Общая информация

Номер извещения: 0348100016924000151

Наименование объекта закупки: Поставка медицинского расходного материала для нужд стерилизационного отделения ФГБУ ФКЦ ВМТ ФМБА России и обособленных подразделений в 2024 г. (Лот № 3)

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ:

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 141435, Московская обл, Химки г, МКР. НОВОГОРСК

Место нахождения: Российская Федерация, 141435, Московская обл, Химки г, МКР. НОВОГОРСК

Ответственное должностное лицо: Иголкина Е. Н.

Адрес электронной почты: kontrakt@fkc-vmt.ru

Номер контактного телефона: 7-495-5756227

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 02.05.2024 10:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 02.05.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 03.05.2024

Условия контракта

Максимальное значение цены контракта: 1500000.00 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.10.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1500000.00 - 1500000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1500000.00 - 1500000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 1500000 - 0 - 0 - 0

Итого - 1500000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 241504700127050470100100060960000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Московская обл, ФГБУ ФКЦ ВМТ ФМБА России, по адресу: 141435, Московская область, г/о Химки, микрорайон Новогорск (склад аптеки)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

В соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149109072 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 3516.06 - 3516.06

Описание - Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 100 мм х 200 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149123107 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 15.32 - 15.32

Описание - Пакеты бумажные со складкой должны быть предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. На внутренней поверхности открытого конца пакета должна быть нанесена широкая клеевая полоса, которая предназначена для запечатывания упаковки с помощью термосварочного аппарата. На пакетах должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают открывание упаковок. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакетов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки; размер пакета; указание о недопустимости использования поврежденной упаковки; химический индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для парового метода стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 140 мм х 75 мм х 250 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149121761 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 71.94 - 71.94

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1000 мм х 1000 мм ± 5 мм, белая - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149123284 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 58.20 - 58.20

Описание - Пакет бумажный плоский должен быть изготовлен из медицинской бумаги плотностью ? 60 г/м2. Предназначен для упаковывания инструментальных наборов, подвергающихся паровому методу стерилизации, с последующей транспортировкой до использования по назначению, а также для упаковывания контаминированного инструмента для последующей предстерилизационной отчистки и транспортировки до ЦСО - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Подложка - размером: менее 260 мм х 360 мм, имеющая единый термосвариваемый шов, который должен делить лицевую сторону пакет на единый ряд секций, каждая секция размером :более 70 мм х 130 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - На внешней стороне пакета должны быть нанесены следующие обозначения: торговая марка; химический индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для парового метода стерилизации; описание конечного цвета индикаторов; номер партии. Инструментальные наборы после комплектования и упаковывания в данный пакет должны быть помещены в картонный и\или металлический лоток для последующей стерилизации. Подготовленные таким образом инструментальные наборы не должны нуждаться в дополнительном упаковывании. Мультипакет должен являться дополнительной защитой от механических повреждений для внешней упаковки (рулона, пакета) при стерилизации инструментов с острыми частями - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности - должен быть равен сроку сохранения стерильности внешней упаковки и не может превышать остаточный срок годности мультипакета - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149118997 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 10673.12 - 10673.12

Описание - Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 300 мм x 80 мм x 100 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149122771 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 16.94 - 16.94

Описание - Пакеты бумажные со складкой должны быть предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. На внутренней поверхности открытого конца пакета должна быть нанесена широкая клеевая полоса, которая предназначена для запечатывания упаковки с помощью термосварочного аппарата. На пакетах должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают открывание упаковок. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакетов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки; размер пакета; указание о недопустимости использования поврежденной упаковки; химический индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для парового метода стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 140 мм х 50 мм х 330 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149119364 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 14162.56 - 14162.56

Описание - Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 380 мм x 90 мм x 100 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149120315 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 22.64 - 22.64

Описание - Пакеты бумажные со складкой должны быть предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. На внутренней поверхности открытого конца пакета должна быть нанесена широкая клеевая полоса, которая предназначена для запечатывания упаковки с помощью термосварочного аппарата. На пакетах должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают открывание упаковок. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакетов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки; размер пакета; указание о недопустимости использования поврежденной упаковки; химический индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для парового метода стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 180 мм х 95 мм х 380 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149123794 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 1.32 - 1.32

Описание - Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. Первый режим: 121°С/20 минут. Второй режим: 126°С/10 минут. Третий режим: 134°С/7 минут, в каждом цикле стерилизации в камере паровых стерилизаторов с вакуумной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры, при размещении индикаторов как внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями, так и снаружи стерилизационных упаковок/коробок. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами. На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектность - В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149118188 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 8644.98 - 8644.98

Описание - Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 250 мм х 200 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149121464 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 27.42 - 27.42

Описание - Пакеты бумажные со складкой должны быть предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. На внутренней поверхности открытого конца пакета должна быть нанесена широкая клеевая полоса, которая предназначена для запечатывания упаковки с помощью термосварочного аппарата. На пакетах должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают открывание упаковок. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакетов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки; размер пакета; указание о недопустимости использования поврежденной упаковки; химический индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для парового метода стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 250 мм х 100 мм х 380 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149116346 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 5267.42 - 5267.42

Описание - Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 150 мм х 200 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149116347 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 7010.88 - 7010.88

Описание - Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 200 мм х 200 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149118341 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 10451.16 - 10451.16

Описание - Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 300 мм х 200 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149103175 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 2711.72 - 2711.72

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ?60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 75 мм х 200 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149121305 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 73.64 - 73.64

Описание - Пакеты бумажные со складкой должны быть предназначены для стерилизации паровым, воздушным и газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. На внутренней поверхности открытого конца пакета должна быть нанесена широкая клеевая полоса, которая предназначена для запечатывания упаковки с помощью термосварочного аппарата. На пакетах должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают открывание упаковок. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакетов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки; размер пакета; указание о недопустимости использования поврежденной упаковки; химический индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для парового метода стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий после стерилизации при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 380 мм х 125 мм х 610 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149122254 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 37.90 - 37.90

Описание - Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 950 мм х 1150 мм ± 5 мм. Цвет - зеленая - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149122204 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 71.94 - 71.94

Описание - Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги (60 г/м2) - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1000 мм х 1000 мм ± 5 мм, голубая - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Лента упаковочная для стерилизации Идентификатор: 149123621 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000338 - - - - - - Штука - 557.64 - 557.64

Описание - Индикаторная лента должна быть предназначена для наклеивания на упаковки, в том числе стерилизационные коробки и заклеивания упаковок с медицинскими изделиями, подлежащие стерилизации воздушным методом и должна относиться к индикаторам 1 класса по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - На неклейкой стороне ленты должны быть нанесены индикаторные полосы из чувствительной к действию стерилизующего агента индикаторной краски\чернил. Лента должна обладать механической прочностью и минимальной усадкой, клеевой слой ленты должен быть устойчив к температурным циклам воздушной стерилизации. Целью применения ленты должно быть получение визуального отличия стерилизационных упаковок/стерилизационных коробок, которые могут быть подвергнуты стерилизационной обработке воздушным методом, от еще не подвергнутых такой обработки. Каждая единица продукции должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: номер партии, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Ширина ленты - ? 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина ленты - ? 50 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149117824 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 8868.56 - 8868.56

Описание - Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Параметры - Полиэстер ? 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ? 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата - ? 2 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер рулона - 250 мм x 65 мм x 100 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149232145 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 24534.40 - 24534.40

Описание - Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ?С и общего времени стерилизации в диапазоне от не 30 мин. и до не 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности - при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 250 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149234057 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 5187.00 - 5187.00

Описание - Рулоны должны быть предназначены для плазменной и газовой стерилизации и соответствовать ГОСТ ISO 11607. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Рулоны плоские Tyvek должны быть изготовлены из прозрачной синтетической (полиэстер/полиэтилен) пленки и материала “Тайвек™” (Tyvek™) тип 4058В, представляющего собой нетканый полиэтилен высокой плотности (нетканый материал Тайвек™-плёнка) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Технические характеристики - плотность нетканого материала Тайвек™ не менее 60г/м2, пропускная способность по воздуху не менее 600 мл/мин; величина микропор не более 10 микрон, отсутствие флуоресцентов. Толщина пленки не менее 50 мкм, устойчивость к проколу от иглы; устойчивость к расслоению при стерилизации. Индикаторы стерилизации 1 класса по ГОСТ ISO 11140-1 и дополнительная информация должны быть расположены между пленкой и бумагой вне зоны загрузки инструментов. Возможность использования для паровой стерилизации с режимами не выше 121°С. Рулоны должны герметизироваться термическим методом при температуре 120-130 °С с помощью термосваривающего (термозапаивающего) аппарата - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина рулона - ? 70 - Метр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Допустимые отклонения размеров - по ширине рулона ±5 мм. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

. Максимальный срок сохранения стерильности упакованных изделий после стерилизации - ? 36 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности - ? 48 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 180 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149240464 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 6.24 - 6.24

Описание - Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся, должны быть изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)), должны иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги - ? 60 г/м2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов при самозапечатывании не 9 месяцев. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакета необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии); название упаковки; размер пакета (ширина х длина, мм); индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 150 мм х 280 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор контроля качества запаивания термозапамвающей машины Идентификатор: 149237041 - 32.50.50.190 - - - - - - Штука - 44.75 - 44.75

Описание - Лист контроля качества сварного шва должен представлять собой систему документации для ежедневного контроля качества сварного шва при использовании термосваривающего аппарата. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Проверка качества сварного шва заключается в контрастной равномерной прорисовке полученного шва путем запаивании верхней части листа на термосварачном аппарате при заданной температуре. Перед запаиванием, лист контроля должен быть размешен в комбинированном пакете, прижат к пленки для имитации бумажного основания пакета. Если параметры работы термозапаивающего аппарата настроены верно, полученный при термосваривании шов не должен иметь белых областей, пунктирных линий, разрывов на всем его протяжении. Результаты контроля шва с указанием параметров запаивания (температура, давление, время) и с указанием оператора машины заносятся в форму на обратной стороне листа и подкрепляются в журнал - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Пакет самозапечатывающийся для хранения инструментов перед очисткой Идентификатор: 149238990 - 32.50.50.190 - - - - - - Штука - 414.70 - 414.70

Описание - Пакет самозапечатывающийся должен быть предназначен для хранения инструментов перед очисткой - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Грязные инструменты после использования помещаются в пакет до того, как будут подвержены процедуре предстерилизационной очистки. Благодаря поддержанию влажной среды внутри пакета предотвращается высыхание биологических загрязнений на инструментах, что значительно облегчает процесс последующей очистки. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Пакет должен быть изготовлен из вискозы с высокими адсорбирующими свойствами, расположенной внутри не менее двух слоев медицинской пленки, препятствующей соприкосновению содержимого пакета с окружающей средой. Наличие прозрачной пленки позволяет визуально проверить содержимое пакета после его запечатывания. Пакет должен иметь полосу для самозапечатывания, с помощью которой происходит запечатывание пакета после загрузки в него инструментов. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Технические характеристики внутреннего слоя - плотность не 40 г/м2, толщина 350 мкм - 400 мкм. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Впитывающая способность - ? 750 и ? 800 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Технические характеристики наружных слоев - полиэстер ? 12 мкм, полипропилен не ниже 35 мкм, толщина 45 мкм - 60 мкм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Обозначения - На внешней стороне изделия нанесены следующие обозначения: наименование пакета; товарный знак (при наличии); размер пакета; знак «Осторожно. Биологическая опасность»; знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; краткая инструкция по использованию пакета. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 420 мм х 670 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149237407 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 176.69 - 176.69

Описание и общая характеристика - Пакет усиленный из материала СММС или СМС должен быть предназначен для паровой, газовой и плазменной стерилизации. Должен быть предназначен для упаковывания тяжелых наборов. Пакет должен запечатываться путем закрытия клапана и заклеивания его с помощью индикаторной ленты и\или запечатываться с помощью термосварочного аппарата. Пакет должен обеспечивать дополнительную защиту от механических воздействий и влаги при транспортировке и хранения изделий, после прохождения цикла стерилизации. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 420 мм х 720 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Лоток для стерилизации Идентификатор: 149243374 - 32.50.50.190 - - - - - - Штука - 17.70 - 17.70

Описание - Лоток для паровой стерилизации должен быть предназначен для размещения медицинских инструментов внутри стерилизационной упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Лоток должен быть изготовлен из пароустойчивого картона и выдерживать стерилизацию при температуре до 134°С. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество в упаковке - ? 1240 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер лотка - 180 мм х 90 мм х 17 мм ± 1 мм Количество в упаковке не менее 1240 штук. 260 мм х 130 мм х 15 мм ± 1 мм Количество в упаковке не менее 450 штук - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149241751 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 8.84 - 8.84

Описание - Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся, должны быть изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)), должны иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Плотность бумаги - ? 60 г/м2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов при самозапечатывании не 9 месяцев. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакета необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии); название упаковки; размер пакета (ширина х длина, мм); индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 200 мм х 330 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149235853 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 1.46 - 1.46

Описание - Индикатор химический одноразовый для контроля переменных паровой стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по двум режимам. Первый режим: 120°С/45 минут. Второй режим: 132°С/20 минут в паровых стерилизаторах с гравитационным способом предварительного удаления воздуха внутри упаковок/коробок/укладок в камере стерилизатора. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами. На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектность - В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149235649 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 2.99 - 2.99

Описание - Индикатор химический одноразовый для контроля переменных паровой стерилизации, должен соответствовать классу 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по двум режимам: 134(±1)°С/5(±1) минут и 121(±1)°С/15(±2) минут в паровых стерилизаторах с вакуумным способом предварительного удаления воздуха внутри стерилизационных упаковок. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами. На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектность - В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149229635 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 7620.80 - 7620.80

Описание - Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ?С и общего времени стерилизации в диапазоне от не 30 мин. и до не 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности - при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 75 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149231511 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 22264.00 - 22264.00

Описание - Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ?С и общего времени стерилизации в диапазоне от не 30 мин. и до не 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности - при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 200 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149236842 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 58.91 - 58.91

Описание - Комплект с чередованием двух материалов разных цветов должен быть предназначен для паровой, газовой стерилизации тяжёлых инструментальных наборов. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Для предотвращения разрывов упакованных инструментальных наборов до/в течение/после соответствующего режима стерилизации, комплект должен состоять из двух материалов, поочередно сложенных в комплект. Первый материал - крепированная бумага усиленная должна обладать высоким водоотталкивающим свойством, высоким уровнем прочности, должна выдерживать высокое статическое давление в течение длительного времени при температурном/газовом воздействии. В ее составе должны быть синтетические волокна. Плотность крепированной бумаги усиленной ? 60 г/м2. Второй материал - нетканый материал с высокой прочностью на разрыв для обеспечения безопасного обращения с тяжелыми инструментальными наборами. Материал должен быть изготовлен из целлюлозы не менее 70%, полиэфирное волокно не менее 20%. Плотность нетканого материала не менее 60 г/м2. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной усиленной и нетканого материала - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка - должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: Наименование каждого материала в соответствии с регистрационным удостоверением (для крепированной бумаги в том числе содержащее текст «усиленная»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала и/или окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер комплекта - 500 мм х 1200 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149236101 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 1.90 - 1.90

Описание - Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла воздушной стерилизации по режиму 180°С/60 минут, внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями/снаружи стерилизационных упаковок. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами, на лицевой стороне которых нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектность - Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149231099 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 15329.60 - 15329.60

Описание - Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ?С и общего времени стерилизации в диапазоне от не 30 мин. и до не 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности - при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 150 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149228320 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 433.40 - 433.40

Описание - Контрольный разовый пакет должен быть предназначен для периодического испытания парового форвакуумного стерилизатора на полноту удаления воздуха из стерилизационной камеры. Режим программы для используемого индикатора 134°С/3,5 мин. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Контрольный разовый пакет должен соответствовать 2 классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Контрольный разовый пакет должен представлять собой стопку листов специальной бумаги, упакованную в стерилизационную укладку с клапаном, для оперативного вскрытия теста после прохождения цикла стерилизации без пылеворсовыделения. В средней части стопки, должен находиться индикаторный лист, на котором нанесен фигурный\линейный рисунок, который должен быть выполнен индикаторными чернилами. Под фигурным или линейным рисунком должны быть расположены поля для заполнения информации оператором, проводящим цикл теста Бови-Дик. После использования, тест должен быть законспектирован в форму 257/у. На упаковке индикатора должны быть указаны: наименование индикатора, вид стерилизации, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149242083 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 160.71 - 160.71

Описание - Материал СММС используется для медицинской плазменной, паровой и газовой стерилизации с соединением листов, представляет собой 2 листа разных цветов (указать цвета) материала СММС, соединенных между собой с двух сторон термосвариваемым швом. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Материал СММС должен быть предназначен для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Плотность одного листа не менее 43 г/м. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий, упакованных в материал СММС с соединением листов - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка - должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: Наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 1200 мм х 1200 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149235277 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 20.42 - 20.42

Материал изготовления - Прямоугольные полоски должны быть из нетканого материала с нанесенной индикаторной меткой для вкладывания в лотки с инструментами медицинского назначения, подлежащими стерилизации с применением перекиси водорода - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикатор должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Целлюлоза в составе материалов индикатора должна отсутствовать. После прохождения стерилизационного цикла цвет индикаторных чернил должен изменяться контрастно - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Пакет (сумка) пылевлагозащитный пластиковый Идентификатор: 149237950 - 32.50.50.190 - - - - - - Штука - 70.09 - 70.09

Описание - Пакет пылевлагозащитный пластиковый самозапечатывающийся должен быть предназначен для дополнительной защиты упаковок после стерилизации от влаги и пыли во время транспортировки и хранении. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Применения пакетов пылевлагозащитных должен снижать риск повреждения стерильных упаковок при транспортировке и хранении, должен защищать от пыли, влаги, механических воздействий, а также должен позволять максимально продлить срок хранения изделий после стерилизации в упаковках, стерилизационных коробках; укладках. Пакеты должны иметь самоклеящуюся полосу для запечатывания. На пакете требуется нанесение следующих обозначений: название упаковки; товарный знак (при наличии); размер пакета (ширина х длина в мм); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования; место для записи - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок хранения изделий после стерилизации в двойной упаковке - внутренняя упаковка, подлежащая стерилизация и внешний пылевлагозащитный пластиковый пакет должен составлять ? 3 годам, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер пакета - 420 мм х 700 мм ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Идентификатор: 149227613 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000915 - - - - - - Штука - 1.32 - 1.32

Описание - Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации, должен соответствовать классу четвертому по ГОСТ ISO 11140-1-2011. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. Первый режим: 121°С/20 минут. Второй режим: 126°С /10 минут. Третий режим: 134°С /5 минут, в каждом цикле стерилизации в камере паровых стерилизаторов с вакуумной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры, при размещении индикаторов как внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями, так и снаружи стерилизационных упаковок/коробок. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами. На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектность - В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149230254 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 10683.20 - 10683.20

Описание - Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал изготовления - Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ?С и общего времени стерилизации в диапазоне от не 30 мин. и до не 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок сохранения стерильности - при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 100 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Идентификатор: 149235021 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. Заказчик устанавливает дополнительные характеристики с целью закупки высокотехнологичной продукции, так как описание объекта закупки, содержащееся в КТРУ, не может в полной мере удовлетворить потребность Заказчика. Кроме того, установление дополнительных характеристик необходимо для Заказчика, который является социально значимым субъектом, для оказания высококачественной и квалифицированной медицинской помощи населению, а также с целью приобретения товара, соответствующему требованиям безопасности, надежности и комфортности в использовании сотрудниками закупаемого расходного материала, что могут обеспечить современные и актуальные на данный момент изделия. - 32.50.50.190-00000337 - - - - - - Штука - 14296.10 - 14296.10

Материал изготовления - Рулоны плоские Tyvek должны быть изготовлены из прозрачной синтетической (полиэстер/полиэтилен) пленки и материала “Тайвек™” (Tyvek™) тип 4058В, представляющего собой нетканый полиэтилен высокой плотности (нетканый материал Тайвек™-плёнка). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание - Рулоны должны быть предназначены для плазменной и газовой стерилизации и соответствовать ГОСТ ISO 11607. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Технические характеристики - плотность нетканого материала Тайвек™ не менее 60г/м2, пропускная способность по воздуху не менее 600 мл/мин; величина микропор не более 10 микрон, отсутствие флуоресцентов. Толщина пленки не менее 50 мкм, устойчивость к проколу от иглы; устойчивость к расслоению при стерилизации. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общие характеристики - Индикаторы стерилизации 1 класса по ГОСТ ISO 11140-1 и дополнительная информация должны быть расположены между пленкой и бумагой вне зоны загрузки инструментов. Возможность использования для паровой стерилизации с режимами не выше 121°С. Рулоны должны герметизироваться термическим методом при температуре 120-130 °С с помощью термосваривающего (термозапаивающего) аппарата - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допустимые отклонения размеров - по ширине рулона ±5 мм. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина рулона - ? 70 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальный срок сохранения стерильности упакованных изделий после стерилизации - ? 36 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности - ? 48 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Размер - 380 мм х 70 м ± 5 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

15000.00 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

При проведении Аукциона Заказчиком устанавливается требование к обеспечению заявки на участие в Аукционе. Обеспечение заявки на участие в Аукционе должно соответствовать требованиям, установленным Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения заявки на участие в аукционе осуществляется участником закупки.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"03214643000000014801

"Номер лицевого счёта"20486Х30180

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"004525987

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя

5047001270

КПП получателя

504701001

КБК доходов

00011610000000000140

ОКТМО

46783000001

Номер единого казначейского счета

40102810845370000004

Номер казначейского счета

03100643000000014800

БИК ТОФК

004525987

Получатель

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ФГБУ ФКЦ ВМТ ФМБА РОССИИ)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

10.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

При проведении Аукциона Заказчиком устанавливается требование к обеспечению контракта на участие в Аукционе. Обеспечение контракта на участие в Аукционе должно соответствовать требованиям, установленным Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения контракта осуществляется участником закупки.

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03214643000000014801

"Номер лицевого счёта"20486Х30180

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"004525987

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги

Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара

В соответствии с Приложением №4. Проект Государственного контракта

Требования к гарантии производителя товара

В соответствии с Приложением №4. Проект Государственного контракта

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги

Срок годности на момент поставки *Данные условия применяются в случае если иное не оговорено в Таблице требований Медицинские изделия должны отгружаться Поставщиком с таким расчетом, чтобы к моменту их отгрузки оставалось: • не менее 12 месяцев остаточного срока годности обозначенного на этикетке.

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Приложение №2. Обоснование суммы цен единиц товара (Приказ 450н)

Проект контракта

1 Приложение №4. Проект Государственного контракта (без кол-ва)

Описание объекта закупки

1 Приложение №1. Описание объекта закупки_мед.изделия (без кол-ва)

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Приложение №3. Требование к содержанию, составу заявки

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий