Общая информация

Номер извещения: 0139200000124005818

Наименование объекта закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА

Почтовый адрес: 650000, г.Кемерово, пр.Советский, д. 61, Почтамт а/я 931

Место нахождения: Российская Федерация, 650000, Кемеровская область - Кузбасс обл, Кемерово г, ПР-КТ СОВЕТСКИЙ, Д.63

Ответственное должностное лицо: Воронько К. А.

Адрес электронной почты: ugz@ugzko.ru

Номер контактного телефона: +7(3842)-58-59-85

Факс: 7-3842-585985

Дополнительная информация: Сведения о заказчике: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОКОПЬЕВСКИЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"; ИНН 4223016731; Российская Федерация, 653045, Кемеровская область - Кузбасс обл, Прокопьевск г, УЛИЦА ПОДОЛЬСКАЯ, ДОМ 17/ПОМЕЩЕНИЕ 1; buxpnd@rambler.ru; 7-3846-669463;

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.04.2024 07:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 26.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.05.2024

Условия контрактов

Начальная (максимальная) цена контракта: 216666.66 Российский рубль

Идентификационный код закупки: 242422301673142230100100100013313244

Требования заказчиков

1 ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОКОПЬЕВСКИЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Начальная (максимальная) цена контракта: 216666.66 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.08.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

216666.66 - 216666.66 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

216666.66 - 216666.66 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 216666.66 - 0 - 0 - 0

Итого - 216666.66 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: 653045, Россия, г. Прокопьевск, Кемеровская область - Кузбасс, ул. Подольская,17, химико-токсикологический отдел, в рабочие дни в период с 9 до 15 часов по графику, согласованному с Заказчиком.

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение заявки

Обеспечение заявок не требуется:

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 5.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Указан в соответствующем разделе прикрепленного проекта контракта

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03224643320000003900 "Номер лицевого счёта"20396Х83750 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"013207212 "Наименование кредитной организации"ОТДЕЛЕНИЕ КЕМЕРОВО БАНКА РОССИИ//УФК по Кемеровской области - Кузбассу г Кемерово "Номер корреспондентского счета"40102810745370000032

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: не требуется

Требования к гарантии производителя товара:

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийные сроки на работы по периодическому ТО – не менее 90 календарных дней; Гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ, указанной в журнале ТО МИ.

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Объект закупки

Техническое обслуживание анализатора наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе хроматографа газового Маэстро ГХ 78-20 Идентификатор: 148755531 - 33.13.12.000 - - - - - Штука - 108333.33 - 108333.33

Описание объекта закупки - Техническое обслуживание анализатора наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе хроматографа газового Маэстро ГХ 78-20, зав. N (инв. N) RU 020612MA (1101041368), наименование изготовителя: ООО «Интерлаб», год выпуска 2012, номер регистрационного удостоверения ФСР 2010/07159 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ - 2.2.15. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, 567 900.00 1 567 900.00 EMEA (Руководство FDA для предприятий «BioanalyticalMethodValidation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guidelineonbioanalyticalmethodvalidation, (Июль 2011г.)); 2.2.16. Все растворы, стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов и лотов с указанием сроков годности (по запросу Заказчика); 2.2.17. Все растворы, стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с остаточным запасом срока годности не менее 6 месяцев (по запросу Заказчика); 2.2.18. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных; 2.2.19. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс-спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов); 2.2.20. Оценка работоспособности прибора; 2.2.21. Подготовка протокола поверки. 2.2.22. Фиксация выполненных работ в акте о проведенном ТО; 2.2.23. Поставка запасных частей, инструментов, принадлежностей и расходных материалов, необходимых для проведения диагностики, технического обслуживания и ремонта аппаратно-программных комплексов и газового хроматографа, осуществляется силами и за счет средств Исполнителя. 2.2.24. Все виды работ должны проводиться только с использованием оригинальных запасных частей компании «AgilentTechnologies». 2.3. После проведённого ТО Исполнитель должен выдать заключение о состоянии оборудования, о необходимых внеплановых работах, сроках их проведения и перечень необходимых материалов и запасных частей. 2.4. После проведённого ТО, Исполнитель должен провести проверку МИ в объёме, изложенном в эксплуатационной документации. Результаты проверки должны быть зафиксированыв формулярах - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ по ТО - 1. Все работы по ТО МИ должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации Изготовителя (Производителя) МИ. 2. Периодическое (регламентное) ТО, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени, с использованием расходных материалов Исполнителя: 2.1. Периодичность проведения ТО: 1 (один) раз в год на каждое МИ из перечня. Дата проведения работ согласовывается с Заказчиком. 2.2. Объем, метод и средства проведения ТО: в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документацией на МИ, но не менее следующего перечня выполняемых работ, для каждого МИ, входящего в перечень: 2.2.1. Внешний осмотр; 2.2.2. Разборка ионного источника масс - селективного детектора; 2.2.3. Чистка ионного источника масс - селективного детектора; 2.2.4. Разборка инжектора; 2.2.5. Чистка испарителя; 2.2.6. Чистка каналов линий сброса; 2.2.7. Оценка состояния колонки, ремонт или работы по замене при необходимости, восстановлением RTL-баз данных; 2.2.8. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы; 2.2.9. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла при необходимости; 2.2.10. Проверка работоспособности программного обеспечения, его настройка или ремонт в случае необходимости; 2.2.11. Проведение настройки прибора; 2.2.12. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика в виде трифторацетильных и в виде метильных производных; 2.2.13. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, при автоматическом интегрировании, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999; 2.2.14. Обновление базы данных масс-спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (ABPinaca, AB-Fubinaca, ADB-Pinaca, ADB-Fubinaca, PB-22, PB-22F, AM-1220, AB-CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обслуживанию - Техническое обслуживание должно быть проведено в соответствии с требованиями: - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала - Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по техническому обслуживанию медицинских изделий (ТО МИ), указанных в контракте. Исполнитель обязан предоставить до заключения настоящего контракта копии документов (заверенные Исполнителем) подтверждающие трудовые и/или гражданско-правовые отношения с соответствующими специалистами. Срок действия документов должен быть не меньше срока выполнения работ по контракту. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т. п.). Специалисты по ТО МИ должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в пять лет. Работы должны выполняться квалифицированными сертифицированными специалистами Исполнителя, прошедшими обучение на предприятии-производителе, или в организации, имеющей право осуществлять обучение на данные виды аппаратов (в соответствии с п. 4.1.4. Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»). Подтверждающий документ предоставляется перед началом оказания услуг - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 1. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в контракте, подлежащих ТО; 2. Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Все работы по ТО МИ должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя; 2. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. Используемые запасные части и расходные материалы должны быть оригинальными или рекомендованные Производителем, быть новыми, которые не были в употреблении, в ремонте, в том числе, которые не были восстановлены, у которых не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к документации - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в контракте, подлежащих ТО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Техническое обслуживание анализатора наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе хроматографа газового Маэстро ГХ-МС 78-20 c масс-селективным детектором Идентификатор: 148755532 - 33.13.12.000 - - - - - Штука - 108333.33 - 108333.33

Описание объекта - Техническое обслуживание анализатора наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе хроматографа газового Маэстро ГХ-МС 78-20 c масс-селективным детектором, зав. N (инв. N) RU 02112MA (1101041369), наименование изготовителя: ООО «Интерлаб», год выпуска 2012, номер регистрационного удостоверения ФСР 2010/07159 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ - 2.2.15. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, 567 900.00 1 567 900.00 EMEA (Руководство FDA для предприятий «BioanalyticalMethodValidation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guidelineonbioanalyticalmethodvalidation, (Июль 2011г.)); 2.2.16. Все растворы, стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов и лотов с указанием сроков годности (по запросу Заказчика); 2.2.17. Все растворы, стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с остаточным запасом срока годности не менее 6 месяцев (по запросу Заказчика); 2.2.18. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных; 2.2.19. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс-спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов); 2.2.20. Оценка работоспособности прибора; 2.2.21. Подготовка протокола поверки. 2.2.22. Фиксация выполненных работ в акте о проведенном ТО; 2.2.23. Поставка запасных частей, инструментов, принадлежностей и расходных материалов, необходимых для проведения диагностики, технического обслуживания и ремонта аппаратно-программных комплексов и газового хроматографа, осуществляется силами и за счет средств Исполнителя. 2.2.24. Все виды работ должны проводиться только с использованием оригинальных запасных частей компании «AgilentTechnologies». 2.3. После проведённого ТО Исполнитель должен выдать заключение о состоянии оборудования, о необходимых внеплановых работах, сроках их проведения и перечень необходимых материалов и запасных частей. 2.4. После проведённого ТО, Исполнитель должен провести проверку МИ в объёме, изложенном в эксплуатационной документации. Результаты проверки должны быть зафиксированыв формулярах - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ по ТО - 1. Все работы по ТО МИ должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации Изготовителя (Производителя) МИ. 2. Периодическое (регламентное) ТО, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени, с использованием расходных материалов Исполнителя: 2.1. Периодичность проведения ТО: 1 (один) раз в год на каждое МИ из перечня. Дата проведения работ согласовывается с Заказчиком. 2.2. Объем, метод и средства проведения ТО: в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документацией на МИ, но не менее следующего перечня выполняемых работ, для каждого МИ, входящего в перечень: 2.2.1. Внешний осмотр; 2.2.2. Разборка ионного источника масс - селективного детектора; 2.2.3. Чистка ионного источника масс - селективного детектора; 2.2.4. Разборка инжектора; 2.2.5. Чистка испарителя; 2.2.6. Чистка каналов линий сброса; 2.2.7. Оценка состояния колонки, ремонт или работы по замене при необходимости, восстановлением RTL-баз данных; 2.2.8. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы; 2.2.9. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла при необходимости; 2.2.10. Проверка работоспособности программного обеспечения, его настройка или ремонт в случае необходимости; 2.2.11. Проведение настройки прибора; 2.2.12. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика в виде трифторацетильных и в виде метильных производных; 2.2.13. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, при автоматическом интегрировании, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999; 2.2.14. Обновление базы данных масс-спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (ABPinaca, AB-Fubinaca, ADB-Pinaca, ADB-Fubinaca, PB-22, PB-22F, AM-1220, AB-CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к техническому обслуживанию - Техническое обслуживание должно быть проведено в соответствии с требованиями: - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к квалификации персонала - Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по техническому обслуживанию медицинских изделий (ТО МИ), указанных в контракте. Исполнитель обязан предоставить до заключения настоящего контракта копии документов (заверенные Исполнителем) подтверждающие трудовые и/или гражданско-правовые отношения с соответствующими специалистами. Срок действия документов должен быть не меньше срока выполнения работ по контракту. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т. п.). Специалисты по ТО МИ должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в пять лет. Работы должны выполняться квалифицированными сертифицированными специалистами Исполнителя, прошедшими обучение на предприятии-производителе, или в организации, имеющей право осуществлять обучение на данные виды аппаратов (в соответствии с п. 4.1.4. Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»). Подтверждающий документ предоставляется перед началом оказания услуг - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию - 1. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в контракте, подлежащих ТО; 2. Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - 1. Все работы по ТО МИ должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя; 2. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. Используемые запасные части и расходные материалы должны быть оригинальными или рекомендованные Производителем, быть новыми, которые не были в употреблении, в ремонте, в том числе, которые не были восстановлены, у которых не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Требование к документации - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в контракте, подлежащих ТО - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Итого: 216666.66 Российский рубль

Преимущества и требования к участникам

Преимущества

Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам

1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Выписка из реестра лицензий на вид деятельности: производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, выданных в соответствии с Федеральным Законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» ИЛИ Выписка из реестра лицензий на вид деятельности: техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), выданных в соответствии с Федеральным Законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Ограничения

Не установлены

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Обоснование НМЦ Ц00-04468-24-ЭА

Проект контракта

1 Проект контракта Ц00-04468-24-ЭА

Описание объекта закупки

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке Ц00-04468-24-ЭА

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий