Тендер (аукцион в электронной форме) 44-40233506 от 2024-03-12

Поставка расходных материалов для центрального стерилизационного отделения

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Регион 49 — Магаданская обл.

Цены контрактов 2 лотов (млн.руб.) — 1.5, 1.5

Общая информация

Номер извещения: 0847500000924000345

Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для центрального стерилизационного отделения ГБУЗ «Магаданская областная больница» (часть 3)

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ЗАКУПОК МАГАДАНСКОЙ ОБЛАСТИ"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: МАГАДАНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ЗАКУПОК МАГАДАНСКОЙ ОБЛАСТИ"

Почтовый адрес: 685000, МАГАДАНСКАЯ ОБЛ., Г. Магадан, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 6

Место нахождения: 685000, МАГАДАНСКАЯ ОБЛ., Г. Магадан, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 6

Ответственное должностное лицо: Демьяненко К. И.

Адрес электронной почты: kodincevaki@gmail.com

Номер контактного телефона: 62-30-01

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.03.2024 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.03.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 21.03.2024

Условия контрактов

Начальная (максимальная) цена контракта: 1487679.38 Российский рубль

Идентификационный код закупки: 242490900723349090100100170960000244

Требования заказчиков

1 ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"

Начальная (максимальная) цена контракта: 1487679.38 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: 01.04.2024

Дата окончания исполнения контракта: 25.06.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1487679.38 - 1487679.38 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1487679.38 - 1487679.38 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 1487679.38 - 0 - 0 - 0

Итого - 1487679.38 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: 685000, Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40 (Аптека) – ГБУЗ «Магаданская областная больница»

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 14876.79 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии с дополнительной информацией к извещению (прилагается отдельным файлом)

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"03224643440000004700 "Номер лицевого счёта"20476X27020 "БИК"014442501 "Наименование кредитной организации"ОТДЕЛЕНИЕ МАГАДАН БАНКА РОССИИ//УФК по Магаданской области г. Магадан "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 74383.97 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с дополнительной информацией к извещению (прилагается отдельным файлом)

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03224643440000004700 "Номер лицевого счёта"20476X27020 "БИК"014442501 "Наименование кредитной организации"ОТДЕЛЕНИЕ МАГАДАН БАНКА РОССИИ//УФК по Магаданской области г. Магадан "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с условиями Контракта

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с условиями Контракта

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Остаточный срок годности Товара на момент поставки должен быть не менее 80% срока годности, установленного производителем.

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Объект закупки

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Контрольное значение: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Режим дезинфекции: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. Должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой и воздушной дезинфекции – температура, время выдержки и наличие насыщенного водяного пара при размещении их как внутри изделий, закладывая в труднопрогреваемые места (карманы, складки материалов и одежды, внутрь трубчатых и пустотелых изделий, и т.д.), так и снаружи изделий по всем контрольным точкам в соответствии с существующими нормативными документами.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров дезинфекции, и маркировки, включающей обозначение метода дезинфекции, параметры выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима дезинфекции. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид дезинфекции, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не должны требовать особых мер безопасности и должн - 32.50.50.190-00000915 - - - - - Штука - 2.60 - 2600.00

Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. Должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой и воздушной дезинфекции – температура, время выдержки и наличие насыщенного водяного пара при размещении их как внутри изделий, закладывая в труднопрогреваемые места (карманы, складки материалов и одежды, внутрь трубчатых и пустотелых изделий, и т.д.), так и снаружи изделий по всем контрольным точкам в соответствии с существующими нормативными документами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контрольное значение - должно быть не менее: 97/30 оС/минут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля - в течение 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид дезинфекции, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не должны требовать особых мер безопасности и должны утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Режим дезинфекции - должен соответствовать параметрам равным диапазону: 97+3 оС при 30+3 минут. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров дезинфекции, и маркировки, включающей обозначение метода дезинфекции, параметры выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима дезинфекции. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Размер: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Толщина одной стенки пакета: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Пакеты должны быть полностью прозрачны с желтой вертикальной полосой. На пакете должна быть печать с инструкцией на русском языке и знаком биологической опасности. В нижнем левом углу должен быть нанесен индикатор паровой стерилизации 1 класса. При достижении уровня критических параметров индикаторная полоска меняет свой цвет со светло-бежевого на черно-коричневый.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Пакеты предназначены для обеззараживания эпидемиологически опасных медицинских отходов класса Б физическими методами: путем автоклавирования или обработки в СВЧ-поле (при режиме 110 о С - 60 мин). Пакеты изготовлены из термостойкого полипропилена специальной марки с температурной устойчивостью до 150 о С.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000337 - - - - - Штука - 89.93 - 629510.00

Пакеты должны быть полностью прозрачны с желтой вертикальной полосой. На пакете должна быть печать с инструкцией на русском языке и знаком биологической опасности. В нижнем левом углу должен быть нанесен индикатор паровой стерилизации 1 класса. При достижении уровня критических параметров индикаторная полоска меняет свой цвет со светло-бежевого на черно-коричневый. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Толщина одной стенки пакета - должна быть не менее 60 мкм. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Пакеты предназначены для обеззараживания эпидемиологически опасных медицинских отходов класса Б физическими методами: путем автоклавирования или обработки в СВЧ-поле (при режиме 110 о С - 60 мин). Пакеты изготовлены из термостойкого полипропилена специальной марки с температурной устойчивостью до 150 о С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер - ширина не менее 700 мм, но не более 715 мм, длина не менее 1100 мм, но не более 1120 мм. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка для стерилизации, одноразового использования Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Материал изготовления: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Фасовка:: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Выдерживает нагрузку: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Толщина пленки: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Размер:: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Особенности. Не имеет фальцев. Дно пакета: Равномерно пропаян ровным герметичным одинарным швом Индикатор стерилизации: Отсутствует: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Сбор и хранение отходов после температурного, парового либо микроволнового воздействия, в процессе их прессования. Цвет: Черный: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000337 - - - - - Штука - 83.83 - 586810.00

Материал изготовления - Полиэтилен высокого давления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер: - Длина – не менее 800 мм, ширина - не менее 950 мм - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Толщина пленки - не менее 80 микрон - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выдерживает нагрузку - ? 15 - Килограмм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Фасовка: - Пакеты в пачках минимум по 10 шт. максимум 100 шт. Упакованы в гофрокороб минимум по 100 шт. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Особенности. Не имеет фальцев. Дно пакета: Равномерно пропаян ровным герметичным одинарным швом Индикатор стерилизации: Отсутствует - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сбор и хранение отходов после температурного, парового либо микроволнового воздействия, в процессе их прессования. Цвет: Черный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Средство для очистки медицинских изделий - 32.50.50.190 - - - - - Штука - 4142.67 - 41426.70

Выход рабочих растворов из 1 л концентрата средства для соответствующего режима: Предстерилизационная очистка в УЗ-установках - Не менее 250 л для УЗ-обработки изделий не имеющих замковых частей (время операции не более 7 минут). Предстерилизационная очистка в МД-машинах: Минимальный режим по препарату – не менее 500 л. Максимальный режим по препарату – не менее 200 л. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Выход рабочих растворов из 1 л концентрата средства для соответствующего режима: Предстерилизационная очистка ручным способом - Не менее 250 л для замачивания изделий не имеющих замковых частей (время операции не более 5 минут) и изделий с замковыми частями (время операции не более 7 минут). Не менее 250 л для мойки изделий не имеющих замковых частей (время операции не более 0,5 минуты) и изделий с замковыми частями (время операции не более 1 минуты). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

После вскрытия упаковки средство должно быть использовано - в течение 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - ? 5 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Средство должно представлять собой - жидкость, содержащую в качестве действующих веществ щелочные метасиликаты и полифосфаты, а также регулятор рН, ингибиторы коррозии. рН от 0,4% до 0,5% рабочего раствора средства в диапазоне от 9,0 до 13,0 ед. Растворы средства должны обладать антикоррозионными свойствами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сенсибилизирующие и кожно-резорбтивные свойства средства не выражены. Рабочие растворы средства не должны оказывать местно-раздражающего действия на кожные покровы. Пары рабочих растворов средства по степени летучести должны быть малоопасные. Средство должно быть предназначено для применения в медицинских организациях различного профиля: - для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, ручным способом медицинских изделий и других изделий (объектов) из материалов, устойчивых к действию щелочных растворов, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, микрохирургических инструментов, сеток для хирургических инструментов из нержавеющей стали, комплектующих для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, лабораторной посуды, изделий из стекла; - для очистки (мойки), предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, механизированным способом медицинских изделий и других изделий (объектов) из термолабильных (латекс, резина, пластмассы) и термостабильных (металлы, стекло) материалов, устойчивых к действию щелочных растворов, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, микрохирургических инструментов, сеток для хирургических инструментов, комплектующих для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, лабораторной посуды, изделий из стекла, предметов по уходу за больными (подкладных суден, уток), хирургической обуви и прочих объектов в специальных моечных и моюще-дезинфицирующих машинах, в ультразвуковых установках, зарегистрированных для этих целей в установленном порядке, имеющих режим дезинфекции и термодезинфекции, предназначенных для предстерилизационной очистки и оборудованных автоматическими дозирующими устройствами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Типы загрязнений, против которых должно быть применимо средство: кровь, слизь, мокрота, тканевые остатки, жиры, химические загрязнения, питательные среды. Средство должно быть применимо в моюще-дезинфицирующих (МД) машинах и в ультразвуковых (УЗ) установках в диапазоне температур от +10 до +95°С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Средство должно относится - к не менее 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к не менее 4 классу малоопасных соединений - при нанесении на кожу, при ингаляционном воздействии в виде паров в насыщающих концентрациях; при парентеральном (внутрибрюшинном) введении по классификации К.К. Сидорова принадлежит к малотоксичным соединениям (не менее 4 класс опасности). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Средство для очистки медицинских изделий - 32.50.50.190 - - - - - Штука - 8816.67 - 35266.68

Выход рабочих растворов из 1 л концентрата средства для соответствующего режима: - Предстерилизационная очистка в МД-машинах не менее 250 л Нейтрализация остатков щелочного моющего средства: Минимальный режим по препарату – не менее 1000 л. Максимальный режим по препарату – не менее 333 л. Регулировку конкретного режима между указанными значениями минимального и максимального режимов производят переключателем дозировки в заливочном отверстии МД-машины. Восстановление (химическая очистка): Минимальный режим по препарату – не менее 200 л. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

После вскрытия упаковки средство должно быть использовано - в течение 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Средство должно быть предназначено для применения в медицинских организациях различного профиля: - для предварительной очистки (кислотной мойки) механизированным способом медицинских изделий и других изделий (объектов) из термолабильных (латекс, резина, пластмассы) и термостабильных (металлы, стекло) материалов, устойчивых к действию кислотных растворов, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, микрохирургических инструментов, сеток для хирургических инструментов, комплектующих для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, лабораторной посуды, изделий из стекла, предметов по уходу за больными (подкладных суден, уток), хирургической обуви в специальных моечных и моюще-дезинфицирующих машинах (МД машинах), имеющих режим дезинфекции и термодезинфекции, предназначенных для предстерилизационной очистки и оборудованных автоматическими дозирующими устройствами, зарегистрированных для этих целей в установленном порядке; - для нейтрализации остатков щелочных средств на поверхностях обрабатываемых медицинских изделий и объектов в специальных моечных и моюще-дезинфицирующих машинах; - для восстановления (химической очистки) медицинских изделий из нержавеющей стали: удаления следов коррозии, минеральных отложений, белковых загрязнений, оксидной пленки, отложений оксидов железа ручным и механизированным (в УЗ-установках) способами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Фасовка - ? 5 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Средство должно относится - к не менее 3 классу умеренно опасных соединений при введении в желудок, к не менее 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу; пары средства относятся к не менее 3 классу умеренно опасных веществ согласно классификации ингаляционной опасности средств по степени летучести. Сенсибилизирующие и кожно-резорбтивные свойства средства не выражены. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Средство должно представлять собой непенящуюся жидкость, содержащую - в качестве действующего вещества ортофосфорную кислоту 53±1%, регулятор рН, ингибиторы коррозии. рН от 0,4% до 0,5% рабочего раствора средства в диапазоне от 1,6 до 2,6 ед. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Температура хранения средства до +30°С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Средство должно обладать антикоррозионными свойствами. Типы загрязнений, против которых должно быть применимо средство: кровь, слизь, мокрота, тканевые остатки, жиры, питательные среды, химические загрязнения, минеральные отложения. Средство должно быть применимо в моюще-дезинфицирующих (МД) машинах в диапазоне температур от +10°С до +95°С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Индикатор биологический для контроля стерилизации Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Индикатор биологический Предназначен для контроля эффективности дезинфекции объектов из очагов туберкулеза в дезинфекционных камерах по паровому и паровоздушному методам. Индикатор биологический представляет собой носитель - инсулиновый флакон, содержащий высушенные микробные клетки микобактерий (Mycobacterium) штамм B5, упакованный в пакет.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Количество микробных клеток в индикаторе биологическом: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Чувствительность питательной среды – при посеве 1–10 микробных клеток микобактерий: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Устойчивость тест-микроорганизма к температуре: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ В комплект поставки должны входить: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ - 32.50.50.190-00001036 - - - - - Штука - 409.33 - 81866.00

В комплект поставки должны входить - Индикатор биологический с резиновой пробкой не менее – 9 шт. Индикатор биологический с резиновой пробкой (контроль) – не менее 1 шт. Питательная среда – не менее 2 фл. Пакет со стерильным инсулиновым флаконом и резиновыми пробками – не менее 1 шт. Шприц (с иглой) однократного применения – не менее 1 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество микробных клеток в индикаторе биологическом - не менее 10 в степени 6. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Устойчивость тест-микроорганизма к температуре - не менее (60±2)°C при 60 мин экспозиции. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор биологический Предназначен для контроля эффективности дезинфекции объектов из очагов туберкулеза в дезинфекционных камерах по паровому и паровоздушному методам. Индикатор биологический представляет собой носитель - инсулиновый флакон, содержащий высушенные микробные клетки микобактерий (Mycobacterium) штамм B5, упакованный в пакет. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность питательной среды – при посеве 1–10 микробных клеток микобактерий - не менее штамм В5 характерный рост на 3-4 сутки. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Индикатор также должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения режима обеззараживания медицинских отходов в СВЧ-установке типа "УОМО".: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Контрольные значения индикатора: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Поставляется комплектами: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штам - 32.50.50.190-00000915 - - - - - Штука - 3.26 - 6520.00

Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне - 110+2°С/10, 15, 20, 30 минут. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Индикатор также должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения режима обеззараживания медицинских отходов в СВЧ-установке типа "УОМО". - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Индикаторы обеспечивают сохранность результатов контроля - в течение 12 месяцев. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контрольные значения индикатора - должны быть не менее: 110/10 °С/минут соответственно. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Поставляется комплектами - не менее 500 тестов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Комплект должен состоять: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Индикаторы должны соответствовать классу 2 (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечает требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию. Индикаторы должны представлять собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива. Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. На обертке Тест-пакета должен быть нанесен индикатор класса 1 (по ГОСТ ISO 11140-1-2011): В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ Тест-пакет используется в тестовых циклах:: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Тест-пакет и входящие в его состав компоненты не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.: В связи с отсутствием характеристик позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000915 - - - - - Штука - 576.00 - 103680.00

Индикаторы должны соответствовать классу 2 (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечает требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию. Индикаторы должны представлять собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива. Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. На обертке Тест-пакета должен быть нанесен индикатор класса 1 (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Тест-пакет и входящие в его состав компоненты не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест-пакет используется в тестовых циклах: - с циклической откачкой воздуха форвакуумным насосом 121+3/15+1; 134+3/3,5+0,5; продувка паром 120+2/25+2,5; 126±2/20+2; 132±2/13+1,5. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплект должен состоять - из не менее 6 тест-пакетов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Обоснование НМЦК (часть 3).xls

Проект контракта

1 Проект контрактa.docx

Описание объекта закупки

1 ТХ лот 3 (1).xlsx

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Требования к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению.docx

Дополнительная информация и документы

1 Дополнительная информация к извещению.docx

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru