Тендер (аукцион в электронной форме) 44-40317994 от 2024-03-21

Поставка реагентов и контрольных материалов для ИФА Лазурит

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Региональный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.8

Общая информация

Номер извещения: 0306200011524000072

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов и контрольных материалов для ИФА Лазурит

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИМ. ГУТКИНА К.А."

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИМ. ГУТКИНА К.А."

Почтовый адрес: Российская Федерация, 185002, Карелия Респ, Петрозаводск г, УЛИЦА СЫКТЫВКАРСКАЯ (ДРЕВЛЯНКА Р-Н), ДОМ 9

Место нахождения: Российская Федерация, 185002, Карелия Респ, Петрозаводск г, УЛ СЫКТЫВКАРСКАЯ (ДРЕВЛЯНКА Р-Н), Д. 9

Ответственное должностное лицо: Мидина А. О.

Адрес электронной почты: zakupkirpc@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-88142-333111-117

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.03.2024 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.03.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 01.04.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1808672.48 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: 12.04.2024 но не ранее даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.07.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1808672.48 - 1451917.81 - 356754.67 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1808672.48 - 1451917.81 - 356754.67 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 1451917.81 - 356754.67 - 0 - 0

Итого - 1451917.81 - 356754.67 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 242100104211810010100100820012120244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Карелия Респ, Петрозаводск г, ул.Сыктывкарская, д.9

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00009497 - - - - - 14 - Набор - 9952.95 - 139341.30

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 480 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Метод «сэндвич»-вариант ИФА – одностадийный; Формат планшета – разборный; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета - не более 3 шт; Чувствительность - не менее 100 %; Специфичность - не менее 100 %; Образец для анализа - сыворотка крови, плазма крови, ликвор; Количество образца для анализа - не более 0,01 см3; мл; Суммарное время инкубации - не более 85 мин; Предварительная промывка планшета – отсутствие; Финальная отмывка водой – отсутствие; Использование шейкера - постановка анализа без использования шейкера; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов – соответствие; Соотношение контролей и образцов - объемное равенство; Комплектация - фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; ГОСТ Р 51088-2013 - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты диагностические - 21.20.23.110 - - - - - 12 - Набор - 5119.86 - 61438.32

Описание объекта закупок - Метод сэндвич»-вариант непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество определений: ? 48; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: не более 6; Расположение лунок с антигенами в стрипе Расположение лунок с антигенами в стрипе -вертикальное Чувствительность не менее 100%; Специфичность не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: не более 80 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации не более 90 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки; Отсутствие финальной отмывки водой; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 18-25?С; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Количество вариантов проведения ИФА не менее 2; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Наличие возможности спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Возможность транспортирования при температуре до 25?С не менее 10 суток. ГОСТ Р 51088-2013 Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00006127 - - - - - 52 - Набор - 8249.98 - 428998.96

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод: непрямой ИФА – Трехстадийный; Формат планшета – разборный; Диапазон измерений - 0 - 800 МЕ/мл*; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании цельного планшета - Не более 8 шт; Чувствительность - не менее 100%; Специфичность - не менее 100%; Образец для анализа - сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа - не более 0,01 см куб., мл; Цветовая индикация внесения образцов – наличие; Суммарное время инкубации - не более 100 мин.; Отсутствие предварительной промывки планшета - соответствие; Отсутствие финальной отмывки водой – соответствие; Постановка анализа без использования шейкера – соответствие; Форма растворов ТМБ - готов к использованию; Форма растворов конъюгата - готов к использованию; Режим фотометрирования - Двухволновой, без дополнительной математической обработки; Возможность использования для работы на автоматическом ИФА-анализаторе открытого типа – соответствие; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; ГОСТ Р 51088-2013– соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты диагностические - 21.20.23.110 - - - - - 2 - Набор - 5201.70 - 10403.40

Описание объекта закупки - Область применения - оценка сходимости и воспроизводимости измерений анти-ВГС в лабораториях; Содержание флакона - лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С; Состав - не менее 24 флаконов; Объем флакона - не менее 0,5 см.3, мл; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 14 суток; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре минус 20±2?С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 2 месяцев; Возможность трехкратного замораживания/оттаивания восстановленных образцов – наличие; Не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1,2 – соответствие; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению - не менее 10 суток; Соответствие ГОСТ Р 51088-2013 - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00001487 - - - - - 13 - Набор - 9955.05 - 129415.65

Количество выполняемых тестов - ? 480 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод: «сэндвич»-вариант ИФА – двухстадийный; Формат планшета – разборный; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета - не более 4; Чувствительность - не более 0,01 МЕ/мл; Специфичность - не менее 100%; Контрольный слабоположительный образец - жидкий, с концентрацией HBsAg не менее 0,02 и не более 0,06МЕ/мл; Образец для анализа - плазма крови, сыворотка крови; Количество образца для анализа - не более 100 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации - не более 1 ч. 40 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие финальной отмывки водой; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки; Количество вариантов проведения ИФА - не менее четырех; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; Соответствие ГОСТ Р 51088-2013 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00007462 - - - - - 26 - Набор - 8581.42 - 223116.92

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод: «иммунного захвата» ИФА – двухстадийный; Формат планшета – разборный; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета - не более 3; Чувствительность - не менее 100%; Специфичность - не менее 100%; Образец для анализа - сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа - не более 10 мкл; Цветовая индикация внесения образцов; Суммарное время инкубации - не более 1 ч. 25 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета – соответствие; Отсутствие финальной отмывки водой – соответствие; Форма раствора конъюгата - готов к использованию; Форма раствора ТМБ - готов к использованию; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок»; ГОСТ Р 51088-2013 – соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00009328 - - - - - 77 - Набор - 4645.61 - 357711.97

Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).Количество выполняемых тестов, шт: ? 96 штук Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Метод: «сэндвич»-вариант ИФА – одностадийный; Формат планшета - разборный; Диапазон измерений (мМЕ/л) - от не более 0 и до не менее 16 усл. ед; Чувствительность (мМЕ/л) - не более 0,05 усл. ед; Образец для анализа - сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа - не более 0,05 см3; мл; Количество калибраторов - не менее 6 шт; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов - концентрации калибраторов не изменяются; Соотношение контролей и образцов - объемное равенство; Суммарное время инкубации - не более 75 мин; Предварительная промывка планшета – отсутствие; Финальная отмывка водой – отсутствие; Использование шейкера - постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ - готов к спользованию; Форма раствора конъюгата - готов к использованию; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов – соответствие; Комплектация - фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; ГОСТ Р 51088-2013 – Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты диагностические - 21.20.23.110 - - - - - 2 - Набор - 5201.70 - 10403.40

Описание объекта закупки - Область применения - оценка воспроизводимости и сходимости измерений HBsAg в лабораториях; Не содержит антитела к ВИЧ-1,2 и ВГС – соответствие; Содержание флакона - лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая HBsAg; Количество флаконов контроля - не менее 24 фл.; Объем материала во флаконе - не менее 0,5 см.3, мл; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 24 часов; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре минус 20±2?С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 14 суток; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению - не менее 10 суток; Соответствие ГОСТ Р 51088-2013 – соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты диагностические - 21.20.23.110 - - - - - 1 - Набор - 7781.55 - 7781.55

Описание объекта закупки - Область применения - контроль специфичности анализа в лаборатории при исследованиях на HBsAg, антитела к вирусу гепатита С, антитела к ВИЧ и р24-антиген ВИЧ-1, антитела к возбудителю сифилиса Treponema pallidum; Возможность применения для разведения контрольных и исследуемых образцов (продуктов крови) в наборах реагентов для выявления анти-ВИЧ, для выявления и подтверждения присутствия HBsAg – наличие; Содержание флакона - отрицательная донорская сыворотка, жидкая, стабилизированная, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции и сифилиса; Количество флаконов контроля - не менее 10 флаконов; Объем материала во флаконе - не менее 1,0 см3; мл; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 14 сут.дней; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре минус 18-40°С); в соответствии с инструкцией по применению не менее 24 мес.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению - не менее 10 сут.дней; ГОСТ Р 51088-2013 – соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00003106 - - - - - 2 - Набор - 5201.70 - 10403.40

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 3 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце. Область применения - оценка воспроизводимости измерений антител к Treponema pallidum в лабораториях; Не содержит HBsAg и антител к ВГС, ВИЧ-1,2 – соответствие; Содержание флакона - лиофильно высушенные инактивированные цельные сыворотки от больного, переболевшего сифилисом; Количество флаконов контроля - не менее 24 флаконов; Объем материала во флаконе - не менее 0,2 см3, мл; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 7 суток; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре минус 20?С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 2 месяцев; Возможность трехкратного замораживания/оттаивания восстановленных образцов – наличие; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению - не менее 10 суток; ГОСТ Р 51088-2013 – соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00007458 - - - - - 26 - Набор - 7454.93 - 193828.18

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод непрямой ИФА – двухстадийный; Формат планшета – разборный; Диапазон измерений - от не более 0 и до не менее 800 МЕ/мл; Чувствительность - не более 2 МЕ/мл; Специфичность - не менее 100 %; Образец для анализа - сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа - не более 0,01 см3; мл; Количество калибраторов - не менее 6 шт; Цветовая индикация внесения сыворотки – наличие; Суммарное время инкубации - не более 85 мин; Предварительная промывка планшета – отсутствие; Финальная отмывка водой – отсутствие; Использование шейкера - постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ - готов к использованию; Форма раствора конъюгата - готов к использованию; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов – соответствие; Промывка после инкубации – одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация - фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; ГОСТ Р 51088-2013 – соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00007766 - - - - - 13 - Набор - 9955.05 - 129415.65

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА Метод: «сэндвич» вариант ИФА – двухстадийный; Формат планшета - разборный; Количество определений - не менее 480; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета - не более 4 шт; Чувствительность - :не менее 100%; Специфичность - не менее 100%; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови человека и препараты крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин); Количество образца для анализа - не более 40 мкл; Объемное равенство контролей и образцов; Суммарное время инкубации - не более 1 ч. 30 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации – соответствие; Отсутствие финальной отмывки водой – соответствие; Отсутствие предварительной промывки планшета – соответствие; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в диапазоне от 18 до 25?С – соответствие; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки - соответствие; Количество вариантов проведения ИФА - не менее 2х; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов – соответствие; Наличие возможности спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов – соответствие; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» - соответствие; Соответствие ГОСТ Р 51088-2013 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00000642 - - - - - 12 - Набор - 5133.72 - 61604.64

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод ИФА, конкурентный, одностадийный; Формат планшета – разборный; Диапазон измерений (пмоль/л) - от не более 0 и до не менее 80 усл. ед; Чувствительность (пмоль/л) - не более 0,5 усл. ед; Образец для анализа - сыворотка крови; Количество образца для анализа - не более 0,05 см3; мл; Количество калибраторов - не менее 6 шт; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов - концентрации калибраторов не изменяются; Соотношение контролей и образцов - объемное равенство; Суммарное время инкубации - не более 75 мин; Предварительная промывка планшета – отсутствие; Финальная отмывка водой – отсутствие; Использование шейкера - постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ - готов к использованию; Форма раствора конъюгата - готов к использованию; Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов – соответствие; Условия проведения ферментативной реакции - стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37?С; Комплектация - фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению - не менее 10 суток; Соответствие ГОСТ Р 51088-2013 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты диагностические - 21.20.23.110 - - - - - 3 - Набор - 9172.80 - 27518.40

Описание объекта закупки - Область применения - проведение внутрилабораторного контроля качества чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg с пределом выявления 0,05 МЕ/мл, антител к ВГС, антител к ВИЧ-1, антител к Т.pallidum; Содержание флакона - лиофильно высушенный образец, изготовленный на основе пула сывороток крови человека, инактивированных прогреванием; Количество флаконов - не менее 10 флак.; Объем флакона - не менее 0,5 см3; мл; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 7 сут; дн; Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре минус 18-40°С) в соответствии с инструкцией по применению - не менее 1 мес.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению - не менее 10 сут; дн; Соответствие ГОСТ Р 51088-2013 – соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Для более детального описания товара, отвечающего требованиям заказчика, помимо показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, использовались показатели, требования, условные обозначения и терминология, применяемые производителями в технической документации и на официальных сайтах. - 21.20.23.110-00009503 - - - - - 6 - Набор - 2881.79 - 17290.74

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Описание объекта закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Метод: «сэндвич»-вариант ИФА - одностадийный; Формат планшета – разборный; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: не более 3; Чувствительность: не менее 100%; Специфичность: не менее 100%; Образец для анализа - сыворотка крови, плазма крови, ликвор Количество образца для анализа - не более 0,01 см3; мл; Предварительная промывка планшета - отсутствие; Финальная отмывка водой – отсутствие; Использование шейкера - постановка анализа без использования шейкера; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов – соответствие; Соотношение контролей и образцов - объемное равенство; Для хранения стрипов набор должен быть укомплектован фольгированным пакетом с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок». ГОСТ Р 51088-2013 - соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

18086.72 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 Федерального закона. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"03224643860000000600

"Номер лицевого счёта"20066U25310

"БИК"018602104

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

90433.62 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

Обязательства по контракту, которые должны быть обеспечены: все обязательства по контракту. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона. Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с Федеральным законом. В случае непредоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в срок, установленный для заключения контракта, такой участник считается уклонившимся от заключения контракта.

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03224643860000000600

"Номер лицевого счёта"20066U25310

"БИК"018602104

"Наименование кредитной организации" Информация отсутствует

"Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Приложение №1 обоснование НМЦК

Проект контракта

1 Приложение №2 Проект контракта 51аэф-24

Описание объекта закупки

1 Приложение №3 Описание объекта закупки

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Приложение №4 ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ, СОСТАВУ ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В ЗАКУПКЕ

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru