Общая информация

Номер извещения: 0348100024224000006

Наименование объекта закупки: Поставка системы непрерывного мониторинга чистых помещений для контроля качества окружающей среды при производстве лекарственных средств.

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: 143442, Московская, Красногорск, Светлые Горы, Московская обл, г Красногорск, п Светлые Горы, дом 1

Место нахождения: Российская Федерация, 143442, Московская обл, Красногорск г, Светлые Горы п, Д.1

Ответственное должностное лицо: Цветкова А. А.

Адрес электронной почты: ZakupkiNCBMT@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-495-5615264

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.04.2024 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 30.04.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 23105000.00 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: 0 календарных дней с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 150 календарных дней

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

23105000.00 - 23105000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

23105000.00 - 23105000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

407 - 23105000 - 0 - 0 - 0

Итого - 23105000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Выделено для осуществления вложений в объекты капитального строительства, приобретения объектов недвижимого имущества

Код объекта капитального строительства/ недвижимого имущества - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

000000000000088266 - 23105000 - 0 - 0 - 0

Итого - 23105000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код объекта капитального строительства/ недвижимого имущества: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 241770937964950240100100130012651407

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Московская обл, Московская обл, 143442, МО, Красногорский район, поселок Светлые Горы, владение 1.

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Система непрерывного мониторинга чистых помещений Идентификатор: 149086353 - 26.51.62.190 - - - - - 1 - Штука - 23105000.00 - 23105000.00

Валидационная документация IQ/OQ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к персональному компьютеру (Сервер): - процессор не менее i5, 3.3 GHz - 4.6 GHz; - оперативная память не менее 8000 Мб.; - жесткий диск не менее 512 Гб SSD; - монитор не менее 21" Full HD; - лицензионное программное обеспечение версии не менее Windows 10 Professional; - лазерная печать данных на МФУ; - ИБП для бесперебойной работы персонального компьютера не менее 1 часа работы. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инструкции по эксплуатации на русском языке - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок предоставления гарантии - Не менее 12 месяцев - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Система непрерывного мониторинга чистых помещений - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В комплект поставки входит: - счетчик аэрозольных частиц для непрерывного мониторинга; - ручной портативный счетчик аэрозольных частиц для периодического мониторинга; - воздухозаборные микробиологические головки; - вакуумное оборудование; - сигнальный индикатор; - датчики контроля температуры/относительной влажности; - датчики дифференциального давления; - датчики температуры для холодильников и морозильных камер; - шкафы управления счетчиками аэрозольных частиц и датчиков перепада давления; - соединительные материалы - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяемый счетчик аэрозольных частиц для зоны В должен отвечать следующим требованиям: - непрерывныи? режим работы; - скорость пробоотбора не менее – 28,3 л/мин; - каналы детекции 0,5 мкм и 5,0 мкм; - передача данных на персональныи? компьютер; - эффективность подсчета в соответствии с ISO 21501. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяемый счетчик аэрозольных частиц для мобильной ламинарной тележки должен отвечать следующим требованиям: - периодический режим работы; - скорость пробоотбора не менее – 2,83 л/мин; - каналы детекции 0,5 мкм и 5,0 мкм; - возможность сохранять данные и выводить на печать или персональный компьютер после проведения измерений; - эффективность подсчета в соответствии с ISO 21501. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяемые воздухозаборные микробиологические головки должны отвечать следующим требованиям: - контроль осуществляется с централизованного программного обеспечения; - возможность настройки периодичности работы; - аспирационный метод; - применение чашки Петри с нанесенной питательной средой; - скорость пробоотбора не менее 100 л/мин; - регулируемая скорость отбора; - исполнение – нержавеющая сталь - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Датчики температуры/относительной влажности: - диапазон измерения температуры от 0 до 50 ?С (точность измерения ± 0,5 ?С); - диапазон измерения относительной влажности – от 0 до 90 % (точность измерения ± 2 %) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Датчики перепада давления: - диапазон измерений от 0 до 100 Па; - погрешность измерений не более 2 % - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяемые температурные зонды для холодильных и морозильных камер должны отвечать следующим требованиям: - материал нержавеющая сталь; - степень защиты IP68; - диапазон рабочей температуры -40...+80 С°; - протокол связи MODBUS RTU; - диапазон напряжения питания, 10...28 В; - выходные сигналы RS485; - разрешающая способность 0.01 °C; - заводской сертификат калибровки и свидетельством государственной метрологической калибровки или поверки - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вакуумное оборудование: - скорость отбора 28,3 л/мин; - питание 220 В; - фитинги для подключения вакуумной трубки - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дополнительное оснащение: - изокинетический пробоотборник в комплекте с держателем из нержавеющей стали; - колпачек для изокинетического пробоотборника;. - нулевой фильтр; - антистатическая трубка; - Wi-Fi точка доступа для обеспечения связи с активной микробиологической головкой по беспроводному каналу Ethernet - Wi-Fi; - Wi-Fi роутер для обслуживания беспроводных точек доступа; - источник бесперебойного питания для 3-х часов непрерывной работы для активной микробиологической головки; - шкаф управления датчиками перепада давления; - шкаф управления системой контроля чистых помещений; - свето-звуковая сигнализация; - персональный компьютер (сервер) в комплекте с лазерным принтером и источником бесперебойного пистания - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая потребляемая мощность системы, не более, кВт - 3 кВт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Напряжение питания, не менее, В - 380 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество фаз, не менее - 3ф+N+PE - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Частота тока, не более, Гц - 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначенный ресурс работы системы контроля чистых помещений - не менее 10 лет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наработка на отказ - Не менее 8000 часов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Требования к метрологической поверке: Все средства измерений, являющиеся элементами системы непрерывного мониторинга чистых помещений должны иметь свидетельства о проведении первичной поверки либо иные документы подтверждающие соответствие метрологических характеристик заявленным производителем - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к валидационным документам: - пакет валидационной документации на программное обеспечение и оборудование - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Гарантийный срок эксплуатации: Не менее 12 месяцев - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к программному обеспечению: Программное обеспечение должно соответствовать CFR 21 part 11. В программном обеспечении должно обеспечиваться администрирование с распределением возможностей пользователей. В программном обеспечении должен вестись подробный контрольный журнал. Программное обеспечение должно обеспечивать возможность гибкого построения отчетов по дате и времени с возможностью изменения отображаемого масштаба. На печать либо в файл должны выводиться отчеты за отведенный период времени (час, день, неделя и т.д). Вывод максимальных и минимальных измеренных значений. Необходима структуризация архивов по датам и точкам измерений. Информирование о нештатных ситуациях, авариях либо выходе параметров за допустимые границы должно осуществляться включением светозвуковой сигнализации. Программное обеспечение должно обеспечивать возможность одновременной работы с системой нескольких пользователей (не менее 3): - экспортировать данные из защищенной базы данных в MS Excel (.csv); - выводить данные в виде гистограммы только в неизменном формате данных – pdf - иметь возможность вывода индивидуальных отчетов по указанным датчикам; - иметь возможность вывода данных в форме отчета в табличном и графическом виде; - обеспечивать доступ к архивным данным через пользовательский терминал; - иметь пользовательский интерфейс, обеспечивающий навигацию по критичным точкам измерения; - поддерживать синхронизацию системных часов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПО Системы непрерывного мониторинга должно выполнять следующие требования по защите: - контролировать уровень доступа для авторизованных пользователей с помощью уникальной комбинации Имя пользователя и пароль; - запрещать доступ системного администратора к паролям пользователей, кроме изначального выданного пароля, и должна позволять сбрасывать пароль; - ограничивать возможность изменять системную дату и время для предотвращения несанкционированного изменения; - контролировать доступность данных и отчетов посредством ролей / функций пользователя; - обеспечивать многоуровневую парольную защиту системы в соответствии с 21 CFR Часть 11 и иметь защищенный журнал регистрации изменений с заранее определенными регистрируемыми параметрам; - иметь электронно-контролируемое создание резервных копий, включая все соответствующие версии ПО и файлы конфигурации; - возможность быть реализованной в отдельной сети без внешнего доступа к системе - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Руководство пользователя на русском языке на отдельные компоненты системы мониторинга - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Итого: 23105000.00 Российский рубль

Преимущества и требования к участникам

Преимущества

Требования к участникам

1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

3 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

3 . 1 Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571

Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг.

Ограничения

Не установлены

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

231050.00 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

Порядок обеспечения заявок: Обеспечение заявки может предоставляться в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения заявки осуществляется участником закупки. Обеспечение заявки в виде денежных средств предоставляется в соответствии с правилами и порядком, определенными оператором электронной площадки с использованием специального счета, открытого участником закупки в одном из банков, предусмотренных пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 44 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ». Обеспечение заявки в виде независимой гарантии предоставляется в соответствии с условиями настоящей информационной карты

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"00000000000000000000

"Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"000000000

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

231050.00 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

Порядок внесения: контракт заключается после предоставления заказчику обеспечения исполнения контракта. Обеспечение исполнения контракта может быть представлено в виде безотзывной независимой гарантии или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, в размере обеспечения исполнения контракта, указанном в извещении о закупке. Безотзывная независимая гарантия должна соответствовать требованиям, установленным Гражданским кодексом Российской Федерации, а также иными законодательством Российской Федерации. Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником аукциона, с которым заключается контракт, самостоятельно. Срок внесения обеспечения – до момента заключения контракта.

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"00000000000000000000

"Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"000000000

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги

Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара

Требования к гарантии производителя товара

В соответствии с ГК и ТЗ

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги

В соответствии с ГК и ТЗ

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 03_Протокол

2 04_НМЦК

Проект контракта

1 05_Проект ГК

Описание объекта закупки

1 02_Описание объекта закупки

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

Дополнительная информация и документы

1 01_ИК

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий