Тендер (аукцион в электронной форме) 44-40492187 от 2024-04-11

Поставка эндопротезов синовиальных суставов с принадлежностями

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Федеральный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 15.0

Общая информация

Номер извещения: 0372100030624000471

Наименование объекта закупки: Поставка эндопротезов синовиальных суставов с принадлежностями

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ:

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО "РАД"

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://gz.lot-online.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМЕНИ Р.Р. ВРЕДЕНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМЕНИ Р.Р. ВРЕДЕНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 195427, Санкт-Петербург г, Академика Байкова ул, дом 8, строение А

Место нахождения: Российская Федерация, 195427, Санкт-Петербург, УЛ. АКАДЕМИКА БАЙКОВА, Д.8

Ответственное должностное лицо: Пескова К. И.

Адрес электронной почты: vredzakaz@mail.ru

Номер контактного телефона: 7-812-6708737

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 19.04.2024 10:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 19.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.04.2024

Условия контракта

Максимальное значение цены контракта: 15000000.00 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 28.02.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

15000000.00 - 15000000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

15000000.00 - 15000000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 15000000 - 0 - 0 - 0

Итого - 15000000.00 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 241781304544178040100100013920000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д.8, склад Медтехники

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

В соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.

Эндопротез синовиального коленного сустава Идентификатор: 148476877 - 32.50.22.110 - - - - - - Комплект - 88011.00 - 88011.00

Показания к применению - Хирургическая замена синовиальных суставов при дегенеративных, воспалительных и посттравматических поражениях; переломах костейасептических некрозах, онкологических поражениях, замене несостоятельного эндопротеза (реэндопротезирование) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта: 1. Бедренный компонент цементный универсальный — 1 шт. 2. Большеберцовый компонент цементный — 1 шт. 3. Вкладыш полиэтиленовый — 1 шт - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вкладыш полиэтиленовый Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелковый Изготовлен из материала – высокомолекулярный кросслинкед полиэтилен и имеет полностью конгруэнтную форму с бедренным и большеберцовым компонентами. Тип фиксации - собственные ткани коленного сустава, плавающие движения возможны во всех направлениях по тибиальному компоненту. Толщина в диапазоне от 3 мм до 9 мм. Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Большеберцовый компонент цементный Изготовлен из материала Co-Cr-Mo и имеет плоскую форму с двух сторон. Покрытие – интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Тип фиксации – цементный. Большеберцовый компонент имеет следующие опции – левый внутренний, правый внутренний. Полная сочетаемость большеберцового компонента с бедренным компонентом по размеру и типу (любой тибиальный компонент можно использовать с любым размером и типом бедренного компонента). Передне-задний размер / латерально-медиальный размер в диапазоне от 38/26 мм до 53/34 мм. Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Бедренный компонент цементный универсальный Изготовлен из материала Co-Cr-Mo и имеет форму монорадиусного одномыщелкового протеза. Покрытие – интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Тип фиксации – цементный. Размерность бедренного компонента – малый, средний, большой и экстрабольшой. Бедренный компонент имеет следующие опции – универсальный для левого, правого коленного сустава, внутреннего, наружного мыщелка бедра. Полная сочетаемость бедренного компонента с тибиальными компонентами по размеру (любой бедренный компонент используется с любым размером тибиального компонента). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального коленного сустава: бедренный компонент цементный универсальный Идентификатор: 148476878 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 42446.00 - 42446.00

Изготовлен из материала Co-Cr-Mo и имеет форму монорадиусного одномыщелкового протеза. Покрытие – интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Тип фиксации – цементный. Размерность бедренного компонента – малый, средний, большой и экстрабольшой. Бедренный компонент имеет следующие опции – универсальный для левого, правого коленного сустава, внутреннего, наружного мыщелка бедра. Полная сочетаемость бедренного компонента с тибиальными компонентами по размеру (любой бедренный компонент используется с любым размером тибиального компонента). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального коленного сустава : большеберцовый компонент цементный Идентификатор: 148476879 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 38036.00 - 38036.00

Передне-задний размер / латерально-медиальный размер в диапазоне от 38/26 мм до 53/34 мм Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлен из материала Co-Cr-Mo и имеет плоскую форму с двух сторон. Покрытие – интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Тип фиксации – цементный. Большеберцовый компонент имеет следующие опции – левый внутренний, правый внутренний. Полная сочетаемость большеберцового компонента с бедренным компонентом по размеру и типу (любой тибиальный компонент можно использовать с любым размером и типом бедренного компонента) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального коленного сустава : вкладыш полиэтиленовый Идентификатор: 148476880 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 7529.00 - 7529.00

Толщина в диапазоне от 3 мм до 9 мм. Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелковый Изготовлен из материала – высокомолекулярный кросслинкед полиэтилен и имеет полностью конгруэнтную форму с бедренным и большеберцовым компонентами. Тип фиксации - собственные ткани коленного сустава, плавающие движения возможны во всех направлениях по тибиальному компоненту. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: бедренный компонент проксимальный Идентификатор: 148476881 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 260741.00 - 260741.00

Материал - Co-Cr-Mo, покрытие – интерлок (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Форма - цилиндрическая, с выведенным внутри конусом для размещения на нем металлической, керамической головки. Характеристики - соответственно конечности: левый, правый. Тип соединения – заклинивание на конусе (по типу конуса Морзе); дополнительная фиксация осуществляется при помощи винта с гексагональным профилем основания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Высота - 70 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конус - 11/13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: ножка интрамедуллярная Идентификатор: 148476882 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 81529.00 - 81529.00

Диаметр цементных ножек в диапазоне от 10,5 мм до 22,5 мм Длина в диапазоне от 90 мм до 300 мм Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма: круглая цилиндрическая, с продольными ребрами для цементной фиксации и круглая цилиндрическая с декомпрессионными продольными желобками для бесцементной фиксации. Фиксация: цементная и бесцементная по выбору хирурга. Покрытие: интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом) - для цементной версии, плазменно-спреевое пористое покрытие PPS (Ti-6AL-4V) - для бесцементной версии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: модуль диафизарный Идентификатор: 148476883 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 199883.00 - 199883.00

Длина в диапазоне от 30 мм до 300 мм. Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал: сплав кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo). Форма: цилиндрическая, с кольцевидным воротничком в дистальном отделе. Покрытие: плазменно-спреевое пористое покрытие Ti-6AL-4V зоны контакта с краевой костью - дистально в виде опоясывающего кольца; интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности ножки, нанесенная абразивным материалом) - по всей поверхности. Тип фиксации: цементная на всем протяжении, в зоне контакта с краевой костью - пресс-фит. Опции: возможность использовать модули различной длины с любым из бедренных компонентов; возможность использования любого модуля с любой интрамедуллярной ножкой и любым бедренным компонентом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: бедренный компонент Идентификатор: 148476884 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 175275.00 - 175275.00

Высота - 70 - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал: сплав кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo). Форма: полирадиусный мыщелковый универсальный компонент, не требующий сохранения ни одной из связок коленного сустава, с возможностью эндопротезирования как правого, так и левого коленного сустава. Тип фиксации: цементная, бесцементная фиксация. Покрытие: интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Сочетаемость с тибиальными компонентами по размеру: полная (любой размер/тип бедренный компонент можно использовать с любым размером/типом тибиального компонента), Опции: с целью сохранения витальной кости возможно предоставление бедренных компонентов для ресерфейсинга с удалением костной массы с дистальных отделов мыщелков - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: большеберцовый компонент Идентификатор: 148476885 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 192203.00 - 192203.00

Медиально-латеральный размер в диапазоне от 67 мм до 83 мм. Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал: сплав кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo). Форма: трущаяся поверхность - отполированная до идеальной плоскости со стопорным выступом в переднем отделе для обеспечения ротационной стабильности вкладыша, с центральным отверстием для фиксации бедренного компонента посредством берцовой втулки на якоре, поверхность соприкосновения с костью - плоская с двумя боковыми направляющими и одним центральным отверстием для вкручивания интрамедуллярной ножки; предназначен для использования с вкладышами. Тип фиксации: цементная. Покрытие: интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Сочетаемость с бедренными компонентами по размеру: полная (любой размер/тип бедренный компонент можно использовать с любым размером/типом тибиального компонента) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: вкладыш полиэтиленовый Идентификатор: 148476886 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 23096.00 - 23096.00

Толщина в диапазоне от 12 мм до 22 мм. Размеры компонентов эндопротезов в каждом конкретном случае подбираются для пациента индивидуально на основании его антропометрических характеристик - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал: ультравысокомолекулярный полиэтилен (UHMWPE). Форма: цилиндрическая, с фиксирующими козырьками для фиксации в центральной части якоря. Фиксация: посредством центрального отверстия на прямоугольной в сечении проксимальной части якоря для обеспечения осевой и боковой стабильности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принадлежность эндопротеза синовиального онкологического сустава: втулка бедренная Идентификатор: 148476887 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 12237.00 - 12237.00

Материал: ультравысокомолекулярный полиэтилен (UHMWPE). Форма: цилиндрическая, с фиксирующими козырьками для фиксации в центральной части якоря. Фиксация: защелкивание на конус в боковых отделах шпинделя при размещении его в бедренном компоненте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принадлежность эндопротеза синовиального онкологического сустава: втулка берцовая Идентификатор: 148476888 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 10748.00 - 10748.00

Материал: ультравысокомолекулярный полиэтилен (UHMWPE). Форма: цилиндрическая. Фиксация: в большеберцовом компоненте с помещением в полость втулки цилиндрической части якоря, с возможностью обеспечения ротационной мобильности большеберцовой части эндопротеза - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принадлежность эндопротеза синовиального онкологического сустава: стопорный штифт Идентификатор: 148476889 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 7661.00 - 7661.00

Материал: ультравысокомолекулярный полиэтилен (UHMWPE). Форма: конусовидная, с фиксирующим козырьком. Фиксация: защелкивание на конус в центральной части бедренного компонента с размещением в желобе шпинделя - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принадлежность эндопротеза синовиального онкологического сустава: шпиндель Идентификатор: 148476890 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 44541.00 - 44541.00

Материал: сплав кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo). Форма: цилиндрическая, с вертикальным желобом в центральной части для размещения стопорного штифта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принадлежность эндопротеза синовиального онкологического сустава: якорь Идентификатор: 148476891 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 141671.00 - 141671.00

Материал: сплав кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo). Форма: цилиндрическая в дистальном отделе, имеющая прямоугольное сечение в проксимальном отделе, изогнутая в передне-заднем направлении, с отверстием для фиксации шпинделем бедренного компонента на большеберцовом компоненте. Тип фиксации: шарнирный, обеспечивающий ротационную и осевую подвижность основных компонентов относительно друг друга (бедренного и большеберцового) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эндопротез синовиального онкологического сустава: большеберцовый компонент модульный проксимальный Идентификатор: 148476892 - 32.50.22.110 - - - - - - Штука - 476000.00 - 476000.00

Материал: сплав кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo). Форма: коническая, повторяющая конфигурацию проксимального отдела большеберцовой кости на протяжении 9 см. Трущаяся поверхность (контактирующая со вкладышем) - отполированная до идеальной плоскости со стопорным выступом в переднем отделе для обеспечения ротационной стабильности вкладыша, с центральным отверстием для фиксации бедренного компонента посредством берцовой втулки на якоре; предназначен для использования с вкладышами. Тип фиксации: цементная фиксация. Покрытие: интерлокинг (легкая шершавость всей поверхности, контактирующей с костью, нанесенная абразивным материалом). Сочетаемость с бедренными компонентами по размеру: полная (любой размер/тип бедренный компонент можно использовать с любым размером/типом тибиального компонента). Размер: высота компонента 9 см. Опции: возможность использования с модулем для замещения дефекта резецированной кости - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

75000.00 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

В соответствии со ст. 44 Федерального закона № 44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"03214643000000017200

"Номер лицевого счёта"20726Х06160

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"014030106

"Наименование кредитной организации"СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя

7813045441

КПП получателя

780401001

КБК доходов

Информация отсутствует

ОКТМО

40329000

Номер единого казначейского счета

40102810945370000005

Номер казначейского счета

03100643000000017200

БИК ТОФК

014030106

Получатель

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ (ФГБУ "НМИЦ ТО ИМ. Р.Р. ВРЕДЕНА" МИНЗДРАВА РОССИИ)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

150000.00 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

В соответствии со ст. 96 Федерального закона № 44-ФЗ

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03214643000000017200

"Номер лицевого счёта"20726Х06160

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"014030106

"Наименование кредитной организации"СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Предоставить копию(и) регистрационного(ых) удостоверения(й) на медицинское изделие (требование установлено на основании п. 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»).

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 НМЦК

Проект контракта

1 Информация о проекте контракта

2 186-эа. ПРИЛОЖЕНИЕ №1 (ЕИС)

Описание объекта закупки

1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

2 Обоснование дополнительных характеристик

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 ТРЕБОВАНИЯ К ЗАЯВКЕ, ИНСТРУКЦИЯ

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru