Тендер (аукцион в электронной форме) 44-40503465 от 2024-04-12

Поставка индикаторов стерилизации

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Федеральный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.099

Общая информация

Номер извещения: 0369100008624000009

Наименование объекта закупки: Поставка индикаторов стерилизации

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ № 72 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ № 72 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 456080, Челябинская обл, Трехгорный г, Островского, Д.65

Место нахождения: Российская Федерация, 456080, Челябинская обл, Трехгорный г, Островского, Д.65

Ответственное должностное лицо: Зайцева Л. В.

Адрес электронной почты: info@cgie.ru

Номер контактного телефона: 7-35191-62387

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.04.2024 15:14

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 22.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.04.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 98985.60 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.12.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

98985.60 - 98985.60 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

98985.60 - 98985.60 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 98985.6 - 0 - 0 - 0

Итого - 98985.60 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 241740500720874570100100180163250244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Челябинская обл, Трехгорный г, ул. Островского, д. 65

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Индикатор биологический для контроля стерилизации Идентификатор: 148466954 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Требование данных характеристик позволяет максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики применения товара и обеспечивает эффективное использование средств бюджетного учреждения (пункт 1, 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). - 32.50.50.190-00001036 - - - - - 120 - Штука - 148.51 - 17821.20

Характеристики - Индикатор биологический должен быть автономным и представлять собой пластиковую пробирку, на дно которой помещены высушенные споры тест-микроорганизмов. Внутри пластиковой пробирки должна быть размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента. Культура: Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718. Количество спор – не менее n*105. На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - должен быть пригоден для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий с целю проведения как периодического: ежегодного, ежеквартального, еженедельного, так и текущего контроля каждого цикла стерилизации в случае стерилизации медицинских изделий высокого эпидемиологического риска применения (имплантируемые изделия, изделия для сложных оперативных вмешательств и т.д.) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор биологический для контроля стерилизации Идентификатор: 148466955 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Требование данных характеристик позволяет максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики применения товара и обеспечивает эффективное использование средств бюджетного учреждения (пункт 1, 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). - 32.50.50.190-00001036 - - - - - 420 - Штука - 161.07 - 67649.40

Назначение - должен быть предназначен для контроля эффективности процесса воздушной стерилизации медицинских изделий, а также термостойких порошков, минеральных растительных масел и жиров - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Основные характеристики - Индикатор биологический должен представлять собой инокулированный высушенными спорами тест-микроорганизмов носитель в виде стеклянного флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. Культура: Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д. Количество спор – не менее n*106 по ГОСТ ISO 11138-4:2006(E) или не менее n*103 по МУ15/6-5 от28.02.1991г. Температура инкубации 37±2 °С Время инкубации не менее 48 часов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор биологический для контроля стерилизации Идентификатор: 148466956 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Требование данных характеристик позволяет максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики применения товара и обеспечивает эффективное использование средств бюджетного учреждения (пункт 1, 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). - 32.50.50.190-00001036 - - - - - 500 - Штука - 3.29 - 1645.00

Основные характеристики - Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 110+2°С/20 минут. Контрольные значения индикатора: 110/20 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор биологический для контроля стерилизации Идентификатор: 148466957 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Требование данных характеристик позволяет максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики применения товара и обеспечивает эффективное использование средств бюджетного учреждения (пункт 1, 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). - 32.50.50.190-00001036 - - - - - 500 - Штука - 3.29 - 1645.00

Характеристики товара - Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/15 минут. Контрольные значения индикатора: 120/15 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок год - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор биологический для контроля стерилизации Идентификатор: 148466958 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Требование данных характеристик позволяет максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики применения товара и обеспечивает эффективное использование средств бюджетного учреждения (пункт 1, 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). - 32.50.50.190-00001036 - - - - - 500 - Штука - 3.29 - 1645.00

Характеристики товара - Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/30+3 минут. Контрольные значения индикатора: 120/30 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок г - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор биологический для контроля стерилизации Идентификатор: 148466959 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Требование данных характеристик позволяет максимально удовлетворить потребности Заказчика с учетом специфики применения товара и обеспечивает эффективное использование средств бюджетного учреждения (пункт 1, 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). - 32.50.50.190-00001036 - - - - - 1000 - Штука - 8.58 - 8580.00

Основные характеристики - Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Относится к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1;- помещаются как в камере паровых стерилизаторов, так и внутри упаковок, бачков и биксов; липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива. Режимы стерилизации • 132С / 90 мин • 134С / 60 мин. В упаковке 1000 штук. Наличие инструкции по применению, регистрационное удостоверение - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Обеспечение заявки

Обеспечение заявок не требуется

Обеспечение исполнения контракта

Обеспечение исполнения контракта не требуется

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги

Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара

-

Требования к гарантии производителя товара

-

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги

Поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого товара в соответствии с требованиями Контракта, а также в соответствии с техническими регламентами, стандартами, санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативами, являющимися обязательными в отношении данного вида товара в соответствии с законодательными и подзаконными актами, действующими на территории Российской Федерации на дату поставки и приемки товара.

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Приложение 2

Проект контракта

1 Приложение 4

Описание объекта закупки

1 Приложение 1

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Приложение 3

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru