Тендер (аукцион в электронной форме) 44-40372679 от 2024-03-27

Поставка биопротезов сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Федеральный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 32.9

Общая информация

Номер извещения: 0372100049624000352

Наименование объекта закупки: Поставка биопротезов сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 197341, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, р-н Приморский, ул Аккуратова, дом 2

Место нахождения: Российская Федерация, 197341, Санкт-Петербург, УЛ. АККУРАТОВА, Д. 2/ЛИТЕР А

Ответственное должностное лицо: Задворная Г. В.

Адрес электронной почты: Almazov-centre-eltorg@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-812-7023772

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 04.04.2024 09:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 04.04.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.04.2024

Условия контракта

Максимальное значение цены контракта: 32943674.75 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 30.11.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

32943674.75 - 32943674.75 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

32943674.75 - 32943674.75 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 32943674.75 - 0 - 0 - 0

Итого - 32943674.75 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 241780203042978140100100111740000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

В соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.

Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур. - 32.50.22.190-00005105 - - - - - - Штука - 1345207.14 - 1345207.14

Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара - 1. Принцип раскрытия «саморасширяющийся» или «баллонорасширяемый» - Позволяет имплантировать аортальный протез транскатетерным способом, с наименьшим риском постоперационных осложнений. 2. Материал створок клапана «свиной перикард» или «бычий перикард» - Данный материал является биологически совместимым с тканями сердца человека. 3. Материал изготовления каркаса «никелид титана (нитинол)» или «кобальт-хром-никелевый сплав» -Обеспечивает надежную фиксацию протеза и исключает возможность дислокации клапана в постоперационном периоде. 4. Варианты размеров биопротеза от 20 мм до 32 мм - показатель позволяет использовать клапан для различных диаметров аортального кольца и лучшего прилегания к его стенкам. 5. Монтаж клапана на систему доставки: Ручное, интраоперационное, с помощью специального устройства - Позволяет произвести сборку клапана во время процедуры, что исключает повреждение конструкции клапана при транспортировке. 6. В комплекте с клапаном: «система катетерной доставки и приспособление для загрузки клапана» или «инструмент для обжима клапана, баллонорасширяемая система доставки, катетер для баллонной дилятации и гемостатический интродъюсер» - показатель обеспечивает устойчивую конструкцию клапана. Конкретный размер и модификация - по согласованию с Заказчиком - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Система катетерной доставки клапана - 32.50.13.190 - - - - - - Штука - 138328.33 - 138328.33

Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара - Наружный диаметр системы доставки: 18 Fr (6 мм), 20 Fr (6,7 мм) – по согласованию с Заказчиком. Длина гибкого сегмента системы доставки 107 см. Наличие подвижного слоя: два металлических слоя двигаются один относительно другого. Порты для промывания – не менее 3 шт. Интродьюсер на системе доставки длиной не менее 30 см - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Приспособление для загрузки клапана - 32.50.13.190 - - - - - - Штука - 9031.67 - 9031.67

Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара - Приспособление для загрузки клапана должно представлять собой пластиковый конус и трубки (1 пластиковой конус, 2 пластиковых трубки, одна пластиковая крышка для конуса) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур. - 32.50.22.190-00005105 - - - - - - Штука - 1121660.00 - 1121660.00

Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара - 1. Биологический клапан из свиного перикарда, фиксированный на нитиноловом каркасе - соответствует КТРУ. 2. Продольный размер ячейки каркаса не более 8 мм - показатель улучшает доступность к коронарным артериям. 3. Диаметр протеза в сложенном состоянии не более 6 мм - показатель улучшает прохождение сосудов при трансфеморальном доступе. 4. Расположение протеза относительно фиброзного кольца супрааннулярно - показатель способствует уменьшению возникновения обратного кровотока. 5. Варианты размеров биопротеза от 23 мм до 34 мм - показатель позволяет использовать клапан для различных диаметров аортального кольца и лучшего прилегания к его стенкам. 6. Возможность репозиционирования клапана при высвобождении 2/3 длины протеза из системы доставки - показатель необходим для более точного размещения клапана. 7. Материал каркаса никелид титана (нитинол) - показатель обеспечивает устойчивую конструкцию клапана. 8. Профиль системы доставки 16 F - показатель обеспечивает легкое проведение системы доставки при сосудах с малым диаметром и извитых сосудах. Конкретный размер и модификация - по согласованию с Заказчиком - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Обоснование дополнительных значений (характеристик) товара в соответствии с п. 5 и п. 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г.: дополнительные характеристики обусловлены узкоспециализированной деятельностью заказчика, накопленным опытом использования расходного материала с заданными параметрами для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с обеспечением безопасности пациентов, медицинского персонала и достижения максимальной результативности проведённых процедур. - 32.50.22.190-00005105 - - - - - - Штука - 1288327.78 - 1288327.78

Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара - 1. Биологический клапан из свиного перикарда, фиксированный на нитиноловом каркасе - соответствует КТРУ. 2. Дополнительная уплотнительная манжета из свиного перикарда снаружи стента - для минимизации парапротезной регургитации. 3. Продольный размер ячейки каркаса не более 8 мм - показатель улучшает доступность к коронарным артериям. 4. Диаметр протеза в сложенном состоянии не более 6 мм - показатель улучшает прохождение сосудов при трансфеморальном доступе. 5. Расположение протеза относительно фиброзного кольца супрааннулярно - показатель способствует уменьшению возникновения обратного кровотока. 6. Варианты размеров биопротеза от 23 мм до 29 мм - показатель позволяет использовать клапан для различных диаметров аортального кольца и лучшего прилегания к его стенкам. 7. Возможность репозиционирования клапана при высвобождении 2/3 длины протеза из системы доставки - показатель необходим для более точного размещения клапана. 8. Материал каркаса никелид титана (нитинол) - показатель обеспечивает устойчивую конструкцию клапана. Конкретный размер и модификация - по согласованию с Заказчиком - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

329436.75 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде одного из способов: А) Путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, который Правительство Российской Федерации утвердило в распоряжении от 13 июля 2018 г. N 1451-р. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 2018 г. N 626. Б) Путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. и дополнительным требованиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 08.11.2013 №1005. Независимая гарантия, информация о ней и документы, предусмотренные ч. 9 ст. 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г., должны быть включены в реестр независимых гарантий, размещенный в ЕИС. Независимая гарантия должна быть составлена по утвержденной постановлением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. N 1005 типовой форме. Независимая гарантия не должна содержать условие о прекращении обязательств гаранта перед бенефициаром в случае возврата гаранту выданной им гарантии. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Валютой обеспечения заявки является российский рубль. В случаях, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 N 579, обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки путем внесения денежных средств на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Реквизиты счета заказчика указаны в разделе «Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику» настоящего извещения в ЕИС.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"03214643000000017200

"Номер лицевого счёта"20726Х06910

"БИК"014030106

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя

7707778246

КПП получателя

770701001

КБК доходов

Информация отсутствует

ОКТМО

45382000

Номер единого казначейского счета

40102810045370000002

Номер казначейского счета

03100643000000019500

БИК ТОФК

024501901

Получатель

МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНЗДРАВ РОССИИ)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

3294367.48 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. и дополнительным требованиям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 08.11.2013 №1005 или внесением денежных средств на счет заказчика. Реквизиты счета заказчика указаны в разделе «Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику» настоящего извещения в ЕИС. КБК 00000000000000000510, УИН 0 В назначении платежа указать: «Обеспечение исполнения контракта по извещению №____». Независимая гарантия, информация о ней и документы, предусмотренные ч. 9 ст. 45 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г., должны быть включены в реестр независимых гарантий, размещенный в ЕИС. Независимая гарантия должна быть составлена по утвержденной постановлением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. N 1005 типовой форме. Независимая гарантия не должна содержать условие о прекращении обязательств гаранта перед бенефициаром в случае возврата гаранту выданной им гарантии. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. Если участник закупки, с которым заключается контракт, предложил цену контракта, которая на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, контракт заключается только после предоставления таким участником обеспечения исполнения контракта с учетом требований статьи 37 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. Валютой обеспечения исполнения контракта является российский рубль.

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03214643000000017200

"Номер лицевого счёта"20726Х06910

"БИК"014030106

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги

Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара

Требования к гарантии производителя товара

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги

Поставщик гарантирует Заказчику, что остаточный срок годности Товара на момент поставки составляет: 1) для Товара со сроком годности, установленным производителем до 1 года, срок годности на момент поставки должен быть не менее половины от срока годности, установленного производителем; 2) для Товара со сроком годности, установленным производителем более 1 года, срок годности на момент поставки должен быть не менее 6 месяцев от срока годности, установленного производителем.

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Приложение 1_Обоснование НМЦК_450н

Проект контракта

1 Приложение №3_Проект контракта_

Описание объекта закупки

1 Приложение № 2 Техническое задание

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Приложение №4_Требования к содержанию заявки, инструкция по заполнению_аукцион

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru