Кабинет подписчика
Настроить профиль рассылки
Регистрация
Зарегистрироваться для оплаты подписки и получения доступа к текстам новых тендеров
Оплатить подписку
Получить счет, ввести номер платежки

Тендер (аукцион в электронной форме) 44-40503200 от 2024-04-12

Поставка реактивов для нужд КДЛ ГБУЗ Онкодиспансер №3

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Региональный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.56

Общая информация

Номер извещения: 0318200026324000025

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для нужд КДЛ ГБУЗ Онкодиспансер №3

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г НОВОРОССИЙСК, УЛ ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, 7

Место нахождения: 353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г НОВОРОССИЙСК, УЛ ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, 7

Ответственное должностное лицо: Леонов М. Г.

Адрес электронной почты: onko3eco@yandex.ru

Номер контактного телефона: 88 617 645 522

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: 1. Информация о заказчике: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ; Место нахождения, Почтовый адрес: 353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г НОВОРОССИЙСК, УЛ ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, 7, номер контактного телефона/факса: 88617630262; адрес электронной почты: onko3eco@yandex.ru, контактное лицо: Плюта Ольга Сергеевна

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.04.2024 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 22.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.04.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 561812.35 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 26.12.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

561812.35 - 561812.35 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

561812.35 - 561812.35 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 561812.35 - 0 - 0 - 0

Итого - 561812.35 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 242231507458523150100100590012120244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: 353915, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Челюскинцев д.10

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540805 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемоешейкирование, для обеспечения точности результатов при температуре: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле: оптимизация времени проведения анализа Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата*: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Аналитическая чувствительность набора: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора: обеспечивает возможность дробного использования набора Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg: обеспечивает возможность оценки вирусной нагрузки При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем: вариация использования набора как для качественного определения аналита, так и для количественной его оценки Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) (30`+30`) без стадии промывки между ними: оптимизация времени проведения анализа Калибровочные пробы (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. флаконов Калибровочные пробы аттестованы по - 21.20.23.110-00001494 - - - - - 10 - Набор - 4796.83 - 47968.30

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для нализаторов Alisei - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg - соответсттвие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность набора - ? 0.05 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) (30`+30`) без стадии промывки между ними - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие - сооответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемоешейкирование, для обеспечения точности результатов при температуре - ? 37 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки - ? 100 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровочные пробы (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. флаконов Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588* - ? 6 - Флакон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540806 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора: обеспечивает возможность дробного использования набора На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5): обеспечение связывания искомых иммуноглобулинов Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич": исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Общее число циклов промывки: оптимизация времени проведения анализа Количество анализируемой сыворотки: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ): оптимизация времени проведения анализа Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие: наличие в составе набора необходимых для проведения анализа реагентов Общий срок годности набора с даты производства: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемоешейкирование для обеспечения точности результатов при температуре: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты,: остановка реакции перед фотометрией Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Фе - 21.20.23.110-00008469 - - - - - 10 - Штука - 3319.78 - 33197.80

Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки - ? 40 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Число промывок в цикле - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемоешейкирование для обеспечения точности результатов при температуре - ? 37 - Градус Цельсия - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общее число циклов промывки - ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540807 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: совместимость набора реагентов с оборудованием, установленным в лаборатории Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме): обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Чувствительность , МЕ/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Метод анализа – одностадийный «сэндвич»: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ,: оптимизация времени проведения анализа Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Термостатируемоешейкирование + 37°С*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Диапазон определения концентраций , МЕ/мл: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Остаточный срок годности:,: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Количество анализируемой сыворотки , мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. - 21.20.23.110-00005824 - - - - - 1 - Набор - 5735.56 - 5735.56

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод анализа – одностадийный «сэндвич» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность , МЕ/мл - ? 0.9 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности:, - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения концентраций , МЕ/мл - ? 0 и ? 300 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки , мкл - ? 20 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540808 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Чувствительность,пмоль/л: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Метод анализа – конкурентный двухстадийный: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Термостатируемоешейкирование + 37°С*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин: оптимизация времени проведения анализа Срок годности набора месяцев с даты производства: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Диапазон определения концентраций: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: соляная кислота - 21.20.23.110-00000648 - - - - - 5 - Набор - 7473.56 - 37367.80

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 20 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок годности набора месяцев с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность,пмоль/л - ? 0.5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций - ? 0 и ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Стоп-реагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод анализа – конкурентный двухстадийный - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540809 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Термостатируемоешейкирование + 37°С*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Диапазон определения концентраций, пмоль/л*: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Количество анализируемой сыворотки мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Чувствительность, пмоль/л: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин: оптимизация времени проведения анализа Срок годности набора с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении - 21.20.23.110-00000642 - - - - - 5 - Набор - 6527.11 - 32635.55

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность, пмоль/л - ? 1 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок годности набора с даты производства, мес - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, пмоль/л* - ? 0 и ? 100 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Количество анализируемой сыворотки мкл - ? 20 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540810 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Термостатируемоешейкирование + 37°С*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин: оптимизация времени проведения анализа Количество анализируемой сыворотки , мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Метод анализа – одностадийный «сэндвич»: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Стоп-реагент: соляная кислота Чувствительность, мкМЕ/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Диапазон определения концентраций , мкМЕ/мл: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Срок годности набора с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока - 21.20.23.110-00009327 - - - - - 5 - Набор - 5879.13 - 29395.65

Назначение - Для автоматических анализаторов серии ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки , мкл - ? 50 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, мкМЕ/мл - ? 0.05 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций , мкМЕ/мл - ? 0 и ? 50 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Срок годности набора с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С* - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стоп-реагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540811 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме): в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин: оптимизация времени проведения анализа Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Срок годности набора с даты производства, мес.: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Термостатируемоешейкирование + 37°С*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Чувствительность , МЕ/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации: исключение ошибок при интерпретации результатов анализа - 21.20.23.110-00009215 - - - - - 1 - Набор - 5819.11 - 5819.11

Срок годности набора с даты производства, мес. - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность , МЕ/мл - ? 5 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения концентраций, МЕ/л - ? 0 и ? 500 - Международная единица биологической активности - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540812 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С , суток: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Планшет с иммобилизованными моноклональными антителами к природному (естественному) антигену HE4- 96-луночный полистироловыйстрипированный (стрип 8-луночный): Для выполнения расчетного количества тестов и обеспечения возможности дробного использования набора Минимальная достоверно определяемая концентрация HE4, пмоль/л: Показатель является частью аналитической характеристики метода, определяет его способностью выявлять наименьшие различия между двумя концентрациями исследуемого вещества. Чем ниже числовое значение чувствительности, тем точнее проводимое измерение. Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа Количество выполняемых тестов: шт: о Концентрация HE4 в наибольшей калибровочной пробе, пмоль/л: Для обеспечения соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, точного определения высоких концентраций аналита без дополнительных разведений Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования: Стандартизация иммунологической реакции вне зависимости от температуры воздуха в лаборатории, путём проведения инкубации всегда в одних и тех же температурных условиях и без использования дополнительного оборудования (шейкера) - 21.20.23.110-00006915 - - - - - 1 - Набор - 60203.58 - 60203.58

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С , суток - ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иммунная реакция при температуре 37С без шейкирования - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальная достоверно определяемая концентрация HE4, пмоль/л - ? 0 и ? 2.5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Количество выполняемых тестов: шт - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Планшет с иммобилизованными моноклональными антителами к природному (естественному) антигену HE4- 96-луночный полистироловыйстрипированный (стрип 8-луночный) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация HE4 в наибольшей калибровочной пробе, пмоль/л - ? 1000 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антиген плоскоклеточного рака ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540813 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Температура проведения иммунной реакции без шейкирования+37: Стандартизация иммунологической реакции вне зависимости от температуры воздуха в лаборатории, путём проведения инкубации всегда в одних и тех же температурных условиях и без использования дополнительного оборудования (шейкера) 96-луночный полистироловыйстрипированный (стрип 8-луночный): Для обеспечения возможности дробного использования набора Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, суток: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Концентрация аналита в наибольшей калибровочной пробе, мкг/л: Для обеспечения соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, точного определения высоких концентраций аналита без дополнительных разведений - 21.20.23.110-00007607 - - - - - 4 - Набор - 38998.33 - 155993.32

Минимальная достоверно определяемая концентрация антигена плоскоклеточного рака, мкг/л - ? 0 и ? 0.1 - Микрограмм - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

96-луночный полистироловыйстрипированный (стрип 8-луночный) - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, суток - ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Концентрация аналита в наибольшей калибровочной пробе, мкг/л - ? 60 - Микрограмм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура проведения иммунной реакции без шейкирования+37 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540814 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток: обеспечение стабильности набора реагентов при транспортировки Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Термостатируемоешейкирование + 37°С: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин: оптимизация времени проведения анализа Срок годности набора с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Чувствительность, нмоль/л: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Диапазон определения концентраций, нмоль/л: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов - 21.20.23.110-00007314 - - - - - 4 - Набор - 6762.00 - 27048.00

Назначение - Для анализаторов ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответсвии - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения концентраций, нмоль/л - ? 0 и ? 50 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, нмоль/л - ? 0.2 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - Единица действия биологической активности на микролитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540815 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: совместимость набора реагентов с оборудованием, установленным в лаборатории Количество анализируемой сыворотки , мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта, Ед/мл: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, Ед/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Срок годности с даты производства, месяцев: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока - 21.20.23.110-00005493 - - - - - 8 - Набор - 8774.63 - 70197.04

Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность, Ед/мл - ? 1.6 - Единица действия биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта, Ед/мл - ? 0 и ? 1200 - Единица действия биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Срок годности с даты производства, месяцев - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Идентификатор: 148540816 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин: оптимизация времени проведения анализа Чувствительность, нг/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл: обеспечивает возможность количественного определения аналита Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Термостатируемоешейкирование + 37°С*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки , мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Диапазон определения концентраций, нг/мл: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Срок годности набора с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией - 21.20.23.110-00007303 - - - - - 8 - Набор - 6222.48 - 49779.84

Назначение - Для анализаторов Alisei QS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность, нг/мл - ? 0.2 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения концентраций, нг/мл - ? 0 и ? 30 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Идентификатор: 148540817 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Остаточный срок годности мес: обеспечение возможности использовать набор в течении длительного срока После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности: обеспечивает стабильность раствора при длительном использовании Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.: совместимость раствора с оборудованием, установленным в лаборатории Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Объем флакона мл: необходимый объем раствора, установленный на основании потоков анализов в лаборатории Готовый к применению раствор: Упрощение проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении - 21.20.23.110-00005490 - - - - - 10 - Штука - 473.47 - 4734.70

Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовый к применению раствор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона мл - ? 125 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности мес - ? 11 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор стоп-реагента Идентификатор: 148540818 - 21.20.23.111 - - - - - 5 - Набор - 347.22 - 1736.10

Реагент для остановки иммуноферментной реакции при проведении анализа. Бесцветная прозрачная жидкость. Раствор соляной кислоты. Флакон, мл - ? 100 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Обеспечение заявки

Обеспечение заявок не требуется

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

5.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона № 44–ФЗ. Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федеральный закон № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, Извещение № _________, ИКЗ:______________». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03224643030000001800

"Номер лицевого счёта"828522790

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"010349101

"Наименование кредитной организации"Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар

"Номер корреспондентского счета"40102810945370000010

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Обоснование НМЦК.xlsx

Проект контракта

1 Проект контракта .docx

Описание объекта закупки

1 Описание объекта закупки.docx

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению.docx

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru