (латекс). Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Дополнительная оптическая сила - +2,17 дптр для средних расстояний и +3,25 дптр для зрения вблизи - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Материал оптики и гаптических элементов - Акрилатный/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) - отсутствует - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Шаг диоптрий - Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

А-константа оптическая составляет 119,1, ультразвуковая 118,7 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Размерность картриджа, рекомендуемого для имплантации интраокулярной линзы конкретной диоптрийности - Указана на наружной этикетке, размещённой на вторичной упаковке каждого изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Назначение - Для первичной имплантации в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для коррекции зрения при афакии, после удаления катарактального хрусталика или прозрачного хрусталика у взрослых пациентов с пресбиопией и без нее, которые хотят иметь оптимальную остроту зрения на близком, промежуточном и дальнем расстояниях и снизить зависимость от очков - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Показания - Для помещения в капсульный мешок в заднюю камеру глаза для замены человеческого хрусталика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип линзы - Складывающаяся моноблочная заднекамерная интраокулярная линза с фильтром ультрафиолетового и синего спектров света - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Тип оптической части - Моноблочная ИОЛ с дифракционной асферической двояковыпуклой поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обоснование необходимости использования дополнительной информации: дополнительные требования (не предусмотренные КТРУ) к техническим характеристикам товара установлены Заказчиком в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ. Дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью Заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур.

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий