Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0139200000124020643

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для анализатора Applied Biosystems QuantStudio 5

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Почтовый адрес: 650000, г.Кемерово, пр.Советский, д. 63

Место нахождения: Российская Федерация, 650000, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, ПР-КТ СОВЕТСКИЙ, Д.63

Ответственное должностное лицо: Денискина Е. В.

Адрес электронной почты: ugz@ugzko.ru

Номер контактного телефона: 7-3842-585985

Факс: 7-3842-585985

Дополнительная информация: Сведения о заказчике: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.С. РАППОПОРТА"; ИНН 4205385870; Российская Федерация, 650036, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, УЛ. ВОЛГОГРАДСКАЯ, Д. 35; 05-guz-okod@kuzdrav.ru; 7-3842-680941;

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 19.12.2024 07:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 19.12.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.12.2024

Условия контрактов

Начальная (максимальная) цена контракта: 669345.19 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки: 242420538587042050100104910012120244

Требования заказчиков

1 ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.С. РАППОПОРТА"

Начальная (максимальная) цена контракта: 669345.19 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.12.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

669345.19 - 0.00 - 669345.19 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

669345.19 - 0.00 - 669345.19 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6

244 - - 0 - 669345.19 - 0 - 0

- Итого - 0.00 - 669345.19 - 0.00 - 0.00

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: 650036, г. Кемерово, Кемеровская область-Кузбасс, ул. Волгоградская, 35, склад (до места хранения)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение заявки

Обеспечение заявок не требуется:

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 5.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Указан в соответствующем разделе прикрепленного проекта контракта

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03224643320000003900 "Номер лицевого счёта"20396Ь65550 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"013207212 "Наименование кредитной организации"ОТДЕЛЕНИЕ КЕМЕРОВО БАНКА РОССИИ//УФК по Кемеровской области - Кузбассу г.Кемерово "Номер корреспондентского счета"40102810745370000032

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Объект закупки

Итого: 669345.19 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н - 15.0% Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Ограничения: 1 Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ Дополнительная информация к ограничению отсутствует

Вид требования - Нормативно-правовой акт - Обстоятельства, допускающие исключение из установленных запретов или ограничений - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения допуска - Примечание

Условие допуска - Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018 - - -

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Обоснование НМЦ Ц00-15941-24-ЭА Обоснование НМЦ (02.12.2024 15:31:07) Проект контракта 1 Проект контракта Ц00-15941-24-ЭА Проект контракта (02.12.2024 15:30:57) Описание объекта закупкиДокументы не прикреплены Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке Ц00-15941-24-ЭА Дополнительная информация и документыДокументы не прикреплены

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - - Стоимость позиции

Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Идентификатор: 169081717 - 21.20.23.110-00010217 - Товар - Набор - 140018.66 - - 280037.32

Характеристики товара, работы, услуги ( Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

2. Биоматериал, используемый для исследования - Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

6. Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке - Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

5. Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги - Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

7. Специфичность - ? 89.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

3. Характеристики составляющих набора - Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

4. Состав набора - В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли. ПЦР-смесь Gln61Lys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Cys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gln61Leu (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gln61Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Ser (не менее 120 мкл); ПКО (не менее 480 мкл); ОКО (не менее 480 мкл); Taq-полимераза (не менее 2320 мкл). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

1. Метод исследования - Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

8. Условия хранения - ? 2 и ? 8 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

9. Тип упаковки - термоконтейнер с хладагентами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В связи с отсутствием сведений о характеристиках товара в описании позиции КТРУ, соответствующей закупаемому товару, Заказчиком определены технические и функциональные характеристики товара согласно потребностями в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. 1. Применение метода флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации. 2. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. 3. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. 4. Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения ПЦР-этапа исследования. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (24). 5. Применение указанных флуорофоров и тушителей было проанализировано во время лабораторных и клинических испытаний, и замена на аналоги не гарантирует сохранение ключевых характеристик наборов. 6. Указанная чувствительность является клинически значимой и гарантирует детекцию мутантной ДНК в концентрациях, встречающихся в биопсийном биологическом материале. 7. Поскольку высокий % (10,9%) ложноположительных результатов недопустим, т.к. при выявлении мутаций в генах NRAS– принимается решение о нецелесообразности применения терапии ингибиторами EGFR и тирозин-киназ. 8. Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий. 9. Для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки.

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - - Стоимость позиции

Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Идентификатор: 169081718 - 21.20.23.110-00005196 - Товар - Набор - 63342.87 - - 316714.35

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - - Стоимость позиции

Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Идентификатор: 169081719 - 21.20.23.110-00005198 - Товар - Набор - 18148.38 - - 72593.52

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий