Тендер (аукцион в электронной форме) 44-41087722 от 2024-07-09
Поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Уровень заказчика — Федеральный
Цена контракта лота (млн.руб.) — 3.1
Общая информация
Номер извещения: 0373100013124000631
Наименование объекта закупки: поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Контактная информация
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Ответственное должностное лицо: Ванцов А. М.
Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru
Номер контактного телефона: 7-495-4382288
Факс: Информация отсутствует
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Информация о процедуре закупки
Дата и время окончания срока подачи заявок: 18.07.2024 09:00
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 18.07.2024
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.07.2024
Условия контракта
Максимальное значение цены контракта: 3102842.16 Российский рубль
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Дата окончания исполнения контракта: 20.12.2024
Закупка за счет бюджетных средств: Нет
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Финансовое обеспечение закупки
Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы
3102842.16 - 3102842.16 - 0.00 - 0.00 - 0.00
Этапы исполнения контракта
Контракт не разделен на этапы исполнения контракта
Финансирование за счет внебюджетных средств
Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы
3102842.16 - 3102842.16 - 0.00 - 0.00 - 0.00
Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)
на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год
1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6
244 - - 3102842.16 - 0 - 0 - 0
- Итого - 3102842.16 - 0.00 - 0.00 - 0.00
Идентификационный код закупки: 241772809483277280100100055330000244
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, Аптека.
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Объект закупки
В соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.
Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662576 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00009000 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество выполняемых тестов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Предназначен для суммарного определения антител к ядерным антигенам (ANA Detect) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стрипы, состоящие из 2 лунок, покрытых смесью высокоочищенных антигенов: SSA-52 (Ro 52), SSA-60 (Ro 60), SSB (La), RNP/Sm, RNP-70 Kd, RNP-A, RNP-C, Sm-BB’, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl- 70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, полинуклеосомы, моно- нуклеосомы, гистоновый комплекс, гистон H1, гистон H2A, гистон H2B, гистон H3, гистон H4,PM-Scl-100, центромера B); 2 пустых, не покрытых лунок; 4 лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: а) контроль (желтый; содержит антитела к ядерным антигенам, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно - буферном матриксе: фосфатно - солевой буфер, бычий сывороточный альбумин); б) ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант); в) буфер для образцов (желтый; трис-буфер); г) субстратный раствор TMB (3,3’, 5,5’-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662577 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00007372 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество выполняемых тестов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2 лунок, покрытых соответствующим антигеном (двуспиральная (нативная) ДНК); 2 пустых, не покрытых лунок; 4 лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: а) контроль (желтый; содержит антитела к двуспиральной (нативной) ДНК, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин); б) ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант); в) буфер для образцов (желтый; трис-буфер); г) субстратный раствор TMB (3,3’, 5,5’-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Набор предназначен для определения IgG антител к двуспиральной (нативной) ДНК - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662578 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00006370 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигеном (кардиолипин); 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: -контроль (желтый; содержит антитела к кардиолипину, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) -ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), -буфер для образцов (желтый; трис-буфер). -субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgG антител к кардиолипину - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662579 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00006370 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgМ антител к кардиолипину - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигеном (кардиолипин); 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: -контроль (желтый; содержит антитела к кардиолипину, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) -ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), -буфер для образцов (желтый; трис-буфер). -субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин).. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662580 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00005468 - - - - - - Набор - 36465.00 - 36465.00
Количество выполняемых тестов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигеном (бета2-гликопротеин I); 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: - контроль (желтый; содержит антитела к бета2-гликопротеину I, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) - ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), - буфер для образцов (желтый; трис-буфер). - субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgG антител к бета2-гликопротеину - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662581 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00005468 - - - - - - Набор - 36465.00 - 36465.00
Количество выполняемых тестов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgМ антител к бета2-гликопротеину - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигеном (бета2-гликопротеин I); 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: - контроль (желтый; содержит антитела к бета2-гликопротеину I, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) - ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), - буфер для образцов (желтый; трис-буфер). - субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662582 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00008633 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2 лунок, покрытых соответствующим антигенами (кардиолипин, фосфатидил-серин, фосфатидил-инозитол и фосфатидиловая кислота); 2 пустых, не покрытых лунок; 4 лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: а) контроль (желтый; содержит антитела к кардиолипину, фосфатидил-серину, фосфатидил-инозитолу и фосфатидиловой кислоте в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин); б) ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант); в) буфер для образцов (желтый; трис-буфер); г) субстратный раствор TMB (3,3’, 5,5’-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgG антител к кардиолипину, фосфатидил-серину, фосфатидил - инозитолу и фосфатидиловой кислоте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662583 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00008633 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Назначение - Для автоматических анализаторов серии Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgМ антител к кардиолипину, фосфатидил-серину, фосфатидил - инозитолу и фосфатидиловой кислоте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2 лунок, покрытых соответствующим антигенами (кардиолипин, фосфатидил-серин, фосфатидил-инозитол и фосфатидиловая кислота); 2 пустых, не покрытых лунок; 4 лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: а) контроль (желтый; содержит антитела к кардиолипину, фосфатидил-серину, фосфатидил-инозитолу и фосфатидиловой кислоте в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин); б) ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант); в) буфер для образцов (желтый; трис-буфер); г) субстратный раствор TMB (3,3’, 5,5’-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Антитела к фосфатидилсерину Идентификатор: 155662584 - 21.20.23.110 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Набор предназначен для определения IgG антител к фосфатидил - серину. Тест-система, основанная на методе непрямого ИФА. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместим с автоматическим анализатором серии Alegria - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигенами фосфатидил-серин; 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: - контроль (желтый; содержит антитела к фосфатидил-серину в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) - ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), - буфер для образцов (желтый; трис-буфер). - субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Антитела к фосфатидилсерину Идентификатор: 155662585 - 21.20.23.110 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Набор предназначен для определения IgМ антител к фосфатидил - серину. Тест-система, основанная на методе непрямого ИФА. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместим с автоматическим анализатором серии Alegria - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигенами фосфатидил-серин; 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: - контроль (желтый; содержит антитела к фосфатидил-серину в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) - ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), - буфер для образцов (желтый; трис-буфер). - субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Антипротромбиновые антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662586 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00006702 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Назначение - Для автоматического анализатора Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgG антител к протромбину - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигеном (протромбином); 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: - контроль (желтый; содержит антитела к протромбину, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) - ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), - буфер для образцов (желтый; трис-буфер). - субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Антипротромбиновые антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662587 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00006702 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Назначение - Для автоматического анализатора Alegria - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgМ антител к протромбину - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стрипы, состоящие из 2x лунок, покрытых соответствующим антигеном (протромбином); 2x пустых, не покрытых лунок; 4x лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: - контроль (желтый; содержит антитела к протромбину, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин) - ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант), - буфер для образцов (желтый; трис-буфер). - субстратный раствор TMB (3,3', 5,5'-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аннексин V антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662588 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Должно быть соответствие с оборудованием Заказчика; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00007657 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместим с автоматическим анализатором серии Alegria - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2 лунок, покрытых соответствующим антигеном (Аннексин); 2 пустых, не покрытых лунок; 4 лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: а) контроль (желтый; содержит антитела к Аннексину, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин); б) ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант); в) буфер для образцов (желтый; трис-буфер); г) субстратный раствор TMB (3,3’, 5,5’-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Набор предназначен для определения IgG антител к Аннексину V - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аннексин V антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 155662589 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для уточнения объекта закупки; Должно быть соответствие с оборудованием Заказчика; Для проведения необходимых исследований; Для удобства работы оператора; По требованию заказчика - 21.20.23.110-00007657 - - - - - - Набор - 30940.03 - 30940.03
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество флаконов буфера для промывок - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Концентрат буфера для промывок фосфатно-солевой 50-кратный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор предназначен для определения IgМ антител к Аннексину V - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Совместим с автоматическим анализатором серии Alegria - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стрипы, состоящие из 2 лунок, покрытых соответствующим антигеном (Аннексин); 2 пустых, не покрытых лунок; 4 лунок, содержащих специфичные готовые к использованию реагенты: а) контроль (желтый; содержит антитела к Аннексину, в концентрации, значимой для специфического заболевания в сывороточно-буферном матриксе: фосфатно-солевой буфер, бычий сывороточный альбумин); б) ферментный конъюгат (бледно-красный; содержит антитела, специфичные к соответствующему классу антител, конъюгированные с пероксидазой хрена; консервант); в) буфер для образцов (желтый; трис-буфер); г) субстратный раствор TMB (3,3’, 5,5’-тетраметилбензидин). - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать REF "Номер по каталогу" - Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Набор содержит буфер для промывок фосфатно-солевой - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Каждый стрип имеет штрих-код - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Объем буфера для промывок (флакон) - ? 15 и ? 25 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество восьмилуночных стрипов в наборе - ? 24 и ? 28 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки
Размер обеспечения заявки
31028.42 Российский рубль
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии
в соответствии с регламентом площадки
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику
"Номер расчётного счёта"03214643000000017300
"Номер лицевого счёта"20736X58330
"Код поступления" Информация отсутствует
"БИК"004525988
"Наименование кредитной организации"ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва
"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта
Размер обеспечения исполнения контракта
10.00%
Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению
Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001 Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ
Платежные реквизиты
"Номер расчётного счёта"03214643000000017300
"Номер лицевого счёта"20736X58330
"Код поступления" Информация отсутствует
"БИК"004525988
"Наименование кредитной организации"ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва
"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует
Обеспечение гарантийных обязательств
Обеспечение гарантийных обязательств не требуется
Дополнительная информация
Информация отсутствует
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Перечень прикрепленных документов
Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
1 1811 НМЦК.xlsx
Проект контракта
1 1811 Проект ПРИЛОЖЕНИЯ к элконтракту 44-ФЗ ИМН (ред.18032024).docx
Описание объекта закупки
1 1811 Т3.xlsx
Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке
1 Приложение №4 к Извещению.docx
Дополнительная информация и документы
Ссылки
Источник: zakupki.gov.ru